Slayt 1

1
FarmaPatent Limited http//www.farmapatent.com.tr
FarmaPatent Limited http//www.farmapatent.com.tr
Ilaç patentleri tipleri ve innovatör firmalarin
patent stratejileri
9. Türkiye Eczacilik Kongresi , 13-16 Kasim 2008
Dr.Ecz. Pinar Bulut
2
Ekim 2008
US 4738974 Sep 1, 2007 Omeprazol alkali tuzlari (Li, Na, K, Mg, Ca)
US 4786505 Apr 20, 2007 Omeprazol sodyum enterik formülasyonu
US 5690960 Nov 25, 2014 Omeprazol magnezyum enterik formülasyonu
US 5714504 Feb 3, 2015 Esomeprazol sodyum (magnezyum) enterik formülasyonu
US 6191148 Oct 9, 2018 Esomeprazol magnezyum trihidrat
Pediatrik kullanimi oldugundan patent süresi
bu tarihten 6 ay sonra sona erecektir.
3
PERINDOPRIL PATENTLERI (SERVIER)
Patent No. Kapsam
1 EP 0049658 B1 Temel patent
2 EP 1296947 B1 Alfa polimorf perindopril erbumin
3 EP 1294689 B1 Beta polimorf perindopril erbumin
4 EP 1296948 B1 Gama polimorf perindopril erbumin
5 EP 1354873 B1 Perindopril arginin (yeni tuz)
6 EP 1032414 B1 Perindopril indapamid kombinasyonu
7 EP 1467750 B1 Oral dagilan tablet formülasyonu
8 EP 1345605 B1 Kontrollu salim formulasyonu
9 EP 0308340 B1 Proses
10 EP 0308341 B1 Proses
.. ..
37 EP 1272454 B1 Proses
38 EP 1268398 B1 Proses
4

Perindopril Ürünleri (Ingiltere)
Marka adi Sahibi Piyasaya sunum Patent sonu
Coversyl (Perindopril erbumin) Servier 31/01/1990 31/12/2002 (8 mg) 21/06/2003 (uzatilmis)

Perindopril erbumin Apotex 31/08/2006
Perindopril erbumin Teva 31/07/2007

Coversyl Arginine Plus Servier 13/09/2007 (onay) 03/03/2018
Coversyl Arginine Servier 28/02/2007 (onay) 17/02/2023
5

1. TEMEL PATENT

2) SEKONDER PATENTLER
6
Sekonder Patentler (Evergreening)

• Etkin madde ile iliskili
• Polimorf patentleri
• Tuz/Hidrat/Solvat patentleri
• Ön ilaçlar, Metabolitler
• Impurite profili, Saf madde
• Fizikokimyasal özellikler
• Partikül büyüklügü
• Sentez prosesi
• Yeni sentez ara ürünleri,
• Yeni baslangiç maddeleri, Katalizörler
• Saflastirma yöntemi

• Bitmis ürün ile iliskili
• Formülasyon / Kompozisyon
• Diger etkin maddeler ile kombinasyon
• Üretim yöntemi
• Yardimci maddeler
• Ambalajlar
• Tibbi kullanim
• Uygulama yolu
• Doz ve doz rejimi

7
POLIMORFLAR
Patent No. Kapsam Patent sonu
US 5138069 Temel patent 11/02/2010
US 5608075 Form II 04/09/2014
8
POLIMORFLAR
KAPSAM Ranitidin hidroklorür (Form 1)

• KAPSAM Ranitidin hidroklorür (Form 2)

9
POLIMORFLAR
Patent No. Kapsam Patent sonu
US 4128658 Ranitidin Form I 25/07/1997
US 4521431 Ranitidin Form II 09/08/2002
Ürün Onay tarihi
TEVA Ranitidin Tablets 31/07/1997
SANDOZ Ranitidin Tablets 29/08/1997
TORPHARM Ranitidin Tablets 12/09/1997
WATSON Ranitidin Tablets 20/10/1997
10
METABOLITLER
TERFENADINE (SELDANE) FEXOFENADINE (ALLEGRA)
Patent No. US 3878217 US4254129
Patent Sonu 15/04/1994 (Uzatilmis) 17/02/2001 (Uzatilmis)
11
METABOLITLER


LORATADIN DESLORATADIN
Patent No. US 4282233 US 4659716
Patent Sonu 19/06/2002 (uzatilmis) 31/03/2007 (uzatilmis)
12
ENANTIOMERLER Omeprazol / S-Omeprazol
OMEPRAZOL ESOMEPRAZOL
Patent No. US 4255431 US 5693818
Patent Sonu 05/04/2001 (uzatilmis) 01/09/2007 (uzatilmis)
13
YENI DOZAJ FORMU
Ürün Patent Kapsam Patent sonu
Efexor Tablet US4535186 Temel patent 13/06/2008
Efexor XR Kapsül US6403120 Formülasyon 20/09/2017
Teva Sandoz Caraco Reddy Mylan Pliva Zydus
08/2006 06/2008 06/2008 06/2008 06/2008 06/2008 06/2008
Ürün Onay Üretici
XR Tablet 20/05/2008 OSMOTICA
14
KOMBINASYON
Patent No. Kapsam Patent sonu
US 4687777 Temel patent 17/01/2011
US 6172090 Kombinasyon 19/06/2016
15
DOZ REJIMI

• Ibandronik asit veya bunun farmasötik açidan
  kabul edilebilir tuzunun, kemik rezorpsiyonunda
  patolojik artis ile karakterize edilen
  bozukluklarin önlenmesi veya tedavisi için bir
  ilacin imalinde kullanilmasi olup, bu ilacin
  özelligi sunlardir
• .. 50-250 mg ibandronik asit . içerir,
• Ilaç agizdan ve ayda bir gün verilir.

Doz Kullanim Endikasyon US Patent Patent sonu
2.5 mg Günde bir Menopoz sonrasi 4927814 17/03/2012
150 mg Ayda bir Menopoz sonrasi 7192938 06/05/2023
50 mg Günde bir Kemik metastazi
16
IKINCI ENDIKASYON
Endikasyonlar Dikkat yetmezligi / Hiperaktivite
bozuklugu tedavisi
Patent No. Kapsam Patent sonu
US 4314081 Temel patent 02/02/2001 (?)
US 5658590 Tibbi kullanim 26/05/2017
17
IKINCI ENDIKASYON
US 5436272 Kapsam Obesite tedavisinde
Sibutramin kullanimi
Patent No. Kapsam Patent sonu
US 4746680 Temel patent 11/12/2007
US 5436272 Tibbi kullanim 25/01/2013
18
Parkinson
Idyopatik veya hipofiz adenomuna bagli
hiperprolaktinemi
YENI HASTALIKLAR
19
FarmaPatent Limited http//www.farmapatent.com.tr
Ilaç patentleri tipleri ve innovatör
firmalarin patent stratejileri Dr.Ecz. Pinar
Bulut pbulut_at_farmapatent.com.tr

• Dinlediginiz için tesekkürler