Apresenta

1
Desenhos de estudo
Profª Rosa Guedes
2
Questões em pesquisa clínica

• A questão de pesquisa deve ser
• Factível Domínio do pesquisador no tema e nos
  métodos escolhidos
• Interessante A pesquisa tem interesse no meio
  científico ?
• Nova São dados novos ou repetições?
• Ética Teve aprovação no comitê de ética?
• Relevante Impacto da pesquisa

3
Como escolher o delineamento da pesquisa?
Fenômenos de interesse

1. Fator de estudo ( exposição ) agente em
   investigação
2. Desfecho de interesse evento clínico em
   investigação

4
Como escolher o delineamento da pesquisa?
5
Principais tipos de estudo descritivos
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Classificação dos estudos epidemiológicos

• Propósito geral
• Descritivo
• Analítico
• Modo de exposição
• Observação
• Intervenção
• Direção temporal
• Prospectivo
• Retrospectivo

• Unidade de observação
• Indivíduo
• Grupo populacional
• Longitudinal x transversal
• Controlado x não controlado
• Randomizado x não randomizado

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O determina o tipo de estudo ?
PERGUNTA
8
Estudos Descritivos

• Ocorrência de doença segundo variáveis
• Pessoa sexo, idade, ocupação
• Lugar país, rural x urbano
• Tempo variações sazonais
• Fornecem dados para política de saúde
• Primeiras pistas de fatores determinantes de
  doenças
• Formular hipóteses

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Estudos Descritivos

• Relato de caso ou série de casos
• Estudos de prevalência transversais
• Estudos de incidência
• Estudos ecológicos ou populacionais

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Relato de caso ou série de casos

• Mais básico estudo descritivo
• Descrição detalhada de um caso clínico ou uma
  série de casos.
• Ex 1961, tromboembolismo pulmonar em paciente de
  40 anos que utilizou contraceptivo oral por 5
  semanas.
• 5 casos de pneumonia por Pneumocystis carinni, em
  homossexuais em L.A.

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Relato de caso ou série de casos

• Vantagens
• Barato e fácil de ser realizado
• Gerador de hipóteses
• Desvantagens
• Não testa hipóteses

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Estudos Ecológicos

• Pesquisa realizada comparando estatísticas de
  populações
• Unidade de estudo não é o indivíduo, mais um
  grupo
• Ex consumo de carne vermelha x Ca cólon
• Vantagens
• Gerador de hipóteses
• Fácil, barato e rápido
• Desvantagens
• Não testa hipóteses
• Depende da qualidade das informações existentes

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Estudos de Incidência
população
Doente
Não doente

• Incidência núm. de casos novos num período
• população importante em
  epidemiologia
• Necessária para iniciar pesquisa de etiologia,
  prevenção, terapêutica e prognóstico.

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Estudos Transversais - Prevalência

• Estudo onde a exposição-doença é medida em uma
  população em um dado momento.
• Freqüência de doenças
• Fatores de risco
• População de risco
• Prevalência núm. pessoas doentes
• núm. pessoas na população

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Prevalência - Incidência

• Prevalência ? Incidência x Duração

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Estudos de Prevalência

• Fundamentais para novas pesquisas
• Essenciais para formulação de políticas de saúde
• Conhecer características demográficas da
  população
• Conhecimento do perfil de morbidade
• Identificar populações de risco

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Estudos de Prevalência - População

• População alvo
• Características clínicas e demográficas
• Mulheres inférteis de 20 a 40 anos
• População acessível
• Características geográficas e temporais
• Moradoras em São Paulo em 2004
• Amostra representativa

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Estudos de Prevalência - População
Validade externa
Validade interna
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Amostra

• Critérios de inclusão
• Elementos que serão incluídos no estudo
• Principais características da população alvo e
  acessível
• Critérios de exclusão
• Outras características que podem alterar o
  resultado
• Outras doenças, pacientes graves, etc.

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Cálculo do tamanho da amostra

• O tamanho da amostra depende
• Da freqüência da doença estudada
• Do tamanho da população
• Do desenho do estudo
• Calcular antes do início do estudo

21
Cálculo do tamanho da amostra

• N Z2 x P x Q
• E2
• Z nível de confiança de 951,98
• P prevalência estimada
• Q 1 P
• E precisão desejada

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Amostragem

• Amostras clínicas amostras de serviços
• Nível de atenção
• Privado x Público
• Amostras populacionais

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Amostragem

• Amostras probabilísticas
• Todos da população acessível tem a mesma chance
  de fazer parte da amostra
• Aleatória
• Sistemática
• Estratificada
• Conglomerados

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Amostragem

• Pergunta prevalência de asma em escolares de
  Birigui.
• Amostra aleatória
• Lista de todos os escolares e sorteio
  aleatoriamente o número necessário para amostra
• DIFÍCIL!!

25
Amostragem

• Amostra sistemática
• A amostra é de 10 dos escolares
• Listagem de todos os escolares
• Seleciono 1 a cada 10
• DIFÍCIL!!

