Prsentation PowerPoint

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Réseau Français de Santé Animale GROUPE MIROIR
(National) de lETPGAH (Plateforme européenne de
Santé animale) LAFSSA et la SANTÉ
ANIMALE Quelles relations avec le secteur
concurrentiel ?
Philippe VANNIER
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UN STATUT DÉTABLISSEMENTPUBLIC ADMINISTRATIF
INDÉPENDANT

ministère chargé de la consommation
3 tutelles
ministère chargé de la santé
ministère chargé de lagriculture
3
Mission générale
contribuer à la protection et à l'amélioration de
- la santé publique - la santé et du
bien-être des animaux - la santé des
végétaux - la qualité sanitaire de
lenvironnement
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Coordonne la coopération scientifique européenne
et internationale de la France
Conduit, impulseet coordonne des travaux de
recherche
Représente la France auprès de lAESA et de
lEMEA (pour MV)

missions opérationnelles
Forme et informe
Assure la veille, la surveillance
Evalue les risques et les bénéfices sanitaires
nutritionnels à laide dune expertise collégiale
et impartiale
Autorise médicament vétérinaire
Recommandedes mesures de protection sanitaire
Exerce des missions de référence
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La pertinence du modèle AFSSA des domaines
daction complémentaires et intégratifs
Approche globale et intégrée de systèmes
complexes nécessitant lintervention déquipes
pluri-disciplinaires

une approche globale
biologiques
physiques chimiques
DANGERS
multidisciplinaire
différents types de dangers
différents types de risques
RISQUES
ex exposition alimentaire
exposition environnementale,
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La pertinence du modèle AFSSA des compétences
synergiques
un continuum de missions
recherche externe
recherche partenariale
recherche interne

impulsion de la recherche
référence
recommandation de mesures de protection
évaluation qualité contrôles
veille surveillance alerte
évaluation risques et bénéfices
inspection et contrôle des médicaments
vétérinaires
formation information
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O R G A N I S A T I O N
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Santé Animale Organisation

• Approche par pathologies des grands systèmes de
  productions et des espèces
• ? Sophia-Antipolis Ovins/Abeilles
• Niort Caprins
• ? Lyon Bovins
• ? Ploufragan/Brest Productions avicoles,
  cunicoles, porcines et piscicoles
• ? Dozulé Equins
• Alfort Zoonoses et Pathologies animales
• ? grandes épizooties FA, FCO,
  WN/Brucellose, Tuberculose
• Nancy Rage et Pathologie des animaux sauvages
• Fougères (LERMVD) Médicaments vétérinaires (en
  lien avec lANMV)

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Santé Animale et Transversalités
Laboratoires
Ruminants Lyon / Sophia / Niort Disciplines
Virologie / Vaccinologie / Epidémiologie /
Parasitologie / Toxines / Antibiorésistance
/ Médicament vétérinaire
Critères de choix des thèmes de recherche
finalisée ? Production de connaissances
opérationnelles pour faire face aux enjeux
sanitaire et permettant lanticipation (Ex.
pathologies émergentes), lidentification
(isolement, caractérisation, outils de
diagnostic), la prévention (contribution à la
mise au point de vaccins) ? Maladies
réglementées ? Santé Publique (Zoonoses,
Antibiorésistance, LMR) ? Maladies à fort impact
économique ? Maladies émergentes (ou dangers)
Laction de lAFSSA crée des opportunités
économiques ? insertion dans les pôles de
compétitivités.
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Santé Animale et Transversalités
Evaluation

• DERNS ? CES Santé animale
• ANMV ? Commission dAMM

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Les Spécificités de l'AFSSA
? Programme de recherche finalisée (réponses à
problèmes ou questions) ? Enquêtes en
élevage, en abattoir ? Isolements de souches
d'agents pathogènes, identification,
caractérisation Recherche "Innovation
technologique" ? connaissance approfondie des
souches du terrain ? essentielles pour
l'actualisation du diagnostic, des vaccins, mais
aussi pour le développement de nouveaux
outils (diagnostic, vaccins).
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Les Spécificités de l'AFSSA

• Très complémentaires des activités de référence
• Evaluation vaccins, étude du pouvoir pathogène
  des agents identifiés
• mise au point de modèles expérimentaux
  (installations confinées,
• animaux E.O.P.S.

. essentiels pour le contrôle et l'évaluation des
vaccins . connaissance des limites des outils de
diagnostic spécificité . production réactifs de
référence (antigènes, sérums) notamment sur
E.O.P.S. quand disponibles.
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Les Spécificités de l'AFSSA

• Recherche / Référence / Veille / Proximité du
  terrain
• Dispositif majeur pour l'anticipation
• Nécessite souvent Recherche Amont.

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Les Moyens et Outils
Compétences humaines Scientifiques - Expertise
Activités de référence ? politique dassurance
qualité et daccréditation ? application à la
recherche. Outils expérimentaux en Europe à côté
des laboratoires. Animaleries A3 et
conventionnelles. Productions danimaux E.O.P.S.
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LAFSSA et le Secteur concurrentiel
Positionnement par rapport aux outils de
diagnostic et aux vaccins.
Principes Document cadre de 2000 CA  Cadre
des relations de partenariat entre les
laboratoires de lAFSSA et des partenaires
privés  ? Indépendance / Impartialité ?
Missions imparties (expertise et conseil) ?
Transparence dans les procédures (appels
doffres) ? Absence de conflit dintérêt /
Missions ANMV et délivrance AMM vaccins /
Médicaments vétérinaires.
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Missions AFSSA et Principes
Collaboration avec divers organismes dont la
réunion de compétences est utile à la bonne
réalisation de travaux permettant davoir
accès à des informations et à des données
essentielles pour la réalisation de ses missions.
Nécessité de valoriser le savoir-faire et les
travaux de laboratoire et dassurer la
transparence des données qui doivent être rendues
publiques.
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Champs dapplication
AFSSA na pas vocation à se substituer à un
industriel (secteur concurrentiel) ? haut
risque quun développement de vaccin jamais
valorisé pas dadéquation avec contraintes
industrielles.
Activités de recherche ? possibilités de
développements industriels (diagnostic, vaccin)
? problèmes sanitaires majeurs, émergences. ?
Possibilités de valorisation industrielle
souches, antigènes, plasmides exprimant
immunogènes phase très en amont du développement
industriel.
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Champs dapplication
Compétences reconnues et quasi uniques
(installations expérimentales) ? lAFSSA
peut réaliser essais.
Problème particulier de la prestation de service.
Problème particulier des Espèces Mineures et
Indications Mineures (MUMS).
Réflexion approfondie est en cours pour que
lAFSSA puisse jouer un rôle soutien public sur
un problème dintérêt général.
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Respect des principes
? Souches / Antigènes très en amont pas de
problèmes de vente

• Développement de vaccins / Diagnostic pas
  dintéressement au
• CA ? Impartialité peut être mise en cause

• (Sauf MUMS) Essais Médicaments ? Prévenir le
  risque
• dutilisation du logo AFSSA dans un dossier
  AMM  label 
• ou  alibi  ? conflit dintérêt par rapport
  aux activités de lANMV
• alors que conditions de prestations
  contestables pas de droit
• de regard sur le protocole ou sur
  linterprétation des résultats.

? MUMS Réflexion en cours. Cas par cas ?
 Comité déthique