Metody oceny wyrob - PowerPoint PPT Presentation

1 / 25
About This Presentation
Title:

Metody oceny wyrob

Description:

Artyku 7a Producent powinien, do cel w kontrolnych, zgromadzi nast puj ce informacje i przechowywa je w miejscu atwo dost pnym dla odpowiednich w adz. – PowerPoint PPT presentation

Number of Views:165
Avg rating:3.0/5.0
Slides: 26
Provided by: Katarzyna5
Category:
Tags: metody | oceny | wyrob

less

Transcript and Presenter's Notes

Title: Metody oceny wyrob


1
Metody oceny wyrobów kosmetycznych
2
  • Artykul 7a
  • Producent powinien, do celów kontrolnych,
    zgromadzic nastepujace informacje i przechowywac
    je w miejscu latwo dostepnym dla odpowiednich
    wladz.
  • (a) Ilosciowy i jakosciowy sklad produktu
  • (b) Specyfikacje fizykochemiczne i
    mikrobiologiczne (surowców i produktów gotowych)
  • (c) Metody produkcji zgodne z GMP
  • (de) Ocene bezpieczenstwa dla zdrowia ludzkiego
    wraz z nazwiskiem oraz adresem osoby oceniajacej
  • (f) Dane dotyczace niepozadanego wplywu na
    zdrowie ludzkie
  • (g) Potwierdzenia efektów dzialania
    deklarowanych dla danego produktu z
    uwzglednieniem charakteru efektów oraz produktu

3
Deklaracja - definicja
  • COLIPA, 2001
  • Deklaracja jest kazda opublikowana informacja o
    kosmetyku zwlaszcza opublikowana w celach
    marketingowych i dotyczaca
  • Zawartosci, charakteru, efektów dzialania,
    wlasciwosci lub skutecznosci produktu
  • Deklaracje moga stanowic
  • slowa, grafika, znaki lub opisy które moga
    pojawic sie na produkcie (opakowaniu, etykietach,
    ulotkach wkladanych do opakowania) lub w reklamie
    (np. w punktach sprzedazy lub publikowanych we
    wszelkiego rodzaju mediach)

4
Metody oceny dzialania
  • Obiektywne instrumentalne
  • Panelowe obiektywne
  • Panelowe subiektywne

5
Ocena instrumentalna
  • Zalety
  • Obiektywnosc pomiaru
  • Powtarzalnosc wyników
  • Bezposrednia ocena liczbowa
  • Wady
  • Wysoka cena aparatury
  • Koniecznosc standaryzacji warunków pomiaru

6
Ocena instrumentalna
  • Pomiar wplywu kosmetyku na parametry skóry
  • Barwe i odcien
  • Nawilzenie
  • TEWL
  • Szybkosc eksfoliacji
  • Natluszczenie
  • Profil
  • Elastycznosc i sprezystosc
  • inne

7
Ocena panelowa obiektywna
  • Dokonywana przez specjalistów
  • Grupa specjalistów (dermatolodzy, kosmetyczki,
    fryzjerzy itp.) ocenia stan skóry/wlosów duzej
    grupy probantów
  • Trenowane grupy panelowe oceniaja parametry
    skóry/wlosów (ocena sensoryczna jakosciowa)
  • Badane parametry zblizone do ocenianych
    instrumentalnie
  • Skala punktowa
  • Moze byc ustalana na podstawie pomiarów
    instrumentalnych

8
Ocena panelowa obiektywna
  • Zalety
  • Niskie naklady inwestycyjne
  • Powtarzalnosc wyników
  • Wady
  • Problemy organizacyjne
  • Wieloosobowa grupa oceniajaca
  • Mozliwy wysoki poziom bledu dla róznie
    trenowanych grup oceniajacych

9
Ocena panelowa subiektywna
  • Czynny udzial probantów
  • Ocena parametrów sensorycznych hedonistycznych,
    testy konsumenckie
  • Duze grupy panelowe
  • Przygotowanie ankiet moze miec kluczowe znaczenie
    dla wiarygodnosci uzyskanych wyników

10
Ocena panelowa subiektywna
  • Zalety
  • Niewielkie koszty
  • Mozliwosc wykorzystania wyników w marketingu
  • Wady
  • Subiektywnosc ocen
  • Trudnosci organizacyjne
  • Mozliwosc manipulacji wynikami

11
Rzetelnosc ocen
  • Na rzetelnosc oceny wplywaja
  • Dobór i liczebnosc grupy probantów
  • Zgodnosc grupy probantów z grupa celowa
  • Trening grup probantów
  • Kwalifikacje oceniajacych

