Conservantes e Determina

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Conservantes e Determinação de sua Eficácia.

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com Página EAD http//www.aedmoodle.ufpa.br/mood
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Introdução
A ciência de conservação dos produtos
farmacêuticos e cosméticos é relativamente nova,
e somente nos últimos 60 anos tem sido tratada de
maneira científica
Hoje, grande importância é dada ao assunto,
devido à preocupação não apenas do aspecto
microbiológico, mas de potencial de irritação e
toxicidade ao consumidor
9000-8000 a.c.
Encontrar um produto que atenda às necessidades
da indústria não é tarefa facilmente construída
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Introdução
Entre as preparações farmacêuticas onde um
efetivo sistema antimicrobiano é importante temos
as formas líquidas e semi-sólidas em base aquosa,
os conservantes garantem a estabilidade e a
segurança destes produtos
9000-8000 a.c.
Estas formulações também constituem a maioria das
preparações estéreis injetáveis e oftálmicas, em
que o principal objetivo do conservante é manter
a esterilidade inicial
A grande maioria dos cosméticos é formulada com
base aquosa e necessita de conservante
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Introdução
Há inúmeros fatores envolvidos na escolha do
conservante sendo suas características ideais
apresentadas a seguir

• Largo espectro de atividade, em ampla faixa de
  pH, durante a meia vida do produto

9000-8000 a.c.

• Ser efetivo sobre cepas específicas com nº de
  ATCC, assim como sobre organismos da flora
  natural

• Distribuir-se de forma apropriada em sistemas
  emulsionados

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Introdução

• Ser compatível com componentes da fórmula, sem
  interferir com a cor, sabor ou flagrância do
  produto ou da embalagem primária

• Ser atóxico e não irritante

9000-8000 a.c.

• Ser de custo aceitável

O conservante deve ainda manter sua atividade
antimicrobiana na presença de outros insumos da
fórmula, não deve se decompor durante
esterilização térmica e deve apresentar ação
biocida
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Classes Químicas de Conservantes
Nas monografias resumidas a seguir não se teve a
pretensão de levantamento exaustivo dos
conservantes disponíveis, e sim de apresentar
aqueles mais comumente empregados
9000-8000 a.c.
Foram inclusas informações quanto à natureza
química, estabilidade e compatibilidade. Também
foram considerados os mecanismos inativantes com
vistas ao teste de eficácia de conservantes, e
concentrações usualmente adotadas, apenas como
referência
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Classes Químicas de Conservantes
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Classes Químicas de Conservantes
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Avaliação da Eficácia Antimicrobiana de
Conservantes
Os requisitos gerais para o crescimento
microbiano são água, energia, fontes de
nitrogênio, minerais e vitaminas em um ambiente
com níveis adequados de oxigênio, pH e
temperatura
9000-8000 a.c.
Nos cosméticos estas condições são facilmente
observadas, merecendo preocupação a incorporação
de sistemas de conservação eficazes
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Método Turbidimétrico
Esta técnica envolve o uso de um
espectrofotômetro para detectar crescimento
microbiano em culturas quando não é possível sua
evidência à vista desarmada
9000-8000 a.c.
Vários organismos deteriorantes, conservantes e
componentes de formulação foram estudados, mas
sistemas nos quais ocorre precipitação,
aglomeração celular ou lise rápida não são
adequados
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Intumescimento de Esporos
Um indício primário de desenvolvimento de esporos
de fungos e bactérias é o processo de
intumescimento
Isto compreende duas fases uma inicial que é
insensível a conservantes e uma segunda,
suprimida por conservantes
9000-8000 a.c.
A fase inicial pode ser simples hidratação ou
fenômeno osmótico. A supressão foi usada para
avaliar compostos antifúngicos, em trabalho no
qual se empregam tubos de hematócrito para medir
volume de esporo
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Método Radiométrico
O metabolismo de microrganismos em meio de
crescimento contendo materiais radioativos
resulta na liberação de, por exemplo, 14CO2, que
pode ser útil na detecção de baixo índice de
desenvolvimento celular
9000-8000 a.c.
A adoção desta metodologia permitiu que se
monitorasse a atividade antimicrobiana de várias
substâncias. Empregou-se a técnica para medir a
atividade de cloroxilenol e sua inativação por
Polissorbato 80
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Microeletroforese de Partículas
Muitos agentes químicos afetam a carga
superficial e motilidade microbiana
A motilidade eletroforética das células é medida
antes e após contato com o conservante, com
resultado obtido em 10 minutos
9000-8000 a.c.
Esta técnica é particularmente adequada a ensaios
de antibióticos, mas pode ser também promissora
para estudo de conservantes, como ocorreu na
verificação do efeito de clorhexidina sobre
Escherichia coli
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Microcalorimetria de Fluxo
Como todos os organismos liberam calor durante
seu metabolismo, nos últimos anos a
microcalorimetria tem sido empregada no seu
dimensionamento
9000-8000 a.c.
Aplicando-se a microcalorimetria de fluxo na
medida de coeficientes fenólicos, leva-se menos
que uma hora nesta determinação
Os procedimentos podem ser rapidamente adaptados
na simulação de condições, e automatizados para
permitir leitura de resultados impressos
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Teste de Desafio
São utilizadas cepas-padrão de organismos tais
como Candida albicans, Aspergillus niger,
Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa e
Staphylococcus aureus
9000-8000 a.c.
O uso de bactéria formadora de esporo é opcional,
são indicados neste caso Bacillus cereus ou
Bacillus subtilis
Também é importante que microrganismos isolados
da formulação sejam inoculados nos testes de
eficácia de conservante quando houver indícios de
que são resistentes
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Teste de Desafio
O uso de microrganismo isolado do produto pode
ser vantajoso, pois é possível que produtos
específicos possam ser mais susceptíveis a esses
microrganismos que às cepas-padrão
9000-8000 a.c.
Familiaridade com o teste e conhecimento do
comportamento de vários microrganismos em
produtos, possibilitam ao microbiologista
escolher os melhores organismos-teste para uso no
ensaio de eficácia de conservantes. Então, um
perfil pode ser desenvolvido para cada produto
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OBRIGADO