A GARDER

1

• DIAPORAMA DESTINÉ
• À LA FORMATION DES PERSONNELS
• DES ETABLISSEMENTS DE SANTE
• EN SÉCURITÉ TRANSFUSIONNELLE
• 
  
•  

Auteurs

• Nous remercions de leur concours
• Michèle Mattéi,Jean-Jacques Verdot, Pascale
  Poullin,Patrick Lefèvre, C.Chicheportiche (APHM)
• Jacques Chiaroni, Virginie Ferrara, (EFS Alpes
  Méditerranée)

1
2
Introduction
Nous avons le plaisir de vous proposer une mise à
jour du Diaporama  destiné à la formation des
personnels de santé en sécurité
transfusionnelle , Diaporama qui avait été
publié dans sa 1ère version dans la Gazette de
mai 1998 n spécial 146 En effet, dimportantes
modifications réglementaires en 98, postérieures
à ce diaporama (en particulier la création de
lAgence Française de Sécurité Sanitaire des
Produits de Santé et de lEtablissement Français
du Sang) nous ont amenés à remanier le précédent
diaporama . Dans cette nouvelle version, les
textes réglementaires récents ont été privilégiés
notamment les deux circulaires du 15 décembre
2003 lune sur la réalisation de lacte
transfusionnel et lautre sur les contaminations
bactériennes.   Ce diaporama peut se télécharger
très facilement à partir de ce site dans sa
version PDF. Nous espérons vivement que cette
actualisation pourra satisfaire de nombreux
personnels en charge de la formation en
transfusion ainsi que de nombreux utilisateurs ou
distributeurs de produits sanguins.
Tel  [phone] Fax  [phone] E-
Mail  c.vigilances_at_mail.ap-hm.fr Adresse site
web http//www.vigilances.ap-hm.fr

• Drs Anne Marie Fuentes et Bernard Lassale
• Coordination des vigilances
• Hôpital Salvator
• 249 Boulevard de Sainte Marguerite
• 13274 Marseille cedex 9

Pour toute suggestion sadresser à 
2
3
Sommaire
1. Les réformes
8. Le risque résiduel
2. Lhémovigilance
7. Les Incidents
3. Les BP de lEFS
4. Les PSL
6. La transf.autologue
5. Lacte transfusionnel
3
4
Les réformes successives A. Une
réglementation peu évolutive jusquen 1985 B.
Deux réformes successives après 1985 1. La
réforme de la transfusion (1993) 2. La
réforme de la sécurité sanitaire (1998)
4
5
REFORMES
A. Une réglementation peu évolutive
jusquen 1985

• Une réglementation succincte
• Utilisation du sang et dérivés (1952)
• Organisation des ETS (1954)
• Contrôle ultime au lit du malade (1965)
• Obligation de la Fiche transfusionnelle (1980)
• Prévention de l'allo-immunisation (1985)

• Mais des principes éthiques pour le don
• Bénévolat volontariat anonymat

5
6
REFORMES
B. Deux réformes successives après 1985
Deux réformes élaborées à la suite de crises
sanitaires

• La réforme de la transfusion (1993)
• dans les suites de laffaire dite  du
  sang contaminé 
• La réforme de la sécurité sanitaire
  (1998)
• dans les suites de la crise dite  de
  la vache folle 

(voir lillustration chronologique des crises et
réformes page suivante)
6
7
REFORMES
B. Deux réformes successives après 1985
Deux réformes élaborées à la suite de crises
sanitaires
Temps
1998
1985
1993
1996
7
8
REFORMES
B1. La réforme de la transfusion (1993)
1. La réforme de la transfusion (1993)

• Création de lAgence Française du Sang
  (AFS)
• Création de lAgence française du Médicament
  (AM)
• Création du Laboratoire de Fractionnement et des
  Biotechnologies (LFB)
  Création de
  lÉtablissement Français des greffes (EFG)

8
9
REFORMES
B2. La réforme de la sécurité sanitaire
(1998)
2. La réforme de la sécurité sanitaire (1998)
.
Maintien de certaines structures Laboratoire
Fractionnement et biotechnologies (LFB)
Établissement Français des Greffes (EFG)
Disparition danciennes structures Agence
Française du sang (AFS) Agence du médicament (AM)
3
10
REFORMES
B2. La réforme de la sécurité sanitaire
(1998)

• L Agence Française de Sécurité Sanitaire des
  Produits de Santé
•  (A.F.S.Sa.P.S. )
• récupère les missions de contrôle de sécurité
• et coordonne l ensemble des vigilances

10
11
REFORMES
B2. La réforme de la sécurité sanitaire
(1998)

• LÉtablissement Français du sang (E.F.S.)
• récupère les missions de gestion
• de lactivité transfusionnelle des E.T.S.
• et devient opérateur unique de la transfusion

-
11
12
REFORMES
B2. La réforme de la sécurité sanitaire
(1998)
DGS Direction Générale de la Santé
MINISTERE
C.N.S.S. Comité National de Sécurité
Sanitaire
In.V.S Institut de Veille Sanitaire
A.F.S.S.a.P.S Agence Française de Sécurité
Sanitaire des Produits de Santé
E.F.S Établissement Français du Sang
L.F.B laboratoire de Fractionnement et des
Biotechnologies
E.F.G Établissement Français des Greffes
12
13
Sommaire
1. Les réformes
8. Le risque résiduel
2. Lhémovigilance
7. Les Incidents
3. Les BP de lEFS
4. Les PSL
6. La transf.autologue
5. Lacte transfusionnel
13
14
Lhémovigilance A. La
définition B. Le dispositif
  C. Les acteurs
D. Les objectifs
14
15
Hémovigilance
A. Définition de lhémovigilance

•  On entend par Hémovigilance
• l'ensemble des procédures de surveillance
  organisées
• depuis la collecte de sang et de ses composants
• jusqu'au suivi des receveurs
• en vue de recueillir et d'évaluer les
  informations
• sur les effets inattendus ou indésirables
• résultant de l'utilisation thérapeutique
• des Produits sanguins labiles et d'en prévenir
  l'apparition .
• Loi n 93.5 du 4 Janvier 1993 relative à la
  sécurité en matière de transfusion sanguine et de
  médicament

