Title: PROCEDIMIENTO IMPORTACION INSUMOS AGROPECUARIOS
1PROCEDIMIENTO IMPORTACION INSUMOS AGROPECUARIOS
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2- DIRECCION GENERAL DE SANIDAD VEGETAL Y ANIMAL
- DIVISION DE REGISTRO Y FISCALIZACION
- AREA DE REGISTRO Y FISCALIZACION DE INSUMOS
AGROPECUARIOS
3MARCO REGULATORIO
4Ley de Sanidad Vegetal y Animal, Decreto
Legislativo N 524, del 18 de Diciembre de
1995.Ley Sobre control de Pesticidas,
Fertilizantes y Productos para uso Agropecuario,
Decreto Legislativo N 315, del 10 de mayo de
1973.Reglamento para la aplicación de la Ley
Sobre control de Pesticidas, Fertilizantes y
Productos para uso Agropecuario, Decreto
Ejecutivo N 28, del 30 de mayo de 1980.
5OBJETO Y CAMPO DE APLICACIÓND.L.315
-
- Art. 1.-La presente ley tiene por objeto regular
la producción, comercialización, distribución,
importación, exportación, y el empleo de
pesticidas, fertilizantes, herbicidas, enmiendas
o mejoradores, defoliantes y demás productos
químicos y químico-biológicos para uso agrícola,
pecuario o veterinario y sus materias primas.
6ACTIVIDADES PREVIAS A LA IMPORTACION
- REGISTRO DEL ESTABLECIMIENTO
- REGISTRO DEL PRODUCTO
7REQUISITOS PARA REGISTRO DE ESTABLECIMIENTOS
8REQUISITOS PARA REGISTRO DE ESTABLECIMIENTOS
- Presentar solicitud según formato.
- Fotocopia del título del profesional que será
regente del establecimiento (responsable
técnico), autenticada por abogado, según la
naturaleza del establecimiento puede ser - - Ing. Agrónomo ó Agrónomo para agroservicios,
distribuidores, importadores y registrantes de
plaguicidas y fertilizantes. - - Médico Veterinario, para farmacias
veterinarias, registrantes de productos
veterinarios e importadores de productos
veterinarios. - - Zootecnista, para formuladotas, registrantes
e importadoras de productos para alimentación
animal. - - Químico, para formuladoras de productos
agrícolas, fertilizantes y productos
veterinarios. - Contrato de Servicios Profesionales, si el
propietario no es idoneo para ejercer la regencia.
9REQUISITOS PARA REGISTRO DE ESTABLECIMIENTOS
- Fotocopia de DUI de profesional regente
- Local adecuado (según Inspección previa del
local) -
- En el caso de Sociedades
- Fotocopia de escritura de constitución extendida
por el Registro de Comercio (si es sociedad). - Credencial del Representante Legal.
10REQUISITOS PARA REGISTRO DE ESTABLECIMIENTOS
- En el caso de representaciones
- Poder general, en el que se faculta a una persona
natural o jurídica para actuar en nombre y
representación de la empresa fabricante, ante el
MAG u otra dependencia vinculada a los productos
a registrar, dicho poder debe ser en original,
autenticado por la embajada de El Salvador en el
país de emisión o con apostille según el caso. - Pago del certificado de aprobación de
establecimiento, según naturaleza de la actividad
y las tarifas vigentes, la autorización es valida
por 5 años (319.45 - 452.00)
11REQUISITOS PARA REGISTRO DE PRODUCTOS(INSUMOS
AGROPECUARIOS)
12Requisitos que debe cumplir el producto a
registrar Certificado de libre venta en
original consularizado y con autentica del
Ministerio de Relaciones Exteriores de El
Salvador o apostillado. (Deberá presentarse para
aquellos productos importados, en original,
emitido por la autoridad oficial respectiva, la
fecha de emisión de éste no deberá exceder de un
año de la fecha en que se solicita su registro o
renovación).Certificado de análisis, en
original.
13Formula cuali-cuantitativa.Metodología de
análisis.Metodología de análisis para residuos
14Literatura técnica (ejemplo para el caso de
plaguicidas de uso agrícola, según Norma NSO-REG
Y FISC.-01-98).Literatura comercialInforme
sobre las diferentes capacidades de envase en que
se comercializara el producto y clase de material
con que esta hecho el envase.
