Investigaci

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Investigación Resolutiva

• El Caso Sulzer Medica

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Caso Sulzer Medica
Nuevo problema
La solución
El problema
Investigación Resolutiva
La incógnita
El final feliz?
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El problema

• La osteoartritis, una enfermedad degenerativa de
  las articulaciones que afecta principalmente a
  los adultos de mediana y avanzada edad, causa la
  desintegración del cartílago de la articulación y
  del hueso adyacente en las caderas.

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El problema

• Se realizan más de 168,000 cirugías de reemplazo
  de cadera artificial por año.
• El reemplazo de cadera puede ser necesario si las
  actividades como caminar, permanecer sentado e
  incluso en reposo resultan dolorosas.

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Caso Sulzer Medica
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El final feliz?
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La solución

• Cirugía para reemplazar la cadera.
• Los tipos más frecuentes de prótesis de cadera
  artificial son las prótesis cementadas o no
  cementadas.
• Una prótesis de cadera está hecha de metal y
  plástico.

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La solución

• Componente acetabular reemplaza el acetábulo.
• Hecho de de metal con polietileno de alta
  densidad, muy resistente y liso.

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La solución

• Componente femoral reemplaza la cabeza.
• Hecho de metal o cerámica... se sujeta mediante
  cemento epóxico.
• La no cementada tiene una capa fina rugosa, que
  permite el crecimiento del tejido en su interior
  para sujetarla. 

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Nuevo problema
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El problema
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El final feliz?
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Nuevo problema

• 1998-2000...
• Aparición de pacientes con desprendimiento del
  componente acetabular.

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Nuevo problema

• Dolor agudo y constante.
• Frustración, depresión, desesperanza.
• Calidad de vida peor que la anterior a la
  operación.
• Segunda operación bajas expectativas.
• Resultados mucho peores.

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Nuevo problema
La solución
El problema
Investigación Resolutiva
La incógnita
El final feliz?
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La incógnita

• Hi?

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Nuevo problema
La solución
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Investigación Resolutiva
La incógnita
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Investigación Resolutiva

1. Revisión de técnicas, materiales, diseño,
   condiciones y pacientes.
2. Daño por corrosión en el implante.
3. Búsqueda del agente en el proceso de fabricación,
   empaque, distribución, etc.

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Investigación Resolutiva

• Resultado.
• 2000, Sulzer Orthopedics... Reemplazo acetabular
  Inter-Op para protesis de cadera contaminado con
  hidrocarburos adquiridos en el momento de la
  limpieza final del equipo que provocan su
  desprendimiento.

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Caso Sulzer Medica
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El final feliz?
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El Final

• Conclusión.
• El problema de las protesis de cadera se debió a
  la negligencia de Sulzer. Esta ha provocado daños
  a la salud física y a la salud mental de los
  pacientes que fueron sometidos a esta cirugia.

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El Final

• III-2001, 573 casos revisados.
• IV-2001, 748 casos revisados.
• Casi 25,000 protesis vendidas y 17,500
  implantadas.

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El Final

• En tales trágicas circunstancias la gente debe
  obtener compensación por los daños, los gastos
  médicos, el dolor sufrido y la tensión emocional
  causados por el producto defectuoso.
• Pago... II-2002, 1 billion dls.

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Investigación Resolutiva

• El Caso Sulzer Medica