Ley de Garant

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Ley de Garantíasy Uso Racional de Medicamentos y
Productos Sanitarios
Ley de Garantíasy Uso Racional de Medicamentos y
Productos Sanitarios

• Visión de los consumidores

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Consideración positiva de la Ley del Medicamento
de 1990

• Queremos empezar nuestra intervención en
  este acto dedicado a analizar la Ley de Garantías
  y Uso Racional de los Medicamentos y Productos
  Sanitarios, señalando que FACUA - Consumidores en
  Acción considera que la Ley del Medicamento de
  1990 representó una gran avance en el momento de
  su promulgación.

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Los cambios en la sociedad hicieron necesaria una
nueva Ley

• Hecha esta primera consideración
  obligada, tenemos que señalar que el desarrollo
  de nuestra sociedad y los cambios que se ha ido
  produciendo en estos dieciséis años
  transcurridos, hicieron sin lugar a dudas
  necesaria una nueva ley que la sustituyera.
  Durante este periodo, nuestro país ha alcanzado
  niveles económicos y sociales que le van
  acercando a los más desarrollados de Europa y se
  han producido notables progresos en la mejora e
  implantación de las nuevas tecnologías, que han
  posibilitado cambios muy importantes en el
  servicio y las prestaciones farmacéuticas.
•   Se está produciendo un profundo cambio en los
  patrones de incorporación de nuevos fármacos al
  mercado. Nuestra pirámide de población, joven en
  1990, ha envejecido intensamente, con el
  consiguiente aumento en la prevalencia de las
  patologías crónicas y de las situaciones de
  dependencia y además, los ciudadanos están ahora
  más informados y son más conscientes de sus
  derechos, lo que implica que son más exigentes.

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Marginación de las organizaciones de consumidores

• Lamentablemente, la participación de los
  consumidores sigue siendo una asignatura
  pendiente. La Ley sí recoge como principio el de
  la participación de los profesionales, no así la
  de los ciudadanos y la de las organizaciones
  sociales que los representan. En este sentido
  consideramos que es una de las grandes carencias
  de la norma que impedirá además que las acciones
  que de ella se deriven cuenten con la necesaria
  legitimación social.
•  
• La nueva Ley hace referencia expresa al uso
  racional de los medicamentos, y parece haber
  aceptación general de que los ciudadanos, los
  usuarios o los pacientes, deben ser el centro de
  esas políticas de uso racional, aunque somos
  conscientes de que siempre existirá el
  condicionamiento de una cierta situación de
  subordinación del consumidor o usuario respecto a
  los profesionales y gestores sanitarios, ello
  nunca puede justificar que el desarrollo de la
  Ley y su posterior desarrollo, se realice sin una
  participación activa y real de los legítimos
  representantes de los consumidores y usuarios y
  por tanto se siga desarrollando de espalda a las
  asociaciones de consumidores.

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Sostenibilidad del sistema y gastos con criterios
sociales

• Junto con esta consideración sobre la
  necesaria participación de los usuarios y de sus
  organizaciones representativas, tenemos que
  señalar también que para FACUA, una de las
  mayores prioridades que se derivan del actual
  marco normativo, debe ser las sostenibilidad del
  actual sistema de prestaciones farmacéuticas, a
  sabiendas de que ello requiere una contención de
  las aspiraciones de otros agentes del sector.
•  
• Y esta sostenibilidad económica, en criterio
  de FACUA, debe incluir que se mantengan, tanto la
  no imposición de copagos para los pensionistas
  por las recetas del Sistema Nacional de Salud, en
  atención del principio de solidaridad hacia
  aquellos ciudadanos que precisan consumos de
  medicamentosos más elevados, como el criterio de
  que las políticas de gasto farmacéutico siempre
  deben pivotar en torno a la mejor y más racional
  atención de los ciudadanos y nunca sobre
  criterios puramente economicistas.