15Etiquetas - panfleto, (ejemplo para el caso de
plaguicidas de uso agrícola, según NSO-REG Y
FISC.-02-98 )Estándar analítico Pago de un
análisis (57.14) y del certificado de libre
venta del producto, según las tarifas vigentes,
la autorización es valida por 5 años (141.25)
16SOLICITUD PARA REGISTRO DE PRODUCTOS DE USO
AGRÍCOLA SeñorJefe de División de Registro y
FiscalizaciónDirección General de Sanidad
Vegetal y AnimalMinisterio de Agricultura y
Ganadería.P r e s e n t e. Yo, (Nosotros)
__________________________________ actuando en
calidad de propietario o representante legal y
regente, respectivamente, de la empresa
__________________________________________________
__________Con Certificado de Aprobación
Nº__________________________________________ de
esa Dirección, ubicados en_____________________
_______________________________Teléfono
____________ Fax ________________ y de
conformidad a los Artículos. 7,8 y 9 de la Ley
sobre Control de Pesticidas, Fertilizantes y
productos para uso Agropecuario Decreto Nº 315
Publicado en el Diario Oficial Nº 85 de fecha 10
de mayo de 1973, atentamente solicito a usted,
previo pago de los derechos correspondientes,
CERTIFICADO DE APROBACION Y LIBRE VENTA, para el
producto denominado______________________________
______________fabricado por______________________
_ originario de_______________________________Reg
istro anterior Nº ________________ Acompaño a
la presente solicitud los documentos
siguientes 1 - Certificado de Libre Venta,
Consularizado y con auténtica de RR. EE. ó
apostille2 - Certificado de análisis.3
Formula cuali-cuantitativa.4 - Metodología de
análisis.5 Metodología de análisis para
residuos 6 - Literatura Técnica.(propiedades
físico-químicas, eficacia biológica, resumen de
estudios de toxicidad aguda, crónica y
subcrónica, ecotoxicología, degradación en el
medio ambiente, residuos, datos de seguridad,
otros).7 - Literatura Comercial.8 - Informe
sobre las diferentes capacidades de envases en
que se comercializará el producto y clase de
material de que está hecho el envase.9
Etiquetas y Panfleto.10 - Estándar
Analítico. F._____________________________
_________
F._____________________________ Nombre y
Firma del Propietario o
Nombre y Firma del Regente
Representante Legal
17Información del producto técnico
18Identidad Fabricante y país de
origen Nombre común propuesto o
aceptado por ISO y el estandarizado en la
región Sinónimos Nombre
químico aceptado o propuesto por
IUPAC Formula empírica
Fórmula estructural Grupo
químico Grado de pureza, de acuerdo
con el origen Isómeros, deben
identificarse. Impurezas, deben
identificarse. Aditivos, debe identificarse
cuando proceda.
19Propiedades físicas y químicas
Estado físico Color
Olor Punto de fusión Punto
de ebullición Densidad
Presión de vapor Espectros
ultravioleta, infrarrojo, resonancia magnética y
espectrometría en masas Solubilidad en
agua Solubilidad en disolventes orgánicos
20Propiedades físicas y químicas
Coeficiente de reparto en n-octanol/agua
Punto de ignición Tensión
superficial, cuando aplique.
Propiedades explosivas Propiedades
oxidantes Reactividad con el material
de envases Viscosidad, cuando
aplique. pH
21Efectos tóxicos en especies mamíferas a)
Toxicidad aguda Oral
Dérmica Inhalatoria, cuando
corresponda Irritación cutánea u
ocular, se omitirán estos estudios cuando los
materiales en evaluación sean corrosivos.b)
Toxicidad subcrónica, 13-90 días
Oral acumulativa Administración oral
en roedores y en no roedores Otras
vías,sí procede, inhalación o dérmicac)
Toxicidad crónica, mínimo en dos
especies Oral a largo plazo Ingesta
diaria admisible
22d) Oncogenicidade) Mutagenicidad, in
vivo e in vitrof) Compatibilidad
toxicológica potenciación, sinergismo,
aditividad, para mezclas de principios activos,
cuando aplique.g) Efectos sobre la
reproducción. Teratogenicidad
Estudios sobre por lo menos 2 generaciones en
mamíferosh) Metabolismos en
mamíferos Estudios de administración
oral y dérmica, absorción, distribución y
excreción.Explicación de las rutas metabólicas
23Efectos tóxicos sobre otras especies a)
Efectos sobre las aves Toxicidad oral
aguda en faisán, codorniz, pato silvestre u otra
especie validada.b) Efectos sobre organismos
acuáticos Toxicidad aguda-crónica para
peces, trucha arco iris, carpas u otras especies
validadas, especialmente especies de agua
caliente. Efectos en la reproducción
y tasa de crecimiento Bioacumulación
Toxicidad aguda para Daphnia
magna Efectos sobre el crecimiento de
las algas
24Efectos sobre otros organismos distinto al
objetivo Toxicidad aguda para abejas,
oral y por contacto Toxicidad aguda
para artrópodos benéficos Toxicidad
para lombrices de tierra Toxicidad para
microorganismos del suelo nitrificadores, cuando
corresponda.