15
16
Hémovigilance
B. Le dispositif  dhémovigilance
AFSSaPS
16
17
Hémovigilance
C. Les acteurs de lhémovigilance

• Les acteurs
• Coordonnateur Régional d'Hémovigilance
  (D.R.A.S.S.)
• Correspondant d'Hémovigilance de l'ETS
• Correspondant d'Hémovigilance de l'ES
• Comité de Sécurité Transfusionnelle et
  d'Hémovigilance

17
18
Hémovigilance
D. Objectifs de lhémovigilance

• 1. Traçabilité des PSL
• 2. Déclaration des incidents transfusionnels
• 3. Conduite d'enquêtes épidémiologiques
• 4. Information et suivi du patient transfusé

18
19
Hémovigilance
D. Objectifs de lhémovigilance
1. La traçabilité

•  Cest la possibilité de retrouver,
• à partir dun numéro de produit sanguin,
• soit le donneur dont le sang
• a été utilisé pour préparer le produit,
• soit le ou les destinataires
• au(x)quel(s) il a été administré .
• Décret n94 -68 du 24 -01-94 relatif aux règles
  d Hémovigilance

19
20
Hémovigilance
D. Objectifs de lhémovigilance
1. La traçabilité
Cest la possibilité de suivre le produit
20
21
Hémovigilance
D. Objectifs de lhémovigilance
1. La traçabilité
Quatre étapes essentielles pour assurer la
traçabilité
1 - l' ES établit l'Ordonnance
2 - l' ETS distribue les PSL
la FDN 3 -
l' ES réceptionne, contrôle, transfuse les PSL
4 - l' ES
retourne la FDN
FDN Fiche de Distribution Nominative.
21
22
Hémovigilance
D. Objectifs de lhémovigilance
2. La déclaration des incidents

• Déclaration immédiate (8 heures)
•  Tout médecin, pharmacien, chirurgien dentiste,
  sage-femme, infirmière ou infirmier qui a
  connaissance de l'administration d'un produit
  sanguin labile à un de ses patients et qui
  constate un effet inattendu ou indésirable dû ou
  susceptible d'être dû à ce produit, doit le
  signaler sans délai au correspondant
  d'Hémovigilance .
• Décret n 94-68 du 24.01.1994 relatif aux règles
  d'Hémovigilance

22
23
Hémovigilance
D. Objectifs de lhémovigilance
2. La déclaration des incidents

• Création de la FIT (48 heures)
•  Dans les 48 heures qui suivent la déclaration
  de l'incident transfusionnel, les correspondants
  rédigent ensemble (....) une fiche d'incident
  transfusionnel (F.I.T.) qu'ils signent. Dans le
  même délai de 48 heures (....) les correspondants
  transmettent la F.I.T. par télécopie au
  Coordonnateur Régional, et à lAFSSaPS  .
• FIT Fiche
  dIncident Transfusionnel
• Directive n 1 du 14 Juin 1994 de l'AFS relative
  au contenu et aux modalités de transmission de la
  FIT

23
24
Hémovigilance
D. Objectifs de lhémovigilance
2. La déclaration des incidents
24
25
Hémovigilance
D. Objectifs de lhémovigilance
Cas particulier de lincident transfusionnel
par contamination bactérienne (ITCB) La
survenue dun incident bactérien impose une
concertation entre - le clinicien, -
le responsable de la distribution de lETS
- les correspondants dhémovigilance - et
le bactériologiste Lexploration
microbiologique des ITCB doit être confiée à un
laboratoire qui figure sur une liste établie par
la DRASS CIRCULAIRE DGS/DHOS/AFSSaPS du
15 décembre 2003 relative aux recommandations
concernant la
conduite à tenir en cas de
suspicion dincident transfusionnel par
contamination bactérienne .
Voir la diapo sur les incidents bactériens
au chapitre 7
25
26
Hémovigilance
D. Objectifs de lhémovigilance
3. La conduite denquêtes
Deux sortes denquêtes peuvent être réalisées
par les Correspondants dHémovigilance
Enquêtes ascendantes
Enquêtes descendantes

La réalisation de ces enquêtes nécessite souvent
le concours des praticiens
26
27
Hémovigilance
D. Objectifs de lhémovigilance
3. La conduite denquêtes
Enquêtes ascendantes
27
28
Hémovigilance
D. Objectifs de lhémovigilance
3. La conduite denquêtes
Enquêtes descendantes
28
29
4. Information et suivi du patient transfusé
Hémovigilance
D. Objectifs de lhémovigilance

• Depuis 1992 la réglementation
• recommande que le médecin
• réalise linformation et le suivi du patient
  transfusé

29
30
4. Information et suivi du patient transfusé
Hémovigilance
D. Objectifs de lhémovigilance

• En pré
  transfusionnel
• Le médecin au cours dun
  entretien oral
• 1. explique au patient ou au titulaire de
  lautorité parentale
• le bien fondé de la
  transfusion et des examens pré et post
  transfusionnels
• ( RAI,
  sérologies HIV, HCV et ALAT)
• 2. linforme oralement
  des risques liés à la transfusion
• 3. lui remet un document
  écrit énumérant ces risques
• 4. obtient son consentement éclairé
• ( la signature du
  patient nest pas obligatoire)

RAI Recherche d Agglutinines
Irrégulières HIV Human immunodeficient
virus. HCV
Hépatite C virus
ALAT Alanine Amino Transférase
(Transaminase)
30
31
4. Information et suivi du patient transfusé
Hémovigilance
D. Objectifs de lhémovigilance

• En post transfusionnel ( à
  la sortie de lhôpital)
• Le médecin au cours dun entretien oral
• 1. informe le patient ou le titulaire de
  lautorité parentale que la transfusion a eu lieu
  
• 2. lui remet un document écrit
• ( précisant la quantité et la nature
  des PSL transfusés )
• 3. lui remet les ordonnances pour les
  examens post transfusionnels à 3 mois
• ( 3 mois après la transfusion RAI,
  sérologies HIV, HCV et ALAT )
• 4. informe par écrit le médecin
  traitant

31
32
4. Information et suivi du patient transfusé
Hémovigilance
D. Objectifs de lhémovigilance

• Le suivi a 3 mois du patient
  transfusé
• Dès réception des résultats du
  bilan, le médecin
• - interprète les résultats et en informe
  le patient
• - déclare un éventuel incident retardé
• (au Correspondant
  dhémovigilance)
• - séroconversion,
• - apparition d un
  allo-anticorps...

