Referenslabsutredningen

1
Referenslabsutredningen

• Uppdrag FMM och SMI
• Magnus Thore, referensgruppen för bakteriologi
• Lars Engstrand
• Hans Fredlud
• Birgitta Henriques Normark
• Peter Larsson
• Åsa Melhus
• Eva Törnqvist
• Anna Schwan, Gunnar Kahlmeter, Ralfh Wollin,
  adjungerade

2
Referenslabsutredningen

• Direktiv
• Att definiera åtagande för en referensfunktion
• Att föreslå kravspecifikation för en
  referensfunktion (långsiktighet, finansiering)
• Att inventera behovet av referensfunktioner
• Att identifiera vilka som finns i Sverige och
  vilka som måste skapas
• Att undersöka hur väl dessa uppfyller
  kravspecifikationen
• Att föreslå handlingsplan för hur vi går vidare

3
Referenslabsutredningen

• Befintlig bakteriologisk R-lista från 1997
• Enkät för att kartlägga aktuell bakteriologisk
  diagnostik i landet och behovet av
  referensfunktioner avseende i första hand
  smittskyddslagens bakteriologiska diagnoser och
  ISPs lista
• Förslag

4
Referenslabsutredningen

• R-lista
• 55 bakterier
• Spetskompetens och diagnostik (identifiering,
  subtypning etc.) som inte görs på alla
  laboratorier. Syftet är nationell täckning
• Bristande kontinuitet över tiden
• Besparingar har gått hårt åt specialiteten
  (specialister och övriga laboratorieresurser)
• Funktionerna o - eller underfinansierade
• Central samordning saknas

5
Referenslabsutredningen
6
Referenslabsutredningen

• R-listan , åtaganden
• Ta emot prov för diagnostik mot betalning
• Ha referensmetoder
• Ha referensmaterial
• Bedriva FoU inom området
• Förmedla upparbetade internationella kontakter
• Åtagande på basen av bedriven forskningsverksamhet
  och epidemiologi
• Speciella infektionsimmunologiska åtaganden
• Särpräglad diagnostik enligt SMIs förordning
• Speciella typningsåtaganden
• Anger att åtagandets omfattning ej preciserats

7
Referenslabsutredningen

• R-listan omfattar
• Organismer som odlas i säkerhetslab
• (SMI-tularemi, brucellos, antrax, pest,
  Burkholderia m/psm)
• Andra organismer, smittskyddslagen
• (SMI 19, MAS 8, Umeå 3, KS/HS 4, Gbg 6,
  Lund 3, Örebro 2)
• Övriga organismer (ej smittskyddslagen)
• (Gbg, KS/HS, MAS, Umeå, SMI, Kalmar, Lund)
• Tbc
• (Umeå, Gbg, Linköping, MAS, KS, Solna)
• Saknas Leptospira, Coxiella, Burkholderia
  cepacia, Bartonella, Rikettsia, Streptobacillus,
  Mycoplasma genitalium

8
Referenslabsutredningen

• Enkät, våren 2005, frågor om smittskyddslagens 34
  bakteriologiska diagnoser och 21
  R-liste-bakterier
• Antal analyser/år
• Metod för påvisning/identifiering (odling,
  biokemi, nukleinsyrapåv., annan)
• Identifiering av egenskap (toxinpåv.m
  resistensmekanism, annan)
• Serologi
• Epidemiologisk typning
• Eventuell övrig diagnostisk metod
• Bedriver FoU
• Skickevägar
• Kan åta oss referensfunktion

9
Referenslabsutredningen

• Enkäten svarar på frågor som
• Vilken diagnostik finns tillgänglig i Sverige
• Vilka referenslab kan utses
• Hur relaterar den till referensmetodik och till
  EUs falldefinitioner

10
Referenslabsutredningen

• Enkät, resultat
• Smittskyddslagens diagnoser
• SMI (Leptospira interrogans, Listeria
  monocytogenes, Clostridium tetani, pneumokocker,
  Coxiella, Brucella, Streptococcus pyogenes,
  Salmonella/Shigella, Bacillus anthracis1,
  Yersinia pestis1, Vibrio cholerae, Burkholderia
  mallei/pseudomallei)
• Flera lab (SMI, Regionlab, Jönköping EHEC, tbc,
  atypiska mykobakterier, Vibrio övrig, Yersinia
  enterocolitica, Bordetella pertussis, VRE,
  Fransicella tularensis1, Chlamydophila psittaci
  och trachomatis, Legionella, Hib, meningokocker,
  Cl botulinum, gc, syfilis, MRSA).
• 1Sekundära referenslaboratorier föreslås

11
Referenslabsutredningen

• Förslag
• Central samordnande funktion inrättas på SMI, 0,5
  ÖL-tjänst
• Upprätta och administrera skriftliga avtal för
  referenslab
• Hålla R-listan uppdaterad
• Bevaka utvecklingen inom EU och omvärlden i
  övrigt
• Upprätta ett eget kunskapsnät, nationellt och
  internationellt
• Svara på frågor och hänvisa till rätt instans
• Sammanställa och redigera årliga rapporter
• Arrangera årlig SMI-dag inom relevant område
• Vara SMI-representant i redaktionen för gula
  boken-serien

12
Referenslabsutredningen

• Finansiering
• Referensfunktioner innefattar specialistkompetent
  läkare, mikrobiolog, biomedicinsk analytiker,
  kanslist
• Reagenser
• Referensmaterial
• Laboratorium
• Prover

13
Referenslabsutredningen

• Referensfunktion-åtagande
• Svara på frågor
• Utföra eller förmedla diagnostik enligt
  definierad (referens)metod
• Primärdiagnostik
• Utföra subtypningar
• Nätverk nationellt/internationellt
• Tillhandahålla/hänvisa referensmaterial
  (kalibratorer, metodanvisningar)
• Ackreditering
• FoU,undervisning
• Årsrapporter