Title: Hemovigil
1Sistema Nacional de Hemovigilância Avaliação
descritiva 2002 a 2005
Daniel R. Coradi de Freitas UGIPE/GGSTO/Anvisa
2Definições Vigilância Sanitária Conjunto de
ações capazes de eliminar, diminuir ou prevenir
riscos à saúde e de intervir nos problemas
sanitários decorrentes do meio ambiente, da
produção e circulação de bens e da prestação de
serviços de interesse da saúde (Lei 8080/90)
3- Definições
- Anvisa
- Órgão regulador criada em 1999
- Coordenador do Sistema Nacional de Vigilância
Sanitária (SNVS) - Missão proteger e promover a saúde da população
garantindo a segurança sanitária de produtos e
serviços e participando da construção de seu
acesso
4(No Transcript)
5- Definições
- Hemovigilância
- Recolher e avaliar informações sobre os efeitos
indesejáveis e/ou inesperados da utilização de
hemocomponentes para prevenir o seu aparecimento
ou recorrência
6- Definições
- Produtos sob vigilância
- Sangue total
- Concentrado de hemácias
- plaquetas
- granulócitos
- Plasma fresco congelado
- comum
- Crioprecipitado
7- Histórico
- 2002 Projeto Hospitais Sentinela (n100)
- 2003 Inclusão de hospitais colaboradores
- 2005 145 hospitais
- 2006 Ampliação para todos serviços de
hemoterapia e hospitais
8- Descrição
- Instituições participantes
- Hospitais sentinela e colaboradores (HS)
- VISAs estaduais
- Anvisa
- Fluxo da informação
- HS Anvisa
- VISAs
9- Descrição
- Sistema de Informação
- Banco de dados centralizado na Anvisa
- Hemovigi (notificação online e relatórios)
- Sineps (notificação)
- HS notificação e relatórios
- VISAs e Anvisa Relatórios
- Acesso mediante senha
10- Objetivos
- Avaliar atributos do Sistema Nacional de
Hemovigilância (SNH) - Descrever os dados da hemovigilância nacional de
2002 a 2005 - Apresentar o novo sistema de informação em
hemovigilância - NOTIVISA
11- Métodos
- Avaliação do SNH
- Representatividade
- Comparar hospitais notificadores e transfusão
por UF e região - Aceitabilidade
- Adesão dos hospitais notificadores ao SNH
- de hospitais com uma notificação por ano
12- Métodos
- Análise do banco de dados
- Extração dos dados do Hemovigi
- Validação comparação com relatórios Hemovigi
- Análise no Epi_Info 6.04d
13Resultados
- Validação do banco de dados
- N notificações por ano
- N notificações por UF
- Tipos de hemocomponentes envolvidos
- Evento adverso suspeito
- Grau de gravidade
- Setor de transfusão
14Resultados
Representatividade
Região Transfusões (n1.668.776) Hospitais notificadores (n145)
Sul 22 27
Sudeste 42 42
Centro- Oeste 15 7
Nordeste 16 24
Norte 5 8
Brasil 100 100
Fonte Hemoprod, 2002
15Resultados
Aceitabilidade hospitais notificando
N notificações
2002 9 129
2003 25 499
2004 23 695
2005 26 1.040
16Resultados
N de notificações por status
n
Confirmadas 2.363 73
Inconclusivas 444 14
Descartadas 74 2
Em análise 356 11
Total 3.237 100
17Resultados
Descrição das reações confirmadas (n2.363)
Sexo feminino 53
50 ou anos 40
Reações Imediatas 99
Febril não hemolítica 54
Ausência risco de vida 97
Conc. hemácias 59
18Resultados
Faixa Etária
Faixa Etária 2002 2003 2004 2005 Total
0 a 10 6 14 11 13 12
11 a 20 12 12 10 9 10
21 a 30 14 11 10 13 12
31 a 40 13 15 11 11 12
41 a 50 13 12 18 13 14
51 a 60 13 13 15 14 14
61 OU 29 23 25 28 26
Total 100 100 100 100 100
19Resultados
Tipo de reação
Reação N
RFNH 1239 54,1
RAL 708 30,9
RAM 157 6,9
SV 39 1,7
RHA 24 1,0
RAG 23 1,0
Ac IRREG 16 0,7
TRALI 14 0,6
20Resultados
Tipo de reação
Reação N
RCB 5 0,2
HIV/AIDS 4 0,2
Rhipo 4 0,2
HCV 2 0,1
HNI 1 gt0,1
RHT 1 gt0,1
Outros Imediatas 53 2,3
Outros Tardias 1 gt0,1
21Resultados
Gravidade N
Ausência de risco de vida 2.292 97
Morbidade longo prazo 38 1,6
Alérgicas moderadas 32 84
Risco de vida imediato 33 1,4
Alérgicas graves 9 28
C. Bacteriana 5 15
Óbito - -
22Resultados
Hemocomponentes envolvidos
Hemocomponentes
C. Hemácias 59
C. Plaquetas 30
Plasma Fresco Congelado 9
Outros 2
23Resultados
Setor que realizou a transfusão
Setores N
Centro Obstétrico 300 13
Ambulatório de Transfusão 224 10
Hematologia 223 9
Medicina Interna 196 8
Clínica Cirúrgica 167 7
Transplante de medula óssea 162 7
Emergência 159 7
Total 2.363 100
24Resultados
Setores N
Recuperação pós-operatória 84 4
Transfusão domiciliar 73 3
Neonatologia 39 2
CTI 38 2
Pediatria 36 2
Centro Cirúrgico 33 1
Outros 629 27
Total 2.363 100
25Resultados
Investigação laboratorial Contaminação
Bacteriana
Bolsas Pacientes
Culturas realizadas 983 559
Resultados positivos 27 (3) 61 (11)
Obs 2 casos com bolsa e paciente positivos 1
caso isolamento mesmo MO (Enterococcus faecalis)
26Conclusões
- Banco de dados validado
- Atributos qualitativos
- Representativo geograficamente
- Aceitabilidade baixa
- Semelhança do perfil das reações com outros
países (Debeir e col.,1999)
27Limitações
- Sentinela x representatividade
- Baixa aceitabilidade
- Ausência de denominadores
- Diferenças entre definições de casos
28Recomendações
- Ampliar a rede de serviços notificadores
- Incluir as VISAs estaduais e municipais
- estimular a notificação
- Usar Hemoprod na obtenção dos denominadores
- Elaboração das definições de casos
- Manual Investigação de Reações Imediatas
29Obrigado! daniel.freitas_at_anvisa.gov.br
30Notivisa Sistema de informação de eventos
adversos e queixas técnicas
Daniel R. Coradi de Freitas UGIPE/GGSTO
31(No Transcript)
32(No Transcript)
33(No Transcript)
34(No Transcript)
35(No Transcript)
36(No Transcript)
37(No Transcript)
38(No Transcript)
39(No Transcript)
40(No Transcript)
41(No Transcript)
42(No Transcript)
43(No Transcript)
44(No Transcript)
45(No Transcript)
46(No Transcript)
47(No Transcript)
48(No Transcript)
49(No Transcript)
50(No Transcript)
51(No Transcript)
52Obrigado! daniel.freitas_at_anvisa.gov.br