OBAT TRADISIONAL

1
OBAT TRADISIONAL

• OLEH
• BURHANUDDIN TAEBE

2
RUANG LINGKUP

• 1. BAHAN BAKU OBAT TRADISIONAL
• 2. PENGOLAHAN BAHAN BAKU OBAT TRADISI-
• ONAL
• 3. CARA PRODUKSI OBAT TRADISIONAL
• 4. PENGEMBANGAN OBAT TRADISIONAL
• 5. PERATURAN PER-UU OBAT TRADISIONAL
• 6. PEMERIKSAAN MUTU OBAT TRADISIONAL
• 7. MASA DEPAN OBAT TRADISIONAL

3
OBAT TRADISIONAL
OBAT MODERN
OBAT

• - Preventif 48,98
• - Promotif 22,47
• Kuratif 21,78
• - Rehabilitatif ?

1. Zat aktif tunggal khasiat drastis 2. Obat dari
bahan alam khasiat lebih lengkap 3. Efek
samping obat bahan alam kecil

• Penelitian dan Pengembangan O.T / simplisia
• Penetapan spesifikasi dan standardisasi simplisia
• Penilaian dan Pengujian khasiat O.T / simplisia
• Pembudidayaan dan Pelestarian sumber bahan
• Alam untuk obat
• 5. Penilaian mutu O.T / simplisia sebelum
  diedarkan
• 6. Pembinaan produsen O.T / simplisia

4
BEBERAPA PENGERTIAN

• 1. PENGOBATAN TRADISIONAL
• Undang-Undang RI No. 23 Tahun 1992
• TENTANG KESEHATAN
• Adalah pengobatan dan atau perawatan dengan cara,
  obat dan pengobatannya yang mengacu pada
  pengalaman dan keterampilan turun temurun dan
  diterapkan sesuai dengan norma yang berlaku dalam
  masyarakat

5

• 2. OBAT ASLI INDONESIA
• Undang-Undang RI No. 7 Tahun 1963
• Tentang FARMASI
• Adalah obat-obat jang didapat langsung dari
  bahan-bahan alamiah di Indonesia, terolah setjara
  sederhana atas dasar pengalaman dan dipergunakan
  dalam pengobatan tradisionil
• - bahan-bahan alamiah
• - sederhana
• - pengalaman

6

• 3. OBAT TRADISIONIL
• Peraturan Menteri Kesehatan RI.
• No. 179/Men.Kes/Per/VII/1976
• Tentang Produksi dan Distribusi Obat Tradisionil
• Adalah obat jadi atau obat berbungkus yang
  berasal dari bahan tumbuh-tumbuhan, hewan,
  mineral dan atau sediaan galeniknya atau campuran
  bahan-bahan tersebut yang belum mempunyai data
  klinis dan dipergunakan dalam usaha pengobatan
  berdasarkan pengalaman
• - bahan alam
• - bedasarkan pengalaman

7

• 4. OBAT TRADISIONAL
• Peraturan Menteri Kesehatan RI.
• No. 246/Men.Kes/Per/V/1990
• Tentang Izin Usaha IOT dan Pendaftaran O.T
• dan
• Undang-Undang RI No. 23 Tahun 1992
• TENTANG KESEHATAN
• Adalah bahan atau ramuan bahan, yang berupa bahan
  tumbuhan, bahan hewan, bahan mineral, sediaan
  sarian (galenik) atau campuran bahan tersebut
  yang secara turun temurun telah digunakan untuk
  pengobatan berdasarkan pengalaman

8
SIMPULAN

• BAHAN BAKU OBAT TRADISIONAL
• Sesuai batasan obat asli Indonesia, obat
  tradisional maka bahan bakunya adalah bahan
  alamiah (tumbuhan, hewan dan mineral)
• SIMPLISIA, bahan alamiah yang dipergunakan
  sebagai obat yang belum mengalami pengolahan
  apapun juga dan kecuali dinyatakan lain, berupa
  bahan yang telah dikeringkan

9
SEJARAH

• Tradisi merupakan kebiasaan-kebiasaan yang
  tumbuh berkembang, terpeliharah pada sekelompok /
  golongan masyarakat, yang pada akhirnya
  melahirkan satu budaya
• Kebiasaan lahir dari pengalaman
• Pengalaman diperoleh dari berbagai cara, a.l
• - mencoba-coba
• - signatura
• - petunjuk dari yang kuasa

