Actualit

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Actualités du Novoseven (rFVIIa) dans les
Hémorragies du Post-Partum(HPP)
Pr Frédéric MERCIER
Département dAnesthésie-Réanimation Hôpital
Antoine Béclère, CLAMART  Université de K.
Bicêtre, Paris XI (frederic.mercier_at_abc.aphp.fr)
2
multidisciplinaire CNGOF, CARO-SFAR, SFR, EFS,
CNSF
3
Hémorragie en salle de naissance
Installer monitorage
Appeler aide
Noter heure
Oxygène
Vérifier 2 déter RAI
Vidange vésicale Oxytocine 20 UI perf
IVL Massage utérin
Remplissage Cristalloïdes, colloïdes
2ème voie NFS-Coag
éphédrine taux dHb in situ
Vérifier disponibilité sang
T30
Sonde urinaire Diurèse horaire
Bilan biologique complet
Maintien PAM 60-80 mm Hg
Sulprostone 500µg 1 Ampoule sur 1H à adapter
CG pour Hb gt 7 g/dL
Si besoin noradrénaline 0,5mg/h à adapter
Antibiothérapie
PFC fct clinique et TP Plaquettes si lt50.000
Fibrinogène
Réchauffement patiente
Voie centrale ? Voie artérielle ?
Exacyl 1g sur 5-10 min, puis 1g/h pdt 3h
T60
Ligatures vasculaires
Embolisation
(Daprès les RPC de déc. 2004 et adapté dune
diapo du Réseau de Montpellier)
(minutes)
4
The use of rFVIIa in obstetric and GYN
haemorrhage Franchini et al., BJOG 2007 114
8-15
4
5
(No Transcript)
6
6
The Northern Europe Factor 7a in Obstetric
Haemorrhage (NEFOH) Registry

• Denmark Birgit BØdker
• Finland Jouni Ahonen
• France Frederic Mercier
• Iceland Ebba Magnúsdóttir
• Ireland Walter Prendiville
• Netherlands Antoinette Bolte
• Norway Kjell Salvesen
• Sweden Katarina Bremme
• UK Zarko Alfirevic (PI)

7
7
The Northern Europe Factor 7a in Obstetric
Haemorrhage (NEFOH) Registry (2000-2004)
1165 hospitals approached 531 responded 65
used rFVIIa (12) 123 cases 108 CRFs completed
(88)
65
8
8
Use of rFVIIa in postpartum haemorrhage in 9
European countries between 2000 and 2004
9
9
Estimated blood loss before rFVIIa given for
therapy (n92)
Liters
10
10
Units of packed red cells transfused before
rFVIIa (n92)
Units
11
11
Haemostatic interventions in the treatment group
(n92)
12
12
The Northern Europe Factor 7a in Obstetric
Haemorrhage (NEFOH) Registry
1 dose 75 (82) 2 doses 14 (16) More than 2
doses 3
7.2 mg 63 (80)
13
13
The Northern Europe Factor 7a in Obstetric
Haemorrhage (NEFOH) Registry
Response after single dose
Improved 63 (83) Unchanged or worse 13 (17)
14
14
The Northern Europe Factor 7a in Obstetric
Haemorrhage (NEFOH) Registry
Adverse events

• Pulmonary embolism (2) possibly related
• Bilateral vein thrombosis after 4
  weeks possibly related
• Embolus in jugular/subclavian vein not related
• Myocardial infarction after cardiac
  arrest possibly related
• Skin rash possibly related

15
(No Transcript)
16
(No Transcript)
17
OFFHO dose administrée de rFVIIa
Dose moyenne administrée 70 µg/kg (18-156
µg/kg)
1 dose 71 (87) 2 doses 7 (9) 3 doses
3 (4)
18
OFFHO administration de rFVIIa et efficacité sur
saignement
patientes
69
31
19
Complications OFFHO / NEFOH
74
78
13
25
7
26
4
8
2
5
6
5
(CRF)
20
47 parturientes incluses à ce jour
21
21
rFVIIa (Novoseven) et HPP Protocole
dUtilisation Temporaire (PTT) AFSSAPS mars 2008

• après procédure invasive (ligatures vasc. ou
  embolisation)
• - si lHPP continue
• - avant hystérectomie si possible
• dose ? 90 (60-120) µg/kg,
• renouvelable 1 fois à H1 (voire t30)

normothermie, pH gt 7,20, Ca Nal plaquettes
gt 30-50.000, fibrinogène gt 0,5-1 g/L
22
MGO N MAR N
Hémorragie en salle de naissance/ Clamart 10/2008
Interne N IADE N
Installer monitorage
Appeler aide
Noter heure
Groupe RAI disponibilité sang
Oxygène
Vérifier
Vidange vésicale Syntocinon 10-20 UI perf
IVL Massage utérin
Remplissage Cristalloïdes, colloïdes
N
éphédrine Hémocue
2ème voie NFS-Coag
pré-alerte de la Rx Vasc
T30
N
Bilan biologique complet
Sonde urinaire Diurèse horaire
Maintien PAM 60-80 mm Hg
Nalador 500µg IVSE 1 ampoule sur 1H Puis
1amp.sur 5H
CG pour Hb 9-10 g/dL
Si besoin noradrénaline 0,5mg/h à adapter
PFCCG 11 Plaq si lt 50-100.000 Clottagen Si
Fibrilt 1,5-2g/l
Antibiothérapie
Réchauffement patiente
Voie centrale ? Voie artérielle ?
Exacyl 1g sur 5-10 min, puis 1g/h pdt 3h
T60
Ligatures vasculaires
Embolisation
(Adapté dune diapo dE. Moreau Réseau périnat.,
Montpellier)
(minutes)
23
(No Transcript)
24
(No Transcript)
25
Review article Drug therapyPrevention and
Treatment of Major Blood Loss Mannucci Levi,
N Engl J Med 2007 (May, 31) 356 2301-11
25
26
OFFHO/NEFOH produits sanguins labiles
CG CPA PFC
AVANT rFVIIa 7 0 4
AVANT rFVIIa 13 0 2
APRES rFVIIa 3 0 0,5
APRES rFVIIa 3 1 0,4
OFFHO / NEFOH (valeurs médianes)
27
Recombinant factor VIIa after amniotic fluid
embolism and DICLim Y et al, IJGO 2004 87 178-9

• BC fœtale 30 min après RDM et début oxytocine
• César en urgence sous AG
• 2 min plus tard collapsus brutal (PAS 50 mmHg -
  ETCO2 10 mmHg)
• Ne répondant ni à lEph, ni à la PE, mais
  réactive à ladrénaline
• 5 min plus tard PAS 105 mmHg, FC 150 bpm
  sinusale CIVD patente et Plaquettes à
  50.000
• 3 L de saignement, 1 L de PFC, 6 U plaquettaires
• 90 µg/kg de Novoseven hémostase en 30 min

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Disclosure
28

• Involvement in a European registry and a national
  registry that received an unrestricted grant from
  NovoNordisk (but independent steering committee)
• Occasional paid participations to symposium
  organised by NovoNordisk (as for other companies,
  such as Abbott, Astra-Zeneca, etc)