32
33
4. Information et suivi du patient transfusé
Hémovigilance
D. Objectifs de lhémovigilance
Le médecin doit pouvoir apporter par tout moyen
la preuve que cette information a bien été
donnée au patient . - par
témoignage.. - par remise dun document au
patient - par une mention de linformation
dans le dossier médical
- par une mention sur le courrier au
médecin traitant - par lexistence de
preuves indirectes (procédures dans le
service.)..
33
34
4. Information et suivi du patient transfusé
Hémovigilance
D. Objectifs de lhémovigilance
SEJOUR HOSPITALIER
RESPONSABILITE DES CHEFS DE SERVICE
34
35
Sommaire
1. Les réformes
8. Le risque résiduel
2. Lhémovigilance
7. Les Incidents
3. Les BP de lEFS
4. Les PSL
6. La transf.autologue
5. Lacte transfusionnel
35
36
Les Bonnes Pratiques de lEFS
1. Le prélèvement 2. La
qualification biologique du don 3. La
préparation des PSL 4. La distribution 5. Le
transport
36
37
BP EFS
1. Le prélèvement
Sélection des donneurs Prélèvement aseptique
37
38
BP EFS
2. La qualification biologique du don
Dépistage des maladies transmissibles

• - Syphilis dépistage sérologique 1947
• - Hépatite B détection Ag HBs 1971
• - VIH détection des anticorps 1985
• - Hépatite B détection de Ac anti HBc 1988
• - Hépatite C détection anticorps anti VHC 1990
• - HTLV1/2 détection anticorps HTLV1/2
  1991
• - DGV détection du génome viral VIH et VHC
  2001

38
39
BP EFS
2. La qualification biologique du don
Dépistage des maladies transmissibles

• Certains marqueurs sont
• indécelables
• - ATNC Agents Transmissibles Non Conventionnels
• - Fenêtre sérologique
• - Virus non recherchés

39
40
BP EFS
2. La qualification biologique du don
Qualification immuno hématologique

• Examens obligatoires
  systématiques
• - Groupe ABO - Rh1 (D)
• - Phénotype Rh - Kell,
• - RAE (anticorps irréguliers
  du donneur)
• - Anticorps anti-A et anti-B
  immuns
• Examens non systématiques
• - Phénotype élargi (Duffy, Kidd,
  Ss, Lewis, MN, P...)

40
41
Bonnes pratiques de préparation
BP EFS
3. La préparation des PSL

• Les bonnes pratiques de préparation
• garantissent que les produits sanguins labiles
• sont préparés, contrôlés, conservés
• selon les normes de qualité adaptées à leur
  emploi. 

41
42
BP EFS
4. La distribution des PSL

• Les modalités de distribution
• ETS attribution PATIENT
• ETS approvisionnement DEPOT attribution
  PATIENT
• (Cession de PSL entre ES
  exceptionnelle)

42
43
BP EFS
5. Le transport des PSL
Les modalités de transport

• Véhicules autorisés
• Circuits clairement définis
• Conteneurs spécifiques (étiquetage conforme)
• Documents afférents au transport
• Contrôles des températures
• Contrôles à réception
• (le matériel doit être qualifié et les
  procédures validées)

43
44
BP EFS
5. Le transport des PSL
Les modalités de conservation et de transport
Températures
Durée de
Températures de
PSL
de conservation
conservation
transport
C.G.R.
2CltTlt 8C
42 j
2CltTlt 10C
5 j
20CltTlt 24C
Plaq.
20CltTlt 24C
agitation
(durée max 24h)
P.F.C.
1 an
? - 25C
? - 25C
PFC Plasma Frais Congelé
CGR Concentré de Globules Rouges
44
45
Sommaire
1. Les réformes
8. Le risque résiduel
2. Lhémovigilance
7. Les Incidents
3. Les BP de lEFS
4. Les PSL
6. La transf.autologue
5. Lacte transfusionnel
45
46

• Les Produits Sanguins Labiles
• A. Les caractéristiques des PSL
• B. Les règles de compatibilité

46
47
PSL
A. Les caractéristiques des PSL

• Les caractéristiques des PSL
• sont définies
• par la réglementation

47
48
Les produits de base peuvent être
PSL
A. Les caractéristiques des PSL
CMV Cytomégalovirus
48
49
CGR Concentre de globules rouges déleucocyté
PSL
A. Les caractéristiques des PSL

• Caractéristiques du CGR
• - provient d'un seul donneur
• - conservation entre 2 et 8C
• - hématocrite 50 - 70
• - hémoglobine totale ? 40 g
• - leucocytes résiduels par unité lt 1,0
  x 106 par unité
• - péremption 42 jours
• Déleucocytation systématique depuis
  le 01.04.1998

49
50
CGR Concentre de globules rouges déleucocyté
PSL
A. Les caractéristiques des PSL

• Les indications du CGR
• Pour affiner ces seuils, voir commentaires de la
  diapo

7 lt Hb lt 10 g évaluation
clinique
Hb lt 7 g transfusion le plus
souvent
Hb gt 10 g généralement pas de
transfusion
50
51
CGR Concentre de globules rouges déleucocyté
PSL
A. Les caractéristiques des PSL

• Phénotype Rh - Kell
• Détermination des antigènes
• C E c e K

CGR Qualification phénotypé
51
52
CGR Concentre de globules rouges déleucocyté
PSL
A. Les caractéristiques des PSL
CGR Qualification phénotypé



Antigènes du globule rouge
Lea Leb
ABO
D CEce
K k
FyaFyb
Jka Jkb
MNSs
Groupage ABOD
Rh
Qualification phénotypé Rh K
Qualification phénotypé élargi
52
53
CGR Concentre de globules rouges déleucocyté
PSL
A. Les caractéristiques des PSL

• CGR Qualification phénotypé
• Indications
• - indiquée pour
• - les receveurs dont la RAI est positive,
• - le sexe féminin jusqu'à la ménopause,
• - Recommandée pour
• - les polytransfusés
• - les patients ayant une espérance de vie
  raisonnable (70 ans)
• - Non indiqué pour
• - les patients RAI négative dont lespérance
  de vie est réduite
• En prévention de l'alloimmunisation et des
  accidents hémolytiques chez les patients
  immunisés.

