Capacitacin

1
LA EVALUACION de Tecnología Medica David
Vivas Consuelo Universidad Politécnica de
ValenciaCentro de Ingeniería EconómicaUnidad de
Investigación en Economía
y Gestión de la Salud
2
Temas a tratar

• La Evaluación de la Tecnología Médica ETM
• Enfoques metodológicos
• Situación actual y tendencias

3
La Evaluación de la Tecnología Médica ETM

• Análisis multidisciplinario, de
• las consecuencias clínicas, económicas, éticas y
  legales derivadas del uso de las tecnologías.

4
Tecnología

• La tecnología médica son los medicamentos, los
  aparatos, los procedimientos médicos y
  quirúrgicos y los sistemas organizativos.
• Alta tecnología médica tecnologías de alto coste

5
Tipos de evaluación

• Evaluación primaria recolección de datos
  existentes de pacientes y a veces de costes
  ensayos clínicos aleatorios y estudios
  epidemiológicos observaciones.
• Evaluación secundaria utiliza datos existentes,
  síntesis de la literatura, meta-análisis, modelos
  matemáticos, análisis éticos y legales y a veces
  análisis coste efectividad

6
Calidad de la evidencia

• Existe poca información sobre la difusión,
  costes, beneficios y grado de accesibilidad de la
  tecnología medica.
• Solo el 10 de los artículos publicados en la
  literatura científica son ensayos clínicos
  aleatorios.
• La mayor parte de la tecnología se utiliza sin
  haber sido apropiadamente evaluada.

7
Los resultados en la practica clínica

• Factores que los determinan
• Relación agencial asimetría en la información
• La evidencia científica
• El sistema sanitario
• El problema de la medida

8
La relación agencial

• Asimetria en la información
• El facultativo como generador de demanda
• Patrón de autoreferencia

9
Patrón de Autoreferencia
10
La evidencia científica

• Falta de evidencia científica de la efectividad
  de muchos procedimientos clínicos y su adecuación
• Retraso en la incorporación de nuevos
  conocimientos en la práctica clínica
• Los Patient outcomes Research Teams (PORTs)
• Guias médicas

11
Plan de investigación de los PORTs

• Revisión y síntesis de la literatura
• Análisis de la variabilidad de la práctica médica
• Evaluación de la efectividad
• Diseminación de los resultados

12
El sistema sanitario

• Influencia del sistema sanitario en los
  resultados
• La atención primaria
• Necesidad de estudios integrados

13
Etapas de proceso de ETM

• Identificación y priorización las TMs que
  necesitan ser evaluadas
• Revisión y/o producción de evidencia científica
• Análisis del contexto
• Recomendaciones para la toma de decisiones
• Diseminación e implemetación de resultados
• Análisis del impacto de la ETM

14
Priorización

• Identificación de problemas y posibles
  evaluaciones
• Comparar los costes y beneficios de las
  diferentes evaluaciones para establecer
  prioridades entre ellas.
• Comunicación de las prioridades

15
Metodología para la producción de evidencia
científica

• Describir la tecnología, incluyendo su estado de
  desarrollo, difusión y tecnologías alternativas.
• Revisión sistemática de la evidencia científica
  disponible en cuanto a eficacia, efectividad,
  seguridad y costes.
• Evaluación económica costes y resultados
• El contexto legal, ético, sociológico,
  organizativo, etc.

16
Recomendaciones

• Las conclusiones obtenidas al aplicar el proceso
  de evaluación se especifican en recomendaciones.

17
Diseminación

• El objetivo de la ETM es ayudar a la toma de
  decisiones con información de base científica
  sobre los efectos clínicos, éticos, sociales e
  implicaciones económicas del uso y difusión de
  una tecnología.
• La diseminación es un proceso activo de propagar
  un mensaje definiendo los grupos diana, y el
  timing.

18
Priorización en ETM
19
Introducción

• Cómo escogemos los temas a estudiar o proyectos
  a seguir cuando los recursos son limitados?.
• Establecer prioridades es el primer paso del
  ciclo de evaluación de la tecnología medica.

20
Elementos para establecer prioridades

• El alcance de los temas a prioridad
• Los criterios para establecer prioridades
• El método para aplicar los criterios
• La incorporación de varias perspectivas en le
  proceso.

