METODOS DE ESTERILIZACION A BAJAS TEMPERATURAS

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METODOS DE ESTERILIZACION A BAJAS TEMPERATURAS
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OXIDO DE ETILENO

• El óxido de etileno es un gas en condiciones
  normales de temperatura y presión (25 ºC y 760 mm
  Hg).
• Es incoloro y con un olor similar al del éter.
• Tiene una alta solubilidad, por lo que es
  completamente soluble en agua y en casi todos los
  solventes orgánicos.
• Presenta una densidad mayor que la del aire.
• Presenta gran difusibilidad.

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OXIDO DE ETILENO

• Agente microbicida
• Acción alquilación que modifica estructura
  molecular de proteínas y ácidos nucléicos
  celulares.
• Ideal para materiales termosensibles.
• El óxido de etileno es mucho más pesado que el
  aire y tiende a concentrarse en la base de los
  aparatos si hay aire presente.

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OXIDO DE ETILENO FACTORES A CONTROLAR

• HUMEDAD mayor al 50-70
• TEMPERTAURA aumentos leves
• CONCENTRACION 400 Y 800 MG/L

Correcta esterilización correcta relación entre
concentración, temperatura, humedad y tiempo de
exposición.
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OXIDO DE ETILENO CICLOS ACEPTABLES
CONCENTRACION TEMPERATURA HUMEDAD RELATIVA TIEMPO LIMITE
400 mg/l 55 ºC 50 40 min
800 mg/l 55 ºC 50 20 min
600 mg/l 49 ºC 70 40 min
600 mg/l 55 ºC 50 40 min
600 mg/l 60 ºC 50 30 min
600 mg/l 55 ºC 30 70 min
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OXIDO DE ETILENO CICLOS

• Vacío para eliminar el aire de la cámara y el que
  pueda estar ocluido en los materiales.
• Estabilización de la presión.
• Ingreso del gas.
• Vacío o barrido, una vez finalizada al difusión
  del gas.
• Aireación con pulsos de aire.

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OXIDO DE ETILENO
MATERIALES QUE SE PUEDEN ESTERILIZAR MATERIALES QUE NO SE PUEDEN ESTERILIZAR
Instrumental óptico Textiles
Instrumental delicado Líquidos
Implantes y prótesis vasculares Materiales de PVC
Marcapasos Material resistente a temperatura, presión y humedad
Capsulas de Petri plásticas
Set de respiradores
Reanimadores
Materiales plásticos
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OXIDO DE ETILENO RIESGOS

• Incendio y explosión
• Rango de explosividad (en aire) 3 - 100
• Punto de inflamación 18ºC (en vaso abierto)
• Reactividad química
• Polimerización catalizada por hierro, estaño,
• aluminio, acero, vidrio, plomo, zinc. Ácidos y
• álcalis a temperatura ambiente.

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OXIDO DE ETILENO RIESGOS

• Toxicidad
• Para las personas, probable cancerígeno.
• Vías de ingreso dérmica, inhalatoria.
• Efectos a corto plazo irritación de piel,
• mucosas y tracto respiratorio superior,
• cefaleas, problemas gastrointestinales.
• Efectos crónicos mutagénicos, teratogénicos y
• carcinogénicos (experimental)
• Ecotoxicidad no perjudicial.

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OXIDO DE ETILENO EXPOSCION OCUPACIONAL

• Concentración máxima permisible (CMP) 1ppm.

De acuerdo a la Ley Nº 19587 Decreto 351/79,
Anexo III, modificado por Resolución 444/91, y
además está clasificado como A2, que significa
que es un probable cancerígeno para humanos. En
la Disposición 33/90 de la Dirección de Higiene y
Seguridad en el Trabajo, está clasificado en el
GRUPO II B, como probable cancerígeno para
humanos.
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OXIDO DE ETILENO medidas de seguridad

• Esterilización
• Seguir las instrucciones del fabricante del
  equipo .
• El personal que opere el equipo debe estar
  capacitado.
• Realizar vacío inmediatamente antes de abrir el
  equipo para descargar el material.
• Utilizar los elementos de protección personal
• Antes de proceder a la descarga, encender el
  sistema de captación localizado.
• No ingresar al recinto durante el ciclo de
  esterilización.
• Reducir el tiempo de exposición realizando la
  tarea de carga y descarga.
• Bajo ninguna circunstancia retirarse del lugar
  sin haber concluido la operación y reducir el
  número de personas que realizan las operaciones
  al mínimo requerido.

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OXIDO DE ETILENO medidas de seguridad

• Aireación del material esterilizado
• Para la desorción, utilizar preferentemente una
  estufa con ventilación forzada o aireador, o un
  esterilizador con sistema de aireación
  incorporado.
• No debe almacenarse por ningún motivo el material
  esterilizado sin haber sido aireado.
• El tiempo de aireación depende del equipo
  esterilizador, del material a esterilizar y del
  envoltorio.
• Asegurarse que esté en funcionamiento el sistema
  de extracción del aireador.
• Al sacar el material del esterilizador para
  colocarlo en el aireador, utilizar elementos de
  protección personal.

