UNIVERSITATEA DE MEDICINA SI FARMACIE

1
UNIVERSITATEA DE MEDICINA SI FARMACIE Victor
Babes TIMISOARADISCIPLINA DE INFORMATICA
MEDICALAwww.medinfo.umft.ro/dim
2
MCSMETODOLOGIA CERCETARIISTIINTIFICE
MEDICALEMasterat 2011/12
3
Strucrura Cursului MCS

1. Obiectul MCS prin prisma informationala
2. Documentarea. Culegerea datelor
3. Prelucrarea datelor
4. Trialuri clinice
5. Prezentarea rezultatelor
6. Investigarea serviciilor de sanatate
7. Metode teoretice de studiu

4
Cursul 1
5
Plan Cursul 1

• Obiectul MCS prin prisma informationala
• Informatia medicala. Date si cunostinte
• Metode de cercetare
• Tipuri de studii
• Proiectarea unui studiu

6
1. Informatia Medicala
7
1.1. Activitatea medicaladin punct de vedere
informational

• RELATIA PACIENT MEDIC
• CICLUL ELEMENTAR AL ACTIVITATII MEDICALE

8
1.2. Clasificarea informatiei medicale

• INFORMATIA MEDICALA UTILIZATA IN ACTIVITATEA
  MEDICALA
• DATE caracter individual - fapte
• CUNOSTINTE caracter general concepte
• EXTRAGEREA CUNOSTINTELOR
• CERCETARE STIINTIFICA

9
1.3. TIPURI DE DATE

• CALITATIVE Anamneza (descriptive)
• NUMERICE Investigatii laborator
• GRAFICE Biosemnale (ECG, EEG)
• SUNETE Fonocardiograma
• IMAGINI STATICE Radiografii, RMN
• IMAGINI DINAMICE film
• (FISIERE MULTIMEDIA)

10
1.4. Tipuri de cunostinte

• a) Explicite
• Formalizabile
• Se pot transmite usor
• Education
• b) Tacite (skill)
• Experienta proprie
• Greu de transmis
• Training

11
1.5. CLASIFICAREA INFORMATIEI MEDICALE PE
NIVELE STRUCTURALE
12
1.6. Profesiuni atasate domeniului medical
13
2. Metode de cercetare
14
2.1. Obiectul disciplinei metodologia cercetarii
stiintifice medicale

• Productia cunostintelor explicite cercetare
• Metode de cercetare
• Observationale
• anchete
• trialuri clinice
• Experimentale
• studii de laborator metode specifice
• Teoretice modelare/simulare

15

• 2.2. TIPURI DE LUCRARI
• lucrari originale - recenzii
• studii de caz - teze
• editoriale
• 2.3. Modalitati de abordare
• Descriptiva
• Analitica

16
2.4. Relatia cunostinte diagnostic/tratament

• INFERENTA LOGICA
• Medicina clasica (rationamentul medical)
• INFERENTA STATISTICA
• Medicina bazata pe dovezi

17
3. TIPURI DE STUDII CLINICE
18
Clasificare

• Descrierea unui fenomen de sanatate
• Evaluarea unui procedeu diagnostic
• Evaluarea unei abordari terapeutice
• Cercetarea unor factori de risc si/sau
  prognostici
• Studiul serviciilor de sanatate
• Asistarea deciziei medicale
• Studiul starii de sanatate a populatiei

19

• 3.1. DESCRIEREA UNUI FENOMEN DE SANATATE
• - prima etapa, culegere date
• nu explica cauze
• comparatie cu etaloane existente
• a) PROTOCOLUL
• Stabilirea populatiei tinta
• Definirea starii patologice
• Alegerea variabilelor, scalelor, standardelor etc
• Calculul indicatorilor epidemiologici
• Compararea cu indicatori cunoscuti
• Asigurarea ca studiul nu a deviat de la populatia
  prestabilita

20
b) CRITERII OBLIGATORII STUDII DESCRIPTIVE

• Reprezentativitate
• A populatiei generale (tinta)
• A patologiei luata în studiu
• Comparabilitate privind
• Rezultatele obtinute cu rezultatele altor studii
• Descrierea variabilelor si metodelor de masurare
• Utilitate în sensul
• Pertinentei medicale si stiintifice
• Prioritatii în domeniu
• Eficientei pentru bolnavi

21
3.2. EVALUAREA UNUI PROCEDEU DIAGNOSTIC SAU DE
DEPISTARE FAZE

• A) Determinarea
• Validitatii metodei
• Fiabilitatii influentata de reproductibilitatea
  inter si intra-observationala
• B) Evaluarea calitatilor testului
• Sensibilitate / specificitate
• Curba ROC (Receiver Operating Characteristic)
• Indicele Youden Y Sn Sp 1 (val.dg.)

22

• C) Evaluarea testului (în teren)
• VPP, VPN AC, RE
• Test D (detectabilitate AC2 / AC1)
• Test V (validitate Y2 / Y1)
• D) Evaluarea indicilor
• CB Cost Beneficiu
• CE Cost - Eficienta

23
3.3. Evaluarea unei atitudini terapeutice(Esseu
terapeutic Clinical trial)

• Def tehnica de cercetare clinica pentru a
  aprecia efectul unei terapii, într-un cadru
  metodologic extrem de restrictiv.
• Evaluarea eficientei
• Comparatia evolutiei grupului tratat cu un grup
  martor (placebo)
• Termeni
• Controlled clinical trial cu grup martor
• Uncontrolled clinical trial fara grup martor

24
3.4. ANALIZA UNOR FACTORI DE RISC SAU PROGNOSTICI

• A. FACTORI DE RISC
• a) DEFINITIE
• Cauza ipotetica pentru aparitia sau facilitarea
  aparitiei unei boli
• b) CLASIFICARE
• Factori de mediu
• Sociali
• Comportamentali
• Biologici

25
B. Metode de studiu

• 1. EXPERIMENTALE
• 2. OBSERVATIONALE
• a) TRANSVERSALE (CROSS SECTIONAL)
• Situatia de moment intr-un lot (foarte mare)
• b) LONGITUDINALE (Evolutia in timp)
• COHORT
• Doua grupuri Expusi (E) / Ne-expusi (E-)
• Prospectiv
• Cohort retrospectiv
• CASE - CONTROL
• Doua grupuri cu boala studiata (B) / fara boala
  studiata (B-)
• Retrospectiv
• Comparatie
• EXP gt COH.pr. gt COH.ret. gt CASE-C. gt CR.S.

26
(No Transcript)
27
C. Indicatori ai riscului

• RR Riscul Relativ
• Risc absolut
• Risc Relativ
• Risc Atributabil
• OR Odds Ratio
• Indice odd
• Odds Ratio
• Scor de risc
• Analiza stratificata factori confuzionali
• Analiza multivariata factori aditivi

28
3.5. STUDIUL SERVICIILOR DE SANATATE

• A) Obiectivele cercetarii serviciilor de sanatate
• B) Metode cantitative de studiu
• anchete, studii longitudinale
• chestionare, interviuri
• C) Metode calitative
• studii observationale structurate si
  nestructurate
• D) Studii mixte
• - studii de caz, cercetarea documentelor

29
4. Proiectarea unui studiu
30
4.1. Etapele activitatii de cercetare

• Stabilirea obiectivelor
• Documentare
• Organizarea cercetarii
• Studii clinice
• Studii de laborator
• Cercetarea teoretica, formalizarea cunostintelor
• Prelucrarea datelor
• Prezentarea rezultatelor

31
Sfârsit