Title: Pomadas
1Pomadas
Definição São geles com deformabilidade
plástica, que se destinam para seu uso sobre a
pele ou sobre as mucosas. Podem conter
medicamentos suspensos, dissolvidos ou
emulsionados
2Exigências para as pomadas e suas bases
- Estabilidade satisfatória
- Boa tolerância fisiológica
- Liberação do medicamento suficiente
- Boa extensibilidade
- Boa capacidade de absorção de água
- Nenhuma incompatibilidade com coadjuvantes e
substâncias ativas
3POMADAS
- HISTÓRICO
- CONSIDERAÇÕES GERAIS SOBRE A PELE
- Orgão de proteção e metabolismo- tecido de
proteção flexível e elástico - Recobre todo o corpo e tem 5 do peso corporal
- Representa um papel importante na
- a) Regulação térmica
- b) Detecção de estímulos externos
- c) Excreção de dejetos
-
4 A Pele divide-se em
EPIDERME DERME
VASCULARIZAÇÃO SANGUÍNEA E
LINFÁTICA E TERMINAÇÕ
NERVOSAS HIPODERME
5(No Transcript)
6POMADAS
- EPIDERME
- pH 5,0 5,5 ( ac. Oleico) ( lático lactato)
- Espessura em média 200µ cel.dif.do Int/Ext
- Estrato córneo 10 a 15 µ
- Rico em Queratina lipídios
- Facilmente hidratado 10 mg / 100 mg de tecido
- ( uréia ac.aminados ac. Orgãnicos )
7ABSORÇÃO PERCUTÂNEA Via de acesso camada
córnea Emulsão epicutânea Ap.pilo-sebáceo
homem 40 a 70 folículos
Absorção transcorneana
Absorção transfolicular
8POMADAS
9POMADAS
- RETENÇÃO NAS ESTRUTURAS CUTÂNEAS
- ( VICKERS EFEITO RESERVATÓRIO)
- Ex Acumulação de corticóides se efetua a nível
de extrato córneo. Com a delaminação deste a
vasoconstrição desaparece. - Substãncias que apresentam ER
- Hidrocortisona,hexaclorofeno,griseofulvina,betamet
asona etc... - Ex acetônido de fluocinolona 41 dias
- Cosméticos substantividade
- Filtros solares / hidratantes / óleos para banhos
10POMADASFATORES DE PENETRAÇÃO CUTÂNEA
- Lipossolubilidade pKa,pH,cp o/a
- Concentração de fármacos por unid de
-
superfície - Fator de penetração próprio
- Hidratação da pele-pomadas oclusivas
- Excipientes atração fisico-quimica
- Uso de tensoativos e queratolíticos
- Zona de aplicação
- Idade e estado da pele
- Fluxo sanguíneo
- Adjuvantes de penetração
11POMADAS
- CLASSIFICAÇÃO DOS EXCIPIENTES
- 1.Gordurosos ou lipofílicos
- Ex vaselina parafina banha óleos
hidrogenados ceras espermacete silicones. - 2. Òleo-aquosos
- Ex sabões alcalinos diaderminasésteres da
glicerila ésteres do sorbitol etoxilados sais
de amônio quaternários. - 3. Áquo-oleosos Lanolina alcoois alifáticos
superiores ésteres do sorbitol - 4. Hidrofílicos ou hidrodispersíveis
- ExMetilceluloseCMCPectinacarbopol(934,940)
- Polietilenoglicóis.
12REOLOGIA - Definição
- A expressão reologia descreve a fluidez dos
líquidos ou a deformação dos sólidos sob a
influência de forças mecânicas (Alfred Darr) - Importante no preparo, utilização e classificação
de formas ss farmacêuticas e cosméticas. - Necessidade de reprodutibilidade
- consistência e estabilidade
13REOLOGIA Viscosidade
- Equação de Newton
- onde
- ? viscosidade
- ? tensão de empuxe (força de cisalha)
- D gradiente de cisalha velocidade de
cisalhamento velocidade de deformação
14Propriedades de Fluidez e Deformabilidade
Classificação das substâncias
- Substâncias newtonianas ou de viscosidade ideal
- água, solventes orgânicos, hidrocarbonetos
líquidos, etanol, óleos graxos, etc. - Susbtâncias não newtonianas ou de viscosidade
estrutural - viscosidade dependente da estrutura
- não seguem a Lei de Newton
- suspensões, soluções coloidais, emulsões,
pomadas, géis, etc.
