ACTUALIZACION TERAPEUTICA - PowerPoint PPT Presentation

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ACTUALIZACION TERAPEUTICA

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Linagliptina, se comercializa con el nombre Trajenta en Europa y Canad , Tradjenta en EE.UU., y Trazenta en Jap n, as como en otros mercados. – PowerPoint PPT presentation

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Title: ACTUALIZACION TERAPEUTICA


1
ACTUALIZACION TERAPEUTICA
  • Dra.Liliana Olmedo

2
LINAGLIPTINA
  • Linagliptina es un inhibidor de la enzima DPP-4
    (dipeptidilpeptidasa-4), una enzima que participa
    en la inactivación de las hormonas incretínicas
    GLP-1 y GIP (el péptido similar al glucagón de
    tipo 1 y el polipéptido insulinotrópico
    dependiente de glucosa). Linagliptina aumenta la
    secreción de insulina dependiente de la glucosa y
    disminuye la secreción de glucagón, dando como
    resultado una mejora global de la homeostasis de
    la glucosa.

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LINAGLIPTINA
  • Linagliptina, se comercializa con el nombre
    Trajenta en Europa y Canadá, Tradjenta en
    EE.UU., y Trazenta en Japón, así como en otros
    mercados.
  •  Hay una unica presentacion que es de 5 mg.

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INDICACIONES TERAPEUTICAS
  • Esta indicado en el tratamiento de la diabetes
    mellitus tipo 2 para mejorar el control de la
    glicemia en adultos
  • Como monoterapia
  • en pacientes que no son adecuadamente controlados
    por la dieta e por el ejercício .
  • Cuando la metformina es considerada inadecuada
    devido a la intolerancia ou contra-indicada
    devido a compromisso renal.
  • Como terapeutica combinada
  • en asociacion con la metformina, cuando la
    metformina en monoterapia, con dieta y ejercício,
    no proporciona un adecuado control de la
    glicemia.
  • en asociacion com uma sulfonilurea e metformina,
    cuando la terapeutica combinada con estos dos
    medicamentos, com dieta e ejercício, no
    proporciona un adecuado control de la glicemia.

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TRATAMIENTO
  • El tratamiento con linagliptina (5 mg, una vez al
    día) se basa en un comprimido en toma única
    diaria para adultos con diabetes tipo 2 para
    mejorar el control de la glucemia, en uso junto
    con dieta y ejercicio, en pacientes controlados
    inadecuadamente con dieta y ejercicio por sí
    solos y en aquellos en los que metformina no es
    adecuada debido a intolerancia o por estar
    contraindicada debido a insuficiencia renal.
    También puede utilizarse en combinación con
    metformina, sulfonilurea e insulina.
    Linagliptina no precisa ajustes de dosis, ni
    siquiera en caso de insuficiencia renal o
    hepática.

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ESTUDIOS CLINICOS
  • El ensayo que ha permitido la nueva indicación de
    linagliptina es un estudio aleatorizado y doble
    ciego, controlado con placebo y de 52 semanas de
    duración, en el que se han evaluado 1.261
    pacientes con diabetes tipo 2  709 de los cuales
    sufrían un deterioro de la función renal, la
    mayoría de categoría leve y control glucémico
    inadecuado, la administración de 5 mg de
    linagliptina una  vez al día junto a insulina,
    demostró
  • Reducción del -0,65 corregida por placebo en
    hemoglobina glicosilada (HbA1c) partiendo de un
    porcentaje inicial de HbA1c de 8,3, tras 24
    semanas de tratamiento.
  • Reducción significativa de la media corregida con
    placebo de la HbA1c del -0,7 en aquellos
    pacientes con diabetes de tipo 2 que también
    sufrían un deterioro de la función renal, tras 52
    semanas de tratamiento.  
  • No se han observado diferencias significativas en
    el cambio de peso de ambos grupos (linagliptina y
    placebo) durante el ensayo clínico. Del mismo
    modo, la tasa de hipoglucemia ha sido muy similar
    en las dos muestras (21,4 linagliptina y 22,9
    placebo).
  • En cuanto a los datos sobre enfermedad renal
    crónica, se ha evaluado la eficacia y seguridad
    de linagliptina en 133 pacientes con diabetes
    tipo 2 y enfermedad renal crónica. Los pacientes
    han recibido terapia antihiperglucémica
    incluyendo insulina o cualquier combinación con
    silfunilureas o glinidas, como monoterapia y
    pioglitazona o cualquier medicación para
    reducción de la glucosa excluyendo cualquier
    inhibidor de la DPP-4.

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PRECAUCIONES EN LA UTILIZACION
  • GENERALES
  • no se debe utilizar em pacientes con diabetes
    mellitus tipo 1 o para el tratamiento de la
    cetoacidosis diabetica.
  • HIPOGLICEMIA
  • La linagliptina, en monoterapia, presento una
    incidencia de hipoglicemia comparable al del
    placebo.
  • En ensaios clínicos con la linagliptina, en
    terapêutica combinada com medicamentos no
    susceptibles de causaren hipoglicemia
    (metformina), la incidência de hipoglicemia
    notificada con la linagliptina fue semejante al
    del placebo.
  • Cuando se adicionou linagliptina a una
    sulfonilurea (e pacientes ya en tratamiento con
    metformina), la incidencia de hipoglicemia fue
    superior a la del placebo.
  • Sabese que las sulfonilureas causan hipoglicemia
    lo que se recomenda precaucion em la utilizacion
    de linagliptina en combinacion con una
    sulfonilurea. Puede considerarse una reducionda
    de la dosis de la sulfonilurea
  • No se encontro ninguna interacion medicamentosa
    de relevancia hasta el momento en la utilizacion
    de la linagliptina.

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  • FIN.
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