INVEN

1
INVENÇÕES PARA A SAÚDE

• 2008

2
INTERFARMA

• Associação da Indústria Farmacêutica de Pesquisa
• Fundada em 1990
• Representa 29 indústrias farmacêuticas de
  pesquisa, que detêm 51,52 do mercado
  farmacêutico brasileiro
• Missão promover o ciclo virtuoso da pesquisa e
  desenvolvimento de medicamentos inovadores, que
  salvam vidas e valorizam o bem-estar da população

3
Laboratórios Associados à Interfarma

• Abbott
• Actelion
• AstraZeneca
• Bayer Schering
• Biogen
• Boehringer-Ingelheim
• Daiichi Sankyo
• Eli Lilly
• Farmalab Chiesi
• Galderma
• Genzyme
• GlaxoSmithKline
• Janssen-Cilag
• Lundbeck Brasil
• Merck Serono

• Merck Sharp Dohme
• Nycomed
• Novartis
• Novo Nordisk
• Organon
• Pfizer
• Roche
• Sanofi-Aventis
• Schering Plough
• Servier
• Shire
• Stiefel
• Wyeth
• Zambon

4
Entidades Representativas da Indústria a partir
de 2002
5
Mercado Farmacêutico Mundial
Principais Mercados US Bil do total
1. ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA 274.4 45.1
2. JAPÃO 56.7 9.3
3. FRANÇA 34.0 5.6
4. ALEMANHA 31.9 5.2
5. UK 20.5 3.4
6. ITÁLIA 20.5 3.4
7. ESPANHA 16.3 2.7
8. CANADÁ 15.5 2.5
9. CHINA 10.7 1.8
10. COREIA DO SUL 8.9 1.5
11. BRASIL 8.4 1.4
12. MÉXICO 8.1 1.3
12 MAIORES 505.9 83.2
MERCADO TOTAL 608.1 100.0
6
Principais Laboratórios
Pfizer 1
GlaxoSmithKline 2
Novartis 3
Sanofi-Aventis 4
Johnson Johnson 5
AstraZeneca 6
Merck Co 7
Roche 8
Abbott 9
Amgen 10
7
Principais Produtos
Produtos Bill do total
1. Lipitor (atorvastatin) 13.6 2.2
2. Nexium (esomeprazole) 6.7 1.1
3. Seretide/Advair(fluticasone/salmeterol) 6.3 1.0
4. Plavix (clopidogrel) 5.8 1.0
5. Norvasc (amlodipine) 5.0 0.8
6. Aranesp (darbepoetin alfa) 5.0 0.8
7. Zyprexa (olanzapine) 4.7 0.8
8. Risperdal (risperidone) 4.6 0.8
9. Enbrel (etanercept) 4.4 0.7
10. Effexor (venlafaxine) 4.0 0.7
Total 60.0 9.9
8
Indústria Farmacêutica
A grande diferença
Invenção / Inovação
9
Origem das 100 maiores drogas
Universidade 1
Indústria Privada 99
10

• COMO NASCE
• UMA DROGA

11
Tempo para desenvolver um medicamento
5.000 a 10.000 selec ionados
Invenção e desenvolvimento
Testes pré-clínicos (testes laboratoriais em
animais)
Fase I 20 a 80 voluntários saudáveis para
determinar segurança e dosagem
250 entram em teste pré-clínico
Fase II 100 a 300 voluntários para determinar
eficácia e efeitos colaterais
Fase III 1.000 a 20.000 pacientes voluntários
para monitorar reações adversas em uso de longa
duração
5 entram em testes clínicos
Aprovação do Governo
Fase IV Teste adicional pós-comercialização
Anos
14
0
2
4
6
8
10
12
Apenas 1 chega ao mercado
15
Patente solicitada
Patente concedida
12
Gastos com PD 58 bilhões em 2006 nos EUA
20 16 12 8 4 0
sobre as vendas
18
6
5
4
4
Média das Indústrias dos EUA
Telecomunicação
Automotiva
Eletrônica
PD Farmacêutica
Fonte PhRMA (EUA)
13
Pesquisa e Desenvolvimento de medicamentos
12-15 anos em desenvolvimento Somente 1 em cada
5,000 compostos chega até os pacientes 897
milhões por medicamento 7 entre 10 drogas
não cobrem os custos de PD
14
OBJETIVOS DA INTERFARMA