10

• Tahun 1976, merupakan awal pengembangan O.T di
  Indonensia dengan dibentuknya DIREKTORAT
  PENGAWASAN OBAT TRADISIONAL, PADA DIREKTORAT
  PENGAWAN OBAT DAN MAKANAN, DEPARTEMEN KESEHATAN
• Lahir aturan-aturan tentang obat radisional yang
  dikenal dengan paket deregulasi, yaitu Peraturan
  Menteri Kesehatan R.I
• 1. No. 179/Men.Kes/Per/VII/76, Produksi dan
• Distribusi Obat TradisionL
• 2. No. 180/Men.Kes/Per/VII/76, Wajib Daftar
• Obat Tradisional
• 3. No. 181/Men.Kes/Per/VII/76, Pembungkusan dan
• Penandaan Obat Tradisional

11
MASA DEPAN OBAT TRADISIONAL

• AMANAH GBHN TAHUN 1993
• Pengobatan tradisional yang secara medis dapat
  dipertanggungjawabkan, terus dibina dalam rangka
  perluasan dan pemerataan kesehatan. Pemeliharaan
  dan pengembangan obat tradisional sebagai warisan
  budaya bangsa terus ditingkatkan dan didorong
  pengembang-an serta penemuan obat-obatan termasuk
  budidaya obat tradisional yang secara medis dapat
  dipertanggungjawabkan

12
Lanjutan

• Pemanfaatan dengan tujuan perluasan dan
  pemerataan pelayanan kesehatan
• Pengembangan dengan penemuan obat baru
• Pembinaan
• Masuk dalam pelayanan kesehatan formal
• syarat - AMAN
• - KHASIAT
• - MUTU
• tujuan FITOFARMAKA

13
CARA PENYIAPAN SIMPLISIA

• PENGERTIAN SIMPLISIA, adalah bahan alamiah yang
  dipergunakan sebagai obat yang belum mengalami
  pengolahan apapun juga dan kecuali dinyatakan
  lain, berupa bahan yang telah dikeringkan
• BAHAN ALAMIAH
• 1. BAHAN NABATI, FLORA, TUMBUHAN
• 2. BAHAN HEWANI, FAUNA
• 3. BAHAN PELIKAN, MINERAL

14
1. BAHAN NABATI

• Berupa tanaman utuh, bagian tanaman atau eksudat
• EKSUDAT, isi sel yang secara spontan keluar dari
  tanaman atau dengan cara tertentu dikeluarkan
  dari selnya, atau zat-zat nabati lainnya yang
  dengan cara tertentu dipisahkan dari tanaman

15
2. BAHAN HEWANI

• Berupa hewan utuh, bagian hewan atau zat-zat
  berguna yang dihasilkan oleh hewan dan belum
  berupa zat kimia murni.
• 3. BAHAN PELIKAN
• Berupa pelikan atau mineral yang belum diolah
  atau telah diolah dengan cara sederhana dan belum
  berupa zat kimia murni

16
SUMBER SIMPLSIA

• 1. TUMBUHAN LIAR
• - Kerugian a. umur dan bagian tanaman
• b. jenis (species)
• c. lingkungan tempat
  tumbuh
• - Keuntungan ekonomis
• 2. TANAMAN BUDIDAYA (tumpangsari, TOGA,
• 
  perkebunan)
• - Keuntungan a. bibit unggul
• b. pengolahan pascapanen
• c. tempat tumbuh
• - Kerugian a. tanaman manja
• b. residu pestisida

17
SYARAT SIMPLISIA NABATI/HEWANI

• 1. Harus bebas serangga, fragmen hewan, kotoran
• hewan
• 2. Tidak boleh menyimpang dari bau, warna
• 3. Tidak boleh mengandung lendir, cendawan, menun
  jukkan tanda-tanda pengotoran lain
• 4. Tidak boleh mengandung bahan lain yang beracun
  atau berbahaya
• 5. Kadar abu yang tidak larut dalam asam maksimal
  2
• PELIKAN Harus bebas dari pengotoran tanah,
  batu, hewan, fragmen hewan dan bahan asing
  lainnya

18
DASAR PEMBUATAN SIMPLISIA

• CARA PENGERINGAN - waktu
• - suhu
• - perajangan
• PROSES FERMENTASI - harus tepat waktu
• PROSES KHUSUS - penyulingan
• - pengentalan
  eksudat
• - pengeringan sari air
• MEMERLUKAN AIR - pati
• - talk
• Catatan air harus bebas racun serangga, kuman
• patogen, logam berat, dll