15Fluidez dos sistemas newtonianos
16Gráfico Comportamento dos Sistemas não
Newtonianos
17- Comportamento Plástico
- pomadas
- Comportamento Pseudo-plástico
- cremes
- Comportamento Dilatante
- pastas
18POMADAS
- CLASSIFICAÇÃO DAS POMADAS
- 1. QUANTO AO PODER DE
- PENETRAÇÃO
- 1.1- POMADAS EPIDÉRMICAS Pouco ou nenhum poder
de penetração - 1.2 - POMADAS ENDODÉRMICAS A penetração se
limita aas camadas mais profundas daa epiderme - 1.3 -POMADAS DIADÉRMICAS A penetração é muito
profunda podendo levar a absorção sistêmica
19POMADAS
para tdas
- 2. QUANTO A CONSISTÊNCIA OU
- AO TIPO DE EXCIPIENTE
- 2.1 POMADAS PROPRIAMENTE DITAS
- Normalmente são moles e untuosas
- Praticamente anidras
- Com má conservação
- Oclusivas/ e podem precisar de anti-oxidantes
20- 2.2 CERATOS
- Pomadas com alto teor de cera
- São formulações epidérmicas com ação protetora
- Propriedades adstringentes
- CERATO DE GALENO
- Cera branca ................................. 13
g - Óleo de amêndoas doces..............53,5 ml
- Água de rosas ...............................33
ml - Borato de sódio .............................0,5
g
21- 2.3 CREMES
- São emulsões semi-sólidas contendo ou não
substancias medicamentosas dissolvidas em suas
fases - Podem ser A/O e O/A -
- Tem elevado poder penetrante
- Facilmente laváveis
- Pouca conservação/ miscibilidade com exudatos.
22Cremes Características
- Comportamento reológico pseudo-plástico
- formas farmacêuticas e cosméticas de uso externo
- emulsão fluida loção cremosa
- Loções cremosas preparações com caracteríticas
newtonianas de fluxo.
23 Cremes
- Técnica de Fabricação
- 1 Passo Aquecer todos os componentes
lipossolúveis à 75 C. - 2 Passo Aquecer todos os componentes
hidrossolúveis à 80 C. - 3 Passo Adicionar uma fase em outra agitando.
- 4 Passo Adicionar o fármaco quando resfriar
( 30 C) e se necessário adicionar também
corante e essência.
Homogeneizar
24- Agitação mecânica
- Vibração mecânica
- Calor
25Formulação II Creme Evanescente ou Diadermina
- Fase 1 (oleosa)
- Ácido esteárico tripla-pressão 20 (p/p)
- Álcool cetílico 0,5 (p/p)
- Propilparabeno 0,05 (p/p)
-
- Fase 2 (aquosa)
- Glicerina 8 (p/p)
- Metilparabeno 0,15 (p/p)
- Água deionizada qsp 100
g -
- Fase 3 (aquosa)
- Hidróxido de potássio PA 0,1 (p/p)
- Água deionizada qs (solubilizante)
26Exemplos de Formulações
Formulação I - Creme Lanette (Formulação
Tradicional)
Fase 1
Álcool cetoestearílico e Sulfato Cetoestearílico
de sódio (Lanette N?) .24 p/p Álcool cetílico
.. . 2,5
p/p Glicerina ..
