Comissi de Farmcia: Selecci de medicaments

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XIII Congreso SESPAS. Sevilla, 6 de Marzo de 2009
Selección de medicamentos en los hospitales
españoles
Moderadora Ana Ortega Eslava Servicio de
Farmacia. Clínica Universidad de Navarra.
Coordinadora del grupo GENESIS de la S.E.F.H.
GENESIS Grupo de Evaluación de Novedades,
Estandarización e Investigación en Selección de
medicamentos SEFH Sociedad Española de Farmacia
Hospitalaria
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Introducción-Moderadora Ana Ortega Eslava.-
Servicio de Farmacia. Clínica Universidad de
Navarra. Coordinadora del grupo GENESIS de la
S.E.F.H. Comunicaciones Estructura y Función
de las Comisiones de Farmacia y Terapéutica de
los hospitales españoles en comparación con los
datos disponibles a nivel internacional Esther
Durán García.- Servicio de Farmacia Hospital
Universitario Gregorio Marañón. Investigadora del
Grupo Génesis de la S.E.F.H. Variabilidad en el
funcionamiento y resultados de evaluación de
nuevos medicamentos por parte de las Comisiones
de Farmacia de los hospitales españoles Francesc
Puigventos Latorre.- Servicio de Farmacia
Hospital Universitario Son Dureta. Investigador
del Grupo Génesis de la S.E.F.H. Ponencia Retos
de futuro para la selección de medicamentos en
España Ricard Meneu. Vicepresidente de la
Fundación Instituto de Investigaciónen Servicios
de Salud.
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(No Transcript)
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Selección de medicamentos en los hospitales

• Dificultades
• Tiempo
• Información inicial limitada
• Incertidumbre eficacia, seguridad
• Y la efectividad y seguridad en condiciones
  reales
• Incertidumbre costes asociados
• Incorporación formal de la evaluación económica
• en el análisis
• en la toma de decisiones
• Posicionamiento terapéutico
• Comparativo
• Subgrupos

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Génesis La colaboración horizontal
Grupo de Evaluación de Novedades,
Estandarización e Investigación en Selección de
medicamentos SEFH
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Principios básicos

• Independencia independencia del entorno
  promocional.
• Rigor científico (calidad) para ello nos basamos
  eneconomía de la salud
• Transparencia y difusión. Transparencia en las
  decisiones y en el procedimiento de evaluación.
  Difusión de la metodología y de la información
• La calidad, independencia y transparencia son los
  principios básicos para disponer de credibilidad
  y prestigio entre los profesionales implicados en
  la evaluación. 

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Grupo de trabajo GENESISObjetivos

• -Realizar la difusión de la metodología para que
  pueda ser aplicada en los diferentes hospitales.
  
• -Redacción de informes de nuevos medicamentos y
  publicación de los mismos en la página web.
• -Intercambio terapéutico. Desarrollo de
  metodología para la redacción de PITs y de
  medicamentos homólogos.
• -Investigación Análisis de la situación de la
  evaluación de medicamentos en nuestro país
• -Docencia

• Metodología específica para realización de
  informes de evaluación normalizados
• Ofrecer información para facilitar la realización
  de informes de evaluación de calidad en el
  momento oportuno

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Grupo Coordinador 2005

• Constituido en la reunión del 7 de Abril 2005,
• presentación en Congreso de Oviedo de la SEFH
  septiembre 2005
• - Joan Altimiras.
  Corporació Sanitaria Parc Taulí. Sabadell
• - Ana Clopés.
  H Duran i Reynalds. Institut Català
  dOncologia. Hospitalet
• - Esther Duran.
  H.U. Gregorio Marañón. Madrid
• - María José Martínez Bengoechea. H. Galdakao.
  Vizcaya.
• - Juan Pablo Ordovás. H
  General Universitario. Alicante.
• - Ana Ortega.
  Clínica Universitaria. Pamplona
• - Mª Angeles Porta.
  Complejo Hospitalario Juan Canalejo. La Coruña
• - Francesc Puigventós. H.
  U. Son Dureta. Palma Mallorca.
• - Teresa Requena.
  H. U. La Paz Madrid
• - Bernardo Santos.
  H. U. Virgen del Rocio. Sevilla.
• -Jaume Serna.
  H. Ramón y Cajal. Madrid.
• - Montse Vilanova.
  Hospital Son Llàtzer. Palma Mallorca.