12
Ocena wyników badan
  • Miejsce przeprowadzenia badan
  • Liczebnosc grupy panelowej
  • Dobór grupy panelowej
  • Zgodnosc z grupa docelowa uzytkowników
  • Zgodnosc z rozrzutem statystycznym
  • Sposób przedstawienia wyników
  • Trudnosci w ocenie poziomu bledu w kontekscie
    doboru probantów

13
Protokól oceny
14
Protokól oceny
  • Dobra Praktyka Kliniczna
  • Podstawa Deklaracja Helsinska
  • Zrozumienie celu badania przez probanta
  • Mozliwosc przerwania badania przez probanta
  • Wykonywanie badania scisle wedlug ustalonego
    protokolu
  • Przerwanie badania w przypadku pojawienia sie
    niepozadanych efektów stosowania badanego produktu

15
Protokól badania
  • Tytul
  • Instytucja zlecajaca (sponsor), instytucja
    oceniajaca
  • Akceptacja protokolu przez sponsora
  • Uzasadnienie podjecia badania
  • Zakres oceny
  • Metoda statystycznej oceny wyników

16
Protokól badania
  • Metodyka
  • Ogólny opis typu badania
  • Charakterystyka probantów
  • Opis procedury uzycia produktu przez probantów
  • Wykluczenia/dopuszczenia innych procedur
    kosmetycznych

17
Protokól badania
  • Metodyka ewaluacji
  • Opis procedur oceny klinicznej, sensorycznej,
    laboratoryjnej
  • Kryteria oceny skutecznosci, bezpieczenstwa itp.
    (zaleznie od zakresu badania)
  • Metody statystyczne

18
Protokól badania
  • Opis materialów wykorzystywanych w badaniu
  • Opis próbek, procedury postepowania z próbkami
    otrzymanymi od sponsora
  • Opis etykiety próbki (jesli jest) lub instrukcja
    uzycia dla probanta
  • Wykaz i opisy formularzy wypelnianych przez
    probanta lub osoby oceniajace
  • Dodatkowe zalecenia i informacje
  • Deklaracja poinformowania probanta o zakresie
    badania, bezpieczenstwie itp.

19
Standaryzacja
  • Skóra
  • Zalezna od typu badania
  • Przestrzeganie przez probanta zalecen z protokolu
  • Aklimatyzacja probanta
  • Wlosy
  • Standaryzacja tresek
  • Praktycznie niemozliwa jest standaryzacja wlosów
    na probancie

20
Standaryzacja - wlosy
  • Ocena na treskach
  • Wlosy nie traktowane chemicznymi preparatami
    upiekszajacymi (tzw. virgin hair)
  • Mozliwe jest traktowanie wlosów sztucznym sebum
    przed ocena dzialania myjacego szamponów
  • Wlosy w standardowy sposób niszczone

21
Standaryzacja - wlosy
  • Ocena na treskach
  • Wady
  • Mala objetosc wlosów
  • Dla kosmetyków pielegnacyjnych slabe odwzorowanie
    rzeczywistego sposobu uzycia
  • Zalety
  • Mozliwosc prostego wystandaryzowania wlosów
  • Mozliwosc oceny zabiegów niszczacych wlosy
  • Latwosc zastosowania w ocenie instrumentalnej

22
Standaryzacja - wlosy
  • Ocena na glowach (tzw. test pólglówkowy)
  • Parametry probanta i jego wlosów musza odpowiadac
    grupie docelowej dla badanego kosmetyku
  • Ocena na dwóch polowach glowy w róznym czasie
  • Porównanie bezposrednie w czasie rzeczywistym

23
Standaryzacja - wlosy
  • Test pólglówkowy
  • Zalety
  • Duza objetosc wlosów
  • Idealne odwzorowanie rzeczywistego sposobu uzycia
  • Mozliwosc wychwycenia nieznacznych róznic
    pomiedzy ocenianymi kosmetykami
  • Wady
  • Male mozliwosci oceny zabiegów barwienia,
    rozjasniania itp.
  • Grupa probantów powinna miec zblizony typ wlosów

24
Ocena dermatologiczna
  • Badanie kompatybilnosci wyrobów gotowych ze skóra

25
Badanie kompatybilnosci ze skóra
  • Zalecane metodyki (Colipa)
  • Open Epicutaneous Test
  • aplikacja pojedyncza lub powtarzana
  • Test platkowy (patch test)
  • aplikacja pojedyncza lub powtarzana
  • ROAT (Repeated open application test)
  • Symulacja rzeczywistych warunków uzycia
  • HUT (home use test)
  • Aplikacja powtarzana
Write a Comment
User Comments (0)
About PowerShow.com