Sistemas de Calidad IN 95874

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Sistemas de CalidadIN 95874

• Clase 04

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Norma ISO-9000 aseguramiento de la Calidad

• Las normas ISO-9000 (International Standards
  Organitations) nacen respondiendo a la necesidad
  de unificar criterios para estándares de sistemas
  de calidad y facilitar las evaluaciones a los
  proveedores y aliviar el trabajo a las empresas
  proveedoras y consumidoras
• México ha adoptado las normas serie ISO bajo el
  nombre NMX-CC
• La norma QS-9000 es el estándar de calidad para
  tres de las grandes empresas automotrices
  (Chrysler,Ford y GM), esta basada en estándares
  internacionales de calidad, esta norma esta
  basada en ISO-9000, añadiendo conceptos
  específicos de la industria Automotriz

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Beneficios de la implantación de un sistema
ISO-9000

• Respecto al propio sistema de calidad
• Respecto a la certificación
• Respecto al propio sistema de calidad
• Filosofía de prevención y no detección
• Revisión de los puntos críticos del proceso,
  acciones correctivas
• Comunicación permanente entre los participantes
  del proceso (proveedores,usuarios,clientes)

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Beneficios de la implantación de un sistema
ISO-9000

• Respecto al propio sistema de calidad
• Registro completo y eficiente de documentos
  críticos
• Conciencia de la calidad total por parte de los
  empleados
• Alta confiabilidad de la administración
• Beneficios tangibles
• Decisiones administrativas informadas y
  competentes
• Control confiable de las entradas del proceso
  (proveedores)
• Incremento en productividad
• Reducción de desperdicio (rechazos,
  retrabajos,etc.)

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Beneficios de la implantación de un sistema
ISO-9000

• 2.Respecto a la certificación
• Acceso potencial a nuevos mercados
• Ventajas competitivas
• Reducción y posible eliminación de auditorias de
  calidad

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Definición de términos en la norma ISO-8402
(NMX.CC-1)

• Esta norma proporciona los términos y
  definiciones fundamentales relativos a los
  conceptos de aseguramiento de la Calidad,
  aplicable a productos o servicios
• Producto Resultado de las actividades de un
  proceso
• Aseguramiento de Calidad Conjunto de actividades
  planeadas y sistemáticas que lleva a cabo una
  empresa, con el objeto de brindar la confianza
  apropiada de que un producto o un servicio cumple
  con los requerimientos de calidad especificados

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Definición de términos en la norma ISO-8402
(NMX.CC-1)

• Auditoria de calidad Examen sistemático e
  independiente para determinar que las acciones
  de calidad y sus resultados cumplen con las
  disposiciones preestablecidas y si estas son
  implantadas eficazmente y son adecuadas para
  alcanzar los objetivos
• Auditoria Externa Auditoria efectuada en una
  organización, por un grupo ajeno a esta
• Auditoria Interna Auditoria efectuada dentro de
  la misma organización, bajo el control directo de
  esta
• Auditor Líder Individuo calificado y certificado
  cuya experiencia y entrenamiento le permite
  organizar y dirigir una auditoria

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Definición de términos en la norma ISO-8402
(NMX.CC-1)

• Calidad Conjunto de propiedades y
  características de un producto o servicio que le
  confieren la aptitud para satisfacer las
  necesidades explicitas o implícitas establecidas
• Ciclo de calidad Modelo conceptual de las
  actividades interdependientes que influyen sobre
  la calidad del producto o servicio a lo largo de
  todas sus fases, desde la identificación de las
  necesidades del cliente, hasta la evaluación del
  grado de satisfacción de éstas
• Control de Calidad Conjunto de métodos y
  actividades de carácter operativo, que se
  utilizan para satisfacer el cumplimiento de los
  requisitos de calidad que se han establecido

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Definición de términos en la norma ISO-8402
(NMX.CC-1)