53
54
CGR Concentre de globules rouges déleucocyté
PSL
A. Les caractéristiques des PSL

• CGR Qualification Compatibilisé
• Compatibilité entre le sérum du receveur
• et les globules rouges du donneur
• (durée de validité 72 heures)
• Indications receveurs RAI positive

54
55
CGR Concentre de globules rouges déleucocyté
PSL
A. Les caractéristiques des PSL

• CGR Qualification CMV neg
• Donneur dépourvu d'anticorps anti -CMV

55
56
CGR Concentre de globules rouges déleucocyté
PSL
A. Les caractéristiques des PSL

• CGR Transformation irradié
• Indications formelles
• - Déficit immunitaire congénital cellulaire
• - Avant ou pendant un prélèvement de
  CSHautologues,
• - Patients traités par greffe de CSH autologues
  et allogéniques..
• - Transfusion de CGR issus d un don dirigé
  intrafamilial.
• - Certaines polychimiothérapies anticancéreuses
  intensives-
• - Transfusion intrautérine
• - Exsanguino-transfusion ou de transfusion
  massive chez le prématuré
• - Dons dirigés intrafamiliauxencadrés
  réglemnatairement
• Conservation
• - inchangée si IR avant le 15 j suivant le
  prélèvement
• - 24 h si IR après le 15 j suivant le
  prélèvement

Lirradiation de 25 à 45 grays évite la réaction
du greffon contre l'hôte ou Graft Versus Host
(GVH)
GVH Mécanisme prolifération des lymphocytes
résiduels du donneur chez un receveur
mmunodéprimé. Tableau clinique gravissime.
56
CSH Cellules Souches Hématopoïétiques
57
CGR Concentre de globules rouges déleucocyté
PSL
A. Les caractéristiques des PSL

• Indications
• Intolérances aux protéines du plasma ..
• Antécédents de purpura post
  transfusionnel

57
58
CGR Concentre de globules rouges déleucocyté
PSL
A. Les caractéristiques des PSL
CGR Transformation pédiatrique

• division dun CGR en plusieurs unités

Indication nouveau-né (limitation du nombre de
donneurs)
58
59
CGR Concentre de globules rouges déleucocyté
PSL
A. Les caractéristiques des PSL

• CGR Transformation cryoconservé
• Augmentation de la durée
• de conservation par congélation
• Intérêt Réserve de groupes rares

Supérieure à 10 ans si température est lt à - 60
C
59
60
CP Concentré de plaquettes déleucocyté
PSL
A. Les caractéristiques des PSL

• Deux origines
• ISSU DU SANG TOTAL
• ISSU D'APHERESE
• Déleucocytation systématique depuis le 01.04.1998

60
61
CP Concentré de plaquettes déleucocyté
PSL
A. Les caractéristiques des PSL
n'est pas MONODONNEUR
Concentré de plaquettes issu du sang total

• Mélange de concentrés plaquettaires (MCP)
• mélange de plusieurs C.P.S. issus de 2 à 12 dons
• de sang total (de même groupe ABO)

61
62
CP Concentré de plaquettes déleucocyté
PSL
A. Les caractéristiques des PSL
gt 2 x 1011 plaquettes par poche dans 200 à 650 ml
de plasma
Concentré de plaquettes issu daphérèse Prélevé
sur un seul donneur par aphérèse Principe actif
la quantité de plaquette du CPA est indiquée
sur létiquette
Intérêt du C.P.A. - ? du
risque de transmission virale - sélection
du phénotype HLA et HPA
62
63
CP Concentré de plaquettes déleucocyté
PSL
A. Les caractéristiques des PSL

• Indications des concentrés de plaquettes
• - Thrombopénie
• (traitement prophylactique ou curatif)
• - Respect de certains seuils (environ)
• - 10 à 20 G/L en contexte médical,
• - 50 G/L en contexte chirurgical
• - 100 G/L en neurochirurgie et en
  ophtalmologie
• - Adaptation du seuil en fonction du
  contexte
• ( facteurs de risques)

63
64
CP Concentré de plaquettes déleucocyté
PSL
A. Les caractéristiques des PSL

• CP Qualification Phénotypé
• Détermination des antigènes HLA ou
• des antigènes spécifiques des plaquettes

64
65
CP Concentré de plaquettes déleucocyté
PSL
A. Les caractéristiques des PSL
CP Qualification Phénotypé



Divers Antigènes des plaquettes
Antigènes ABO
Antigènes spécifiques (HPA 1 à 5)
Antigènes HLA classe I
groupage ABO
phénotype HLA
Phénotype HPA
65
66
CP Concentré de plaquettes déleucocyté
PSL
A. Les caractéristiques des PSL

• CMV nég. Cryoconservé
• Irradié Préparation pédiatrique
• Déplasmatisé
• Les indications sont identiques à celles des
  concentrés érythrocytaires

CP Autres préparations
66
67
PSL
A. Les caractéristiques des PSL
PFC Plasma frais congelé déleucocyté

• Caractéristiques
• - 1 UA ? 200 ml
• - Conservation 1 an à - 25 C
• - F VIII gt 0,7 U.I / ml
• - A transfuser dans les 6 h après
  décongélation

67
68
PSL
A. Les caractéristiques des PSL
PFC Plasma frais congelé déleucocyté

• Deux préparations
• Viro-atténué
• Sécurisé
• Déleucocytation systématique depuis avril 2001