19
TAHAPAN PENYIAPAN SIMPLISIA

• 1. PENGUMPULAN BAHAN BAKU (PANEN)
• 2. SORTASI BASAH
• 3. PENCUCIAN
• 4. PERAJANGAN
• 5. PENGERINGAN
• 6. SORTASI KERING
• 7. PENGEPAKAN DAN PENYIMPANAN
• 8. PEMERIKSAAN MUTU

20
1. PENGUMPULAN BAHAN BAKU

• Kadar zat aktif dalam simplisia bervariasi,
  tergantung a. Bagian tanaman
• b. Umur tanaman
• c. Waktu panen
• d. teknik pengumpulan
• a. BAGIAN TANAMAN, kulit batang (klika, cortex),
  batang (caulix), kayu (lignum), daun (folium),
  bunga (flos), akar (radix), rimpang (rhizoma),
  buah (fructus), biji (semena), bulbus

21

• b. UMUR TANAMAN
• Atropa belladonna L.alkaloida utama hiosiamin
  pertama ada pada akar, tahun I tertinggi pada
  batang hijau, tahun II batang berkayu dan kadar
  tertinggi pada pucuk daun tanaman mulai berbunga
• Mentha piperita L. kadar mentol tertinggi pada
  daun muda, saat tanaman mulai berbunga
• Cinnamomum camphora L. kadar kamfer tergantung
  dari umur tanaman, makin tua makin tinggi pada
  bagian kayu

22

• c. WAKTU PANEN
• Minyak atsiri sebaiknya panen pagi hari
• Pertimbangan zat aktif - stabilitas kimia
• - stabilitas fisika
• d. TEKNIK PENGUMPULAN
• Dengan menual (tangan)
• - keterampilan
• - baik bagi tanaman dipanen berulang-ulang
• Dengan alat (mekanik)
• - perhatikan zat aktif (kimia),
• misal golongan, jangan pakai alat besi
• - baik bagi tanaman sekali panen

23
PEDOMAN PANEN PADA UMUMNYA

• KULIT BATANG
• - umur sudah cukup tua, jangan terlalu tua,
• memiliki banyak gabus (tidak ada zat aktif)
• - jangan mengganggu pertumbuhan, panen
• menjelang musim kemarau
• - panen batang utama dan cabang, ukuran
• tertentu
• - mengandung m.a fenol, hindari logam
• - kadar air 8

24

• BATANG
• - dari cabang dengan diameter tertentu
• - potong dengan panjang tertentu
• - kadar air 10
• KAYU
• - dari batang atau cabang
• - kelupas kulit
• - potong-potong kecil, diserut (disugu)
• - kadar air 10

25

• DAUN
• - daun tua - telah membuka sempurna
• - pada cabang, batang
• - menerima s.m. sempurna
• misal sembung, Blumea balsamifera L.
• - daun muda, pucuk
• - saat mengalami perubahan pertumbuhan
• dari vegetatif ke generatif
• misal kumis kucing, Orthosiphon stamineus
• - kadar air 5

26

• BUNGA
• Tergantung yang dimaksud kuncup, bunga mekar,
  mahkota bunga, daun bunga, kadar air 5,
  dipetik dengan tangan
• AKAR - bagian bawah tanah
• - potong-potong, ukuran tertentu
• - kadar air 10
• RIMPANG
• - panen musim kering, bag. atas tan. kering
• - cabut tanaman, bersihkan rimpang
• - potong melintang, tebal tertentu
• - kadar air 8

27

• BUAH
• Tergantung yang dimaksud buah masak, matang,
  muda, dipetik dengan tangan
• - umum buah masak, ditandai perubahan pada
• buah
• ? tingkat kekerasanlabu merah, Cucurbita
• moschata L.
• ? warna asam, Tamarindus indica L.
• jeruk nipis, Citrus
  aurantifolia L.
• ? bentuk mentimun, Cucumis sativus L.
• pare, Momordica charantia L.
• - kadar air 8

28

• BIJI
• - buah mengering kedawung,Parkia roxbugii
• - sebelum kering benar, sebelum pecah secara
  alami jarak, Ricinus communis L.
• - buah dipetik (manual, alat)
• - kupas kulit buah
• - kadar air 10
• BULBUS
• - umbi lapis maksimal besar, pertumbuhan di
  atas berhenti bawang merah, Allium cepa L.
• - tanaman cabut, bulbus pisah dari daun dan
  akar
• - cuci