• Defecto El no cumplimiento de los requisitos de
  uso propuestos o señalados
• Especificación Documento que establece los
  requisitos o exigencias que el producto o
  servicio debe cumplir
• Fiabilidad Capacidad de un producto elemento o
  dispositivo para cumplir una función requerida
  bajo condiciones dadas y para un periodo
  establecido ( probabilidad de buen
  funcionamiento)
• Gestión de calidad Función general de la gestión
  que determina implanta la política de calidad
  que incluye la planeación estratégica, la
  asignación de recursos y otras acciones
  sistemáticas en el campo de la calidad
• Plan de Calidad Documento que establece las
  prácticas operativas, los procedimientos, los
  recursos y la secuencia de las actividades
  relevantes de calidad

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Gestión de calidad

• Funciones
• Definir objetivos generales de calidad y recursos
  necesarios, los planes definen estrategias,
  políticas y objetivos, metas y procedimientos
• Definición de la estructura organizativa y sus
  responsabilidades necesarias para hacer cumplir
  los planes de calidad
• Definir y mantener el personal requerido por la
  estructura organizativa
• La dirección debe definir acciones tendientes a
  que el personal cumpla con los planes de calidad
• Controlar a través de actividades de verificación
  para revisar que se estén cumpliendo los planes
  de calidad

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Norma Base ISO-9000 (NMX.CC-2)

• Esta norma proporciona una guía para seleccionara
  la norma que debe cumplir una empresa especifica
  para acreditarse de acuerdo con las normas
  ISO-9000
• Tipos de normas en sistemas de Calidad
• Proporcionan las directrices generales en todas
  las empresas, para propósitos de gestión de
  calidad (ISO 9000, ISO 9004)
• Se aplican para fines externos de aseguramiento
  de calidad en situaciones contractuales (ISO
  9001-9002-9003)

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Normas de Sistema de Calidad para la gestión de
la Calidad

• Las normas ISO-9000 dan un conocimiento amplio
  de los conceptos generales
• La norma ISO-9004 Proporciona las directrices
  generales sobre los factores técnicos,
  administrativos y humanos que afectan la calidad
  y la detección de las necesidades para satisfacer
  al cliente

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Normas de Sistema de Calidad para propósitos
contractuales

• El cliente o proveedor para satisfacer los
  requisitos específicos debe referirse las normas
  ISO 9001, ISO 9002, ISO 9003, con el fin de
  determinar cual de estas normas es la más
  apropiada al contrato y que adaptaciones
  especificas se requieren

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Normas ISO 9001 (NMX.CC-3)

• Esta norma es aplicable cuando los requisitos del
  producto, proceso o servicio se establecen
  fundamentalmente en función del servicio a
  prestar y consecuentemente el proveedor se
  responsabiliza de la gestión de calidad en sus
  diferentes etapas desde el proyecto y/o diseño
  hasta el servicio al cliente

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Normas ISO 9002 (NMX.CC-4)

• Esta norma no incluye a diferencia de la anterior
  control de diseño y servicio al cliente, esta
  norma establece requisitos mínimos que debe
  cumplir el sistema de aseguramiento de calidad de
  un proveedor que tiene responsabilidad de
  fabricar e instalar un producto

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Normas ISO 9003 (NMX.CC-5)

• Esta norma establece los requisitos para un
  proveedor solamente en la inspección y pruebas,
  establece los mínimos que debe cumplir el
  sistema de aseguramiento de la calidad de un
  proveedor que tiene la responsabilidad de
  inspeccionar y efectuar pruebas fínales de
  aceptación correspondientes al producto, esta
  norma no exige acciones correctivas

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Factores de Selección

1. Complejidad del proyecto/Diseño
2. Madurez del diseño (Grado de desarrollo)
3. Complejidad del proceso de producción
4. Características del producto o servicio
5. Seguridad del producto o servicio (riesgo de que
   ocurran fallas)
6. Economía (costos económicos que afectan a
   proveedor y cliente)