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FACUA a favor del fomento del principio activo

• Desde esta consideración preferente a la
  sostenibilidad, que desde FACUA defendemos, hemos
  seguido con satisfacción los resultados de las
  iniciativas de fomento de la prescripción por
  principio activo implantadas en Andalucía a
  partir de 2001, y extendidas posteriormente a
  otras comunidades autónomas. Y en general podemos
  decir que en dichas comunidades es precisamente
  donde los crecimientos del gasto por recetas se
  muestran más contenidos, y sin que se hayan
  producido reacciones contrarias y significativas
  por parte de usuarios, médicos o farmacéuticos, y
  además podemos decir que a pesar de los limitados
  esfuerzos realizados para lograr una mayor
  sensibilización de la población, en general los
  consumidores y usuarios han asimilado bastante
  bien la nueva cultura de los genéricos.

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Se siguen poniendo obstáculos al fomento de los
genéricos

• Desde esta posición clara a favor del
  fomento del principio activo, nos encontramos que
  en la nueva Ley existen contradicciones
  importantes, que nos indican que no se va a
  producir la apuesta decidida a favor de los
  medicamentos genéricos, ya que se va a seguir
  fomentando la posibilidad de que los genéricos
  tengan marcas de fantasía, volviendo a la
  situación anterior a 2003, que tanta confusión
  generó y tanto dificultó el despegue de los
  genéricos. Asimismo tenemos que señalar que
  tampoco nos parece lo mas adecuado que no se
  apueste también de manera decidida por la
  sustitución responsable del medicamento por el
  farmacéutico, cuando ello sea necesario o
  aconsejable. Ambos aspectos nos retrotraen a
  épocas anteriores, en las que los genéricos no
  lograban avanzar porque a algunos sectores no les
  interesaba que se fomentasen.

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Avances positivos de la nueva Ley

• En contraste con lo anterior, la nueva Ley
  muestra claramente elementos de progreso y avance
  respecto a la normativa anterior, aunque FACUA
  entienda que algunos de ellos son manifiestamente
  mejorables y nos referimos a los contenidos de la
  receta médica, a la obligatoriedad de la receta
  médica para dispensar los medicamentos de
  prescripción, al mayor control de los productos
  milagros, a la comprensión e información de los
  prospectos y, aunque sólo de carácter indiciario,
  prefigura una arquitectura nacional para la
  receta electrónica, que tendría gran
  trascendencia en la calidad y comodidad del
  servicio farmacéutico en un futuro inmediato. Y
  también apreciamos mejoras en aspectos como la
  política de precios (sin perjuicios de las
  críticas ya expuestas sobre genéricos y
  prescripción por principio activo), promoción y
  publicidad de medicamentos, y ensayos clínicos.

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Nuevas necesidades de un sector de la población

• Junto a estos temas, también hemos apreciado
  en la Ley una serie de carencias al no haberse
  tenido en cuenta suficientemente los cambios
  producido en la población.
•  
• Nos referimos a cuestiones derivados de los
  cambios demográficos y epidemiológicos que se
  están produciendo en nuestra sociedad del
  envejecimiento creciente, de la mayor prevalencia
  de patologías crónicas, y del aumento de
  situaciones de pérdida de autonomía personal o,
  si se prefiere de dependencia. Partiendo de esta
  nueva realidad y teniendo en cuenta que esta Ley
  es del Medicamento, no de Ordenación
  Farmacéutica, creemos desde FACUA que hubiera
  sido un buen momento para que se hubieran
  recogidos en la nueva ley, algunas propuestas que
  ayudarían a garantizar una mejor medicación de
  dichos sectores de la población, como es el caso
  de la biopariencia o la dispensación
  personalizada, por poner dos ejemplos.