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Grupo de trabajo GENESIS SEFH2007-2008

• 51 farmacéuticos que representan 39 hospitales
  diferentes
• Página web SEFH
• Modelo metodológico
• Publicación de informes de Hospitales
• 612 informes
• Publicación de guías de intercambio terapéutico
• 15 programas y guías de intercambio terapéutico
• Enlaces a informes y documentos publicados en
  internet
• 400 informes de Centros documentación comunidades
  autónomas y servicios regionales de salud

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(No Transcript)
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MetodologíaEvaluación de nuevos fármacos
Fase 1 de evaluación técnica

• MBE
• Economía de la salud

• Eficacia
• Seguridad
• Coste

Fase 2 de posicionamiento terapéutico

• Criterios principales Eficacia y Seguridad
  -Relación Beneficio-Riesgo
• Criterios secundarios Conveniencia y Coste
  -Relación Coste-efectividad

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(No Transcript)
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Criterios para el posicionamiento terapéutico

• Criterios primarios
• EFICACIA o EFECTIVIDAD
• Y/O SEGURIDAD

• Criterios secundarios
• CONVENIENCIA
• COSTE

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Perspectivas de Génesis

• Revisión de informes publicados
• Seguir con la colaboración horizontal ampliada
• Proyectos de investigación y de docencia

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Proyecto de investigación Génesis FIS 2007-2009

• Situación actual de la estructura, proceso y
  resultados de la selección de medicamentos en los
  hospitales españoles.
• Estudio Grupo Génesis.
• Soporte técnico de UAIM-EASP

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Proyecto de investigación FIS 2007-2009
OBJETIVOS

• Describir la estructura de la evaluación y
  selección de medicamentos en los hospitales
  españoles.
• Describir el procedimiento de la evaluación y
  selección de medicamentos en los hospitales.
• Describir los resultados de la evaluación y
  selección de medicamentos en los hospitales.
• Analizar la variabilidad en las decisiones
• Elaborar un modelo de análisis para la
  monitorización permanente de los procesos.

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Proyecto de investigación FIS 2007-2009

• Investigadores
• Francesc Puigventós Latorre. Hospital
  Universitario Son Dureta. Palma de Mallorca.
• Bernardo Santos Ramos. Hospital Universitario
  Virgen del Rocío. Sevilla. 
• Teresa Requena Caturla. Hospital Universitario La
  Paz. Madrid.
• Ana Ortega Eslava.Clínica Universitaria.
  Universidad de Navarra. Pamplona.
• Juan Pablo Ordovás Baines. Hospital General
  Universitario de Alicante.
• María Esther Durán García. Hospital Universitario
  Gregorio Marañón. Madrid.
• María Angeles Porta Sánchez. Complejo
  Universitario Juan Canalejo. La Coruña.
• Montserrat Vilanova Boltó. Hospital Son Llàtzer.
  Palma de Mallorca.
• José María Recalde Manrique. Centro Andaluz de
  Documentación e Información de Medicamentos
  (CADIME). Granada.

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Proyecto de investigación FIS 2007-2009

• Soporte técnico estadístico, extracción de
  resultados y trabajo de campo
• Elena Corpas Nogales,
• Leticia García Mochón 
• María Moya Garrido.
• Unidad de Apoyo a la Investigación y Metodología
  (UAIM). Escuela Andaluza de Salud Pública (EASP).
  Granada.

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MétodoSituación actual de la estructura, proceso
y resultados de la selección de medicamentos en
los hospitales españoles

• Diseño
• Estudio descriptivo transversal en base a la
  cumplimentación de un cuestionario estructurado.
  