5 p/p Propilparabeno
0,15 p/p Oleato de decila (Cetiol V)
. 12 p/p Fase
2 EDTA-Na2 ..
0,15 p/p Metilparabeno (Nipagin)
. 0,2 p/p Água deionizada
........... qsp
............... 100 g Fase
3 Imidazolidinil Uréia (Germall
115) . 0,15 p/p Água
deionizada
qs (p/ solubilizar)
27POMADAS
- 2.5- GLICERATOS
- Pomadas formadas
- de amido e glicerina
- Pasta Dagua
- Óxido de zinco .. 25 g
- Amido 25 g
- Glicerina .25 g
- Água de cal 25 ml
28- 2.6 POMADAS GELÉIAS GELES
- Conservam-se mal
- Tem poder emoliente e refrescante
- Secam com rapidez
- Tem pouco poder de penetração
- São preparações elegantes
29GEL
- Definição géis são sistemas semi-sólidos que
consistem em dispersões de pqnas e grandes
moleculas em veículo aquoso ou hidroalcoolico - Fase dispersante - Água ou Álcool/Água
- Fase dispersa - Polímero (sólido)
- Rede tridimensional de partículas
- interligadas
1
2
n
..........
Viscosidade Alta, média e baixa
CURSO DE FARMÁCIA - FARMACOTÉCNICA II
GEL
30A maior parte de um gel é formada por agregação
de um sol coloidal ? sólido ou semi-sólido
interpenetrado de líquido. As partículas estão
conectadas entre si formando uma rede entrelaçada
que confere rigidez a estrutura. A fase contínua
é mantida dentro das malhas. Estas partículas
estão unidas entre si e formam uma armação
espacial Compostos da fase sólida que se tocam
pelos pontos de adesão Ao tocar nestes pontos
cessa o movimento browniano. Os geles
farmacêuticos são geles de valência secundária e
estão unidos por forças lábeis Pequenas
quantidades de fase dispersa podem conferir
rigidez suficiente.
31CLASSIFICAÇÃO DOS GÉIS
- GÉIS INORGÂNICOS são geralmente sistemas
bifásicos como o gel de hidróxido de alumínio. - GÉIS ORGÂNICOS são sistemas monofásicos e podem
incluir agentes geleificantes como os carbopóis e
os derivados de celulose.
- CARBOPÓIS Carbopol
- DERIVADOS DE CELULOSE
- MC, CMC, HPMC, HPC, HEC.
CURSO DE FARMÁCIA - FARMACOTÉCNICA II
GEL
32 HIDROXIETILCELULOSE
- Sinônimos Natrosol , Cellosize
Celulose
HEC
- Polímero NÃO IÔNICO , solúvel em água
- Boa tolerância à eletrólitos
- Estável na faixa de pH 4 - 8
- Pode ser usado com a maioria dos conservantes
solúveis em água
CURSO DE FARMÁCIA - FARMACOTÉCNICA II
GEL
33- DESVANTAGENS
- Necessita de aquecimento para geleificação ( 60 -
70 C) - Aspecto não muito cosmético
FORMULAÇÃO
EXEMPLOS DE FÁRMACOS QUE PODEMOS INCORPORAR
- ÁCIDO GLICÓLICO
- ÁCIDO RETINÓICO
CURSO DE FARMÁCIA - FARMACOTÉCNICA II
GEL
34 POLÍMEROS DO ÁCIDO ACRÍLICO
- Sinônimos Carbopol , Carbômero
- São polímeros sintéticos derivados do ácido
acrílico e de alto peso molecular. - Contém cerca de 56 - 68 de grupamentos ácido
carboxílico livres. - Formam géis ANIÔNICOS
- Devem ser neutralizados a pH 7,0 com
alcalinizantes - Gel de aspecto cosmético
CURSO DE FARMÁCIA - FARMACOTÉCNICA II
GEL
35- DESVANTAGENS
- Incompatível com ácidos, eletrólitos, e traços de
ferro.
