Apresenta

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CONTROLE DE QUALIDADE DO CICLO DO SANGUE
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MISSÃO Promover a proteção e a recuperação da
saúde da população, coordenando ações que
disponibilizem sangue, componentes e derivados
com garantia de qualidade em todo o seu processo
e em quantidade suficiente para suprir a demanda
do País.
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(No Transcript)
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(No Transcript)
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PROCESSO DA QUALIDADE DO SANGUE
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PROVEDOR

• Insumos Material de Consumo e Equipamentos
• Material de Consumo
• Testado
• Validado
• Condições de armazenamento
• Prazo de validade
• Condições de uso, etc.
• Equipamentos
• Qualidade, aferição e validação.

O risco do produto ofertado será aumentado se os
materiais de consumo e equipamentos não são de
qualidade testada e controladas rotineiramente
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PROVEDOR Recursos Humanos
AÇÕES Recursos Humanos 1 Capacitação
competência técnica e educação continuada 2
Motivação condições de trabalho/gestão
democrática e participativa 3 Satisfação
gostar do que faz estímulos adequados
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PROVEDOR Doador

• Pré-Requisito
• Doador saudável
• Risco
• Doador com estado de saúde comprometido
• Portador de doenças transmissíveis pelo sangue
• Doação como um agravo ao estado de saúde do
  doador
• Ações
• Serviço de Captação esclarecido, informado e
  eficiente
• Informações adequadas ao candidato
• Sistema de registro confiável (informatizado)
• Atendimento de qualidade ao doador
• Doador fidelizado
• Triagem Clínica eficiente

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PROCESSO CICLO DO SANGUE

• Captação de Doador
• Triagem clínica
• Coleta de sangue
• Processamento
• Laboratório
• Liberação
• Rotulagem
• Armazenagem
• Descarte.

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PROCESSO CICLO DO SANGUE

• FALHAS
• Condições ambientais inadequadas
• RH despreparados e desestimulados
• Insumos e Equipamentos de má qualidade
• Ausência de manutenção preventiva e corretiva e
  aferição dos equipamentos
• Ausência de POP
• Sistema de identificação de bolsas e tubos
  inadequados
• Resultado de exames liberados manualmente
• Ausência de controle de qualidade interno e
  externo

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PROCESSO CICLO DO SANGUE

• CONSEQUÊNCIAS
• Doador insatisfeito
• Coleta ineficiente
• Erro ou Troca na Identificação
• Resultado de exames de laboratório errados
• Transfusões ineficazes
• Acidentes ou incidentes transfusionais

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PROCESSO CICLO DO SANGUE

• AÇÕES CORRETIVAS
• Sistema de registro eficiente
• Sistema de Código de Barra
• Capacitação de RH e educação continuada
• Instalações adequadas visando conforto ambiental
  e segurança técnica
• Equipamentos de qualidade, validados, aferidos e
  monitorados
• Insumos de qualidade
• POP disponível e atualizado em cada setor
• Transcrição dos resultados dos exames
  automatizada
• Plano de contingência
• Auditoria preventiva e corretiva.

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PROCESSO TRANSFUSIONAL Exames Pré-Transfusionais
e Liberação para Transfusão

• PEDIDO
• Com indicação quantitativa e qualitativamente
  incorreta
• Com identificação e localização inadequada do
  paciente
• Preenchidos inadequadamente e ilegíveis.

• AÇÕES
• POP para
• Pedido de transfusão
• Indicação de transfusão
• Descrição de ações e responsabilidades.
• Sistema de registro e anotações de ocorrências
  transfusionais

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PROCESSO TRANSFUSIONAL Exames Pré-Transfusionais
e Liberação para Transfusão

• NO SERVIÇO DE HEMOTERAPIA
• Ausência de médico hemoterapeuta para avaliar o
  pedido
• Ausência de RH capacitados para
• Escolha do hemocomponente
• Executar as provas pré-transfusionais
• Tipagem ABO e Rh do receptor
• Retipagem das bolsas
• Execução das provas de compatibilidade em todas
  as suas fases.

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PROCESSO TRANSFUSIONAL Exames Pré-Transfusionais
e Liberação para Transfusão

• AÇÕES
• Quadro de recursos humanos capacitados
• Médico hemoterapeuta
• Pessoal técnico para a execução das ações
• POPs com normas e descrições de
• Ações e responsabilidades
• Normas para escolha de hemocomponentes
• Técnicas imunoematologicas e compatibilidade
• Sistema de registros.

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PROCESSO TRANSFUSIONAL Exames Pré-Transfusionais
e Liberação para Transfusão

• NA ENFERMARIA E NO LEITO
• Ausência de Follow up dos 15 minutos iniciais
• Ausência de Follow up de médio prazo do paciente.

• AÇÕES
• 1. POP de instalação e acompanhamento de
  transfusões
• 2. RH treinados e educação continuada
• 3. Sistema de registro das transfusões e
  das intercorrências.

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PROCESSO TRANSFUSIONAL Exames Pré-Transfusionais
e Liberação para Transfusão

• NO SERVIÇO DE SAÚDE
• Ausência de Comitê de Hemoterapia ou
  Transfusional
• Ausência de protocolo de informação de reações
  transfusionais
• Ausência de POP de reações transfusionais

• AÇÕES
• Criação de Comitê de Hemoterapia eficiente
• Elaboração de POP
• Para indicação e pedido de transfusão
• Para as reações transfusionais.
• Para registro e acompanhamento das transfusões

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PROCESSO TRANSFUSIONAL Exames Pré-Transfusionais
e Liberação para Transfusão

• DISTRIBUIÇÃO DE HEMOCOMPONENTES
• Ausência POP para transporte e entrega de
  hemocomponente
• Ausência de contrato entre as partes com as
  atribuições definidas.

• AÇÕES
• Elaborar POP para o transporte e entrega dos
  hemocomponentes
• Formalizar contrato entre o serviço distribuidor
  e receptor.

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Ações da Gerência Geral de Sangue, outros
Tecidos e Órgãos GGSTO/ANVISA

• AÇÕES
• Planejamento da hemorrede
• Sistema de informação gerencial
• RH
• PNDVS
• Controle de Qualidade dos Hemocomponentes
• Controle de Qualidade Externo de Sorologia e de
  Imunematologia
• Controle de Qualidade dos Insumos
• Certificação dos Serviços de Hemoterapia
• Inspeção e avaliação dos Serviços de Hemoterapia
• HEMOVIGILÂNCIA.

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META MOBILIZADORA NACIONAL-SETOR SAÚDE
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www.anvisa.gov.br Sangue_at_anvisa.gov.br