• Promover novos investimentos em pesquisas
  clínicas no país.
• Promover investimentos em capital imobilizado no
  Brasil para atender o Mercosul.
• Promover inovação.
• Defender a implementação da Lei de Propriedade
  Intelectual.
• Evitar a deterioração da atual Lei de Propriedade
  Intelectual (Novos PLs).
• Defender a melhoria do Artigo 229-C.
• Evitar o registro ilegal de cópias de
  medicamentos patenteados.
• Defender a livre iniciativa, uma política
  industrial clara para o setor e um Programa de
  Acesso a Medicamentos.

15
Novos processos em PDINOVAÇÃO

• ROBÓTICA
• QUÍMICA COMBINATÓRIA
• ENGENHARIA GENÉTICA
• BIOTECNOLOGIA

16
Produtos da Biotecnologia
3.0 2.5 2.0 1.5 1.0 0.5 0.0
Bil
0.4 1.2 2.7 5.8 8.0 9.2 VENDAS
17
Mercado Global de Biotecnologia chega a US 53
billion, com 60 nos EUA
Sales US Bil
Source IMS Health MIDAS MAT Dec 2004
18
INOVAÇÃO

• ANTI-RETROVIRAIS

19
ANTI-RETROVIRAIS JÁ LANÇADOS
TNV EPZ
TRP
ENF ATZ FTC Fos-APV
TDF
LPV/r
EFV ABC
APV
NFV DLV
RTV IDV NVP
3TC SQV
d4T
ddC
ddI
AZT
20

• 53
• Medicamentos aprovados para condições
  relacionadas a AIDS

21

• Atualmente pesquisadores estão testando 79 novos
  medicamentos e vacinas para HIV e infecções
  oportunísticas.

22
Medicamentos em desenvolvimento para AIDS
5
3
6
34
2
8
16
8
23
Medicamentos em Desenvolvimento
O Futuro promete ser brilhante
HIV / AIDS 79 Mal de Alzheimer 19 Depressão
13 Diabetes 19 Doenças Gastrointestinais
9 Osteoartrite 8 Osteoporose 18 Mal de
Parkinson 10 Doenças da Próstata
4 Problemas Respiratórios 18 Artrite
Reumatóide 20 Disfunções sexuais
9 Problemas de Pele 15
Fonte PhRMA (EUA)
24
INOVAÇÕES DOS MEDICAMENTOS
Farmacologia celular Biologia molecular
Engenharia genética
Células Tronco
Drogas de biotecnologia
Enzimas
Receptores
Produtos naturais e derivativos
Redutores de lipídeos Inibidores da ECA
Química
Antagon. H2 b bloqueadores
NSAIDS
Doença degenerativa crônica associada com a
idade, inflamação e câncer
Psicotropicos
ARVs
Antibióticos
Penicilinas sulfanamidas Aspirina
TRE p/ doenças de depósito
1900 1950 1960 1970 1980 1990 2000 2010 2020 2030
25
INOVAÇÕES NO BRASIL

• CÉLULAS TRONCO.
• ENGENHARIA GENÉTICA.
• NOVAS ENTIDADES QUÍMICAS FOLLOW-ON.
• DROGAS PARA DOENÇAS NEGLIGENCIADAS.
• DROGAS DE BIOTECNOLOGIA.
• PESQUISA CLÍNICA FASES 1, 2, 3 e 4.