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La eliminación del precio en los envases

• Otro tema que para FACUA, y creemos que para
  cualquier asociación de consumidores, resulta
  negativo ha sido la eliminación del precio en el
  envase o cartonaje de los medicamentos. En este
  sentido entendemos que siempre fue una conquista
  de los consumidores organizados en la lucha por
  la transparencia y seguridad del mercado que el
  precio aparezca en los envases de los productos.
•  
• Ello no significa que no comprendamos el
  sentido por el que se ha establecido este extremo
  en la Ley. FACUA entiende que el sistema que se
  propone puede facilitar la adecuación de los
  precios en los distintos momentos y sabemos que
  los niveles de dotación de la gran mayoría de las
  farmacias ya permitirían la emisión automática de
  recibos vinculada a simples sensores ópticos, con
  lo que las distorsiones podrían ser mínimas y el
  consumidor sabría el precio del medicamento.
•  
• En cualquier caso, los anteriores argumentos
  de comprensión sólo mantiene su plenitud ante un
  contexto de fomento masivo de la prescripción por
  principio activo y de ausencias de marcas de
  fantasía para los genéricos. De otra forma sería
  muy difícil entender que los consumidores puedan
  aceptar de buen grado la eliminación de los
  precios en los envases.

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Sobre la garantía de independencia

• FACUA Consumidores en Acción, valora
  positivamente que el ejercicio de determinadas
  actividades sanitarias, como el ejercicio clínico
  de la medicina, la odontología y de la
  veterinaria, sean incompatibles con cualquier
  clase de intereses económicos directos derivados
  de la fabricación, elaboración, distribución y
  comercialización de los medicamentos. De igual
  manera valoramos que el ejercicio profesional del
  farmacéutico en oficina de farmacia, sea
  incompatible con cualquier clase de intereses
  económicos directos de los laboratorios
  farmacéuticos.

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Sobre la garantía de defensa de la salud pública

• FACUA valora positivamente que la nueva Ley
  profundice en aspectos que garanticen la
  seguridad y la salud de los ciudadanos en
  relación con el uso de los medicamentos y prohíba
  prácticas de publicidad y comercialización de
  productos con pretendida finalidad sanitaria que
  constituyen fraudes y abusos a los consumidores.
•  
• Estará prohibido  
• la elaboración, fabricación, importación,
  exportación, distribución, comercialización,
  prescripción y dispensación de productos,
  preparados, sustancias medicinales o
  combinaciones de las mismas, que se presenten
  como medicamentos sin estar legalmente
  reconocidos como tales.
• la promoción, publicidad o información destinada
  al público de los productos incluidos en el
  apartado anterior.

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Sobre la garantía de información

• FACUA considera que es positivo la revisión
  de las fichas técnicas y de los prospectos, de
  forma que se encuentren actualizados y la
  información que se facilite a los usuarios sea lo
  más correcta y completa posible ya que se han
  detectado situaciones en las que modificaciones
  esenciales sobre efectos adversos o consejos de
  uso han tardado años en ser actualizados en la
  ficha técnica y prospectos, con los consiguientes
  perjuicios para los usuarios.
•  
• Sin embargo y de manera lamentable, la Ley
  no establece canales de información estables
  entre las organizaciones de consumidores y
  usuarios y la Agencia del Medicamento y los
  respectivos servicios de las Comunidades
  Autónomas, inexistentes hoy por hoy.

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Sobre las garantías de transparencia

• La Ley no garantiza que la información
  relevante para los usuarios, como autorizaciones
  de medicamentos, modificaciones, suspensiones y
  revocaciones, cuando todas ellas sean firmes, así
  como el resumen de las características del
  producto, que son de acceso público, puedan
  llegar a las organizaciones de consumidores. Pues
  no basta decir que será de acceso público, es
  preciso que esta información llegue al ciudadano,
  habilitando todas las fórmulas posibles para ello
  y no cabe duda que una fórmula para informar a
  los usuarios es también a través de sus
  organizaciones representativas.