FORMULAÇÃO
EXEMPLOS DE FÁRMACOS QUE PODEMOS INCORPORAR
- PERÓXIDO DE BENZOÍLA
- CLINDAMICINA
- INDOMETACINA
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GEL
36 PROCESSO DE FABRICAÇÃO
pH 2,8 - 3,2
HIDRATAÇÃO DO POLÍMERO
ADIÇÃO DE NEUTRALIZANTE
GELEIFICAÇÃO ( pH 7,0)
ADIÇÃO DE EXCIPIENTES
INCORPORAÇÃO DO FÁRMACO
PRODUTO FINAL
pH 6,0 - 7,0
CURSO DE FARMÁCIA - FARMACOTÉCNICA II
GEL
37 PROCESSO DE FABRICAÇÃO
Equipamentos envolvidos
- Agitadores mecânicos ( com hélice adequada)
- Misturador Planetário
- Reatores dotados de Camisa de vapor
- Vácuo
- Conjunto de multihélices homogeneizadoras
- Raspadores e triturador
Embalagem
- Mesmos problemas das pomadas
38 NEUTRALIZAÇÃO DO CARBOPOL
Líquido
Semi-sólido
39Características dos Neutralizantes
- ? São dependentes de dois fatores principais
- Força básica da amina
- Maior pKa, maior basicidade
-
- Peso molecular da amina
- Menor peso molecular, maior eficiência
40 Aspectos toxicológicos
? Nitrosaminas (compostos cancerígenos) Diretam
ente relacionadas as aminas secundárias e
terciárias ? AMP não forma nitrosaminas enquanto
a TEA pode formar dependendo das impurezas
AMP CH3 H3C-C-CH2OH
NH2
CURSO DE FARMÁCIA - FARMACOTÉCNICA II
GEL
41MASCARA CALMANTE E REFRESCANTE Carbopol 940
..................................... 0,3
g Glicerina ......................................
....... 3 g Amp 95 .............................
...................0,2 g Alcool a 96
...........................................55
ml Cânfora .......................................
.........0,05g Ext glicolico camomila
........................1 ml Mentol
..................................................
.0,05 g Corante ..................................
................qs Água destilada
............qsp....................100 g
42Polietileno glicois
- Pomada de polietileno glicol
- Polietilenoglicol 600 ..............50 g
- Polietilenoglicol 1500 ............50 g
- Não irritantes
- Boa repartição sobre a pele
- Não são oclusivas
- São hidrossolúveis e laváveis
- Propriedades bactericidas (difícil contaminação)
43Outras substâncias formadoras de geles
- Alginato de sódio ,amonio e magnésio- são pouco
solúveis na água concentração até 6 - Alcool polivinílico se utiliza em concentrações
de 10 a 15 - Pectina - pouco usado em preparações
medicamentosas - 4. Tragacanto goma natural (gen.astragalos )
conc. De 2,5 a 5 - 5. Amido gelificante para geles de glicerina-
concentração variada
44Gel Creme
Os geles cremes são emulsões cuja fase aquosa
está previamente Preparada Mediante o agente
gelificante correspondente. Fase aquosa fase
gelificada O gel é obtido antes de se
emulsificar Os agentes gelificantes empregados
são praticamente os mesmos que se empregam nos
hidrogeles. Carbopol é o mais utilizado
45- Etapas de trabalho para a manipulação
- Formação de gel Se elabora um gel a partir da
fase aquosa da Emulsão e o agente gelificante. - Aquecimento das fases em BM. Tanto a fase oleosa
quanto o gel são aquecidos na temperatura de
fusão da fase oleosa. - 3. Uma vez fundida a fase oleosa, retira-se ambas
as fases do BM. - 4. Imediatamente as adiciona a fase oleosa sobre
o gel , em pequenas porções, agitando até o
resfriamento - 5. Envasar o material na embalagem correspondente
46- Existem duas diferenças na manipulação
- Se trabalha com a fase aquosa gelificada
previamente - Se adiciona a fase oleosa sobre a fase
gelificada. - Formulação proposta
- Álcool cetílico ..................................
4,5g - Monoestearato de glicerila ...............
4,5g - eumulgin b1 ..................................
.. 3,5 g - carbopol 940 .................................
... 1 g - amp 95 .......................................
qs pH 7 - propilenoglicol ..............................
.... 5 g - nipagin ......................................
...... 0,1 g - água destilada ,..........qsp.................