68
69
PSL
A. Les caractéristiques des PSL
PFC Plasma frais congelé déleucocyté

• 
  
• 
  Indications
• - coagulopathies de consommation
• avec effondrement de tous les facteurs
  de coagulation,
• - hémorragie aiguë
• avec déficit global des facteurs de
  coagulation,
• - déficit complexe ou rare en facteurs
  de coagulation
• (quand les fractions
  correspondantes ne sont pas disponibles).
• Arrêté du 03.12.1991 relatif à
  l'utilisation du plasma congelé

69
70
PSL
B. Les règles de compatibilité
Antigènes et anticorps du système ABO
Groupes
Antigènes
Anticorps
A
A
anti-B
B
B
anti-A
O
-
anti-A, anti-B
AB
AB
-
- les AC anti-A et anti-B sont naturels (IgM) -
certains sujets peuvent posséder des ant-A ou
anti-B Immuns (IgG) --gt donneurs universels
dangereux
70
71
Autres principaux systèmes de groupes
érythrocytaires
PSL
B. Les règles de compatibilité

Antigènes
Anticorps naturels
Rh
DCEce (RH1,2,34,5)
absents
Kell
Kk (K1,2)
absents
Fy a Fy b (Fy 1,2)
Duffy
absents
Kidd
absents
Jk a Jk b (Jk1,2)
Le a Leb (Le 1,2)
Lewis
parfois présents
71
72
Transfusion de CGR
PSL
B. Les règles de compatibilité
A
AB
0
B
72
73
Transfusion de plasma
PSL
B. Les règles de compatibilité
A
AB
0
B
73
74
Compatibilité pour les plaquettes
PSL
B. Les règles de compatibilité
Compatibilité
- ABO (chaque fois que cela est possible)
- HLA et HPA (seulement si le patient
est allo-immunisé
dans ces systèmes) - RhD (non
obligatoire Immunoglobulines anti D)
74
75
Sommaire
1. Les réformes
8. Le risque résiduel
2. Lhémovigilance
7. Les Incidents
3. Les BP de lEFS
4. Les PSL
6. La transf.autologue
5. Lacte transfusionnel
75
76
Lacte transfusionnel A.
Préambule B. Les étapes de la transfusion
76
77
Transfusion
A. Préambule
Lacte transfusionnel
est réalisé par les médecins ou sur
prescription médicale par - les sages - femmes
- le personnel infirmier
77
78
Transfusion
A. Préambule
Chronologie de lacte transfusionnel
la demande dexamens IH
Étape 1
la demande de PSL
Étape 2
la réception des PSL
Étape 3
la réalisation de lacte transfusionnel
Étape 4
la documentation
Étape 5
Ces différentes étapes doivent faire lobjet de
protocoles dans chaque ES
78
79
Transfusion
B. les étapes successives de la
transfusion
La demande dexamens dimmunohématologie
Toute demande dexamens IH inclut
1. La prescription médicale des examens
2. La fiche de prélèvement 3. Les
prélèvements sanguins identifiés 4.
Les modalités dexpédition au laboratoire
3
79
80
Transfusion
B. les étapes successives de la
transfusion
La demande dexamens dimmunohématologie
EXAMENS EN ROUTINE Groupage
ABO-RH1 (ABO D) valide Phénotypage Rh
Kell valide RAI ( validité 3 jours)
Groupage et Phénotypage sont dits valides
si 2 déterminations de groupage
à partir de 2 prélèvements différents
1. La prescription médicale des examens avec

• Lidentification du patient
• Lidentification et la signature du
  prescripteur
• La date
• Les examens demandés
• Des renseignements cliniques et biologiques
• (joints sur une feuille de suivi confidentielle)

SI LA RAI EST POSITIVE Phénotypage
étendu Épreuve de compatibilité au labo
80
81
Transfusion
B. les étapes successives de la
transfusion
La demande dexamens dimmunohématologie
Nom, prénom, qualité et
signature du préleveur Date et heure du
prélèvement Nombre déchantillons biologiques
2 . La fiche de prélèvement précisant
81
82
Transfusion
B. les étapes successives de la
transfusion
La demande dexamens dimmunohématologie
3 . Les prélèvements sanguins bien identifiés

• Par une étiquette didentification sur le
  tube
• Par des vérifications portant sur
  létiquette
• - demander au patient son identité
• - confronter les informations
  (dossier, famille, entourage..)
• Par le respect dune procédure
  didentification

2 PRÉLÈVEMENTS À DEUX MOMENTS SUCCESSIFS
NE PAS COLLER LES ETIQUETTES A LAVANCE

FAIRE RELIRE LES ÉTIQUETTES AU PATIENT
82
83
Transfusion
B. les étapes successives de la
transfusion
La demande dexamens dimmunohématologie
Lexpédition au laboratoire de la demande
dexamens IH et des échantillons correspondants
4 . Les modalités dexpédition
83
84
Transfusion
B. les étapes successives de la
transfusion
La demande de PSL
1. Lordonnance des PSL
2. Le transport des PSL 3. Les
procédures durgence vitale
84
85
Transfusion
B. les étapes successives de la
transfusion
La demande de PSL
1. Lordonnance de PSL
- date de la prescription -
identification et signature prescripteur -
identification de lES et du service -
identification du patient - type et
quantité de PSL - date et heure de la
transfusion - degré durgence

• le nom de naissance, usuel / marital
• prénoms,
• sexe, date de naissance
• Identifiant

• Pour les plaquettes indiquer
• le poids du malade
• la numération plaquettaire
• Pour le PFC respecter
• les indications de
• larrêté du 3 12 91

85
86
Transfusion
B. les étapes successives de la
transfusion
La demande de PSL
1. L ordonnance est accompagnée
86
87
Transfusion
B. les étapes successives de la
transfusion
La demande de PSL
2. Le transport de PSL
87
88
Transfusion
B. les étapes successives de la
transfusion
La demande de PSL
3. Les procédures spécifiques à lurgence validées

•  Il convient que les établissements de santé
• et les sites transfusionnels
• précisent les modalités à mettre en place
• pour répondre au mieux à lurgence  
• (Recommandations AFSSaPS Août 2002)

