Recherche clinique

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Recherche clinique

• Définition de la recherche clinique
• Études en recherche clinique
• Types détude

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1.1 Définition

• Par recherche clinique, on entend toute recherche
  menée auprès des patients en milieu clinique, en
  vue daméliorer leur état de santé ou de
  bien-être

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1.2 Méthode

• La recherche clinique est essentiellement
  empirique
• connaissances construites à partir de
  lobservation rigoureuse des faits et de
  lanalyse valide des observations
• observation des faits ? énoncé ou vérification
  dhypothèses ? théorie ou construit des
  connaissances

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1.3 Principaux champs de la recherche clinique

• diagnostic
• traitement
• pronostic
• gestion des soins

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2.1 Origine dune étude clinique

• Intérêts scientifiques
• intérêt suscité par la littérature
• observation de résultats inédits ou de faits
  nouveaux
• besoin dévaluer une nouvelle intervention
• besoin de clarifier des résultats controversés
  dautres études
• besoin de répéter dans son milieu une étude dont
  les résultats sont jugés intéressants.

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2.2 Origine dune étude (suite)

• Intérêts pratiques
• besoin de la communauté
• intervention sanitaire
• besoin en milieu clinique
• nouvelle approche diagnostique
• nouveau traitement
• appel des organismes publics
• vaccination
• évaluation de programme

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2.3 Question de recherche

• Idée première, intuitive et imprécise
• A besoin dêtre
• précisée
• explicitée
• énoncée en termes opérationnels

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2.4 Qualité dune question de recherche

• Qualité dune bonne question de recherche
• intéressante pour linvestigateur
• intéressante pour la communauté scientifique
• inédite
• pertinente
• éthique
• ajustable au gabarit des méthodes de recherche
• soluble au plan pratique
• étude faisable patients disponibles et accès à
  linformation
• étude potentiellement valide

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2.5 Qualité dun énoncé de la question de
recherche

• Un bon test pour vérifier la qualité de lénoncé
  
•  faire lire et critiquer lénoncé par quelques
  lecteurs avertis 

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3.1 Types détudes suivant le but visé

• Études descriptives
• description dune série de cas
• Études à visée évaluative
• identification des facteurs de risque ou
  protecteurs
• valeur dun test diagnostique
• traitement ou intervention
• Études à visée pronostique dune issue (dun
  événement)
• durée de la maladie
• estimation du risque dune issue
• incidence
• survie

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3.2 Types détudes suivant le devis

• Études descriptives 
• transversale  patients observés à un moment
  donné pour établir la prévalence dune certaine
  condition
• longitudinale  patients suivis dans le temps
  (plusieurs temps ou temps continu dobservation),
  incidence dun événement, survie, mortalité,
• de tendance  pour caractériser lévolution de la
  maladie (tendance linéaire)
• série de cas  pour décrire des cas spécifiques
  de la maladie
• Études analytiques (ou comparatives)
• essais cliniques randomisés
• études quasi-expérimentales (le traitement nest
  pas alloué suivant un protocole de randomisation)
• études de cohortes
• études cas-témoins
• études de concordance
• études de validité
• Méta-analyses
• analyse systématique dun ensemble détudes
  portant sur un sujet déterminé

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Module  Planification 

• Voir le module sur la planification dune étude