.100g
47 1. Do ponto de vista galênico Aumento da
extensibilidade e consistência frente as emulsões
correspondentes das quais provem. 2. Do ponto de
vista dermocosmético Aumento da evanescência da
emulsão da qual provém, sempre e quando, a fase
oleosa não contenham gorduras e óleos de alta
oclusividade. Por esta característica , se
empregam em tratamentos anti-seborreicos em peles
gordurosas e mistas. Em tratamentos corporais
anticeluliticos, lipolíticos e hidratantes
48 FORMULAÇÃO DE OLEOHIDROGEL DE CARBOPOL Os
oleoshidrogeles são o resultado da interposição
de pequenas gotículas micelares de um ou vários
óleos sobre o gel com alta viscosidade
(carbopol) Aspectos a considerar O gel
formado tem que ter alta consistência para evitar
a sedimentação do óleo incorporado. Ao
incorporar o óleo sobre o gel deve-se realizar
agitação enérgica, contínua e em alta velocidade.
( diminuir tamanho das micelas e evitar
coalescência).
49Sugestão de fórmula Carbopol 940
............................. 1,5
g Propilenoglicol ............................ 5
g Vaselina líquida ......................... 15
g Amp 95 ................................qs pH
7 Agua destilada q s p ,................ 100
ml Uma vez manipulado o gel, incorporamos a
vaselina, adicionando-a em pequenas porções
sobre o gel, sob intensa agitação e de forma
contínua. O gel obtido é cremoso com alta
consistência e extensibilidade, apresenta notável
poder refrescante e moderada evanescência. No
lugar da vaselina podemos utilizar óleos vegetais
tais como amêndoas, germe de trigo,semente de uva
e silicones voláteis.
502.4 - Pastas
- contém elevada concentração de pós finamente
dispersos, variando entre 20 e 60 - mais firmes e espessas que as pomadas
- Comportamento reológico dilatante
- Classificação
- pastas preparadas com excipientes gordurosos
- vaselina sólida, vaselina líquida, lanolina,
ceras, silicones, etc - pastas preparadas com excipientes hidrófilos
- géis de pectina (orobase), de gelatina-glicerinada
(bota de UNNA)
51PASTAS
. Os pós devem ser tamisados
( 125 u a 180u ) São epidérmicas Tem
melhorpoder secante são próprias para
superfícies úmidas e molhadas.
52Pastas
- Atividades das Pastas na Pele
- fase gordurosa com calor da pele tende a se
fundir - fase pulverizada dispersão do calor cedido
- Composição básica das pastas
- ativos
- excipientes
- gordurosos
- (vaselina sólida, vaselina líquida, lanolina,
ceras, silicones, etc) - hidrofilicos (géis de pectina, géis de derivados
de celulose, gelatina glicerinada) -
- agente levigante
53Unguentos
Pomadas que contém resinas São mais
consistentes que os Ceratos São
revulsivos Unguento basilicão ( F.B I ed
) Colofonia .....................................
.... 15 g Terebentina.............................
.......... 10 g Cera amarela .....................
.............. 15 g Oleo de amendoa .... Q s p
............ 100 g
54Consistência das pomadas
Depende do conjunto de propriedades reológicas
estruturais Deve possuir consistência ótima e
quase não modificar sua textura durante a
incorporação de ativos ou por ação de fatores
físicos A consistência é decisiva na liberação
de ativos e na distribuição dos fármacos sobre a
pele.
Cera ,parafina, etc
Óleos e cera liq, etc
55consistência
- Penetrômetro Profundidade de penetração de cones
definidos durante um tempo. - ( variante vareta de vidro com peso definido )
- 2. Consistômetro Medida da velocidade de
penetração do instrumento de medida na base da
pomada em dependência da carga - 3. Medida da viscosidade viscosimetros
rotacionais ( Brokfield )
56(No Transcript)
57(No Transcript)
58(No Transcript)
59(No Transcript)
60Estabilidade das bases e pomadas
61ANTIOXIDANTES
- Mecanismo de ação de antioxidantes
- Preventivo ou por competição
- Interruptor de cadeias ( verdadeiros)
- Condições ideais de escolha
- Devem ser química e fisicamente não reativos
- 2. Não provocar ações fisiológicas
- secundárias
- 3. Devem ser lipossolúveis
- 4. Atuar em baixas concentrações
62Sinergistas
Potencializadores da antioxidação
Não possuem atividade antioxidante mais aumentam
a sua ação
Complexação de metais
Ex EDTA , Acido cítrico etc..