88
89
Transfusion
B. les étapes successives de la
transfusion
La demande de PSL

• - Urgence vitale immédiate (UVI)
• - Urgence vitale (UV)
• - Urgence relative

3. Des procédures spécifiques à lurgence validées
89
90
Transfusion
B. les étapes successives de la
transfusion
La réception de PSL
1. Trois vérifications à réception
Ces contrôles seront formalisés sur un
document comprenant une liste ditems
1 . Destination du colis 2 .
Conformité du colis  - nombre et intégrité
du colis - conditions dhygiène -
conditions de transport (délai, température..)
3 . Conformité des produits livrés
- concordance des PSL avec la demande -
nombre et nature des PSL - qualifications
des produits - aspect et intégrité des PSL,
dates de péremption - concordance des
identités patient
identité FDN identité PRESCRIPTION
EN CAS DANOMALIE CONTACTER LE SITE DE
DISTRIBUTION
90
91
Transfusion
B. les étapes successives de la
transfusion
La réception de PSL

2. Deux recommandations (Afin déviter une
conservation des PSL dans le service)
91
92
Transfusion
B. les étapes successives de la
transfusion
Lacte transfusionnel
Lacte transfusionnel requiert
une attention particulière 1. Les
principes de sécurité à respecter 2. La
préparation de lacte transfusionnel 3. Le
contrôle ultime prétransfusionnel 4. La
surveillance de la transfusion 5. La
conservation du matériel utilisé
92
93
Transfusion
B. les étapes successives de la
transfusion
Lacte transfusionnel

• 1. Principes de sécurité à respecter

93
94
Transfusion
B. les étapes successives de la
transfusion
Lacte transfusionnel

• Prescription de PSL
• FDN
• Doc. de groupage
• Résultats de la RAI

• 2. La préparation de lacte transfusionnel
  nécessite

• De disposer de tous les les documents
• De prévoir le matériel à utiliser
• De préparer le patient
• De sassurer de la présence du médecin à
  proximité

• PSL à transfuser
• Dispositif. de transf.spécifique
• Dispositif de contrôle ultime
• Disponibilité dun chariot durgence
• (conforme à la procédure ES)

• éviter de transfuser la nuit
• vérifier que le patient est informé
• Noter les constantes cliniques
• (température, TA, Pouls, conscience)
• Réserver une voie à la transfusion

Si le médecin doit sabsenter, il doit prévenir
le médecin de garde
94
95
Transfusion
B. les étapes successives de la
transfusion
Lacte transfusionnel
3. Le contrôle ultime pré transfusionnel

• Ce contrôle ultime pré transfusionnel comprend

UN CONTRÔLE DE COMPATIBILITE
UN CONTRÔLE DE CONCORDANCE
Le contrôle ultime est le dernier verrou de
sécurité avant la transfusion Il doit être
réalisé en présence du patient
95
96
Transfusion
B. les étapes successives de la
transfusion
Lacte transfusionnel
3. Le contrôle ultime pré transfusionnel

LE CONTRÔLE DE CONCORDANCE
5. Date de péremption du PSL
96
97
Transfusion
B. les étapes successives de la
transfusion
Lacte transfusionnel
3. Le contrôle ultime pré transfusionnel

• aspect et intégrité
• date de péremption

LE CONTRÔLE DE COMPATIBILITE
97
98
Transfusion
B. les étapes successives de la
transfusion
Lacte transfusionnel
3. Le contrôle ultime pré transfusionnel

• SI ANOMALIE
• DE
• CONCORDANCE
• OU DE
• COMPATIBILITÉ

98
99
Transfusion
B. les étapes successives de la
transfusion
Lacte transfusionnel
4. Surveillance de la transfusion
La traçabilité doit être notée dès le début de
la transfusion

• - La surveillance doit être
• - continue pendant les 15 premières minutes
• - puis adaptée à létat clinique du patient
• - prolongée après la transfusion
• - Les constantes à surveiller
• - température,
• - tension artérielle
• - pouls,
• - conscience.
• -

Les interruptions ou les non transfusion doivent
être notées
99
100
Transfusion
B. les étapes successives de la
transfusion
Lacte transfusionnel
Essentiellement (température, TA, Pouls,
conscience)
4. Surveillance de la transfusion
LES doit bénéficier de protocoles -
de surveillance des constantes - de conduite à
tenir devant un incident transfusionnel

• arrêter la transfusion (garder la voie)
• appeler le médecin
• conserver poche tubulure carton
• envoyer au laboratoire les tubes
• prévenir le CHV

Pour la conduite à tenir en cas dITCB se
reporter aux diapos n 170 à 175
100
101
Transfusion
B. les étapes successives de la
transfusion

Lacte transfusionnel
5. Durée de conservation du matériel utilisé

• Conserver pour une durée de 2 heures
• - la poche avec le dispositif de perfusion
  clampé
• - le support de contrôle de compatibilité
• Selon les procédures spécifiques à
  chaque établissement

101
102
Transfusion
B. les étapes successives de la
transfusion
Documentation relative à la transfusion
Pour documenter la transfusion, il convient
de 1. Remplir la Fiche de Distribution
Nominative (FDN) 2. Mettre à jour le dossier
Transfusionnel
102
103
Transfusion
B. les étapes successives de la
transfusion
Documentation relative à la transfusion
1. Remplir la Fiche de Distribution Nominative
(FDN)

• - 1 exemplaire dans le dossier du patient
• - 1 exemplaire envoyé à l'ETS (ou dépôt)

103
104
Transfusion
B. les étapes successives de la
transfusion
Documentation relative à la transfusion
2. Mettre à jour le dossier transfusionnel

• Lensemble du dossier transfusionnel
• doit figurer dans
• le dossier médical du patient

104
105
Transfusion
B. les étapes successives de la
transfusion
Documentation relative à la transfusion
2. Mettre à jour le dossier transfusionnel avec

