Aile Sagligi Merkezlerinde Kalibrasyon

1
Aile Sagligi Merkezlerinde Kalibrasyon

• Manisa Halk Sagligi Müdürlügü Izleme ve
  Degerlendirme Sube Müdürlügü
• Dr.Bingül ISPIRin katkilariyla hazirlanmistir.

2
Dogru ölçüm yapiyor muyuz?

• Yükseklik göstergesi arizali bir uçakla seyahat
  etmek ister misiniz?
• Hatali ölçen kuyumcu tartisiyla alisveris yapmayi
  ister misiniz?
• Elektirik kaçagi riski olan koterle cerrahi
  müdahaleyi kabul eder misiniz?
• Termostat ayari bozuk sicak su küvetini kullanir
  misiniz?

3

• Tansiyon aletiniz ile yaptiginiz kontroller
  sonrasi hastaniza ilaç basliyor musunuz?
• Dogru ölçüm sonucuna ulastiginizdan nasil emin
  olabilirsiniz?
• Bir tani ve tedavi cihazinin dogru ölçüm / dogru
  islem yaptigina nasil güvenebilirsiniz?

4
Dogru ölçüm yapiyor muyuz?

• Genel olarak cihazlarinin yanlis ölçüm
  yapabileceklerini düsünmeyiz. Cihazlarin çalisir
  durumda olmasi ölçüm sonuçlarinin güvenilirligi
  için yeterli gibi görülür.
• Cihazin islevini yerine getirmemesi durumunda ise
  servise gönderilip tamir ettirilmesi ile
  yetinilir, tamir islemi tamamlandiginda herseyin
  yolunda oldugu önyargisina takiliriz.
• Tamiri yapilmis cihazlarin hatta yeni cihazlarin
  ölçüm sonuçlarinin güvenilirliginin test edilmesi
  için kalibrasyon çalismasi yapilmasi gerektigi
  ise bilinmemektedir.

5
Kalibrasyon Nedir?

• Belirlenmis kosullar altinda dogrulugu bilinen
  bir referans ölçüm standardi veya ölçüm sistemini
  kullanarak diger bir test/ölçü aleti ya da
  sistemin dogrulugunun ölçülmesi , sapmalarinin
  belirlenmesi ve rapor edilme islemine kalibrasyon 
  denir.

6
Hangi cihazlar kalibre edilmelidir?

• Karar verme ve uygulama asamalarinda kullanilan
  (deney, muayene, tasarim, AR-GE, teshis, tedavi,
  izleme vb) cihazlar kalibre edilmelidir.

7
Aile Sagligi Merkezi Alet / Cihazlari

• Ates ölçer
• Bebek Tartisi
• Eriskin Tartisi
• Mezur, Boy ölçer
• Tansiyon Aletleri
• Elektrokardiyografi EKG
• Etüv - Sterilizatör
• Santrifüj
• Oksijen manometre
• Defibrilatör
• Termometre
• Buzdolabi termometresi
• Fetal Doppler
• Medikal Buzdolabi

• Dogru tani ve tedavi sonuçlari için,
• Aile Sagligi Merkezinde kullanilan bu cihazlarin
  periyodik araliklarla (yilda bir) kalibre
  edilmesi gerekmektedir.

8
(No Transcript)
9
Kalibrasyon nasil yapilir ?

• Kalibrasyon islemi firma tarafindan uluslar arasi
  geçerlilige sahip oldugu belgelenen cihazlar ile
  yapilmaktadir.
• Kalibrasyon islemi genellikle kalibre edilecek
  cihazin bulundugu yerde yapilabilir. Ancak bazi
  ölçümler için cihazlarin merkez laboratuara
  transferi gerekebilir.
• Kalibrasyon hizmeti esnasinda kalibre edilen
  cihaza ait hiçbir ayara müdahale edilmeksizin
  cihazin gösterge degerleri ile referans
  degerlerin karsilastirilmasi yapilmaktadir.
  Cihazda arizaya neden olabilecek bir müdahale
  yapilmamaktadir.

