LIBRO.INVESTIGACI

1
C. INTERDISCIPLINARIO DE ESTUDIOS EN BIOÉTICA
(CIEB) UNIVERSIDAD DE CHILE
UNIDAD DE BIOÉTICA OPS
2
CONTRIBUCIÓN
ESTIMULAR EL DIÁLOGO PROPONER DERROTEROS A
UNA INSTITUCIONALIDAD AÚN IMPERFECTA EVITAR
IMPROVISACIONES
3
DESTINATARIOS
INVESTIGADORES LATINOAMERICANOS ESTUDIANTES
QUE INICIAN CARRERAS ACADÉMICAS DIRECTIVOS
INSTITUCIONALES ACADÉMICAS MIEMBROS DE COMITÉ
DE ÉTICA LEGISLADORES POLÍTICOS
4
CONSECUENCIAS DEL MENSAJE
ÉTICAS ECONÓMICAS CULTURALES PARA
HABITANTES DE NACIONES
RICAS
POBRES
DESARROLLADAS
EN VÍAS DE
DESARROLLO
5
SUGIERE LÍNEAS FUTURAS DE INVESTIGACIÓN
PEDAGÓGICA
INDIVIDUALES COMUNITARIAS
EN EMERGENCIAS (desastres-epidemias)
SOCIALES DE SALUD
OPERATIVAS EN SERVICIO
OPERATIVAS EN SERVICIO
OPERATIVAS EN SERVICIO
ESTUDIOS SOCIALES SOBRE LA CIENCIA ÉTICA DE LA
INVESTIGACIÓN CLÍNICA
I. DE LA INVESTIGACIÓN
6
INTRODUCCIÓN
JORGE ÁLVAREZ DÍAZ FERNANDO LOLAS STEPKE DELIA
OUTOMURO
7
BIOÉTICA
ÉTICA
FILOSOFÍA
PROFANOS
EXPERTOS
POR QUÉ?