• a. Documents indispensables à lacte
  transfusionnel
• Documents de groupage valides
• Résultats de la RAI
• Protocoles transfusionnels
• b. Documents relatifs aux transfusions
  antérieures
• Récapitulatif des épisodes transfusionnels
• Prescriptions
• Fiches de distribution nominaticves
• Partie écrite du dispositif de contrôle ultime
• Fiches dincidents éventuels

et documents de phénotypage sil y a lieu
avec historique chronologique des alloanticorps
précisant les qualificatifs souhaités des PSL
avec identification des PSL
ou son enregistrement sur le dossier
transfusionnel
105
106
Transfusion
B. les étapes successives de la
transfusion
Documentation relative à la transfusion
2. Mettre à jour le dossier transfusionnel avec

• c. Documents annexes
• les informations concernant les examens
  sérologiques
• les antécédents de transfusion,
• les antécédents immunologiques (grossesses,
  greffes..)
• les éléments relatifs à linformation du
  patient.
• la ou les fiches de surveillance de la
  transfusion

pré et post transfusionnels
106
107
Sommaire
1. Les réformes
8. Le risque résiduel
2. Lhémovigilance
7. Les Incidents
3. Les BP de lEFS
4. Les PSL
6. La transf.autologue
5. Lacte transfusionnel
107
108
Les règles de la transfusion autologue A.
Avantages inconvénients de la transfusion
autologue B. Législation concernant la
transfusion autologue C. Deux techniques
(T.A.P.T.A.P.O.) D.Le cas particulier de
lérythraphérèse
108
109
Autologue
A. Avantages, inconvénients transfusion
autologue
Transfusion autologue Avantages
- sécurité virale - sécurité
immunologique - économie
de sang homologue Inconvénient -
organisation pratique Sans changement -
risque bactérien - risque d'erreur
109
110
Autologue
B. Législation concernant la transfusion
autologue
Textes réglementaires - Arrêté du
29 Novembre 1996 autologue. - Circulaire du 31
Janvier 1997 - Circulaire DGS/DH/AFS n98/722 du
8 décembre 1998 Recommandation AFSSaPS Août
2002
110
111
Autologue
C. Les 2 techniques de transfusion autologue
(T. A. P T. A. P.O)
2 Techniques A. La transfusion
autologue programmée (T.A.P) B. La
transfusion autologue péri-opératoire (T.A.P.O)

111
112
Autologue
C. Les 2 techniques de transfusion autologue
(T. A. P T. A. P.O)
A. La transfusion autologue programmée T.A.P
1. Définition 8. Conservation 2.
Indication 9. Distribution 3.
Contre-indications 10. Acte transfusionnel 4.
Prescription 11. Destruction des poches 5.
Prélèvement 12. Place de l'érythropoïétine
6. Qualification biologique 13. Avantages
7. Étiquetage 14. Inconvénients
112
113

Autologue
C. Les 2 techniques de transfusion autologue
(T. A. P T. A. P.O)
A. La transfusion autologue programmée T.A.P

1.Définition "La transfusion autologue
programmée (T.A.P.) est une transfusion qui
utilise des PSL préparés par l'ETS à partir de
prélèvements séquentiels programmés ou d'une
aphérèse pré-opératoire..." Circulaire
DGS/DH/AFS n 97/57 du 31 Janvier 1997 relative à
la transfusion autologue en chirurgie
113
114
Autologue
C. Les 2 techniques de transfusion autologue
(T. A. P T. A. P.O)
A. La transfusion autologue programmée T.A.P
2. Indication Chirurgie
programmée - orthopédie,
- chirurgie cardio-vasculaire...
Décision conjointe entre médecin prescripteur et
ETS
114
115
Autologue
C. Les 2 techniques de transfusion autologue
(T. A. P T. A. P.O)
A. La transfusion autologue programmée T.A.P
3. Contre-indications Contre-indications
cliniques absolues Celles exposant à un
risque pour le malade
Anémie 11 g / dl
Pathologies infectieuses
Certaines pathologies cardiaques
Artériopathie cérébrale occlusive
Celles exposant à un risque collectif
Sujets porteurs de
marqueurs viraux Refus du malade

• angor instable
• crise angineuse dans les 8 j précédents
• rétrécissement aortique serré
• cardiopathie cyanogène

lt
115
116
Autologue
C. Les 2 techniques de transfusion autologue
(T. A. P T. A. P.O)
A. La transfusion autologue programmée T.A.P
3. Contre-indications
Contre-indications cliniques relatives
Pathologie cancéreuse
Femme enceinte Enfant de moins
de 15 - 20 kg Espérance
de vie inférieure à 10 ans
116
117
Autologue
C. Les 2 techniques de transfusion autologue
(T. A. P T. A. P.O)
A. La transfusion autologue programmée T.A.P
3. Contre-indications Contre-indications
biologiques absolues
Antigène HBs
Anticorps anti HBc isolé
Anticorps anti-VHC
Anticorps anti-VIH 1 et 2
Anticorps anti-HTLV 1 et 2
117
118
Autologue
C. Les 2 techniques de transfusion autologue
(T. A. P T. A. P.O)
A. La transfusion autologue programmée T.A.P
3. Contre-indications Contre-indications
biologiques relatives
Syphilis
Anticorps anti-HBc anticorps anti-HBs
ALAT gt N
Anticorps anti-paludéens
118
119
Autologue
C. Les 2 techniques de transfusion autologue
(T. A. P T. A. P.O)
A. La transfusion autologue programmée T.A.P
4. La prescription est réalisée par
lanesthésiste ou le chirurgien
Consentement éclairé du patient
Ordonnance de prescription
Document séparé pour l'ETS
119
120
Autologue
C. Les 2 techniques de transfusion autologue
(T. A. P T. A. P.O)
A. La transfusion autologue programmée T.A.P
5. Prélèvement Un prélèvement tous les 7
jours Réalisé sur une poche spécifique Une
numération avant chaque prélèvement
120
121
Autologue
C. Les 2 techniques de transfusion autologue
(T. A. P T. A. P.O)
A. La transfusion autologue programmée T.A.P
6. Qualification biologique des dons
autologues Mêmes analyses et tests de dépistage
que sur les dons homologues (sauf le DGV)
121
122

Autologue
C. Les 2 techniques de transfusion autologue
(T. A. P T. A. P.O)
A. La transfusion autologue programmée T.A.P
7. Étiquetage des PSL 1 feuillet plastique,
supplémentaire latéral, sur une poche spécifique
est le support - de l'identification du
patient (poche strictement
réservée à) - de la mention
autologue - des lieu et date
de l'intervention
122
123

