Emergence et dynamique des pratiques professionnelles en g

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Emergence et dynamique des pratiques
professionnelles en génie biomédical hospitalier
Les "IBMH" ont 30 ans - 1, 2, 3 mars 2005

• G. Farges - UTC

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Résumé

• Cette présentation vise, dans un premier temps, à
  identifier les grandes forces sociétales
  européennes actuelles qui ont un impact sur
  l'exercice professionnel en ingénierie
  biomédicale hospitalière, et qui induisent
  l'émergence de nouvelles pratiques et de nouveaux
  "standards" professionnels.
• A partir des attentes sociétales identifiées et
  des constats dressés sur les travaux en cours, il
  est proposé un certain nombre d'actions pour
  favoriser une dynamique professionnelle prenant
  de plus en plus en compte les aspects
  "immatériels" et "globaux" des dispositifs
  médicaux pour viser le maintien de la confiance
  dans l'exploitation des technologies
  biomédicales.
• La gestion de la complexité humaine et
  technologique pour générer et maintenir à niveau
  cette confiance passe par l'amélioration
  permanente et systématique des savoir faire et
  savoir être de tous les acteurs biomédicaux
  hospitaliers. Les dynamiques d'équipe sont
  cruciales pour relever ce défi, que ce soit au
  sein des établissements de santé ou des réseaux
  professionnels biomédicaux hospitaliers
  internationaux.

Auteur G. Farges est enseignant-chercheur en
génie biomédical à lUniversité de Technologie de
Compiègne, où il est responsable de formations en
technologie biomédicale et en management de la
qualité auprès de chercheurs, de managers
hospitaliers, dingénieurs et de techniciens
supérieurs biomédicaux. Rattaché à l'UMR 6600
"Biomécanique et Génie Biomédical", il anime
depuis 2000 des démarches qualité en recherche,
enseignement supérieur et santé. UTC -
Département Génie Biologique - BP 20.529, 60205
Compiègne Cedex - France - Tél [phone],
Fax [phone] URL http//www.utc.fr/farg
es - Email gilbert.farges_at_utc.fr
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Plan

• Partie I 3 attentes sociétales
• Union Européenne
• Soins aux Citoyens
• Acteurs Biomédicaux
• Partie II 3 réponses à organiser
• Générer la Confiance
• Elaborer les Standards
• Définir les Métiers
• Conclusion

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Attente sociétale "Intégration européenne"
En 2005 25 pays et 450 millions
d'habitants Principe "libre circulation des
personnes et des services"
Tous les métiers et emplois sont accessibles à
tous les citoyens européens

• Sources http//www.europa.eu.int/abc/keyfigures/
  index_fr.htm

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Attente sociétale "Egalité et qualité des
soins"

• PIB de 15 k à 45 k (moy 23 k)

• Durée de vie H 75 ans, F 81 ans

Traité constitutionnel, art III-278 " c) des
mesures fixant des normes élevées de qualité? et
de sécurit?é des médicaments et des dispositifs ?
à usage médical"
Même qualité et sécurité dans l'exploitation des
dispositifs médicaux pour tous les citoyens
européens

• Sources http//www.europa.eu.int/abc/keyfigures/
  index_fr.htm

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Attente sociétale "Efficience professionnelle"

• France qualité, sécurité, performance
• Loi 535-98 du 1er Juillet 1998 Titre V, Art.
  14, Alinéa III gt contrôle qualité et maintenance
  obligatoires des dispositifs médicaux
• Décret 2001-1154 du 05 décembre 2001 obligation
  de maintenance et de contrôle qualité des
  dispositifs médicaux
• Loi 2002-303 du 04 mars 2002 relative aux droits
  des malades et à la qualité du système de santé
• Arrêté du 03 mars 2003 fixant les listes des
  dispositifs médicaux soumis à l'obligation de
  maintenance et au contrôle de qualité
• Loi 2004-806 du 09 août 2004 sur la politique de
  santé publique, avec des indicateurs de succès en
  annexe
• Loi organique 2001-692 du 01 août 2001 relative
  aux lois de finances (LOLF)
• en vigueur depuis le 1er janvier 2005
• article 7, chapitre II budgétisation orientée
  résultats à partir d'objectifs mesurables définis
  par programmes
• Transparence et traçabilité de l'éxécution
  (gouvernementale) des décisions (budgétaires) du
  parlement

