Perspectivas de Produ

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• Perspectivas de Produção de Anti-retrovirais

SEMINÁRIO NACIONAL DE PRODUÇÃO DE ANTIRETROVIRAIS
NA INDÚSTRIA BRASILEIRA Brasília, 08 Agosto de
2006 Jorge Costa e-mail jorgecosta_at_far.fiocruz.br
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FARMANGUINHOS Campus FIOCRUZ
7.000 m2 área construída
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FARMANGUINHOS COMPLEXO TECNOLÓGICO DE
MEDICAMENTOS - CTM
48.000 m2 área construída
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Estrutura de PD disponível em Farmanguinhos

• Departamento de Síntese Orgânica
• Departamento de Produtos Naturais
• Departamento de Farmacologia
• CIVA (Centro de Instrumentação e Validação
  Analítica)
• Departamento de Tecnologia Farmacêutica
• CEF (Centro de Equivalência Farmacêutica)
• Assessoria de Negócios
• IPEC (Instituto de Pesquisa Clínica Evandro
  Chagas - Serviço de Farmacocinética)
• CDTS (Centro de Desenvolvimento Tecnológico em
  Saúde)

Disponível na FIOCRUZ
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Orçamento Aprovado para Aquisição de Medicamentos
Antiretrovirais - 2005
Destinação dos Recursos Valores (em R milhões)
Aquisição de Medicamentos ARV 550,0
Promoção e Prevenção 61,0
Atenção à Saúde às Pessoas com HIV/Aids e Outras DST 50,0
Publicidade Campanhas e Material Informativo 14,1
Incentivo Fundo a Fundo 124,3
Gestão do Programa Nacional 6,0
TOTAL APROVADO 805,4
Detalhamento das Fontes
Fonte BIRD Acordo de Empréstimo Aids III 13,6 109,1
Fonte Federal 86,4 696,3
Ministério da Saúde
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Elenco de Medicamentos Antiretrovirais
Distribuídos pelo Ministério da Saúde
80 do orçamento do MS em medicamentos para AIDS
destina-se à importação de medicamentos
patenteados
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Distribuição de ARVs
Laboratórios Oficiais
Laboratórios Privados
Amprenavir Nelfinavir Lopinavir/Ritonavir Efaviren
z Saquinavir Abacavir Tenofovir Atazanavir
Zidovudina Zidovudina/Lamivudina Estavudina Lamivu
dina Didanosina Nevirapina Indinavir Ritonavir
Ministério da Saúde
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Custo médio anual da terapia anti-retroviral por
paciente/ano (em US), Brasil, 2005


Introdução de novos ARV patenteados e de preços
elevados
- Numero de pacientes em uso destes medicamentos
aumentou
Fonte Chequer, 3ª Conferência do IAS sobre a
Patogênese e o tratamento do HIV (2005)
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ARVs sob Patente no Brasil
10
ARVs sob Patente no Brasil cont.

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Proposta de Estratégia para Concessão de Patentes

• Parcerias propostas
• Ministério da Saúde
• INPI
• Farmanguinhos

Patente
Analisar falta de novidade, atividade inventiva e
suficiência descritiva
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Economia estimada resultante da aquisição dos
medicamentos Efavirenz, Lopinavir/r e Tenofovir,
fabricados localmente entre 2006-2011 (US
milhões).
Fonte Chequer, 3ª Conferência do IAS sobre a
Patogênese e o tratamento do HIV (2005)
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Capacidade Brasileira de Produção de ARVs

• Lei de Patentes Licença voluntária x Licença
  compulsória
• Laboratórios Farmacêuticos x Indústria de IFA

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Produção de ARVsProposta de parcerias

• PRINCIPAIS ATORES
• Ministério da Saúde Laboratórios Oficiais,
  ANVISA
• Ministério do Desenvolvimento, Indústria e
  Comércio INPI
• Ministério da Fazenda Receita Federal
• Fomento BNDES, FINEP
• Iniciativa privada
• Indústria Farmacêutica
• IFA

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Desenvolvimento de Medicamentos
Limitante Aquisição de IFAs
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Desenvolvimento da síntese de ARVsPara
desenvolvimento de medicamentos e registro
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Medicamentos ARVs de interesse

• LamivudinaZidovudinaNevirapina (150300200) mg

• Efavirenz 50, 100, 200, 600 mg

• Estavudina 1 mg/pó para reconstituição

• Nelfinavir 250 mg

• Nevirapina 10 mg/ml pó para reconstituição

• Lopinavir Ritonavir

• Atazanavir

• Tenofovir

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• Vantagens de medicamentos em dose fixa

? Monoterapia é prevenida. Conseqüentemente o
risco de desenvolver virus resistentes às drogas
diminui.
? Prescrição e administração são simplificadas
com melhora da relação médico paciente e aumento
da adesão.
? Melhor gerenciamento de estoques, transporte e
distribuição.
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Perspectivas de Produção de Anti-retrovirais Objet
ivos finais

• Melhora a qualidade de vida das pessoas vivendo
  com HIV- AIDS

• Garantir a sustentabilidade do Acesso Universal
  a Anti-retriovirais no Brasil

• Melhora da adesão ao tratamento

• Atender às demandas do MS (PN DST AIDS)

• Possibilidade de cooperação internacional

• Participação de Farmanguinhos e do Brasil no
  combate mundial contra HIV AIDS

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Obrigado
jorgecosta_at_far.fiocruz.br