21
Alcance de los temas a priorizar

• El punto de vista tecnológico, se centra en las
  tecnologías individuales y el estudio de los
  beneficios y los costes. Por ejemplo la
  resonancia nuclear magnética, la radiología
  vascular, etc.
• El punto de vista clínico, toma en consideración
  las varias tecnologías que el profesional puede
  utilizar para una misma situación clínica. (la
  TAC, RNM, para el diagnóstico de el ACV)
• En la lista de temas a priorizar, se pueden tomar
  tanto tecnologías como condiciones clínicas.

22
Criterios explícitos para establecer prioridades
en ETM

• Criterios primarios que debe cumplir la ETM
• mejore los resultados individuales del paciente
• afecte a una gran población
• reduzca el coste unitario o agregado
• reduzca variaciones inexplicables en la practica
  médica.
• Criterios secundarios
• aborde implicaciones éticas y sociales
• avance el conocimiento médico
• afecte a decisiones políticas
• mejore la capacidad nacional para evaluar
• sean factibles de realizar

23
Ejemplo
Aplique los criterios primarios y secundarios a
la valoración del infarto agudo de miocardio
24
Métodos de aplicación de criterios

• Métodos de consenso paneles de expertos
  equilibrados.
• Modelos métodos cuantitativos. En ocasiones es
  difícil disponer de información cuantitativa. Es
  difícil decidir el peso de cada criterio al
  decidir el modelo estadístico.

25
Perspectivas

• En el establecimiento de prioridades deberían
  participar todos grupos que formen parte del
  contexto social
• - políticos
• - investigadores
• - médicos
• - enfermeros
• - pacientes

26
Agencias de Evaluación de Tecnología Médica
The European Information Networkon New and
Changing Health Technologies
27
(No Transcript)
28

• L'AATRM està treballant actualment en els
  projectes següents
•     Gestió de les llistes d'espera per a
  procediments quirúrgics en el Sistema Nacional de
  SalutNOU
•     Reconstrucció mamària després d'exèresi per
  càncer de mama anàlisi CMBDAHNOU
•     Prova de detecció ràpida de la infecció per
  VIHNOU
•     Registre d'artroplàsties de CatalunyaNOU
•     Protocol d'avaluació del sistema de
  radiologia digital indirecte/teleradiologia
•     Avaluació de l'impacte de la recerca
  realitzada a través de les convocatòries de La
  Marató de TV3
•     Avaluació d'un sistema de priorització de
  pacients en llista d'espera per a cirurgia
  electiva de cataracta i artroplàstia de maluc i
  genoll utilitat i viabilitat a la pràctica
  clínica
•     Avaluació del procediment terapèutic i els
  seus resultats en oncologia digestiva
•     Valoració de l'impacte de les innovacions
  mèdiques sobre la salut dels pacients. Enquesta a
  metges de família i internistes
•     Registre de les exploracions de tomografia
  per emissió de positrons (PET) i avaluació de
  l'impacte terapèutic en oncologia