25Residuos en productos tratados a)
Identificación de los productos de degradación y
la reacción de metabolitos en plantas o
productos tratados.b) Comportamiento de
los residuos de la sustancia activa y sus
metabolitos desde la aplicación a la cosecha,
cuando sea relevante. Absorción, distribución o
conjugación con los ingredientes de las plantas
y la disipación del producto para el ambiente
26Información del producto formulado
27Propiedades físicas y químicas a)
Aspecto Estado físico
Colorb) Estabilidad en el almacenamiento,
respecto a su composición y a las propiedades
físicas relacionadas con el uso.c)
Densidad relativad) Inflamabilidad
Para líquidos, punto de inflamación
Para sólidos, debe aclararse si el producto es o
no inflamable pH Explosividad
28Propiedades físicas y químicas del producto
formulado, relacionadas con su uso
Humedad y humectabilidad, para polvos
dispersables. Persistencia de espuma,
para los formulados que se aplican en el
agua. Suspensibilidad para los polvos
dispersables, los concentrados en suspensión,
gránulos dispensables y encapsulados
Análisis granulométricos en húmedo/tenor de polvo
para los polvos dispersables y los concentrados
en suspensión. Análisis granulométrico
en seco. Porcentaje de desintegración de polvo,
para gránulos y polvos. Estabilidad
de la emulsión, para los concentrados
emulsionables. Corrosividad
29 Incompatibilidad con otros productos
Densidad a 20º C en gramos por
mililitro, para formulaciones líquidas.
Punto de inflamación Viscosidad para
suspensiones y emulsiones. Indice de
sulfonación para aceites Dispersión
para gránulos dispersables.
Desprendimiento de gas para gránulos generadores
de gas. Soltura o fluidez para polvos
secos.
30Datos sobre aplicación del producto
formulado Efecto sobre plaga y
cultivo Condiciones en el que el
producto puede ser utilizado Dosis por
hectárea y por manzana Número y
momentos de aplicación Métodos de aplicación
31 Instrucciones de uso Tiempo
de reingreso al área tratada, cuando
corresponda. Período de
espera Efectos sobre cultivos
sucesivos Fitotoxicidad y
compatibilidad Usos propuestos y aprobados en
otros países Informes de ensayos de eficacia
biológica
32Datos sobre el manejo de sobrantes del producto
formulado Procedimientos para la
destrucción de la sustancia activa y para
descontaminación Posibilidades de
recuperación, si se dispone.
Posibilidades de neutralización
Incineración controlada, condiciones.
Métodos recomendados y precauciones de manejo
durante su manipulación, almacenamiento,
transporte y en caso de incendio En
caso de incendio, productos de reacción y gases
de combustión Información sobre equipo
de protección individual Procedimiento de
limpieza del equipo de aplicación
33Datos sobre residuos del producto
formulado Datos de residuos
obtenidos con base a ensayos protocolarizados,
según las normas internacionales. Directrices de
la FAO sobre ensayos de residuos de plaguicidas
para obtener datos para el registro o para el
establecimiento de Limites Máximos de Residuos,
LMR.Limites máximos de residuos establecidos
34Datos toxicológicos del producto
formulado a) Toxicidad aguda para
mamíferos Oral
Dermal Inhalatoria, cuando
corresponda. Irritación cutánea,
ocular, se omitirán estos estudios cuando los
materiales en evaluación sean corrosivos.b)
Información médica obligatoria
Diagnóstico y síntomas de intoxicación,
tratamientos propuestos primeros auxilios,
antídotos y tratamientos médicosc)
Información médica complementaria
disponibleInformación sobre casos clínicos,
accidentales y deliberados, cuando estén
disponibles.
35Información adicional sobre otras sustancias
componentes de la formulación, cuando
corresponda. b) Datos relativos a
disolventes, emulsionantes, adhesivos,
estabilizantes, colorantes y toda otra sustancia
componente de la formulación de importancia
toxicológica y ecotoxicológica.
Toxicidad aguda, oral, dermal, inhalatoria,
cuando corresponda. Oncogénesis,
cuando corresponda. Biodegradabilidad,
cuando corresponda. Coeficiente de reparto
36REQUISITOS PARA LA IMPORTACION DE INSUMOS
AGROPECUARIOS
37IMPORTACION
- Los productos deberán de estar debidamente
registrados y con inscripción vigente. - Los establecimientos solicitantes deberán de
estar vigentes. - Deberán de haber cancelado en su totalidad pago
de análisis de laboratorio y de registro.
38IMPORTACION
- Solicitud Formularios FPE-DRF-ARF 7.20.4.1 para
productos registrados ó FPE-DRF-ARF 7.20.4.2 para
productos no registrados. - Factura o proforma de producto(s) a importar y
dos fotocopias de este documento. - Pago de 0.6 valor CIF de la importación, aplica
a productos agrícolas.