63 Conservadores
- As pomadas são bons meios de cultura
especialmente as que contém água - A atividade depende
- De sua solubilidade
- De sua estabilidade
- 3. Do Ph do meio
64Conservadores
- Devem possuir amplo espectro de ação
- 2. Ser compatível com os ativos e co-adjuvantes
- 3. Ter boa tolerância fisiológica
Devem ser solúveis
Efeito de emparedamento
65- CONSERVADORES PARA POMADAS
- 1. ÁCIDO SÓRBICO a 0,2
- 2. CLORETO DE BENZALCÔNIO a 0,1
- 3. NIPAGIN E NIPAZOL a 0,1 a 0,2
- 4. CLOROBUTANOL a 0,5
- 5. ACIDO BENZOICO - E SEU SAL DE SÓDIO
- a 0,1 A 0,2
66Tolerabilidade
- Uma base de pomada não deve irritar a pele sadia
ou ferida. - Segundo o estado secretor
- 1. Seborreica pele gordurosa
- 2. Sebostática pele seca
Preparados úmidos e hidrofílicos
Preparados hidrofóbicos
67- Testes para verificação de tolerância
- 1. Teste de acantose
- Uso de cobaios Se esfrega os cobaios durante
dez dias em um flanco comas bases das pomadas e
no outro flanco somente massagem. - Leitura espessamento da epiderme em relação a
parte não tratada - Os valores são lidos em uma escala de 1 a 10
68- 2. Teste de queratose
- Leitura endurecimento do epitélio folicular
provocado na parte interna da orelha do coelho
por contato com as pomadas e suas bases
Logo eu?
69- 3. Teste do adesivo
- Para ensaio de ausência de lesões cutâneas
- Aplica-se em peles sadias e com alterações
- Contato da pomada por 10 a 12 horas
- Leitura variações do estado da pele
70Preparação de Pomadas
- Fatores que determinam a escolha
- ?Natureza do Fármaco
- ?Características Físico-químicas dos
Excipientes -
Sistemas Monofásicos (solução)
Sistemas Polifásicos (suspensão e emulsão)
71Pomadas Preparação
- Método Manual
- Método Mecânico
-
- Método da Fusão
72Pomadas Preparação
Espátula e placa
Gral e pistilo
73Pomadas Preparação
EMP
Moinho de rolos
Moinho coloidal
74Pomadas Preparação
Placa de aquecimento
75- Pomadas obtidas por solução ou fusão
- ?Fármaco ou Fármacos solúveis no
excipiente - ?Preparação da pomada por fusão
- - dissolver os PA em excipientes
fundidos em banho-maria
76Pomada
- Técnicas de Fabricação
- 1. Principiar por fundir o componente de maior
ponto de fusão, incorporando os demais
constituintes por ordem decrescente de PF. - 2. Constituintes mais fluidos podem funcionar
como dissolventes( Price e Osborne). - Obs Este processo é muito mais lógico e permite
trabalhar com temperaturas mais baixas, é mais
rápido e precisa de menos atenção. - Princípios ativos voláteis ou pouco estáveis ao
calor- incorporar a frio em almofariz ou em
batedeiras. - Pomadas por fusão é sempre aconselhável
para compostos lipossolúveis Hormônios sexuais,
vitaminas, essências, cânfora, fenol, ceras e
resinas etc...
