Kwaliteitscontroles

1
Kwaliteitscontroles
Waarom? Gaat altijd al goed Geeft alleen maar
problemen Kost extra tijd en geld enz.
2
Doel controles

• Testen van
• apparatuur
• reagentia
• procedures
• materiaal
• rapportage
• analist
• laboratorium

3
Controle is goed

• Apparatuur werkt goed
• Reagentia zijn goed
• Methode is goed
• Materiaal is goed
• geeft vertrouwen aan de analist, lab, arts
• en patiënt

4
Controle is niet goed

• Problemen met
• apparaat
• reagentia
• procedure
• monster
• controle
• analist
• onbekend

5
Controle niet goed

• Hoe te handelen?
• Analist controleert
• apparatuur
• reagentia
• controles
• monster
• methode
• niets kunnen vinden daarna pas naar
• A-analist
• Hoofdanalis
• Klinisch chemicus

6
Kwaliteitsdoelen in de Klinische Chemie

• Hoe goed moet een bepaling zijn voor het maximale
  klinische nut
• Welk klinisch nut heeft de uitslag van de bepaling

Klinisch nut het stellen van de diagnose, het
instellen van een therapie, het uitvoeren van een
beleid
7
Uitslag van een patient?

• Is de uitslag normaal?
• Is de uitslag boven of onder een actiegrens?
• Is de nieuwe uitslag anders dan de vorige?

8
Uitslag van een patient

• Combinatie van
• Analytische variatie
• Pathologische variatie
• Intra-individueel
• Inter-individueel
• Biologische variatie
• Intra-individueel
• Inter-individueel

9
Referentiewaarden

• Uitslag normaal
• Combinatie van
• analytische
• biologische variatie
• Intra-individueel (een persoon)
• Inter-individueel (een populatie)

10
Uitslag afwijkend

• Analytische variatie
• Patho-biologische variatie

11
Is de uitslag veranderd?
12

13
(No Transcript)
14
(No Transcript)
15
(No Transcript)
16
Hoeveel standaarddeviaties mag de methode
afwijken? Hoe groot mag de BIAS zijn?
17
(No Transcript)
18
Analytische variantie

• Juistheid
• Precisie
• Specificiteit
• Sensitiviteit
• Robuustheid
• Absolute methode
• Referentie methode

19
(No Transcript)
20
Zanzibar
21
Zanzibar 1

• Resultaten van controle 1 (range 188-212)
• 194, 192, 190, 188, 186, 184, 182 (actie)
• 210, 206, 200, 194, 190, 184 (actie)
• 210, 212, 214, 212, 214 (wat te doen?)

22
(No Transcript)
23
(No Transcript)
24
(No Transcript)
25
(No Transcript)
26
(No Transcript)
27
(No Transcript)
28
(No Transcript)
29
(No Transcript)
30
(No Transcript)
31
(No Transcript)
32
(No Transcript)
33
(No Transcript)
34
(No Transcript)
35
Meerdere Westgard regels
Based on original Westgard Multi-rule system
Currently Available Rules
1 (2s) - 1 result outside of 2 SD
1 (3s) - 1 result outside of 3 SD
2 (2s) - 2 consecutive results outside of 2 SD
R (4s) - 2 consecutive results spanning 4 SD
4 (1s) - 4 consecutive results outside of 1 SD
in the same direction
36
Mogelijke Westgard regels

• Scatter
• 1 (3s)
• R (4s)

• Bias
• 2 (2s)
• 4 (1s)
• 10x

• 2 of 3 (2s)
• 3 (1s)
• 9x
• 7t

37
On-line QC wat zijn de mogelijkeden

• Toont QC resultaten momentaan
• Past geselecteerde QC regels toe
• Kan geselecteerde resultaten doorgeven

38
On line QC - protocollen

• Enkel of meervoudige regels
• Geselecteerd voor
• Bepaling
• Materiaal
• Methode
• Apparaat

39
24.5
1.75
2.5
20.1
28.9
40
Immulite Index - Z score

• Z Current Result - Target Mean
• Target SD

Number of SDs the result is away from the mean
41
Resultaten Rapport
No need to remember specific control ranges
42
R(4s) Voorbeeld
Control 1
Consecutive QC results span gt 4SD
Control 2
43
Voorbeeld alles in orde
44
Voorbeeld van en probleem
45
(No Transcript)