Principios b

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Principios básicos de las BPM

• Documentación
• Parte 1

Parte Uno,14
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Documentación

• Objetivos
• 1. Revisar los requisitos generales para los
  documentos
• 2. Revisar los requisitos específicos para cada
  documento
• 3. Considerar los aspectos actuales aplicables
  en sus países

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Documentación

• Principios Generales I
• La documentación es una parte esencial de la GC y
  está relacionada con todos los aspectos de las
  BPM
• Propósito de la documentación
• asegurar que hay especificaciones para todos los
  materiales y métodos de fabricación y control
• asegurar que todo el personal conoce qué hacer y
  cuándo hacerlo
• asegurar que las personas autorizadas tienen toda
  la información necesaria para la liberación
• proporcionar una vía para la auditoría

Parte Uno, 14
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Documentación
Qué se está haciendo?
La mayoría de nosotros cuando intenta una tarea
necesita algún tipo de documentación
5
Documentación
Y si el plano está equivocado!
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Documentación

• Por qué los documentos son tan importantes?
• Comunicación
• Costo
• Vía para la auditoría

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Documentación

• Principios Generales I
• Los documentos debe ser
• diseñados
• preparados
• revisados
• distribuidos con cuidado
• Diseño de la documentación

Parte Uno, 14
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Documentación

• Principios Generales II
• Los inspectores deben revisar el Estilo del
  documento
• Instrucciones en imperativo
• Oraciones cortas
• No oraciones largas

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Documentación

• Principios Generales III
• Aprobación de la Documentación
• Aprobado, firmado y fechado por las personas
  apropiadas autorizadas
• Ningún documento debe ser cambiado sin
  autorización

Parte Uno, 14
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Documentación

• Principios Generales IV
• Distribución de la documentación
• Datos guardados electrónica o fotográficamente

Parte Uno,14
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Documentación

• Principios Generales V
• Revisión
• sistema para la revisión regular
• Completados
• durante el proceso

Parte Uno,14
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Documentación

• Tipos de documentación
• Etiquetas, especificaciones y fórmulas maestras
• Registros del procesamiento del lote y del
  empaque
• Procedimientos operativos estándar
• Control de inventario y registros de distribución
• Manual de la calidad del agua
• Otros tipos

Parte Uno,14.1014.49
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Documentación
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Documentación

• Las fotografias pueden ser documentos y parte de
  una identificación de las hierbas permiten que
  ellas sean autorizadas y controladas adecuadamente

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Documentación

• Los diagramas de flujo proporcionan una gran
  cantidad de información en una sola mirada