39FORMATO SOLICITUD DE IMPORTACION DE PRODUCTOS
REGISTRADOSSeñoresDirección General de Sanidad
Vegetal y AnimalDivisión de Registro y
FiscalizaciónPresenteNosotros,
__________________________________________________
___, actuando en calidad de Representante Legal o
Propietario y Regente, respectivamente, del
establecimiento _________________
______________________ con certificado de
aprobación numero __________________ de esta
dirección con domicilio en _____________________
______________________, y de conformidad al
artículo 15,16 y 18 de la Ley Sobre Control de
Pesticidas, Fertilizantes y Productos para Uso
Agropecuario, atentamente solicitamos a
usted,previo pago de los derechos
correspondientes, su autorización para la
importación del (los) productos para la cual
proporcionamos la información siguienteCo
nsignatario _____________________________________
___________________________ Exportador
_______________________________ País
_____________________________ Puerto de Entrada
____________________________ Fecha de Entrada
___________________ PARA USO OFICIALAprobado
con Licencia de importación ________________Dene
gada por ______________________________________
________________________________
___________________________________ Nombre y
Firma del Regente
Nombre y firma del Representante
legalFPE-DRF-ARF 7.20.4.1
40FORMATO SOLICITUD DE IMPORTACION DE PRODUCTOS NO
REGISTRADOSSeñoresDirección General de Sanidad
Vegetal y AnimalDivisión de Registro y
FiscalizaciónPresenteNosotros,
__________________________________________________
___, actuando en calidad de Representante Legal o
Propietario y Regente, respectivamente, del
establecimiento _________________
______________________ con certificado de
aprobación numero __________________ de esta
dirección con domicilio en _____________________
______________________, y de conformidad al
artículo 16, 18 y 19 de la Ley Sobre Control de
Pesticidas, Fertilizantes y Productos para Uso
Agropecuario, atentamente solicitamos a
usted,previo pago de los derechos
correspondientes, su autorización para la
importación del (los) productos, que serán usados
en (pruebas experimentales, muestras, etc) para
la cual proporcionamos la información
siguienteConsignatario
__________________________________________________
______________ Exportador _______________________
________ País _____________________________
Puerto de Entrada ____________________________
Fecha de Entrada ___________________ PARA USO
OFICIALAprobado con Licencia de importación
________________Denegada por ___________________
________________________________________________
___ _______________________________
____ Nombre y Firma del Regente
Nombre y firma del
Representante legalFPE-DRF-ARF 7.20.4.2
41IMPORTACION
- Usuario presenta a oficina de registro y
fiscalización solicitud, en original, de licencia
de importación de productos agrícolas,
Veterinarios y Alimenticios según formularios
FPE-DRF-ARF 7.20.4.1 para productos registrados ó
FPE-DRF-ARF 7.20.4.2 para productos no
registrados, firmado por regente y representante
legal, junto con la factura o pro forma y las dos
copias de este documento, los registros y
renovaciones deberán estar cancelados así como
pagos de análisis de laboratorio, para obtener la
licencia de importación. - Encargado Importaciones verifica en base de
datos SISA si existe el registro de
establecimiento y de productos que se encuentran
en formulario de solicitud FPE-DRF-ARF 7.20.4.1
previo a iniciar el proceso de visado de
productos.
42IMPORTACION
- Encargado importaciones una vez constata que se
importarán productos agrícolas (plaguicidas de
uso agrícola), elabora mandamiento de pago por el
0.6 del valor CIF de los productos a importar y
entrega este mandamiento al usuario para el pago
en colecturía habilitada de OIRSA. - Usuario se presenta colector habilitado, quien
realiza el cobro y elabora recibo de ingreso a
OIRSA.
43IMPORTACION
- Encargado importaciones una vez constata que los
productos se encuentren debidamente registrados,
procede a la elaboración del visado, colocando
los sellos en el reverso de cada factura, los
sellos se identifican de la siguiente manera
sello de licencia de importación, División de
Registro y Fiscalización, Control de
Importaciones, Copia Cuarentena Agropecuaria y la
Firma que autoriza la licencia.
44IMPORTACION
- Encargado importaciones entrega a usuario factura
y una copia de facturas selladas y firmadas,
quien firma libro control de entrega de visados,
encargado de importaciones se queda con solicitud
original y copia de factura sellada y firmada, si
los productos son agrícolas usuario entrega
copia de recibo de pago del 0.6.
45- AREA REGISTRO Y FISCALIZACION DE INSUMOS
AGROPECUARIOS - DGSVA-MAG
- FINAL 1a Av norte y Av. Manuel Gallardo, Santa
Tecla. - Telfax 2228-2862
- Correo reg.fis.dgsva_at_mag.gob.sv
46POR SU ATENCION,GRACIAS!!!