• Ámbito de estudio
• Formaron parte del estudio los centros
  hospitalarios españoles que dispusieran de un
  número de camas igual o superior a 75, incluidos
  en el catálogo nacional de hospitales del año
  2.007.
• La población de estudio la forman 513 hospitales

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Consta de 35 cuestiones y 138 preguntas
relativas a la estructura, el proceso de la
selección y las funciones de la CFT.
Cuestionario 1
Estudio Génesis Resultados preliminares 3-03-2009
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Consta de 35 cuestiones y 138 preguntas
relativas a la estructura, el proceso de la
selección y las funciones de la CFT.
Cuestionario 1

• Estructura y composición de la CFT.
• (7 Cuestiones, 25 preguntas)
• Funcionamiento de la CFT.
• (3 cuestiones, 6 preguntas)
• Proceso de selección y evaluación de
  medicamentos.
• (5 cuestiones, 25 preguntas)
• Metodología de trabajo de la CFT.
• (14 cuestiones, 59 preguntas)
• Impacto del proceso de evaluación y selección
  de medicamentos de la CFT. (3 cuestiones, 16
  preguntas)

Estudio Génesis Resultados preliminares 3-03-2009
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Cuestionario 2
Se consulta sobre la actividad de evaluación y
selección realizada en el año 2006. Predefinidos
86 medicamentos e indicación últimos 3 años
Estudio Génesis Resultados preliminares 3-03-2009
23
Proyecto de investigación Han participado 200
hospitales
Cuestionario 1 estructura, proceso de selección
y funciones de CFT
La tasa de respuesta global ha sido del 39 , que
representa el 57 de las camas hospitalarias del
estado español, de centros mayores de 75 camas
Estudio Génesis Resultados preliminares 3-03-2009
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Proyecto de investigación Han participado 200
hospitales
Cuestionario 1 estructura, proceso de selección
y funciones de CFT

• 178 hospitales públicos y 22 privados
• 143 hospitales docentes y 57 no docentes
• Tamaño hospital
• 15 hospitales de lt100 camas
• 59 hospitales de 100 a 199 camas
• 64 hospitales de 200 a 499 camas
• 62 hospitales de gt 500 camas

Estudio Génesis Resultados preliminares 3-03-2009
25
Proyecto de investigación Han participado 200
hospitales
Cuestionario 1 estructura, proceso de selección
y funciones de CFT

• La tasa de respuesta global ha sido del 39 , lo
  que representa el 57 de las camas hospitalarias
  de centros mayores de 75 camas del estado español
• La tasa de participación es mayor cuanto mayor es
  el tamaño de hospital, siendo muy alta en los
  hospitales de más de 500 camas.
• Por comunidades autónomas, en 14 de ellas se
  encuentra en el intervalo de participación del
  35 - 65. En otras tres ha sido menor.

Estudio Génesis Resultados preliminares 3-03-2009
26
Proyecto de investigación Han participado 175
hospitales
Cuestionario 2 actividad de evaluación y
selección en 2006
La tasa de respuesta global ha sido del 34 , que
representa el 54 de las camas hospitalarias del
estado español, de centros mayores de 75 camas
Estudio Génesis Resultados preliminares 3-03-2009
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Proyecto de investigación Han participado 175
hospitales
Cuestionario 2 actividad de evaluación y
selección en 2006

• 158 hospitales públicos y 17 privados
• 128 hospitales docentes y 47 no docentes
• Tamaño hospital
• 10 hospitales de lt100 camas
• 47 hospitales de 100 a 199 camas
• 56 hospitales de 200 a 499 camas
• 62 hospitales de gt 500 camas

Estudio Génesis Resultados preliminares 3-03-2009
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Proyecto de investigación Han participado 175
hospitales
Cuestionario 2 actividad de evaluación y
selección en 2006

• La tasa de respuesta global ha sido del 34 , lo
  que representa el 54 de las camas hospitalarias
  de centros mayores de 75 camas del estado español
• La tasa de participación es mayor cuanto mayor es
  el tamaño de hospital, siendo muy alta en los
  hospitales de más de 500 camas.
• Por comunidades autónomas, en 13 de ellas se
  encuentra en el intervalo de participación del
  25 - 45. En 2 mayor y en 2 menor que este .

Estudio Génesis Resultados preliminares 3-03-2009