29
2. SORTASI BASAH

• TUJUAN membersihakan dari kotoran dan
• bahan asing
• misal akar, bahan asing, tanah, kerikil,
  pasir,
• rumput, batang, daun, bagian akar
• rusak, pengotoran lain (tanah,
  banyak
• mikroba)

30
3. PENCUCIAN

• TUJUAN membersihkan / menghilangkan ta-
• nah dan kotoran lain yang
  melekat
• PERHATIKAN simplisia yang mengandung z.a
• yang mudah larut, cuci sesingkat
  
• mungkin
• Frazier (1978) -cuci 1 x, 25 mikroba hilang
• -cuci 3 x, mikroba sisa
  42
• Air harus bersih mata air, air sumur, PAM
• Bebas dari Pseudomonas, Proteus, Micrococ-
• cus, Bacillus, Streptococcus,
  Enterobac-
• ter, Escherichia

31
4. PERAJANGAN

• TUJUAN Mempemudah proses selanjutnya, untuk
  pengeringan, penggilingan, pengepakan
• CARA - keringkan 1 hari, utk mengurangi warna
  akibat reaksi alat dengan simplisia
• - rajang, tipis atau potong, ukuran t3
• PERHATIKAN irisan jangan terlalu tipis
• - mudah kering
• - berkurang / hilang z.a yang mudah uap
• - mempengaruhi komposisi bau dan warna
• misal temulawak, temugiring, jahe, kencur
• dan sejenisnya

32
5. PENGERINGAN

• TUJUAN mengurangi kadar, supaya simplisia awet,
  dengan kadar air 10 (mantap 5)
• tidak terjadi reaksi enzimatis
• - kadar air 10
• ? terjadi reaksi enzimatis, z.a terurai
• ? terjadi pertumbuhan kapang, jazad renik
• simplisia rusak, menurun mutunya
• - lt 1950, simplisia diawetkan dengan rendam
• EtOH 70, aliri uap panas
• - keringkan, kecuali simplisia fermentasi
  (keringkan perlahan, enzimatik, z.a pecah)

33
Jenis Pengeringan

• A. Secara alamiah
• 1. Sinar matahari langsung
• - Bagian tan. keraskayu, kulit kayu,
  biji
• - z.a stabil
• - mudah, murah, tergantung iklim
• 2. Diangin-anginkan, tidak kena s.m langsung
• - bagian tan lunak bunga, daun
• - z.a mudah menguap, tidak stabi

34
Tempat Pengeringan

• Tempat simplisia berlubang-lubang, seperti
  anyaman bambu
• Tidak terbuat dari logam, z.a dapat rusak
• Sirkulasi udara diatur
• B. Pengeringan buatan
• - Alat dapat mengatur suhu, kelembaban,
• tekanan, aliran udara
• - Tidak ekonomis, untuk simplisia banyak
• - Mutu simplisia lebih baik, waktu efisen

35
Lanjutan

• Prinsip kerja
• - Udara dipanaskan,sumber panas dari kompor
• mesin diesel, listrik
• - Udara panas dialirkan dengan dorongan kipas

36
6. SORTASI KERING

• TUJUAN
• memisahkan / membersihkan benda
• asing, pengotoran lain (bagian tan)
• CARA - manual
• - mekanik

37
7. PENGEPAKAN PENYIMPANAN

• FAKTOR-FAKTOR KERUSAKAN SIMPLISIA
• a. CAHAYA - peristiwa kimia
• - s.m langsung, perubahan
  warna
• b. OKSIGEN - enzim oksidase
• c. REAKSI KIMIA INTERN
• - perubahan kimia
• d. DEHIDRASI HIGROSKOPIS
• - simplisia kehilang air, mengecil (kisut)
• - menyerap air, basah

38
Lanjutan

• e. KAPANG
• - rusak jaringan dan susunan kimia z.a
• - toksin
• f. SERANGGA HEWAN PENGGERAT
• - sebagai kotoran
• - dimakan, kotoran
• g. PENGOTORAN
• - bahan asing
• - pasir, wadah, debu
• - ekskresi hewan