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OXIDO DE ETILENO medidas de seguridad

• Almacenamiento del material
• La sala de almacenamiento debe ser exclusiva,
  ubicada a continuación de la sala de equipos.
• Temperatura ambiental entre 18 a 20ºC y la
  humedad no debe exceder el 40-50.
• Acceso limitado
• Los armarios deberán permanecer cerrados y las
  puertas deben ser vidriadas, de modo de
  visualizar fácilmente el material.

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OXIDO DE ETILENO medidas de seguridad

• Equipo de protección personal
• Utilizar antiparras
• Durante las etapas de esterilización y aireación,
  como así también en caso de emergencia, utilizar
  máscaras respiratorias con filtro químico.
• Utilizar guantes de neoprene (contacto dérmico
  con el material esterilizado)
• Equipo de respiración autónomo para casos de
  emergencia.

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OXIDO DE ETILENO INSTALACIONES SEGURAS

• Ubicación de la central de esterilización.
• Requerimientos de la instalación eléctrica.
• Requerimientos del sistema de ventilación.
• Sistemas de monitoreo y control.
• Mantenimiento.

La manera más segura de minimizar los riesgos, es
considerar las normas y recomendaciones de
seguridad para el diseño y/o modificaciones de
las instalaciones de la unidad de esterilización.
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OXIDO DE ETILENO Medidas de prevención

• No comer, beber ni guardar alimentos en las
  unidades de esterilización.
• No utilizar fuentes de ignición.
• Señalizar la prohibición de fumar.
• Señalizar en accesos a la unidad de
  esterilización los riesgos y restringir personas
  ajenas al lugar.
• El sentido de apertura de las puertas deberá ser
  hacia afuera.
• Garantizar presión negativa en la Sala de
  Esterilización y Almacenamiento.

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OXIDO DE ETILENO Medidas de prevención

• Redactar e informar al personal un Plan de
  Emergencia y de Evacuación.
• Las instrucciones y recomendaciones de seguridad
  deberán estar por escrito.
• El aire que ingresa mediante la ventilación
  general, deberá estar filtrado eliminar polvos y
  bacterias.
• Realizar una capacitación periódica del personal.
  
• Instalar sistemas de extinción a base de C02 y/o
  polvo químico ABC.

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FORMALDHEIDO (FA)

• Aldehído simple que se obtiene de oxidación
  controlada del metanol.
• Descomposición ante la luz origina una sustancia
  toxica.
• En agua es inestable y se disuelve fácilmente.
• Posee olor acre y asfixiante que lo identifica a
  concentraciones inferiores a 1 ppm
• Inflamable.
• Presentación en concentraciones al 30- 50 de FA

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FORMALDHEIDO (FA)

• Uso antiguo (formalina)
• Es un buen agente cuando la humedad relativa es
  la apropiada.
• Es altamente tóxico y los métodos de control son
  complejos y caros comparados con los procesos de
  calor.
• El uso de este esterilizante gaseoso debe
  limitarse a dispositivos biomédicos que no pueden
  tolerar elevadas temperaturas con calor seco o
  húmedo.
• Es conocido como mutagénico, carcinogénico, por
  lo que en las áreas donde se usa deben existir
  normas de bioseguridad.
• Es un potente alérgeno e irritante de las mucosas
  a muy bajas concentraciones.

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FORMALDHEIDO (FA) ACCION
El vapor de agua es aprovechado como medio de
transporte para el FA. La eficacia del
formaldehído junto al vapor como agente
germicida, es debido a la temperatura, la humedad
y el FA que se liberan durante la condensación.
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FORMALDHEIDO (FA)

• Factores importantes en la esterilización con
  vapor y FA a bajas temperaturas
• Concentración 40 a 80 mg/litro
• Temperatura 55 a 74ºC
• Tiempo 3 a 4 hs.
• Nivel de detección 1 ppm (olor)
• Protección del trabajador controles ambientales
• Control biológico Bacilo stearotermophilus
• Test pack Helix (norma DIN 58948, Parte 13)
• Residuos externos Paraformaldehído
• Residuos en materiales Formaldehído.
• Compuestos de descomposición CO2 y H2O.

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FORMALDHEIDO (FA)Factores importantes

• CONTROL DE PRESION DENTRO DE LA CAMARA.
• TIEMPO.
• TEMPERATURA.

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FORMALDHEIDO (FA) CONTROL DE PROCESO

• Controles físicos.
• Controles químicos.
• Controles biológicos.
• CONTROLES ESPECIALES cuerpo de polipropileno al
  final del cual hay un tubo de teflón 1,5 m de
  longitud con un lumen de 2mm x 0,5mm
• SE MONITOREA CADA CICLO, NO CADA PAQUETE.

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Desventajas del método

• Polimerización a temperaturas entre 50ºC y 60ºC.
• Humedad relativa elevada.
• Elevada temperatura.

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TOXICIDAD DEL FORMALDEHÍDO (FA)

• Debe manipularse como potencial cancerígeno.
• Límite de exposición promedio 8 horas de trabajo
  de 0,75 ppm.
• Efectos agudos irritación vía aérea y ojos,
  irritación de la piel.
• Efectos crónicos cáncer de pulmón, nasofaringe y
  conductos nasales, asma, bronquitis.