Reconnaissance des rôles et compétences de et par
tous les acteurs concernés par l'exploitation
des dispositifs médicaux
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Réponse à organiser "Définir les Métiers"

• Impact sociétal de l'intégration dans l'Union
  Européenne
• "Tous les métiers et emplois sont accessibles à
  tous les citoyens européens"
• Dynamique actuelle Expliciter et définir les
  métiers
• Ministère de la Santé, Afib, Aamb, Atd en
  cours
• Profils d'activités des métiers biomédicaux
  hospitaliers (ingénieurs, techniciens)
• Question à quand la finalisation ?
• Ministère de la Formation Professionnelle
• Répertoire National des Certifications
  Professionnelles
• Titres homologués du niveau V (CAP) au I
  (ingénieur)
• Audit périodique sur les référentiels "métier" et
  de "certification"
• Question à quand un répertoire européen ?
• Ministère de l'Enseignement Supérieur
• LMD Licence, Master, Doctorat Certifications
  Professionnelles de droit
• VAE validation des compétences pour l'obtention
  d'un diplôme
• Cursus pédagogique à focaliser sur le profil
  métier
• Question comment décliner correctement un
  métier en connaissances, aptitudes et compétences
  ?

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Réponse à organiser "Elaborer les Standards"

• Impact sociétal de la demande implicite d'égalité
  et de qualité des soins
• "Même qualité et sécurité dans l'exploitation des
  dispositifs médicaux pour tous les citoyens
  européens"
• Dynamique actuelle Expliciter les "standards"
  techniques
• Snitem, Afib, Aamb, Abif, Atd en cours
• Fiches de contrôle qualité et maintenance 10
  réalisées en 2003 et 2004
• Afnor, Afib, Aamb.. en cours
• Documents normatifs, fascicules
• Registre Sécurité Qualité Maintenance (NF
  S99-171)
• Gestion des risques liés à l'exploitation des
  dispositifs médicaux dans les établissements de
  santé GA S 99-173, NF S 99-172, XP X 50-796, S
  99M
• Dynamique à réaliser Généraliser aux contextes
  internationaux
• Développer le réseau international d'acteurs
  biomédicaux hospitaliers
• Participer aux travaux normatifs européens (CEN)
  et internationaux (ISO)

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Réponse à organiser "Générer la Confiance"

• Impact biomédical de la recherche de l'efficience
  professionnelle
• Reconnaissance des rôles et compétences de et par
  tous les acteurs concernés par l'exploitation des
  dispositifs médicaux
• Dynamique actuelle Formaliser et améliorer les
  pratiques
• Accréditation ANAES version 1999, version 2004
• Certifications ISO 9001 10 services
  biomédicaux certifiés en 2005
• Guide des Bonnes Pratiques Biomédicales Afib,
  Aamb, Atd, Utc
• Grille d'auto-diagnostic moyenne comparative
  sur internet
• Dynamique à réaliser Générer de la confiance
  dans la technologie
• Internationaliser les "bonnes pratiques" Québec
  en cours, Maroc souhait
• Développer la recherche (internationale)
• académique "Homme - Technologie - Santé"

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Conclusion

• Les "IBMH" ont 30 ans, c'est le plus bel âge pour
  

Contribuer à générer de la confiance dans
l'exploitation des technologies biomédicales
Savoir être
Savoir faire
Penser "service"
Anticiper les "risques"
Comprendre les "autres"
Développer ses "compétences"
Agir "ensemble"
S 'améliorer "continuement"