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Sobre las garantías en la información sobre
seguridad

• FACUA considera que cuando las autoridades
  sanitarias consideren que en determinados
  supuestos, se debe informar de los riesgos del
  uso de los medicamentos una vez comercializados,
  todo ello para garantizar la salud pública y se
  permita el acceso público a dicha información,
  se debería contar con el papel fundamental que
  las organizaciones de consumidores podemos
  desempeñar en el tema de la seguridad, siempre
  desde la responsabilidad y en apoyo de la
  administración sanitaria, pero también
  garantizando y velando por la salud y seguridad
  de los consumidores.
•  
• Lamentablemente las organizaciones de
  consumidores siguen estando al margen de esta
  actividad y de las redes de alerta. Toda
  información trascendente para los usuarios en
  materia de salud pública y de seguridad en el uso
  de los medicamentos debería ser informada a las
  organizaciones de consumidores.

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Sobre las garantías en la utilización de los
medicamentos

• FACUA considera que positivo que la Ley
  establezca la relación de los datos básicos
  mínimos que deben recogerse en las recetas
  médicas y órdenes hospitalarias de prescripción,
  en relación a la identificación del prescriptor,
  paciente y medicamentos y orientaciones para su
  utilización, al objeto de salvaguardar su
  carácter sanitario.
•  
• Asimismo consideramos necesario que las
  Administraciones públicas sanitarias realicen
  programas de educación sanitaria destinados a la
  población general, orientados a destacar la
  importancia de la receta médica como garantía de
  calidad y seguridad de los pacientes, aunque
  lamentablemente la Ley no establece que dichas
  actuaciones se hagan contando con la colaboración
  de las organizaciones de consumidores.

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Sobre garantías en publicidad de los medicamentos

• FACUA considera que es positivo que la Ley
  establezca limitaciones a la publicidad de los
  medicamentos, aunque pensamos que dichas
  limitaciones deberían haber llegado mas allá y
  haber incluido que los centros sanitarios y
  oficinas de farmacias, tuvieran prohibido el
  realizar publicidad de medicamentos en los
  propios establecimientos.

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Sobre garantías en las Oficinas de Farmacia

• FACUA considera positiva que Ley defina a
  las oficinas de farmacia, como los
  establecimientos responsables de la dispensación
  de medicamentos a los ciudadanos y que las mismas
  sean ordenadas y planificadas por la
  administración sanitaria para garantizar la
  adecuada asistencia farmacéutica a la población y
  con ello pueda contribuirse a disipar la
  posibilidad de una liberalización en la
  dispensación de los medicamentos a los
  ciudadanos, incluso en otros tipo de
  establecimientos.

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Sobre garantías en la acción de cesación de la
publicidad

• Valoramos de forma positiva la regulación
  que se hace en la nueva Ley, de la acción de
  cesación de publicidad de medicamentos de uso
  humano o de productos con supuestas propiedades
  sobre la salud, que sea contraria a la Ley, a sus
  disposiciones de desarrollo o a la Ley General de
  Sanidad, que afecten a los intereses colectivos o
  difusos de los consumidores y usuario, y
  consideramos muy satisfactoriamente la
  legitimación que se otorga para interponer dichas
  actuaciones al Instituto Nacional del Consumo
  (INC) y organismos competentes de las CC.AA y
  especialmente a las organizaciones de
  consumidores.

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A modo de conclusión

• En resumen y entendiendo que la Ley no ha
  resuelto el tema de la necesaria participación de
  las organizaciones de consumidores y su
  reconocimiento como agentes de la salud, FACUA
  Consumidores en Acción considera que se hacía
  imprescindible una actualización de la Ley de
  1990 y considera que el texto actualmente vigente
  supone progresos en la mejora y adaptación de
  bastantes aspectos relacionados con la garantía
  y el uso de los medicamentos y productos
  sanitarios, independientemente que mantengamos
  una posición critica contra otros aspectos que
  entendemos negativos y que no se han querido
  recoger en la nueva normativa.