Sin ttulo de diapositiva

1
La Normalización y la Evaluación de la
Conformidad
Augusto Mello Romero Mayo, 2003
2
(No Transcript)
3
Intereses y Exigencias de los Sectores
Involucrados
CONSUMIDOR
PRODUCTOR
COMUNIDAD
UTILIDAD Y SEGURIDAD DEL PRODUCTO
ACEPTACIÓN DEL PRODUCTO
LIMITACIÓN DE PELIGRO PARA TERCEROS
COMPATIBIDAD CON EL MEDIO AMBIENTE
PRODUCTIVIDAD
ENTREGA EN TIEMPO
SERVICIO POSTVENTA
LIMITACIÓN DE RIESGOS
PRESERVACIÓN DE RECURSOS
PRECIO
GANANCIA
ASPECTOS SOCIALES Y VARIOS
4
Normalización
PRODUCTO
Laboratorio de Ensayo Organismo de
Certificación Organismo de Inspección
EMPRESA
ISO 9000 ISO 14000
ORG. DE CERTIFICACIÓN
CLIENTE
Normalización
5
Normalización de Procesos y Productos
a) Materiales de construcción dimensiones,
fortaleza, durabilidad, etc.. b) Velocidad de
Películas (ISO 100, 200, 400, etc.) adaptación a
fotografías a) Arquitectura de computadoras
personales Expansión de compatibilidad
IBM-PCs. b) Materiales avanzados (compósitos,
cerámicas) métodos de ensayos avanzados a) Caden
a de montaje automotriz b) Cadenas de comida
rápida (Ejem Mc Donalds) ...
1. COMUNICACIÓN COMERCIAL Las normas son vía de
información sobre un producto al comprador de
una manera consistente y comprensible. 2. DIFUSIÓ
N DE TECNOLOGÍA El avance tecnológico
incorporado en un estándar es más fácilmente
adaptado y usado por otros. 3. EFICIENCIA DE
PRODUCCION La Normalización de partes, procesos
y productos permiten las economías de escala en
la producción.
6
4. INCREMENTO DE LA COMPETENCIA Cuando una o
todas las características de los productos de
fabricantes diferentes confluyen en una norma
técnica la comparación es más fácil y la
competencia aumenta. 5. COMPATIBILIDAD Las
normas que definen interfaces permiten a los
productos trabajar o comunicarse unos con
otros. 6. GESTIÓN DE PROCESO Los fabricantes no
sólo diseñan productos conforme a las normas,
también organizan el mismo proceso de fabricación
conforme a normas. 7. BIENESTAR PUBLICO Las
normas son un mecanismo importante para promover
objetivos sociales (protección de salud,
seguridad y el ambiente).
a) Servicio director de discado telefónico a
larga distancia. b) Gasolina (octanajes) a) I
nternet b) Componentes de sistemas
estéreos. a) Gestión de la calidad ISO
9000. b) HACCP. a) Códigos sanitarios (normas
sanitarias para restaurantes). b) Bolsas de aire
para autos, cinturones de seguridad.
7
Reglamentos Técnicos y Normas Técnicas
Reglamentos Técnicos
Constituyen requisitos mínimos de acceso o
permanencia en el mercado. Se limitan a cautelar
objetivos legítimos de salud pública, sanidad
agraria, protección ambiental y del
consumidor. Son parte de la regulación nacional y
por lo tanto de cumplimiento obligatorio
8
Evaluación de la Conformidad
Actividades ejecutadas por productores, sus
clientes, autoridades regulatorias y terceras
partes independientes para determinar si los
requisitos de una norma o especificación técnica
están conformes. Ejemplos de estas actividades
muestreo, ensayo, inspección, aseguramiento de la
conformidad (declaración del proveedor,
certificación) y registro
9
Evaluación de la Conformidad y Normalización
Si bien la Evaluación de la Conformidad y la
Normalización son actividades independientes,
ambas están muy relacionadas. Por un lado La
Evaluación de la Conformidad implica la
existencia de Normas Técnicas no ambiguas, contra
las cuales se evalúan los productos y
procesos. Por otro Las Normas Técnicas se
materializan con la Evaluación de la Conformidad,
pues si el producto está conforme con los
requisitos de la norma, se incrementa la
confianza de los compradores, usuarios y
reguladores.
10
Competencia del Indecopi (CRT)
Normas Técnicas Organismo Nacional de
Normalización, aprueba las Normas Técnicas
Peruanas, para cuya elaboración se convoca a
representantes del sector privado
CTN. Procedimientos de Evaluación de la
Conformidad Organismo Nacional de Acreditación,
administra el Sistema de Acreditación de
entidades (campo no reglamentado). No administra
todos los procedimientos de evaluación de la
conformidad nacionales. Reglamentación Técnica
Controla la proporcionalidad de la reglamentación
técnica nacional en ejercicio de sus funciones de
supervisión de restricciones paraarancelarias. Se
rvicio Nacional de Información (enquiry point)
Es el organismo encargado de la administración de
este servicio.
11
Organismo de Acreditación (INDECOPI - CRT)
A C R E D I T A
Auditores Registrados
Comité de Acreditación
Entidades de Evaluación de la Conformidad
Organismos de Certificación
CERTIFICA
Laboratorios de Ensayo o Calibración
Organismos de Inspección
Emite
Emite
Informes de Inspección
Personal
Sistemas de Calidad y Ambiental - ISO 9000, ISO
14000
Productos prototipo, lote, sellos de
conformidad
Informes de Ensayo o Calibración
12
Alcance de la Acreditación
La Acreditación es una calificación de orden
técnico, por ello tiene un alcance
determinado. Las empresas acreditadas lo están
para actuar en un ámbito determinado en el que
han demostrado competencia técnica. Los
Laboratorios de Ensayo se acreditan por Métodos
de Ensayo y los Organismos de Certificación por
Áreas de Productos.
13
Laboratorios de Ensayo Requisitos NTP-ISO/IEC
17025 (GP ISO/25)

