ESAVI

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ESAVI
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ESAVI

• EVENTO SUPUESTAMENTE ATRIBUIDO A LA VACUNACION O
  INMUNIZACION

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RESPONSABLES

• Min protección PAI y CNE(Centro Nacional de
  Enlace que reporta a la OMS)
• Entes territoriales notificadores Direcciones
  Locales y Departamentales de Salud
• Entidades de carácter público y privado que
  captan los eventos
• IPS, EPS..etc.
• Decreto 3518/ 2006 reglamenta la vigilancia
  epidemiológica en salud pública SIVIGILA

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DEFINICION

• Es cualquier trastorno, síndrome, signo,
  síntoma ò rumor que puede o no ser causado por la
  vacunación y se presenta posterior a ella.

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TIPOS DE EVENTOS

• LEVES
• Locales y benignos, aparecen 48hs posteriores a
  la inmunización y no requieren vigilancia. Ceden
  espontáneamente 1-2 días
• MODERADOS a GRAVES
• Ponen en riesgo la vida discapacidad,
  hospitalización y muerte. Deben ser notificados

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CAUSAS DE ESAVI

• Relacionados con los excipientes del biológico
• 1. Adyuvantes espc. Hidróxido de aluminio y
  fosfatos
• Causan la mayoría de reacciones locales calor,
  dolor, nódulos subcutáneos, etc.

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CAUSAS DE ESAVI

• 2. Gelatinas espc origen porcino Causan
  anafilaxias
• 3. Conservantes timerosal
• Bacteriostático bact. Gram (t) gram(-), hongos,
  levaduras

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CAUSAS DE ESAVI

• 4. Antibióticos neomicina
• Causa reacciones locales y sistémicas
• 5. Medio de cultivo embrión de pollo
  Reacciones anafilácticas

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(No Transcript)
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VIGILANCIA PASIVA O RUTINARIA UPGD

• Notificación Individual de casos sospechosos (
  rutinario y en jornadas)
• Notificación inmediata de casos graves
• Investigación oportuna y adecuada
• Envío de muestras para análisis
• Clasificación final de casos notificados
• Retroalimentación de los casos investigados

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DEFINICION OPERATIVA DEL CASO

• Caso sospechoso
• Paciente que presenta cualquier trastorno,
  síndrome, signo o síntoma después de la
  administración de una vacuna.
• Público, Padres, paciente o Trabajadores de la
  salud consideren que esta relacionado con la
  vacunación, pudiendo estar o no relacionado con
  la vacuna o el proceso de inmunización.

• Caso relacionado con la vacunación o
  inmunización
• caso sospechoso en el cual el evento ha sido
  descrito como una reacción esperada después de la
  administración de la vacuna y que además cumple
  con criterios de causalidad

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DEFINICION OPERATIVA DEL CASO

• Caso no concluyente o desconocido
• el evento adverso no está directamente
• relacionado a la vacuna, su administración o
  cualquier otra causa identificable, No es posible
  determinar una relación causal entre la
  aplicación del biológico y el evento presentado.

• Caso coincidente
• El evento coincide con la vacunación o el proceso
  de inmunización y pudo haberse producido incluso
  si la persona no hubiese recibido la vacuna

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CASO RELACIONADO CON EL PROGRAMA

• caso sospechoso en el cual se logra identificar
  uno o más de los siguientes errores en la
• preparación, manejo o administración de la
  vacuna
• dosificación inadecuada.
• método de administración incorrecto.
• uso inseguro de aguja y jeringas desechables.
• falta de verificación del empaque que garantice
  la
• esterilidad de agujas y jeringas.
• manipulación inadecuada de las agujas y
  jeringas.

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CASO RELACIONADO CON EL PROGRAMA

• reconstitución de las vacunas con el diluyente
• equivocado.
• cantidad indebida de diluyente.
• preparación inadecuada de vacunas.
• sustitución de vacunas o diluyentes por
  medicamentos u otros.
• contaminación de la vacuna o el diluyente.
• almacenamiento indebido de las vacunas y
  jeringas.
• vacunas y jeringas usadas después de su fecha de
  caducidad.

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DEFINICION OPERATIVA DEL CASO

• Eventos a notificar
• abscesos
• eventos que requieren hospitalización
• eventos que ponen en riesgo la vida
• eventos que causan discapacidades
• eventos que afecten a grupos de personas
• cualquier muerte que ocurra dentro de las 4
  semanas siguientes a la administración de una
  vacuna y se relacione con el proceso de
  vacunación o inmunización

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NOTIFICAR

• Notificación inmediata
• los casos evento reportado pone en riesgo la
  vida,
• ocasiona discapacidad, hospitalización o muerte
• rumor que se genere en la comunidad

• Notificación semanal
• casos sospechosos de eventos adversos de acuerdo
  con los estándares establecidos en el SIVIIGILA
  
