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Taller Fortalecimiento de los laboratorios de
Ambiente y Salud de América Latina y el
Caribe CEPIS-SB/SDE/OPS y OIEA
La RELAC y el Aseguramiento de la Calidad
Analítica
María Luisa Castro de Esparza Asesora en
Aseguramiento de la Calidad y Servicios Analíticos
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Introducción

• Relevancia de la información primaria
• Orientar las inversiones
• Control y vigilancia de los entornos saludables
  de las comunidades e individuos en el marco de
  la salud pública
• Manejo de conceptos y estrategias
• Ciudades saludables
• Atención primaria para la salud

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• Para fortalecer el desarrollo humano sostenible
  se requiere información que permita opinar sobre
  riesgos asociados al desarrollo de las
  actividades productivas generadoras de empleo y
  bienestar, sobre todo si se desea impulsar
  conceptos de salud y entorno saludable como
  valores

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Introducción (continuación)

• Agua para consumo humano tema prioritario en
  últimos 30 años.
• Importancia del ambiente en el desarrollo
  humano sostenible, así en la transmisión y
  dispersión de enfermedades.
• Legislaciones ambientales que se incumplen por
  no disponer de información de calidad para tomar
  decisiones. Orientar políticas, normas y
  reglamentos ambientales.
• Mercado de oferta y demanda de servicios
  analíticos para la aplicación y fiscalización de
  leyes ambientales
• Participación privada en las actividades
  públicas, y apoyo al fortalecimiento de
  laboratorios privados (BM, BID y entidades de
  cooperación bilateral)

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Calidad analítica
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• En el contexto de la cooperación técnica de
  OPS/SDE/CEPIS en SB
• (Resolución CD43.R15 del 43a Consejo Directivo de
  la OPS relacionado con la protección de la salud,
  Agua Potable y Saneamiento en el Desarrollo
  Humano Sostenible
• El CEPIS debe orientar sus actividades a
• Fortalecer la regulación sanitaria
• Fomentar la generación y el uso de
  conocimientos
• Promover intervenciones

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y dentro de sus actividades transversales
involucra el aseguramiento de la calidad
analítica
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• Problemas
• Desconocimiento a nivel local de los riesgos
  reales y potenciales de factores ambientales en
  salud pública
• Falta de infraestructura para medición de
  indicadores de control y vigilancia de los
  factores ambientales que afectan la salud
  pública, personal calificado y capital destinado
  al desarrollo de los laboratorios
• Necesidad de mejorar la capacidad y calidad
  analítica ambiental
• Mayor participación de las autoridades en la
  implementación de sistemas de gestión de calidad
  para generar información primaria confiable y
  comparable
• Necesidad de sistemas nacionales que permitan la
  certificación y acreditación de laboratorios
  ambientales

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Visión Disminuir riesgos ambientales asociados a
la salud pública, mediante el fortalecimiento de
capacidades nacionales regulación sanitaria,
generación y uso del conocimiento y promoción de
las intervenciones para que los países de la
Región cuenten con información de ambiente y
salud que les permita la evaluación y manejo de
riesgos asociados a la salud pública.
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Misión Fortalecimiento y desarrollo de la
capacidad para generar información primaria
confiable y comparable para la toma de
decisiones, control de los riesgos ambientales
para la salud pública y orientación de
inversiones.
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Propósito Promover que los laboratorios de
ambiente y salud participantes de la Red de
Laboratorios Ambientales de América Latina y el
Caribe (RELAC) generen información primaria
confiable y comparable para orientar las
decisiones gerenciales, control de la
contaminación y monitoreo ambiental, así como
información para implementar una política de
disminución de riesgos ambientales a la salud y
desarrollo humano sostenible.
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• Estrategia
• Se concertará con las autoridades involucradas en
  la formulación y cumplimiento de las leyes
  ambientales, organismos nacionales de
  acreditación, usuarios de la información y
  laboratorios e instituciones de metrología, para
  desarrollar la capacidad nacional de medición
  (red de laboratorios) y de acreditación.
• Se promoverá el monitoreo y fiscalización del
  cumplimiento de las leyes ambientales y de la
  calidad analítica por parte del Estado.
• Se reforzará la RELAC y se incluirá a los
  laboratorios privados involucrados en la
  evaluación y manejo de riesgos para la salud
  asociados al ambiente con énfasis el agua.

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• Estrategia (continuación)
• A través de la RELAC se implementará un plan
  regional considerando
• Participación de representantes de los
  laboratorios
• Diagnóstico de la situación en cada país
• Evaluación y conformación de grupos de labs,
  según necesidades
• Desarrollo de reuniones nacionales y regionales,
  según los escenarios de trabajo y necesidades
  identificadas.
• Programas de capacitación considerando
  necesidades según objetivos institucionales,
  sectoriales y nacionales.
• Se agruparán a los labs con metas comunes para
  que trabajen en forma conjunta (cooperación
  horizontal).
• Se fomentará el desarrollo institucional, el
  gerencia moderna de los labs, asignación de
  tiempo y recursos económicos para el CC,
  certificación del desempeño y acreditación.

