Actividad del Grupo Acreditado de Investigaci

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Actividad del Grupo Acreditado de Investigación
en Hematología
Sesión General de Investigación
Valencia (10 de diciembre de 2009)
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Plan Estratégico de Investigación en
Hematología Hospital Universitario La Fe 2007 -
2011
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PEI en Hematología Ideas básicas
Coordinar, dar soporte y gestionar la
investigación biomédica del Servicio de
Hematología para facilitar el acceso a la
investigación
Consolidar las líneas de investigación
actualmente prioritarias y desarrollar nuevas
líneas emergentes.
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PEI en HematologíaObjetivos estratégicos de AE1
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PEI en HematologíaObjetivos estratégicos de AE2
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Líneas de investigación
Consolidar las líneas de investigación
actualmente prioritarias

• Leucemias agudas (LAs) y síndromes
  mielodisplásicos (SMDs).
• Protocolos PETHEMA LPA 96 y 99.
• Protocolos PETHEMA LMA 2007
• Proyectos de Investigación nacionales e
  internacionales (European Leukemia Network ,
  caracterización genética y monitorización de la
  enfermedad mínima residual)
• Protocolos de ámbito nacional para el tratamiento
  de SMD de riesgo alto y bajo.
• Registro español de SMD (gt 3000 CASOS)
• Registro Europeo de SMD

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Consolidar las líneas de investigación
actualmente prioritarias

• Trasplante de progenitores hematopoyéticos
• Lideres trasplante de progenitores
  hematopoyéticos de sangre de cordón
• umbilical en pacientes adultos.
• Protocolos GETH 2007 y 2009 Sangre Cordón
  Umbilical
• Colaboración con grupos externos (EMBT, CIBMTR,
  BANCOS DE CORDON)
• Proyectos investigación nacionales e
  internacionales publicos y de colaboración
• IDI
• Transplante autólogo domiciliario
• Desarrollo, evaluación y estudio de viabilidad de
  una factoria celular productora de medicamentos
  celulares como suporte del trasplante de
  cellulas, tejidos, organos y medicina
  regenerativa (MedCel)
• Infecciones
• Proyecto de investigación en Tratamiento hongos
• Infecciones en pacientes transplantados
  (citomegalovirus..)
• Protocolos PETHEMA Fiebre Neutropénica

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• Mieloma Múltiple
• Formando parte activa del grupo Español de
  Mieloma Múltiple.
• Aplicación clínica de los factores de crecimiento
  hemopoyético
• Síndromes mieloproliferativos crónicos (SMPCs)
• Síndromes linfoproliferativos crónicos.
• Enfermedades hematológicas benignas (PTI,
  creación del registro Español).
• Hemoterapia
• Terapia celular y medicina regenerativa.
• Caracterización molecular y seguimiento de la
  enfermedad residual mínima

Desarrollo de otras líneas de investigación
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PEI en HematologíaObjetivos estratégicos de AE3
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Plan de Formación en Investigación

• Sesiones semanales
• Sesión de Diagnóstico Anatomoclínico
• Sesión de Banco de Sangre
• Sesión Bibliográfica (Journal Club)
• Sesión Monográfica (Acreditada para FC)
• Sesión Clínica (diaria)
• Sesión de Altas
• Sesiones de formación científica lectura
  crítica

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Plan de Formación en Investigación

• Sesiones mensuales/anuales
• Sesión General de Investigación
• Club Citológico
• Curso de Iniciación a la Investigación
• Jornadas Avances en LMA
• Otras sesiones/jornadas

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PEI en HematologíaObjetivos estratégicos de AE4
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Desarrollo Unidad InvestigaciónSoporte y Gestión
de Investigación

• OIH / Unidad Investigación (6ª planta)
• Sistemas de información en Servidor de
  Hematología
• Web de Hematología

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WEB Servicio Hematologíawww.hematologialafe.es

• Incrementar la visibilidad de Servicio
• Difundir las actividades investigadoras e
  informaciones de interés

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Desarrollo Unidad InvestigaciónSoporte y Gestión
de Investigación

• 4 personas dedicadas agestión de datos (Internos
  y Externos)
• Optimización de la gestión de datos
• Datos Internos (Altas)
• Datos Externos (EBMT, Eurocord, Otros)

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PEI en HematologíaObjetivos estratégicos de AE5
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Después del MM vienen losRESULTADOS
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Actividad InvestigadoraPublicaciones anuales/IF
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Actividad InvestigadoraIF anual
8 BLOOD 3 JCO
2 NEW ENGLAND JOURNAL OF MEDICINE
PLAN ESTRATÉGICO
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Publicaciones Según Líneas de Investigación
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Actividad Investigadorasomos protagonistas?
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Actividad InvestigadoraEnsayos clínicos
Aurora Perla Shirley Weiss
David Martinez María López
36 abiertos
6 en tramitación (CEIC)
3 pre-apertura
18 Feasibility
Protocolos Multicéntricos Asistenciales
(PETHEMA/GETH)

• LMA 2007
• LPA 2005
• Infecciones en alo-TPH
• LPAR 2007
• TSCU

• LLA AR 2003
• LLA RI 2008
• Otros

Leticia Quiralt Carlos Pastorini David
Pellicer Shirley Weiss
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Actividad InvestigadoraEnsayos clínicos por
línea de investigación
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Actividad InvestigadoraTipos de ensayos clínicos
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Ensayos Clínicos Abiertos Fase Ensayo según
líneas de Investigación
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Abiertos sin pacientes