29
Projecte 131/07/2004 Identificació i anàlisi
d'esdeveniments adversos als hospitals de
Catalunya Investigador Principal Joaquim
Bañeres Amella Centre Fundació Avedis
Donabedian Import 103.407   Tema 8
Tractament amb radioteràpia en els pacients
oncològics Projecte 085/08/2004 Apoptosi
radioinduïda dels limfòcits T com a factor
predictor de la toxicitat postirradiació en
pacients amb càncer de pròstata tractats amb
radiacions Investigadora Principal Beatriz
Bellosillo Paricio Centre Hospital del Mar,
Fundació IMIM Import 48.000   Tema 9
Intervencions sanitàries en els pacients amb
esquizofrènia Projecte 079/09/2004 Salut
familiar i esquizofrènia intervenció i avaluació
multicèntrica sobre l'efectivitat del treball
familiar ( Family Work ) en esquizofrènia
Investigador Principal Pedro Gallo de Puelles
Centre Fundació  SENY Import 7.165
  Tema 10 El consum excessiu d'alcohol No s'ha
atorgat finançament a cap projecte.   Tema 11
Valoració de l'impacte dels trastorns afectius
Projecte 001/11/2004 Cronicitat de la
depressió, qualitat de vida i utilització de
recursos seguiment als 5 anys -Estudi LIDO
Investigadora Principal Ramona Lucas Carrasco
Centre Fundació Institut Català de
l'Envelliment Import 13.440   Tema 12
Valoració dels factors de risc cardiovascular
Projecte 155/12/2004 Prescripció, utilització i
reducció de costos en el tractament de la
hipertensió arterial Investigadora Principal
Maria Antònia Barceló Rado Centre Facultat de
Ciències Econòmiques i Empresarials, Universitat
de Girona Import 58.740   Tema 13
Immigració salut i utilització de serveis
sanitaris Projecte 024/13/2004 Estudi de la
infecció per Trypanosoma cruzi en la població
immigrant d'Amèrica Central i del Sud
Investigadora Principal Joaquim Gascon
Brustenga Centre Hospital Clínic de Barcelona,
Fundació Clínic per a la Recerca Biomèdica
Import 93.720   Tema 14 Impacte del risc
laboral en els trastorns de salut mental atesos a
Tema 1 Models de compra i provisió de serveis
sanitaris Projecte 154/01/2004 La integració
del procés d'atenció aguda i subaguda com a
instrument per a la millora de l'efectivitat
clínica en el context d'un sistema integrat de
salut amb finançament capitatiu Investigador
Principal Joan Espaulella Panicot Centre
Hospital General de Vic Import 55.662  
Projecte 128/01/2004 Classificació de pacients
en una organització sanitària integrada. Utilitat
dels Clinical Risk Groups (CRG) Investigador
Principal Josep Maria Inoriza Belzunce Centre
Serveis de Salut Integrats Baix Empordà Import
48.722   Tema 2 Tecnologies de la
informació i la comunicació en l'entorn sanitari
No s'ha atorgat finançament a cap projecte.  
Tema 3 Envelliment i dependència Projecte
105/03/2004 Seguiment d'una cohort de gent gran
amb patologies cròniques atesa en programes
d'atenció domiciliària (HCgt 65 home care for
people over 65 ) Investigador Principal Joan
Gené Badia Centre CAPSE - Universitat de
Barcelona, Fundació Jordi Gol i Gurina Import
48.300   Tema 4 Serveis d'urgències
priorització i qualitat No s'ha atorgat
finançament a cap projecte.   Tema 5
Desigualtats socials i relacions entre l'oferta i
la demanda dels serveis sanitaris Projecte
043/05/2004 Desigualtats socials en
l'acompliment dels serveis sanitaris de la regió
metropolitana de Barcelona Investigadora
Principal Anna Garcia Altés Centre Agència de
Salut Pública de Barcelona Import 42.000  
Tema 6 Avaluació i ús de les medicines
alternatives o no convencionals Projecte
156/06/2004 Mapa de les medicines
complementàries i alternatives, i la seva
contribució al sistema sociosanitari de Catalunya
Investigadora Principal Josefina Caminal Homar
Centre Facultat de Medicina, Universitat
Autònoma de Barcelona Import 40.100   Tema
7 Esdeveniments adversos i el seu efecte en la
salut
30
l'atenció primària No s'ha atorgat finançament a
cap projecte.   Tema 15 Implantació i
efectivitat de les guies de pràctica clínica
Projecte 082/15/2004 Estimació dels beneficis
en resultats assistencials basats en guies de
pràctica clínica en cinc hospitals de Catalunya
Investigador Principal Francesc Cots Reguant
Centre Fundació IMIM Import 32.640
  Tema 16 Validació i comparació de l'eficàcia
de diferents fulls de medicació crònica per a
pacients No s'ha presentat cap projecte.  
Tema 17. Abordatge perioperatori dels pacients
tractats crònicament amb fàrmacs antitrombòtics
No s'ha atorgat finançament a cap projecte.  
Tema 18 Càncer de mama cribratge i factors
pronòstics Projecte 087/18/2004 Anàlisi del
risc acumulat de falsos positius en la mamografia
de cribratge en una cohort de dones participants
en un programa poblacional de detecció precoç del
càncer de mama Investigador Principal Xavier
Castells Oliveres Centre Fundació IMIM Import
48.636   Tema 19 Assistència psicològica
en oncologia Projecte 102/19/2004 Adaptació
psicològica i morbiditat psiquiàtrica en càncer
Investigador Principal Francisco Luis Gil
Moncayo Centre Institut Català d'Oncologia,
Fundació Privada Institut dInvestigació
Biomèdica de Bellvitge Import 46.000   Tema
20 Violència intrafamiliar i de gènere Projecte
022/20/2004 Violència intrafamiliar i de gènere
adaptació i validació d'instruments per a la
identificació en l'àmbit sanitari Investigadora
Principal Lluïsa Garcia Esteve Centre
Institut Clínic de Neurociències, Fundació Clínic
per a la Recerca Biomèdica Import 53.300