• UPGD unidades primarias generadoras de datos

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FLUJO DE NOTIFICACION
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ACCIONES A REALIZAR EN ESAVI

• 1. A NIVEL INDIVIDUAL
• Las UPDG deben garantizar la atención integral
  del paciente o su remisión a un nivel de mayor
  complejidad con el fin de brindar tratamiento y
  minimizar las complicaciones que se deriven del
  evento adverso.
• informar a los familiares o al vacunado los
  resultados de la investigación
• Educar al usuario en posibles eventos leves

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ACCIONES A REALIZAR EN ESAVI

• 2. A NIVEL COLECTIVO
• Educar al personal de salud en PAI eventos
  esperados a las vacunas, eventos graves, su
  detección, manejo, formas de recolección de la
  información y fichas de notificación.
• Orientar al usuario o cuidador sobre los eventos
  leves que se esperarían según el tipo de
  biológico y las señales de alarma que favorecen
  la consulta
• Organizar carpeta informativa con protocolos,
  fichas de notificación, registro de lotes de
  vacunas y jeringas, etc

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INVESTIGACION ESAVI

• finalidad de la investigación es confirmar o
  descartar el evento notificado, determinar las
  posibles causas e informar a las partes
  involucradas.
• QUE INVESTIGAR?
• inmediata los casos graves en los cuales el
  evento reportado pone en riesgo la vida,
  ocasionan discapacidad, hospitalización o muerte
• Se presente un aumento significativo de los
  eventos adversos en una determinada zona
  geográfica.

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(No Transcript)
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(No Transcript)
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(No Transcript)
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INVESTIGACION ESAVI

• PROCEDIMIENTO A SEGUIR
• EVALUACION INICIAL
• Primeras 48 horas descripción detallada de las
  características de los elementos que componen el
  programa
• refrigeradora del programa,
• mesa de trabajo, sala de vacunación, lugar donde
  se almacenan las jeringas,
• listado de los medicamentos que se reciben y se
  entregan en el servicio de salud (revisar el
  parte de movimiento de medicamentos).
• Es necesario cumplir con el diligenciamiento de
  la ficha de notificación

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INVESTIGACION ESAVI

• PROCEDIMIENTO A SEGUIR
• INVESTIGACION DE CAMPO información de
• A. Variables Básicas como
•  Datos demográficos Edad, sexo, lugar de
  residencia y antecedentes familiares
• Resumen clínico reciente síntomas y signos,
  cuándo aparecieron, duración, examen clínico,
  exámenes auxiliares, diagnóstico, tratamiento y
  evolución.
• Tipo de evento fecha de aparición, duración y
  tratamiento del evento clínico.

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INVESTIGACION ESAVI

• PROCEDIMIENTO A SEGUIR
• Antecedentes patológicos e historia clínica del
  paciente (alergias a ciertas preparaciones
  farmacéuticas, trastornos neurológicos
  preexistentes, apnea durante el sueño,
  medicamentos que está tomando actualmente etc).
  Antecedentes de reacciones a vacunaciones
  previas.
• Informe completo del resultado del protocolo de
  requerirse examen toxicológico y anatomía
  patológica.

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INVESTIGACION ESAVI

• PROCEDIMIENTO A SEGUIR
• INVESTIGACION DE CAMPO información de
• B. Identificación de la vacuna y jeringa
  utilizada
• Número del lote
• Fechas de fabricación y caducidad
• Laboratorio de fabricación
• Procedencia de la vacuna/jeringa.
• Persona que administró la vacuna, tiempo de
  experiencia, notificación de otros eventos
  similares.
• Técnica de administración
• La cadena de frío etc.

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INVESTIGACION ESAVI

• PROCEDIMIENTO A SEGUIR
• 3. BUSQUEDA DE OTROS CASOS determinar
• Si en la población de vacunados con el mismo vial
  y/o lote en el mismo período existen otros casos
  con los mismos síntomas.
• Si existe un incidente similar en la población
  que no ha sido vacunada.
• Si la población vacunada con un lote diferente de
  vacunas (del mismo fabricante u otro presenta
  síntomas similares.
• Si todos los casos proceden de un mismo centro de
  vacunación

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Resultados de la investigación

• Caso confirmado
• Este tipo de EASV es muy raro e implica un efecto
  personal. Se debe determinar si el evento ocurrió
  dentro del margen de frecuencia esperada

• Caso Descartado
• El evento definitivamente no está relacionado con
  la vacunación.
• El evento coincide con la vacunación y pudo
  haberse producido incluso si la persona no
  hubiese recibido la vacuna.

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Resultados de la investigación

• Caso en el cual la investigación no es
  concluyente
• cuando no es posible determinar causalidad

• Caso de error programático
• Se debió a fallas en los aspectos operativos del
  programa(manejo vacunas, cadena frío, etc.)