• Equipos de Ensayos para los cuales se acredita.
• Calibración y mantenimiento de equipos.
• Personal idóneo en la ejecución de los ensayos.
• Instalaciones apropiadas.
• Usar materiales de referencia.
• Participar en programas de comparación
• interlaboratorios.
• Utilizar métodos de ensayo normalizados
• y/o validados.

14
Laboratorios de Calibración Requisitos NTP-ISO/I
EC 17025 (GP ISO/25)

• Equipos para las calibraciones para las cuales se
  acredita.
• Calibración y mantenimiento de equipos.
• Trazabilidad a patrones nacionales e
  internacionales.
• Instalaciones apropiadas.
• Personal entrenado en metrología.
• Procedimientos de calibración y
• cálculo de incertidumbre.

15
Organismos de Inspección Requisitos NTP-ISO/IEC
17020 (GP ISO/39)

• Personal idóneo para las actividades relacionadas
  con la inspección de productos, procesos y/o
  servicios.
• Instrumental de muestreo, si procede.
• Laboratorios idóneos, de requerirlos.
• Procedimientos para la ejecución de
• sus actividades de inspección.

16
Organismos de Certificación de Productos
Requisitos GP ISO/IEC 65)

• Personal idóneo para las actividades de
  certificación (muestreo, evaluación y
  certificación propiamente dicha)
• Instrumental de muestreo, si procede.
• Laboratorios idóneos, de requerirlos.
• Procedimientos documentados.

Pisco
17
Organismos de Acreditación Requisitos GP ISO/58
y 61, documentos de ILAC e IAF

• Requisitos y procedimientos con base en criterios
  internacionales.
• Mantener un Sistema de Calidad.
• Independencia.
• Imparcialidad.
• Representatividad.
• Personal idóneo.
• Reconocimiento.

18
Procedimientos de Acreditación
Acreditados En trámite

• Laboratorios de Ensayo 15 05
• Laboratorios de calibración --- ---
• Organismos de Certificación
• - de Productos 06 01
• - de Sistemas 01 01
• Organismos de Inspección --- ---

19
Procedimientos de Autorización
Autorizados En trámite

• Contrastadoras de Medidores
• de Energía Eléctrica. 08 03
• Contrastadoras de Medidores
• de Agua Potable. 06 --
• Org. de Certificación de
• Establecimientos de Salud. 02 --
• Emp. de Serv. Metrológicos 04 --

20
Acuerdo de Reconocimiento Mutuo
País 1
País 2
Organismo de Acreditación 1
Organismo de Acreditación 2
Org. de Certificación 1
Org. de Certificación 2
Empresa Certificada
Producto Certificado
Empresa Certificada
Producto Certificado
EQUIVALENTES
21
MUCHAS GRACIAS
Email amello_at_indecopi.gob.pe