Autologue
C. Les 2 techniques de transfusion autologue
(T. A. P T. A. P.O)
A. La transfusion autologue programmée T.A.P
8. Conservation des PSL
Circuits séparés des PSL homologues
Conditions de conservation
identiques (aux PSL
homologues)
123
124
Autologue
C. Les 2 techniques de transfusion autologue
(T. A. P T. A. P.O)
A. La transfusion autologue programmée T.A.P
9. Distribution
Ordonnance de PSL (mention autologue)
Groupe ABO-D valide (sécurité d'identification
du patient) RAI (éventualité d'une
transfusion homologue)
124
125
Autologue
C. Les 2 techniques de transfusion autologue
(T. A. P T. A. P.O)
A. La transfusion autologue programmée T.A.P
10. Acte transfusionnel Identique à la TS
homologue Vérification de conformité à
réception Respect du délai des 6
heures Vérification ultime Traçabilité Déclaration
des incidents transfusionnels
125
126
Autologue
C. Les 2 techniques de transfusion autologue
(T. A. P T. A. P.O)
A. La transfusion autologue programmée T.A.P
11. Devenir des produits autologues non
transfusés Les poches autologues non transfusées
sont obligatoirement détruites
126
127
Autologue
C. Les 2 techniques de transfusion autologue
(T. A. P T. A. P.O)
A. La transfusion autologue programmée T.A.P
12. Place de lérythropoiétine (EPO)
Indications (AMM - octobre 1994)
patient adulte anémie modérée ( 33 à 39
) nombre de prélèvements importants femmes
4 hommes 5 délai insuffisant avant
intervention
127
128
Autologue
C. Les 2 techniques de transfusion autologue
(T. A. P T. A. P.O)
A. La transfusion autologue programmée T.A.P
12. Place de lérythropoietine (EPO) Schéma
d'utilisation Prescription par le médecin
de l'ES 600 UI / kg IV lente après chaque
prélèvement Supplémentation en fer impérative
(200 mg/j)
128
129
Autologue
C. Les 2 techniques de transfusion autologue
(T. A. P T. A. P.O)
A. La transfusion autologue programmée T.A.P
13. Avantages Transfusion possible à
distance de l'intervention Transfusion
de PFC autologue Stimulation de
l'érythropoïèse
129
130
Autologue
C. Les 2 techniques de transfusion autologue
(T. A. P T. A. P.O)
A. La transfusion autologue programmée T.A.P
14. Inconvénients
Délai de réalisation des
prélèvements Création de circuits
spécifiques Traitement martial Possibilité
d'anémie préopératoire Inconfort pour le patient
130
131
Autologue
C. Les 2 techniques de transfusion autologue
(T. A. P T. A. P.O)
B. La transfusion autologue péri opératoire
T.A.P.O
1. Définition
2. Modalités 3. impératifs
réglementaires 4. avantages et
inconvénients
131
132
Autologue
C. Les 2 techniques de transfusion autologue
(T. A. P T. A. P.O)
B. La transfusion autologue péri opératoire
T.A.P.O
1. Définition de la T.A.P.O "Recueil des pertes
sanguines par drainage d'une cavité corporelle
ou d'un espace articulaire ou par aspiration
dans le champ opératoire et la transfusion du
sang ainsi récupéré soit directement après
filtration, soit après concentration et
lavage." (Circulaire DGS/DH/AFS n 97/57 du 31
Janvier 1997 relative à la transfusion autologue
en chirurgie)
132
133
Autologue
C. Les 2 techniques de transfusion autologue
(T. A. P T. A. P.O)
B. La transfusion autologue péri opératoire
T.A.P.O
2. Deux modalités de la T.A.P.O -
La récupération per opératoire
sans lavage avec lavage et
concentration - La récupération post
opératoire
133
134
Autologue
C. Les 2 techniques de transfusion autologue
(T. A. P T. A. P.O)
B. La transfusion autologue péri opératoire
T.A.P.O
3. Les impératifs réglementaires de la T.A.P.O
Identification des produits
identification de la salle d'opération
état civil du patient (nom, prénom, naissance)
heure et date de prélèvement
numérotation chronologique des poches type
de prélèvement (per, post opératoire, filtré,
lavé etc...)
134
135
Autologue
C. Les 2 techniques de transfusion autologue
(T. A. P T. A. P.O)
B. La transfusion autologue péri opératoire
T.A.P.O
3. Les impératifs réglementaires de la T.A.P.O
Conservation des produits
si durée lt 2 heures --gt température
ambiante si durée gt 2 heures --gt conservation
2 à 8 C
135
136
Autologue
C. Les 2 techniques de transfusion autologue
(T. A. P T. A. P.O)
B. La transfusion autologue péri opératoire
T.A.P.O
3. Les impératifs réglementaires de la
T.A.P.O Transfusion des produits
dans les 6 heures, avant la sortie
du bloc ou de la salle de réveil,
après contrôle ultime. Détruire les produits non
utilisés
136
137
Autologue
C. Les 2 techniques de transfusion autologue
(T. A. P T. A. P.O)
B. La transfusion autologue péri opératoire
T.A.P.O
3. Les impératifs réglementaires de la
T.A.P.O Documentation (compte-rendu) -
état civil du patient, du chirurgien, de
l'anesthésiste - date et nature de
l'intervention - identification du
matériel et des consommables - type et
quantité d'anticoagulant - mesures de
l'Hte et de l'Hb - horaires, volume et
nombre de prélèvements - horaires et
volume de transfusion - effets
indésirables
137
138
Autologue
C. Les 2 techniques de transfusion autologue
(T. A. P T. A. P.O)
B. La transfusion autologue péri opératoire
T.A.P.O
3. Les impératifs réglementaires de la T.A.P.O
ASSURANCE QUALITE - Procédures validées par
le CSTH - Contrôle qualité des équipements et
des prélèvements
138
139

Autologue
C. Les 2 techniques de transfusion autologue
(T. A. P