Presentaci

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METODOLOGIA DE LA INVESTIGACIÓN CLINICA
TEMA Análisis estadístico VI
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Effect of the drug facts box on comparisons
between drugs in the symptom drug box trial
Schwartz, L. M. et. al. Ann Intern Med
2009150516-527
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Differences in Control of Cardiovascular Disease
and Diabetes by Race, Ethnicity, and Education
U.S. Trends From 1999 to 2006 and Effects of
Medicare Coverage J. Michael McWilliams, MD,
PhD Ellen Meara, PhD Alan M. Zaslavsky, PhD
and John Z. Ayanian, MD, MPP 21 April 2009
Volume 150 Issue 8 Pages 505-515 Background
Efforts to improve the care of cardiovascular
disease and diabetes or expand insurance coverage
for adults with these conditions may reduce
differences in clinical outcomes. Objective To
assess recent national trends in disease control,
trends in sociodemographic differences in
control, and changes in sociodemographic
differences after age 65 years associated with
near-universal Medicare coverage. Design
Observational and quasi-experimental analyses of
repeated cross-sectional data. Setting National
Health and Nutrition Examination Survey, 1999 to
2006. Participants Adults age 40 to 85 years
with relevant clinical conditions. Measurements
Blood pressure control (lt140/90 mm Hg) and mean
systolic blood pressure among adults with
hypertension (n 4521) glycemic control
(hemoglobin A1c levels lt7.0) and mean hemoglobin
A1c levels among those with diabetes (n 1733)
and total cholesterol level control (lt5.2 mmol/L
lt200 mg/dL) and mean total cholesterol levels
among those with coronary heart disease, stroke,
or diabetes (n 2928). Temporal trends in these
measures were compared by race, ethnicity, and
education, and sociodemographic differences were
compared above and below eligibility for Medicare
at age 65 years. Results Disease control
improved significantly between 1999 and 2006 for
all 6 measures (P lt 0.001). These trends did not
differ by race or ethnicity or by education (P 
0.185 for grouptime interactions), except that
whiteHispanic differences in glycemic control
widened (P 0.042). Blackwhite differences in
systolic blood pressure were smaller among adults
age 65 to 85 years than among adults age 40 to 64
years (reduction in difference, 4.2 mm Hg P
0.009). Blackwhite differences in hemoglobin A1c
levels were also smaller after age 65 years
(reduction in difference, 0.7 P 0.005), as
were Hispanicwhite differences (reduction in
difference, 0.7 P 0.007) and differences
between less and more educated adults (reduction
in difference, 0.5 P 0.033). Limitation
Data were cross-sectional, and estimates may have
been biased by coincidental events at age 65
years, such as retirement, that may affect
disease control. Conclusion Control of blood
pressure and glucose and cholesterol levels has
improved since 1999 for adults with
cardiovascular disease and diabetes, but racial,
ethnic, or socioeconomic differences have not
narrowed significantly. Medicare coverage after
age 65 years is associated with reductions in
these differences. Primary Funding Source The
Commonwealth Fund.
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METODOLOGIA DE LA INVESTIGACIÓN CLINICA

• ANALISIS ESTADISTICO
• Pruebas de hipótesis para determinar la
  probabilidad de que una diferencia en las
  mediciones de las observaciones, sea debida a un
  error de muestreo.
• Por ello, es útil partir de una hipótesis nula

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METODOLOGIA DE LA INVESTIGACIÓN CLINICA
ANALISIS ESTADISTICO Valor P de una prueba Es
la probabilidad de que la diferencia en las
observaciones se deba al azar
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METODOLOGIA DE LA INVESTIGACIÓN CLINICA

-
-

La hipótesis nula dice que las diferencias en la
distribución de las observaciones es debida al
azar, en cualquier muestra que se tome de las dos
poblaciones
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METODOLOGIA DE LA INVESTIGACIÓN CLINICA

-
-

La hipótesis nula dice que las diferencias en la
distribución de las observaciones es debida al
azar, en cualquier muestra que se tome de las dos
poblaciones Por lo tanto si P es pequeña hay
pocas probabilidades de que sea el azar, entonces
se debe rechazar la hipótesis nula
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METODOLOGIA DE LA INVESTIGACIÓN CLINICA

-
-

La hipótesis nula dice que las diferencias en la
distribución de las observaciones es debida al
azar, en cualquier muestra que se tome de las dos
poblaciones Por otro lado si P es grande hay
muchas probabilidades de que sea el azar,
entonces se debe aceptar la hipótesis nula
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METODOLOGIA DE LA INVESTIGACIÓN CLINICA