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Amostragem

• Amostra estratificada
• Quero manter a proporção de escolares da rede
  pública e privada
• Birigui 80 - pública e 20 privada.
• Amostra mantenho a proporção
• Seleciono 80 alunos da rede pública
• Seleciono 20 alunos da rede privada

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Amostragem

• Amostra por conglomerados
• Listagem das escolas conforme o número de alunos
• Sorteio das escolas com probabilidade
  proporcional ao número de alunos
• Vou avaliar os alunos apenas das escolas
  sorteadas

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Estudo transversal analítico

• Levantar uma hipótese de associação entre
  causa-efeito, risco-desfecho
• Determinar uma população de estudo
• Medir a freqüência de doença e do fator de risco
  simultaneamente

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Estudos transversais
Formação dos grupos por observação simultânea de
exposição e doença
30
Seqüência de estudos em humanos
Ensaio Clínico
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Casualidade

• Análise de correlação de dados verificou a
  seguinte relação

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Estudo transversal analítico

• Investiga o desfecho (sambar) e a exposição ao
  mesmo tempo (beber caipirinha)
• Você bebe caipirinha?
• Você samba?
• Rápido, fácil e barato
• Porém não é o suficiente

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Estudo Transversal Analítico

• Não prova a temporalidade a exposição ocorreu
  antes do desfecho?
• Os que caem no samba bebem caipirinha antes de
  dançar?
• Os que sambam tem mais sede e vontade de tomar
  caipirinha?

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Estudo Transversal Analítico

• Vantagens
• Barato, fácil e rápido
• Definem características da população
• Importante para política de saúde
• Desvantagens
• Impraticável para determinar doenças raras
• Amostras populacionais podem ser difíceis de
  serem obtidas

35
Avaliação Crítica

• Pergunta
• Tipo de estudo
• População
• Critérios de inclusão e exclusão
• Amostra
• Probabilistica
• Mensuração - desfechos

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ENDEMIA/FAIXA ENDÊMICA

• Doença habitualmente presente em uma população,
  cuja incidência se situe na faixa endêmica que
  foi previamente convencionada, aceitando se que
  as flutuações de incidência não são resultado de
  alterações na estrutura epidemiológica
• ( fatores relacionados ao agente, ao ambiente ou
  à suscetibilidade)

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EPIDEMIA

• Um único caso de uma doença previamente
  inexistente pode ser considerado como Epidemia
• Não existe um número universalmente aceito para
  se definir Epidemia
• A rigor considera-se como epidêmico os níveis que
  ultrapassem o Limite Superior
• ( LSmédia1,96desvio padrão)

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EPIDEMIA

• a)   O aumento seja brusco e não gradual, um
  aumento gradual representa uma alteração no nível
  endêmico da doença e não uma epidemia.
• O aumento deve ser estatisticamente significante,
  ( devemos adotar um critério estatístico que nos
  permita dizer que o aumento observado ultrapassou
  a ocorrência habitual da doença).
• b)   O aumento seja temporário havendo um retorno
  da incidência aos níveis endêmicos previamente
  observados. 

39
Tipos

• Epidemias explosivas
• Epidemias lentas
• Epidemia progressiva ou propagada
• Epidemia por fonte comum
• Epidemia por fonte pontual
• Epidemia por fonte persistente

40
Definições

• Pandemia
• Fatores inerentes
• Fatores agregados

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Surto Epidêmico

• Epidemia restrita a um espaço delimitado
• Calcula-se a taxa de ataque

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SITUAÇÃO EPIDEMIOLÓGICA DE FEBRE AMARELA Brasil
DADOS GERAIS
AREAS ENDEMICAS
ESTADOS 12
POPULAÇÃO 27.014.229
AREA EPIZOOTICA
ESTADOS - PARCIALMENTE 3
AREA ENDEMICA
POPULAÇÃO - 10.443.215
AREA INDENE
AREA EPIZOOTICA
ESTADOS 15
AREA INDENE
Fonte
SUCAM/MS
VASCONCELOS, P.F. (1997)
43
Diagramas de Controle

• Servirão de critérios na determinação da
  existência ou não de uma epidemia.
• Calculamos a incidência média mensal a partir da
  incidência mensal ocorrida durante certo período
  de anos, em geral de 10 anos, que apresentaram
  comportamento endêmico, ou seja cuja incidência é
  semelhante, não apresentando grandes flutuações.

44
Diagramas de Controle

• Calculamos o desvio-padrão mensal para levarmos
  em conta a dispersão dos valores observados em
  relação à incidência média obtida.
• Com estes valores, incidência média e
  desvio-padrão mensais, vamos estabelecer um
  intervalo de variação que será considerado normal.

45
Diagramas de Controle

• _
• X X1x2x3
• n
• _
• S ? (X-X)²
• N-1
• Desvio Padrão ?s
• _
• LS X 1,96 S

46
Diagramas de Controle

• O diagrama de controle será construído então com
  os valores de incidência média mensal, um limite
  superior constituído pelos valores obtidos,
  somando-se 1,96 desvios-padrão ao valor médio
  mensal e um limite inferior constituído pelos
  valores obtidos subtraindo-se 1,96 desvios-padrão
  do valor médio mensal.

47
Diagramas de Controle

• Quando a incidência mensal ultrapassar a linha
  do limite superior dizemos que esta incidência é
  epidêmica.
• Epidemia não significa propriamente um grande
  número de casos , mas uma elevação significante
  da incidência, quando comparada à frequência
  habitual de uma doença em uma localidade.

48
(No Transcript)
49
Referências Bibliográficas

• SILVA, M.J, BESSA, M.A.P., Conceitos de Saúde e
  Doença Segundo a Óptica dos Idosos de Baixa
  Renda, ver. Ciencia y Enfermaria XIV (1) 23-31,
  2008.
• Manual de Distritos Sanitários Concepção e
  Organização.
• ROCHA, A.A CÉSAR, C.L.G. Saúde Pública- Bases
  Conceituais. Ed. Atheneu, São Paulo, 2007.
• CZERESNIA, D. Ações de promoção à saúde e
  prevenção de doenças o papel da ANS. Fórum de
  Saúde Suplementar, 2003.
• ALMEIDA, L.M., Da prevenção primordial à
  prevenção quaternária. Rev. Prevenção em Saúde,
  vol.23, nº 1, janeiro/junho 2005.