10
Kalibrasyon Islemi Ne Zaman Yapilmalidir?

• Cihaz yeni alindiginda kullanima baslamadan önce
• Cihaza bakim yapildiktan sonra
• Cihaz arizasi tamir edildikten sonra
• Kalibrasyon planina uygun olarak belirli
  periyodlarla (örn.yilda bir kez)
• kalibrasyon yapilmalidir.

11
Kalibrasyonu kim yapar?

• Medikal cihazlara kalibrasyon islemini
  biyomedikal cihazlar konusunda egitim almis
  teknik elemanlar, biyomedikal mühendisler
  yapabilir.

12
Kalibrasyon sürecinde

• Kalibrasyonu yapan kisinin yetkinligi, alaninda
  uzman olmasi, cihazlarin da izlenilebilirliginin
  saglanmis olmasi gerekmektedir.
• Kalibrasyon islemi bir deneysel çalisma olup,
  deneysel bir çalismadan beklenen tüm
  gereklilikler karsilanmalidir. Yani çalismalar
  kontrollü bir ortamda, hizli, özenli ve yazili
  çalisma aliskanligina sahip egitimli kisilerce
  yapilmalidir.
• Çalismanin yapildigi ortam özellikleri,
  kullanilan ekipman, uygulanan yöntem, ölçüm
  belirsizligi ve sonuçlar Kalibrasyon Sertifikasi
  Raporunda belirtilmelidir.

13
Kalibrasyon etiketi nedir?

• Kalibre edilerek uygunlugu tesbit edilen her
  cihaza belge ile birlikte verilen etikettir.
• Cihazin üzerine, görünür sekilde yapistirilir.
  Cihazi kullanan personelin de kalibrasyon
  sürelerini takip edebilmesini saglar. 
• Etiket üzerinde kalibrasyon kurulusunun adi,
  kalibrasyon tarihi geçerlilik süresi ve
  sertifika no bulunmalidir.

14
Kalibrasyon sertifikasi nedir?

• Kalibrasyon islemi sonrasi, sonuçlar incelenir ve
  yapilan incelemede cihazin kullanimi uygun
  görülürse her cihaz için ayrintili Kalibrasyon
  Sertifikasi düzenlenir.

15
Hangi durumlarda kalibrasyon geçersiz olur?

• Cihaz kalibrasyondan sonra
• çarpmaya, düsmeye maruz kalmissa,
• hasar görmüsse, tamir bakim yapilmissa,
• kalibrasyon süresi geçmisse
• kalibrasyonu geçersiz olur.

16

• Cihaz kullanicilarinin kalibrasyon hizmetini
  dogru taleple dogru yerden almasi, kalibrasyon
  sertifikasinda verilen ölçüm sonuçlarini dogru
  yorumlayarak cihazi dogru kullanmasi kaliteli
  güvenilir saglik hizmeti için önemlidir.

17
Kalibrasyon hizmeti alinacak firma nasil
seçilir?

• Kalibrasyon hizmeti alinacak firmanin alaninda,
  kalibre edilecek cihazlarla ilgili TÜRKAK ya da
  Uluslar Arasi Akreditasyon Kuruluslari tarafindan
  verilmis TS ISO EN 17025 alaninda güncel
  sertifikasi olmalidir.
• Sertifikada kalibrasyon yapabilecegi alanlar
  belirtilmistir.

18
(No Transcript)
19
(No Transcript)
20
Aile Sagligi MerkezlerindeÖrnek plan

• Kalibre edilecek cihazlarin listesini ve
  kalibrasyon planini hazirlayiniz.
• Aile Sagligi Merkezlerinde cihazlarin 1
  yillik periyodlar ile rutin kalibrasyonu uygun
  olabilir.