-
-

En realidad, un valor de P grande indica que, si
la hipótesis nula es cierta. Las diferencias
observadas pueden ocurrir por azar en una gran
proporción de las muestras posibles de dicha
población.
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METODOLOGIA DE LA INVESTIGACIÓN CLINICA

-
-

El valor de significancia o nivel de
significancia de la prueba, por consenso se ha
establecido como de 0.05 (5) ò 0.01 (1), si es
mayor se acepta la hipótesis nula si es menor se
rechaza.
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METODOLOGIA DE LA INVESTIGACIÓN CLINICA

-
-

El valor de significancia o nivel de
significancia de la prueba, depende de la fuerza
de asociación pero de manera muy importante del
tamaño de la muestra, muestra pequeña puede dar
no significancia
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METODOLOGIA DE LA INVESTIGACIÓN CLINICA
ANALISIS ESTADISTICO ERROR TIPO I ò ALFA
rechazar la hipótesis nula cuando es verdadera
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METODOLOGIA DE LA INVESTIGACIÓN CLINICA
ANALISIS ESTADISTICO ERROR TIPO II ò BETA
Aceptar la hipótesis nula cuando es falsa
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METODOLOGIA DE LA INVESTIGACIÓN CLINICA
Para comparar dos poblaciones con distribución
simétrica, que pueden ser - La misma en dos
tiempos diferentes - Dos poblaciones en el mismo
tiempo
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METODOLOGIA DE LA INVESTIGACIÓN CLINICA
Se comparan los promedios muestrales de cada
población con una prueba que se denomina t de
student
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METODOLOGIA DE LA INVESTIGACIÓN CLINICA
Para comparar dos variables categóricas se usa la
prueba de Chi cuadrada ( X 2 ) con la
hipótesis nula de que las distribuciones de las
variables son independientes unas de otras.
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VALOR DE p INTERVALO DE CONFIANZA
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VALOR DE p INTERVALO DE CONFIANZA

• Un dato puede ser valido.
• Un dato puede ser objeto de confusión.
• Un dato puede ser fruto del azar.
• Un dato puede ser clínicamente importante.

La estadística no me modifica el juicio clínico
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SIGNIFICACIÓN. SIGNIFICACIÓN. SIGNIFICACIÓN.
(Del lat. significatio, -onis).
1. f. Acción y efecto de significar.
2. f. Sentido de una palabra o frase.
3. f. Objeto que se significa.
4. f. Importancia en cualquier orden.
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Uno puede declarar que tolera un valor
determinado de probabilidad de equivocarse y
decir Como estoy trabajando con muestras,
acepto una probabilidad de equivocarme, si digo
que hay diferencia cuando realmente esta no
existe, que no puede ser mayor que 5 esto es
lo que se llama NIVEL DE SIGNIFICACIÓN.
En otras palabras, el NIVEL DE SIGNIFICACIÓN
ESTADÍSTICA es la probabilidad que uno tolera de
cometer ERROR TIPO I.
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Llamaremos a la probabilidad que me dan mis
muestras de decir que hay diferencia cuando
realmente no la hay
VALOR p.
Lo que sigue es comparar el valor de la
probabilidad de error que había declarado
tolerable (Nivel de significación), con el valor
de la probabilidad de error (Valor p) que me
arroja mi máquina (prueba estadística). Si el
valor de esta última probabilidad es menor que el
que había declarado tolerable, digo que la
diferencia es estadísticamente significativa
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PRUEBA DE HIPOTESIS. EL VALOR p

• PASOS PARA PROBAR UNA HIPOTESIS
• Plantear una suposición o una pregunta.
  Hipotesis clínica.
• Plantear la hipótesis clínica en términos
  estadísticos.
• Hipótesis nula Esta hipótesis se coloca para
  tumbarla.darle en la mamà
• Hipótesis alterna Es la hipótesis que debe
  quedar si tumbo la nula.
• 3. Evaluar las características de la hipótesis
  nula.
• 4. Seleccionar el estadístico más apropiado para
  tratar de tumbar la hipótesis nula.

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PASOS PARA PROBAR UNA HIPOTESIS
5. Definir un punto a partir del cual se
considera tumbada la hipótesis nula. 6. Evaluar
el resultado de aplicar la prueba estadística.
Decir si se tumbo o no la hipótesis nula. 7.
Evaluar la importancia clínica de la
significación estadística.
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LA HIPOTESIS NULA
Se coloca para tumbarla. Es una afirmación que
generalmente se plantea en términos matemáticos.
Si mi suposición es que el nivel de inserción
clínica periodontal se afecta por el habito de
fumar en los adultos, la hipótesis nula dirá lo
contrario
Ho La media de inserción periodontal de los
adultos fumadores es igual a la media de
inserción periodontal de los adultos que no
fuman.