77Pomadas
- Pequenas quantidades
- Cápsula de porcelana BM
- Gral e Pedra mármore
- Homogeneização final
78- Grandes Quantidades
- Aparelhos com aquecimento regulável
- Mistura de excipientes agitada
mecanicamente-Homogeneidade - Filtração por gaze
- Resfriamento até 30o C- Adição do P.ª
- Aparelhagem empregada
- misturadores planetários
- misturadores de hélice dupla
- almofarizes mecânicos
- Amadurecimento
79(No Transcript)
80 POMADA
- Pomadas obtidas por suspensão ou incorporação
- Pós adequadamente divididos são suspensos num
líquido(álcool, glicerina, propilenoglicol) - Quando existem vários p.a insolúveis -
homogeneização prévia - Tenuidade adequada - Incorporação do excipiente - fundindo uma parte
e misturando-os com os pós ? pasta homogênea
Limite de tamanho - menor que 60 u
81Suspensão ou incorporação
- Adicionar o restante do excipiente em pequenas
porções batendo até homogeneização . - Pós incompatíveis - Preparar tantas misturas
quantos pós existirem ? homogeneização do
conjunto - Quando for extratos - amolecê-los com glicerina
3-5
82Pomadas Preparação
- Considerações Importantes
- incorporação de ingredientes moles ou líquidos
- pomadas de consistência macia trituração em
placa de vidro ou granito com espátula de metal
flexível ou de plástico - pós insolúveis precisam estar finamente divididos
e levigados.
83Pomadas Preparação
- Incorporação de Ativos em Pomadas (manual)
-
- Material utilizado
- balança
- papel manteiga
- espátula ou pistilo
- placa de vidro ou gral
- excesso pode ser em torno de 10
84Pomadas Agentes Levigantes
Levigação É o processo de redução de
partículas sólidas por trituração em um gral ou
espatulação, utilizando uma pequena quantidade de
um líquido ou de uma base fundida na qual o
sólido não é solúvel.
85Agentes levigantes Óleo de algodão óleo de
rícino Glicerina Propilenoglicol Polietilenogli
col etc
86POMADAS
- Grandes quantidades
- Aparelhos com aquecimento regulável
- Almofarizes mecânicos
- Misturadores planetários
- Moinhos
- Amadurecimento
87 88Moinho de rolos
89POMADAS
- Pomadas obtidas por emulsão
- São do tipo A/O e O/A
- Técnica de obtenção
- Aquecimento separado das duas fases
- Homogeneização com forte agitação
- Estabilidade
- Tamanho do glóbulo
- Obediência ao HLB
- Viscosidade
- Densidade de ambas as fases
90- Aparelhagem
- Recipientes de aço ou vidro
- Misturadores
- Grais
- Moinhos
- Amadurecimento
91Pomadas
- Atenção Farmacêutica
-
- uso externo
- aplicação de pomadas sobre a pele fricção
- uso de espátula limpa
92Pomadas Envase
93(No Transcript)
94(No Transcript)
95(No Transcript)
96POMADAS
97POMADAS OFTÁLMICAS
- DEFINIÇÃO
- São geles de deformidade plástica, destinadas ao
seu uso na mucosa ocular.Pode conter medicamentos
suspensos,dissolvidos ou emulsionados. - RAZÃO DO USO Permanência maior sobre a mucosa
(80 a 90 min) - DESVANTAGENS
- 1. Dificulta a visão
- 2. É mais difícil de ser colocada em comparação
com os colírios
98- EXIGÊNCIAS
- 1. Pureza microbiológica
- A pomada deverá ser rigorosamente estéril
- 2.Limitação do tamanho de partícula
- Importante critério para a tolerabilidade e
efetividade. (Risco de abrasão )
Tamanho máximo de 30 u
99Excipientes utilizados
- Pomada oftálmica simples
- Colesterol ......................... 1 g
- Parafina espessa .........42,5 g
- Vaselina branca ...........56,5 g
- Esteriliza-se por calor seco a 180 oC
- Tem boas propriedades de adesividade e boa
liberação de medicamento. - É uma base de absorção por conta do colesterol.
- Evita-se oleo de silicone, PEGs e gel com
glicerina e glicois ( irritação )
100Ensaios para as pomadas oftálmicas
- 1. Determinação do tamanho de partícula
- Microscopia limite tolerado máximo de 30 u
- 2. Ensaio de partículas estranhas
- Para pomadas colocadas em bisnagas
- Funde-se a pomada em P.de petri
- E com uma lupa se verifica se há presenção de
metal ou tinta - 3. Pureza microbiológica
101Armazenagem
- As pomadas oftálmicas devem ser guardadas em
bisnagas herméticas. - Capacidade máxima 10 g