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• Estrategia (continuación)
• Se preparará a los labs para que garanticen la
  información que generen y logren el
  reconocimiento formal de su competencia o
  acreditación, ante un organismo nacional o
  internacional competente.
• Se preparará un grupo de evaluadores/asesores
  (masa crítica) y se desarrollarán pruebas ínter
  laboratorios con muestras de referencia
  preparadas por el CEPIS, de acuerdo a las normas
  ISO/IEC 43, 34 y 35.
• Se desarrollarán ejercicios ínter laboratorios y
  pruebas de competencia técnica para los
  organismos acreditadores nacionales e
  internacionales.

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• Estrategia (continuación)
• Se desarrollará y brindará capacitación en
  metodologías de medición pruebas de tamizaje y
  descarte, tecnologías intermedias y de punta, de
  acuerdo a las necesidades y uso que se le dará a
  la información.
• Se incentivará la acreditación como meta común de
  los laboratorios para lograr la comparabilidad de
  la información.

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Plan Estratégico Regional
Sistema l de Acreditación
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• Objetivo de la CT del área de aseguramiento de la
  calidad
• Lograr que los laboratorios produzcan información
  analítica para tomar decisiones y orientar
  inversiones
• Mediante el desarrollo de seis componentes
  articulados con la red de laboratorios
  ambientales receptores de la cooperación de
  OPS/SDE/CEPIS, la cooperación horizontal de sus
  pares y
• la generación de información con niveles de
  incertidumbre concertadas con las autoridades de
  salud y ambiente

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Misión de la RELAC

• Promover el aseguramiento de la calidad en los
  laboratorios de análisis de muestras ambientales
  en los países, mediante el fortalecimiento
  sistemático de sus capacidades para garantizar la
  calidad y confiabilidad de la información
  generada.

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Objetivo General

• Mejorar la capacidad y calidad analítica de los
  Laboratorios de salud y ambiente promoviendo la
  implantación de sistemas de gestión de la calidad
  y la sostenibilidad de los mismos, incentivando
  y facilitando la cooperación horizontal en la
  discusión de problemas comunes a los países de la
  Región a través de un proceso de integración
  regional más efectivo y de colaboración
  técnico-científica.

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Objetivos específicos

• Incrementar el nivel de conocimiento y
  competencia técnica, como respuesta a los
  requerimientos de calidad y disposiciones legales
  de cada país
• Promover la mejora de la calidad de los
  laboratorios para la generación de datos
  confiables y comparables para la toma de
  decisiones
• Fortalecer la capacidad analítica y técnica de
  los laboratorios de la Región
• Acompañar, a través de pruebas de desempeño, la
  calidad analítica de los laboratorios
  participantes
• Establecer y mantener la cooperación técnica y
  científica entre los laboratorios de la RELAC.
• Contribuir al fortalecimiento de los Sistemas
  Nacionales de Acreditación
• Desarrollar un sistema de información que
  facilite la comunicación e intercambio entre los
  laboratorios de la RELAC.
• Capacitar al personal científico y técnico a
  través de cursos y talleres presenciales y a
  distancia
• Facilitar el intercambio de conocimientos y
  herramientas de investigación entre los miembros
  de la Red en estudios específicos

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Recursos necesarios
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Financiamiento
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ASEGURAMIENTO DE LA CAPACIDAD Y CALIDAD
ANALÍTICA PARA TOMAR DECISIONES EN AMBIENTE Y
SALUD
Usuarios
Linea base Situación Diagnostico

Normatividad y análisis de riesgos

Control de riesgos Caracterización Intervenciones
Vigilancia ambiental
Metodos de alerta comunidades y estudiantes
Nuevo conocimiento en SAB
Fortalecimiento de la capacidad, calidad y
comparabilidad analítica de los países
desarrollo
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4
7
6
2

• Documento PR
• Laboratrios reconocidos/acreditados
• Red de laboratorios interactuantes
• Programa de capacitación
• Programa de evaluación de desempeño y
  comparabilidad
• Herramientas de investigación

Red de laboratorios
Plan regional de mejora
Capacidad analítica requerida
Material educativo
Laboratorios acreditados ó reconocidos
Capacidad competencia técnica Gestión de la
calidad
Profesionales cooperantes
Programa de capacitación
Acuerdo de acreditación
Asesoría técnica a los paísese y apoyo a los
programas SAB
procesos
Programa de desempeño y comparabilidad
Muestras de referencia
Laboratorios cooperantes
Métodos herramientas de invertigación
Analisis estratégico de situación
Laboratorios coolaboradores acreditados
sostenibilidad
económico
María Luisa C. de Esparza, 16aboratrios
aboratrios Laboratorios nacionales reconocidos
y/o acreditados de julio del 2003
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Plan Estratégico Regional
Desarrollo entre todos
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Programa de capacitación

• Formación de evaluadores
• Taller y prácticas de campo
• Material educativo
• Gerenciamiento de laboratorios
• Cursos en gestión de calidad
• Metodologìas especificas
• Ejercicios ínter laboratorios
• Formación de auditores
• Muestreo
• otros

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Asistencia técnica directa

• Salvador, Nicaragua y Honduras
• Uruguay
• Paraguay
• Colombia
• Panama
• Bolivia
• Perú
• Bahamas
• Belice
• Guyana
• Sta. Lucia
• Guatemala

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Ejercicios ínter laboratorios

• Ejercicios ínter laboratorios
• con OIEA

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• Gracias