• Código protocolo 20060198. A randomized, Double
  Blind, Placebo Controlled Study Evaluating the
  efficicay and Saftey of Romiplostim Treatment of
  Thrombocytopnia in Subjects with low or
  intermediate-1 Risk Myelodysplastic Syndrome
  (MDS). Investigator Principal Sanz Miguel A. /
  Jarque Isidro.
• Código protocolo CA 180-226. Estudio en fase II
  de tratamiento con Dasatinib(Spyrcel) en niños y
  adultos con leucemias ph con resistencia o
  intolerancia a Imatinib. Investigator Principal
  Castel Victoria / Martinez Jesus.
• Código protocolo 0001A3-300-GL. Estudio abierto
  y aleatorizado en fase 3 de L-malato de amonafida
  en combinación con citarabina comparado con
  daunorrubicina en combinación con citarabina en
  pacientes con leucemia mieloide aguda
  secundaria. Investigator Principal Sanz Miguel
  A. / Montesinos Pau.

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Abiertos sin pacientes

• Código protocolo PKC 412 A phase III
  randomized, double-blind study of induction
  (daunorubicin/cytarabine) and consolidation
  (high-dose cytarabine) chemotherapy midostaurin
  (pkc412) (ind 101261) or placebo in newly
  diagnosed patients lt 60 years of age with flt3
  mutated acute myeloid leukemia (AML).
  Investigator Principal Sanz Miguel A. /
  Montesinos Pau.
• Código protocolo CICL670AES04 Ensayo abierto,
  no aleatorizado, multicéntrico, que evalúa la
  eficacia y seguridad de deferasirox (Exjade) en
  pacientes con sobrecarga férrica después de un
  trasplante alogénico de progenitores
  hematopoyéticos. Investigator Principal Sanz
  Miguel A. / Jarque Isidro.
• Código protocolo ERIMM-2008-01 Estudio post
  autorizacion de tipo observacional retrospectivo
  de las variables clínico-epidemiólogicos de tipo
  observacioal retrospectivo de las variables
  clínico epidemiologicas en pacientes con mieloma
  multiple. Investigador principal De La Rubia
  Javier.

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Pre apertura

• Código protocolo CA 200-004 (KAG-301) Ensayo
  clínico aleatorizado de fase III en régimen
  abierto de Tanespimycin (KOS-953) más bortezomib
  en comparación con bortezomib solo, en pacientes
  con MM en primera recaída. Investigador
  principal De La Rubia Javier.
• Código protocolo1247.3 Ensayo clinico abierto
  de fase I/IIa para evaluar la dosis maxima
  tolerada, eficacia, seguridad y farmacocinetica
  de BI 811283 en combinacion con citarabina en
  paciente con leucemia mieloide aguda no tratados
  previamente y che no sean elegibiles para
  tratamiento intensivo. Investigador principal
  Sanz Miguel A./ Montesinos Pau
• Código protocolo PANOBIDARA Estudio Fase I/II
  Nacional, Abierto, Multicéntrico, de Panobinostat
  en combinación con Idarrubicina y Citarabina en
  pacientes de edad igual o superior a 65 años con
  Leucemia Mieloblástica Aguda (LMA) de nuevo
  diagnóstico. Investigador principal Sanz Miguel
  A./????

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En fase de tramitación

• Código protocolo TIMES Estudio epidemiológico
  prospectivo de las características de la
  Trombopenia Inmune Primaria y otras trombopenias
  inmunes. Investigador principal Palau Javier
• Código protocolo LENA-LMA-5 Phase II
  multicenter, non randomized pilot study to assess
  the efficiency and safety of lenalidomide
  post-induction in patients with novo acute
  myeloid leukaemia with cytogenetic abnormality
  monosomy 5 or deletion 5q. Investigador
  principal Sanz Miguel A / Pau Montesinos.

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En fase de tramitación

• Código protocolo SINTRA-REV Estudio,
  multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, fase
  III de Revlimid (Lenalidomida) versus placebo en
  pacientes con Síndrome Mielodisplasico de bajo
  riesgo (IPSS bajo e intermedio-1) con alteración
  en 5q- y anemia sin necesidades transfusionales.
  Investigador principal Sanz Guillermo/????
• Código protocolo DASA-TRAS estudio piloto fase
  II multicentrico, no aleatorizado para evaluar la
  eficacia y seguridad de Desatinib tras trasplante
  alogenico de progenitores hemapoyeticos en
  pacientes con leucemia aguda linfoblastica
  filadelfia positiva (BCR-ABL) de novo.
  Investigador principal Sanz Guillermo/????
• Código protocolo CC-5013-MDS-005 A Phase 3,
  Multicenter, Randomized, Double-Blind,
  Placebo-Controlled, Parallel-Group Study to
  Compare the Efficacy and Safety of Lenalidomide
  (Revlimid) Versus Placebo in Subjects With
  Transfusion-Dependent Anemia Due to IPSS Low or
  Intermediate-1 Risk Myelodysplastic Syndromes
  Without Deletion 5Q31 and Unresponsive or
  Refractory to Erythropoiesis-Stimulating Agents.
  Investigador principal Sanz Guillermo / Pau
  Montesinos

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Proyectos investigación
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Proyectos investigación según Principales Líneas
de Investigación
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Comunicaciones a congresos
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Logros del PEIH
En 2009 nuestro grupo de investigación ha tenido
la Acreditación