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... tire des conclusions en utilisant le calcul des probabilit s Statistique descriptive Effectif de l chantillon Param tres de tendance centrale: moyenne, ... – PowerPoint PPT presentation

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Title: LES


1
LES ÉTUDES CLINIQUES
2
Lépidémiologie clinique
  • Lépidémiologie clinique est la discipline
    médicale qui vise à appliquer des méthodes
    scientifiques pour obtenir la solution de
    problèmes cliniques
  • cause des maladies études étiologiques
  • mise en évidence de ces maladies études
    diagnostiques
  • devenir des malades atteintsétudes pronostiques
  • influence du traitement médical sur lévolution
    des maladies études thérapeutiques

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Méthodes
  • Lépidémiologie clinique va recourir aux méthodes
    de la médecine clinique, de lépidémiologie
    classique et des sciences fondamentales
    (laboratoire).
  • Contrairement à la médecine clinique qui
    sadresse aux problèmes dun individu donné,
    lépidémiologie clinique sadressera à des
    groupes dindividus et adaptera à leur étude les
    méthodes statistiques utilisées en épidémiologie
    classique.
  • Contrairement aux sciences fondamentales qui sont
    étudiées au laboratoire dans des conditions
    expérimentales bien définissables,
    lépidémiologie clinique étudie des groupes
    dêtres humains avec toutes les limitations que
    cela peut entraîner.

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LES GRANDS TYPES DÉTUDES CLINIQUES
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La manœuvre
  • Dans les études cliniques, il existe toujours une
    manœuvre que ce soit un traitement, un agent
    causal ou une mesure préventive.
  • On distinguera
  • Expérience (experiment)
  • Observation (survey)

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OBSERVATION
  • La manœuvre ny est pas le fait de
    linvestigateur mais peut être celui de la nature
    (ex. mutation dun gène), dun individu (ex.
    tabagisme), dun accident (ex. exposition
    accidentelle à des radiations) ou dun médecin
    (ex. toxicité dune chimiothérapie).

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EXPERIENCE
  • la manœuvre est choisie et décidée
    (éventuellement avec laide dune randomisation)
    par linvestigateur, selon un plan préétabli
    (protocole de recherche clinique)

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Direction du suivi TEMPOREL dune population
  • Prospective on étudie ce que la manœuvre
    entraînera dans une population définie, suivie
    dans le temps, appelée cohorte.
  • Transversale (cross sectional) on recueille
    des informations une seule fois pour chaque
    individu dans une population définie
    (observations ponctuelles).
  • Rétrospective on recherche et étudie les
    variables a posteriori dans une population
    définie

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Lenquête cas-témoins (case-control studies)
  • type particulier détude transversale où lon
    définit des malades et des non malades (témoins)
    et où lon détermine a posteriori (rétrospective)
    sils ont été exposés ou non à la manœuvre.
  • peuvent avoir une composante prospective, selon
    que lon privilégie un axe de classification
    chronologique (les malades ont-ils été exposés ?)
    ou un axe déchantillonnage (les exposés
    développeront-ils la maladie ?)

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Les taux (rates) en épidémiologie clinique
  • Incidence fréquence dun événement dans une
    cohorte dénominateur nombre dindividus de la
    population étudiée (cohorte)
  • intervalle de temps du suivi de la cohorte
  • numérateur nombre dindividus de la cohorte
    ayant présenté lévénement
  • Prévalence fréquence dun événement (antécédent
    ou concomitant) dans une étude transversale
  • dénominateur nombre dindividus de la
    population étudiée
  • numérateur nombre dindividus de la
    population ayant présenté lévénement

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La collecte des données
  • prolective si les données sont collectées dans le
    cadre dune étude de cohorte (prospective)
    suivant une description, une planification et un
    objectif bien définis
  • rétrolective si elles sont recueillies en dehors
    de ce contexte précis (on peut donc faire une
    analyse rétrolective dune étude prospective !)

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LANALYSE STATISTIQUE
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Rôle
  • Toute étude clinique repose sur lanalyse dun
    échantillon dune population qui comprend
    l ensemble des personnes concernées par le
    problème étudié et que lon ne pourra jamais
    étudié directement
  • La statistique vise à évaluer les risques
    aléatoires que léchantillon ne soit pas
    représentatif de la population en raison de la
    variabilité dans les sciences de la vie
  • La statistique ne permet pas d évaluer les
    erreurs systématiques !

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Les deux types de statistiques
  • La statistique descriptive décrit léchantillon
  • Linférence statistique tire des conclusions en
    utilisant le calcul des probabilités

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Statistique descriptive
  • Effectif de léchantillon
  • Paramètres de tendance centrale moyenne, médiane
  • Paramètres de dispersion variance (s²),
    écart-type (s)
  • Valeurs extrêmes
  • Rapports et taux ex mortalité
  • Représentation graphique de la distribution des
    données tableaux, graphes, histogramme

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Inférence statistique intervalle de confiance
  • Lintervalle de confiance (IC ou CI) de
    l estimateur p avec un niveau de confiance 1-a
    évalue le pourcentage de chance (souvent fixé à
    95) que la proportion théorique inconnue P soit
    contenue dans lintervalle.

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Inférence statistique tests dhypothèse 1
  • Hypothèse nulle Ho absence dassociation
    entre le facteur étudié et le critère de jugement
    ou de différence entre les valeurs moyennes ou
    les proportions observées dans les différents
    groupes
  • sous-entend que toute
    association est différence observée est due à la
    seule chance (c-à-d au hasard de
    l échantillonnage)

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Inférence statistique tests dhypothèse 2
  • Test statistique permet de calculer la
    probabilité d observer une telle association ou
    différence du simple fait du hasard
  • Rejet Ho on considère quen dessous dune
    certaine valeur (souvent fixée à 5), la
    probabilité est trop faible pour expliquer par le
    seul hasard lassociation ou différence et on
    accepte lhypothèse alternative H1, c-à-d celle
    que l on voulait vérifier, lexistence dune
    association ou différence

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Les erreurs potentielles
  • Erreur de type I ou de première espèce rejet Ho
    alors que Ho est vraie la
    probabilité de commettre cette erreur est a
  • Erreur de type II ou de deuxième espèce accepter
    Ho alors que Ho est fausse la
    probabilité de commettre cette erreur est b
  • Puissance probabilité de rejeter Ho quand Ho est
    effectivement fausse est égale
    à 1 - b

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En résumé
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