Confiabilidad Anal

1
Confiabilidad Analítica
2
Confiabilidad Analítica

• Los resultados analíticos entregan información
  acerca del estado de un sistema

3
Confiabilidad Analítica

• En base a la información obtenida se toman
  decisiones

4
Confiabilidad Analítica

• Si la información es errónea, las decisiones
  serán erróneas

5
Confiabilidad Analítica

• El proceso de medición puede ser considerado como
  un servicio, tanto a terceros como dentro de la
  organización
• Le aplican los mismos principios generales que a
  cualquier otro servicio
• La confiabilidad analítica es sinónimo
• de calidad del proceso de medición

6
Confiabilidad Analítica

• Confiabilidad analítica como gestión de calidad
• Lineamientos generales Sistema de Gestión de
  Calidad según Norma ISO 90012000
• Sistema especifico Norma ISO 170251999
• La conducción de la organización, en este caso el
  Laboratorio o la empresa, institución a que
  pertenece decide cual aplicar

7
Calidad de las Mediciones

• Factores a tener en cuenta
• Toma y Conservación de Muestras
• Selección de Metodología de Análisis
• Validación de la Metodología de Análisis
• Operación Rutinaria
• Calibración
• Mantenimiento del Equipamiento
• Reporte de Resultados

8
Calidad de las Mediciones

• Toma y Conservación de Muestras
• Representatividad
• Método de extracción
• Productos discretos o continuos
• Envase y condiciones de llenado
• Condiciones ambientales de preservación
• Tiempos admisibles

9
Calidad de las Mediciones

• Selección de Metodología de Análisis
• Matriz de la muestra
• Analito/s a determinar
• Concentración esperada
• Posibles Interferentes
• Tiempo de respuesta
• Costo del equipo
• Costo del análisis

10
Calidad de las Mediciones

• Validación
• Un requisito indispensable hoy en día para
  cualquier procedimiento de medida es que haya
  sido validado, es decir, se haya comprobado
  experimentalmente que dicho procedimiento cumple
  determinados criterios de calidad.
• Varios organismos internacionales de reconocido
  prestigio (ISO, IUPAC, AOAC, ETC.) han
  establecido guías indicativas de las
  características de calidad que han de
  documentarse y como evaluarlas. Entre otras se
  incluyen, por ejemplo, la exactitud, la precisión
  o incertidumbre con la que deben expresarse los
  resultados, la repetitividad y reproducibilidad
  del procedimiento de medida, los límites de
  detección (LD) y cuantificación (LC) del
  procedimiento, la robustez del procedimiento, es
  decir, el grado de independencia de las medidas
  frente a pequeñas variaciones de las condiciones
  experimentales o la detección de valores anómalos
  (outliers).

11
Calidad de las Mediciones

• Validación de Metodología de Análisis
• Selectividad o Especificidad
• Limite de Detección
• Limite de Cuantificación
• Linealidad
• Rango Aplicable
• Exactitud
• Precisión (estos dos englobados en Incertidumbre)
• Robustez

12
Calidad de las Mediciones

• Validación de Metodología de Análisis

13
Calidad de las Mediciones

• Operación Rutinaria
• Instalación del Instrumento (IQ)
• Operación del Instrumento (OQ)
• Performance del Instrumento (PQ)
• Capacitación y Entrenamiento Operador
• Mantenimiento del Instrumento
• Servicios Auxiliares asociados

14
Calidad de las Mediciones

• Calibración
• Incertidumbres de Medición conocidas
• Patrones de Referencia Nacionales o
  Internacionales
• Trazabilidad

15
Calidad de las Mediciones

• Algunas Ecuaciones

Donde 3.3 y 10 son los denominados factores de
confianza, P es la pendiente de la curva de
calibración y S0 es la desviación estándar del
blanco.
16
Calidad de las Mediciones

• Algunas Ecuaciones

17
Referencias

• Singer, D.C. (2001), A Laboratory Quality
  Handbook of Best Practices, Milwaukee, USA, ASQ
• Taylor, J.K. (1987), Quality Assurance of
  Chemical Measurements, Boca Raton, USA, CRC Press
  
• International Conference on Harmonisation (1994),
  Text on Validation of Analytical Procedures, USA,
  ICH
• Cátedra Química Analítica.
• Cátedra El Proceso Analítico Total
• Valcarcel
• Skoog-West-Holler-Crouch. Fundamentos de Química
  Analítica. 8º Edición.- Editorial Thomson