39
Lanjutan

• PENGEMASAN
• - sesuai
• - iner
• GUDANG
• sistem FIFO (First In First Out)
• PMPK (Pertama Masuk Pertama Keluar)

40
8. PEMERIKSAAN MUTU

• TUJUAN simplisia memenuhi syarat sesuai FI,
• EFI,MMI, buku resmi disetujui
  pem.
• MAKSUD keseragaman komponen aktif, kea-
• manan, kegunaan / khasiat
• AGAR sediaan,obat selalu tetap mutu, khasiat
• DILAKUKAN saat penerimaan, pembelian dan
• pengumpulan / panen
• CONTOH secara uji petik, acak
• SEDIAKAN contoh-contoh pembanding

41
JENIS PEMERIKSAAN

• Maksud pemeriksaan, keyakinan kebenaran
• Dasar - botani
• - fisika - kimia
• - farmakologi
• A. ORGANOLEPTIK - bentuk
• - warna
• - bau
• - rasa
• B. MAKROSKOPIK - mata telanjang
• - kaca pembesar (loupe)

42
Lanjutan

• C. MIKROKOPIK
• Dilakukan pemeriksaan - irisan
• - serbuk
• Guna - penyusun / komposisi fragmen
• - karakteristik
• Informasi - kebenaran simplisia
• - adanya pengotoran fragmen
• - penggantian / pemalsuan
• Catatan A, B dan C adalah pemeriksaan awal

43
D. FLUORESENSI Sinar UV (? 350 366 nm),
fluoresensi khas - kayu hidrstis, kuning mas -
Rauwolfia serpentina L, merah rose - akar
Rheum officinale L, kecoklatan Rheum
rhaponticum L, ungu - ekstrak tan berklorofil,
merah intensif - Ekstrak Aesculus
hippocastanum,biru (glik. Kimarin
eskulosida) - Fraxinus ornus, infus biru
intensif - Fraxinus excelsor (pengganti), infus
biru kurang intensif - kulit kina,
dalam asam sulfat, biru (kinin) - Aloe dlm air
dapar borat,kuning kehijauan (aloin)
44

• E. KELARUTAN
• Terutama simplisia berupa eksudat, misal
• - Gom arab, larut seluruh dalam air dingin
• - Tragakan, mengembang tanpa larut
• - Gom sterculia, larut sebagian
• Ketiganya tidak larut dalam alkohol
• - Resin dan balsem, kelarutan dalam
• Et-OH,eter, CS2, pelarut organik lain

45

• F. REAKSI WARNA, PENGENDAPAN
• Terhadap serbuk, ekstrak
• - Asam Sulfat 80
• ? Strophanthus kombe, hijau
• ? Strophanthus gratus, merah rose
• ? Cassia angustifolia, lar. Alkali merah
• 
  (antrakinon)
• ? Cassia acutifolia, idem
• ? Cassia auriculata (pengganti), warna
• merah (leukoantosian)

46
Lanjutan

• - Reaksi pengendapan, ekstrak, jernih
• - Sublimasi, pisahkan, tertentu t.l dan re-
• aksi warna
• - Asam Sinamat dalam tolubalsem,didihkan
• air kapur, HCl, oksidasi KMnO4, benzal
• dehida

47
G. PENETAPAN KADAR

• Dimaksud Farmakope adalah penetapan kadar z.a,
  berupa campuran (total) atau tunggal,
• misal - kadar alkaloida striknin
• - kadar alkaloida total, striknin, brusin,
• a-kolubrin dan ß-kolubrin
• - Kadar sari, z.a belum jelas
• ? yang larut dalam air
• ? yang larut dalam Et-OH
• - Kadar abu, pencemaran benda anorganik
• ? kadar abu total
• ? kadar abu larut dalam air
• ? kadar abu tidak larut dalam asam
• - Kadar air ? tidak terjadi reaksi enzimatis
• ? pencemaran mikroba
• ? toksin

48
H. CEMARAN MIKROBA AFLATOKSIN

• Berupa cemaran bahan baku
• Pada proses pembuatan
• Toksin
• misal Aspergillus flavus, non patogen, meta-
• bolit aflatoksin, Kanada 20 µg/Kg
  bahan
• I. CEMARAN LOGAM BERAT
• - timbal
• - raksa
• - arsen

49
J. KROMATOGRAFI LAPIS TIPIS

• Kepekaan tinggi
• Cepat
• Sederhana
• Relatif murah
• Mudah dilakukan

50
(No Transcript)