26
14 de maio de 1996BRASIL

• Lei da Propriedade Industrial
• Nº 9.279
• Regula direitos e obrigações relativos a
  propriedade intelectual

27
Lei da Propriedade Industrial e suas Conseqüências

1. Essa alteração legislativa não apenas resgatou
   antiga dívida que o país tinha desde 1945 (para
   produtos) e 1967 (para processos de fabricação)
   com os legítimos titulares de direitos sobre suas
   invenções na área farmacêutica, como também
   colocou o Brasil em linha com a legislação
   internacional em matéria de propriedade
   industrial.

28
Lei da Propriedade Industrial e suas Conseqüências

1. Legislação para exploração dos medicamentos
   genéricos com Bioequivalência e
   Biodisponibilidade.
2. Lei de Inovação.
3. Melhoria do INPI/Academia.
4. Melhoria do Judiciário/Cursos.

29
Lei da Propriedade Industrial e suas Conseqüências

1. Novos investimentos em ativos fixos e chegada de
   novas empresas.
2. Processos de transferências de tecnologia.
3. Acesso imediato a novos e importantes
   medicamentos.

30
Lei da Propriedade Industrial e suas Conseqüências

• Parceria Universidade/Empresa.
• Formação de parcerias e novos negócios.
• Fixação de pesquisadores no país.
• Combate à Pirataria.

31
Lei da Propriedade Industrial e suas Conseqüências

1. Transformação do conceito de publicação de
   trabalhos científicos (curiosidade acadêmica)
   para pesquisa com agregação de valor.
2. Desenvolvimento de pesquisas locais por empresas
   nacionais.

32
Patentes requeridas por Laboratórios Nacionais

• Biolab/Sanus/UQ 12
• Libbs 14
• Medley 08
• Eurofarma 01
• EMS 01
• Biosintética 20
• Fiocruz 60

33
RANKING DAS INVENÇÕES
Países com maior números de patentes.
Posição 1º 2º 3º 4º 5º 6º 7º 8º 9º 10º 19º 22º 24º País Estados Unidos Japão Alemanha Coréia França Reino Unido China Holanda Suíça Suécia Índia Rússia Brasil
Patentes em 2007 52.280 27.731 18.134 7.061 6.370 5.553 5.456 4.186 3.674 3.533 686 507 384
Fonte OMPI - Brasil fica em 24º entre os 138
signatários do Tratado de Cooperação de Patentes.

estimativa
34
Patentes e Acesso a Medicamentos

• 95 das Drogas essenciais de acordo com
  Organização Mundial da Saúde (OMS), não são
  patenteadas.
• Companhias farmacêuticas possuem programas de
  parceria para atender populações em países mais
  pobres, fornecendo a custo, abaixo do custo ou
  gratuitamente.
• ÍNDIA Muitos Produtores / Pouquíssimo Acesso.
• Toda negociação de boa fé traz real melhoria no
  Acesso e na Saúde Pública.
• Verdadeira barreira ao Acesso A falta de
  infra-estrutura, falta de fundos e financiamento,
  impostos, carga tributária e falta de pessoal.

35
OPORTUNIDADES

• DEMOCRACIA.
• ESTABILIDADE POLÍTICA.
• ESTABILIDADE ECONÔMICA.
• TAMANHO DO MERCADO REAIS / US.
• VOLUME UNITÁRIO / MASSA CRÍTICA.
• QUALIDADE DO PESSOAL.
• EMPRESAS INSTALADAS.

36
Parceria para a Prosperidade...
Universidades
PD
Sistema de saúde

• Médicos
• Hospitais
• Trabalhos
• clínicos
• Farmacêuticos

Indústrias e Centros de Pesquisas
MDIC INPI Min. Saúde ANVISA MCT
Prevenção, Tratamento, Cura e Qualidade de Vida
GOVERNO EXECUTIVO, LEGISLATIVO E JUDICIÁRIO