• Si tumbo la hipótesis nula me quedo con otra que
  denomino hipótesis alternativa
• Ha La media de inserción periodontal de los
  adultos que fuman es diferente a
• la media de inserción periodontal de los
  adultos que no fuman.

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VERDAD
Ha correcta
Ho correcta
Ha correcta
Verdadero
Falso Error I ?
RESULTADOS DEL ESTUDIO
Ho correcta
Falso Error II ?
Verdadero -
Ha Hipótesis alterna Ho Hipótesis nula
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INTERVALO DE CONFIANZA
El verdadero valor
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EJERCICIO
CD-3
SRPPlacebo (123)
Experimental
366 ? EP 21-25 semanas
SRPMetronidazol (120)
Control
ProfilaxisPlacebo(123)
Ensayo clínico controlado aleatorizado
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EJERCICIO

1. Qué nombre le daría Usted a éste diseño?

b. Cuál es la variable fundamental de
exposición (intervención) que fue explorada, y
qué tipo de variable es?
SRP con o sin metronidazol sistémico
c. Cuál es la variable de desenlace (de
resultado) que fue medida y que tipo de variable
es?
Parto pre-termino ? 37 sem. ?35 sem.
d. Cuál es la hipótesis de trabajo de este
estudio?
29
(No Transcript)
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f. Concéntrese por un instante en la columna de
la misma tabla 1, aquella en la que aparece el p
value. Existe alguno de los valores de p, que
sean estadísticamente significativos?

1. Su respuesta anterior, qué significa en términos
   generales para el diseño y el estudio. En otras
   palabras, es deseable para el estudio que ello
   haya sucedido?

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1. Un ensayo clínico en 428 pacientes VIH positivos
   comparó el efecto del fluconazol 200mg/día con el
   clotrimazol 10mg/5veces día a lo largo de 35
   meses para tratar o prevenir la candidosis
   oro-faringea. El estudio concluyo que el
   fluconazol se asocia con una reducción de la
   candidosis oro-faringea recurrente (fluconazol
   5.7 episodios/100 pacientes/año vs clotrimazol
   38.1 episodios/100 pacientes/año p 0.001

a. Qué significa ese valor de p?.
Que existen verdaderas diferencias cuando se usa
fluconazol que cuando se utiliza clotrimazol para
prevenir o tratar la candidosis OF, estas
diferencias son clínicas y estadísticamente
significativas.
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3. Evaluando el efecto del consumo de alcohol en
la enfermedad periodontal un estudio encontró que
consumir más de 5 tragos por semana se asociaba
con incremento de la perdida de inserción
periodontal OR 1.36 95 IC 1.02-1.80 comparado
con el consumo de menos de 5 tragos a la semana.
Este OR era modestamente mayor OR 1.44 95 IC
1.04-2.00 cuando el umbral usado fue de 10
tragos por semana.
a. Cree usted que esto fue estadísticamente
significativo?
b. Usted diría que el alcohol esta asociado a la
periodontitis y la disminución de su consumo en
estas cantidades podría controlar la enfermedad?
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EJERCICIO
CD-5
24
Pre-t (35)
312
111
Full-t (76)
S mutansfactores riesgo
COHORTE
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4. En la sesión 1 usted pudo establecer el diseño
de la investigación del Archivo CD 5. Lea
detenidamente los datos de la tabla de resultados
de las características demográficas de los niños
con presencia y ausencia de S. mutans al terminar
los 24 meses de observación y establezca
a. Que valores de p le llaman la atención?
b. Que interpreta de cada uno de ellos?
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(No Transcript)
36
(No Transcript)
37
(No Transcript)
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Baseline Characteristics of the Patients
According to Study Group
The GISSI-AF Investigators. N Engl J Med
20093601606-1617
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Secondary End Points
The GISSI-AF Investigators. N Engl J Med
20093601606-1617
40
Effect of Treatment with Valsartan on the Risk of
a First Recurrence of Atrial Fibrillation (AF) in
Prespecified Subgroups
The GISSI-AF Investigators. N Engl J Med
20093601606-1617
41
Adverse Reactions Leading to Permanent
Discontinuation of the Study Drug
The GISSI-AF Investigators. N Engl J Med
20093601606-1617