Cihaz adi Markasi modeli Seri no Bulundugu yer Kalibrasyon tarihi Gelecek kalibrasyon tarihi
Tansiyon aleti ERVA 020125464 Dr. poliklinik 02.05.2013 02.05.2014
Bebek Terazisi ROCER 113154877 Bebek Izlem Odasi 02.05.2013 02.05.2014
Ates ölçer SYREC 66597A Dr. poliklinik 13.12.2012 13.12.2013
21

• Kalibrasyon firmasi ile yapilacak görüsmede
  cihazlarin türü ve sayisi belirtilmelidir.
• Firma ile yapilan görüsmede islem için tarih
  alinmalidir.
• Cihazlar kalibrasyon tarihinde hazir
  bulunmalidir. Kalibrasyonu yapilacak cihazlar
  arizali olmamalidir.
• Yapilan islemlerin sonunda TUTANAK tutulur.
  Tutanakta kalibrasyonu yapilan cihazlar sayisi
  ile listelenir Kalibrasyon testini geçemeyen
  cihazlar da belirtilir.
• Yerinde yapilamayacak cihazlar firma ile
  gönderilecekse transfer sirasinda zarar görme ya
  da kayip durumunda cihazin sorumlulugunu kimin
  üstlenecegi belirtilmelidir.
• Teklif edilen bedel ile birlikte Tutanak muhafaza
  edilmelidir.

22

• Yerinde yapilamayacak cihazlar firma ile
  gönderilecekse transfer sirasinda zarar görme ya
  da kayip durumunda cihazin sorumlulugunu kimin
  üstlenecegi belirtilmelidir.
• Teklif edilen bedel veya fatura ile birlikte
  tutanak muhafaza edilmelidir.
• Firma tarafindan etiketleme islemi yapilabilir.
  Ancak kalibrasyon etiketleri yapistirilmazsa
  belgeler ile birlikte gönderildiginde ASM de
  cihazlara uygun olarak yapistirilmalidir. Süresi
  dolan etiketler çikarilabilir.
• Kalibrasyon Sertifikalari kaibrasyon islemi
  uygun olan cihazlarda standrat sapmasi
  belirtilerek verilir. Cihaza ait degerlerin kabul
  edilebilir sinirlarda olup olmadigi firma elemani
  ile birlikte kullanim klavuzu da referans
  alinarak belirlenir. Kayitlar dosyada muhafaza
  edilmelidir.

23

• Kalibrasyon testinde geçemeyen cihazlar ariza
  için servise gönderilmelidir.
• Tamir edilemeyen cihazlar kullanim alaninda
  bulundurulmaz.
• Tamir / bakim sonrasi kalibrasyon çalismasi
  tekrarlanir.

24

• Her cihaz için cihaz sicil karti olusturunuz.
• Cihazlarin tüm aparatlarini ve kullanim
  klavuzlarini bir dosya içinde, cihazi
  kullananlarin erisebilecegi yerde bulundurunuz.
• Bakim ve kalibrasyon belgelerini kayit altina
  alip arsivleyiniz.

25
CIHAZ SICIL KARTI CIHAZ SICIL KARTI CIHAZ SICIL KARTI CIHAZ SICIL KARTI
CIHAZIN ADI Elektrokardiyografi - EKG MARKA / MODEL dddddd
SERI NO 21365 AC KURUMA ALINIS TARIHI 02.03.2013
ORTAK CIHAZ Evet AIT OLDUGU BIRIM / KISI -
GARANTI BELGESI VAR MI? Var IKINI EL CIHAZ MI? Hayir
Garanti belgesi bitis tarihi 02.03.2016 Kullanim Klavuzu yedek / aksesuar var mi? Puar yedekleri
PLANLI BAKIM TARIHLERI
ARIZA BAKIM TARIHLERI / CIHAZIN DURUMU
KALIBRASYON TARIHLERI / DEGERLENDIRME SONUCU 07,05,2013 uygun
26
Diger cihazlar.

• JENERATÖRLERIN Yilda 1 Kez Planli Bakim
  Kapsaminda Bakimi Yapilmalidir. Bakima ait
  evraklar arsivlenmelidir.
• GLUKOMETRELER Marka ve modeline göre kullanilan
  kontrol solusyonlari ile iki seviyede ayda bir
  kez kontrol edilmelidir. Otoanalizör ile çapraz
  karsilastirma yapilmali ve sonuçlar kayit altina
  alinmalidir.

27
SAGLIKLA KALIN