OPINIÓN PREJUICIO
DOXA
EPISTEME
CONOCIMIENTO JUICIO
CIENCIA
PUEDE DAR RAZONES DE LO QUE AFIRMA
8
SUPUESTO
CAPACIDAD DE REFLEXIÓN CRÍTICA
SUPUESTO
SUPUESTO
SUPUESTO
RAZÓN TEMA
DELIBERACIÓN CRÍTICA
ARGUMENTO OPCIÓN
ARGUMENTO OPCIÓN
ARGUMENTO OPCIÓN
9
CUANDO
DECIMOS LA VERDAD SOMOS SOLIDARIOS
CUMPLIMOS PROMESAS
NOS COMPORTAMOS MORALMENTE
ES DECIR
ACTUAMOS SEGÚN NORMAS COSTUMBRES
VALORES
QUÉ DEBO HACER
MORAL
DE NUESTRA SOCIEDAD IMPUESTOS POR LA
CULTURA
10
MORAL
ÉTICA
POR QUÉ
QUÉ
DE HECHO
DE DERECHO
DE JURE
DE FACTO
LO QUE DEBE SER
LO QUE ES
E. PRESCRIPTIVOS
E. DESCRIPTIVOS
FUNDAMENTACIÓN
11
ÉTICA ES PRÁCTICA
NO PORQUE INDIQUE LO QUE HAY QUE HACER EN CADA
MOMENTO, SINO PORQUE HACE MADURAR LA CAPACIDAD
PRÁCTICA DEL HOMBRE, AYUDÁNDOLO A TOMAR
CONCIENCIA DE SU RESPONSABILIDAD
12
BIOÉTICA DEFINICIÓN
ES EL USO CREATIVO DEL DIÁLOGO PARA FORMULAR,
ARTICULAR Y EN LO POSIBLE RESOLVER LOS DILEMAS
QUE PLANTEAN LA INVESTIGACIÓN Y LA
INTERVENCIÓN SOBRE LA VIDA, LA SALUD Y EL MEDIO
AMBIENTE
13
MULTIDISCIPLINARIO
SE COMPARTE EL OBJETO DE ESTUDIO
INTERDISCIPLINARIO
SE COMPARTE EL OBJETO DE ESTUDIO
SE ESTABLECEN VASOS COMUNICANTES ENTRE LAS
DISCIPLINAS
TRANSDISCIPLINA
SE COMPARTE EL OBJETO DE ESTUDIO
SE COMPARTE EL CONTEXTO
SE CONSTRUYE UN LENGUAJE COMÚN
SE BORRAN LAS FRONTERAS ENTRE DISCIPLINAS SABER
DE LOS INTERSTICIOS
14
BIOÉTICA. CAUSAS DEL ORIGEN
MEDICALIZACIÓN DE LA VIDA AVANCES
CIENTÍFICOS TECNOLÓGICOCS REVOLUCIÓN
BIOMÉDICA CRÍTICA A LA HETERENOMÍA
INVESTIGACIÓN EN SERES HUMANOS
15
BIOÉTICA. ETAPAS
EMOTIVA RECONSTRUCCIÓN
CONSOLIDACIÓN
1
2
3
COMPETENCIAS RIGUROSIDAD DEL EXAMEN
CAPACIDAD DE COMPRENSIÓN TOLERANTE DE OTROS
PUNTOS DE VISTA HABILIDAD PARA ARTICULAR
PROBLEMAS CAPACIDAD PARA COLABORAR EN LA TOMA
DE DECISIONES MEDIANTE PRINCIPIOS
16
I- CIENCIA E INVESTIGACIÓN
KARIN LAGOS BOSSMAN EDUARDO RODRÍGUEZ YUNTA
17
ACUMULACIÓN DE DATOS
FORMULACIÓN DE HIPÓTESIS
OBSERVACIÓN Y EXPERIMENTACIÓN
NUEVOS DATOS
CONCLUSIONES
TEORÍA
18
COMPONENTES DE UNA INVESTIGACIÓN
I. CONCEPTUALIZACIÓN II. MARCO REFERENCIAL III.
MARCO METODOLÓGICO
QUÉ Y POR QUÉ?
VI. IMPLEMENTACIÓN V. ANÁLISIS /TRATAMIENTO INTERP
RETACIÓN
CÓMO?
19
ETAPAS EN EL PROCESO DE INVESTIGACIÓN
I. DISEÑO
II. EJECUCIÓN
ÁREA TEMÁTICA
RECOLECCIÓN DE LA INFORMACIÓN
RESPUESTA
PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA
OBJETIVOS (GENERALES Y ESPECÍFICOS)
PROCESAMIENTO DE LOS DATOS
MARCO TEÓRICO CONCEPTOS Y VARIABLES HIPÓTESIS
GENERAL (ES) Y ESPECÍFICOS
ANÁLISIS DE LA INFORMACIÓN
SÍNTESIS Y CONCLUSIONES
MARCO METODOLÓGICO TÉCNICAS E INSTRUMENTOS UNIVE
RSO Y MUESTRA PLAN DE ANÁLISIS
20
TIPOS DE INVESTIGACIÓN
I. CUANTITATIVA
I. CUALITATIVA
21
NIVELES DE ABSTRACCIÓN Y TIPOS DE DISEÑO
ENSAYO CONTROLADO ALEATORIO

COMPLEJIDAD Y FORMALIZACIÓN METODOLÓGICO ESTADÍSTI
CA
EXPLICATIVO
DESCRIPTIVO (RELACIONES ENTRE VARIABLES)
EXPLORATORIO (BÚSQUEDA DE VARIABLES)
ESTUDIO DE CASOS
-
22
CULTURA DE CONDUCTA ÉTICA
VALORES Y PRÁCTICAS
AMBIENTE HUMANO
AMBIENTE POLÍTICO
CONTEXTO DE DESARROLLO GRADO EN QUE LAS
LIBERTADES FUNDAMENTALES SON ENTREGADAS Y
PROTEGIDAS EN LA SOCIEDAD Y CÓMO POTENCIAN EL
AMBIENTE POLÍTICO Y HUMANO
23
ESQUEMA DE INTERRELACIONES
LIBERTADES POLÍTICAS
GARANTÍAS DE TRANSPARENCIA
CONDUCTAS ÉTICAS EN INVESTIGACIÓN
PRINCIPIOS-PRÁCTICAS
FACILIDADES ECONÓMICAS
PROTECCIÓN Y SEGURIDAD
OPORTUNIDADES SOCIALES
24
II- HISTORIA DE LA ÉTICA EN INVESTIGACIÓN DE
SERES HUMANOS
JORGE ÁLVAREZ DÍAZ FERNANDO LOLAS STEPKE DELIA
OUTOMURO
25
MEDICINA BASADA EN LA INTENCIÓN
PRÁCTICA CLÍNICA
INVESTIGACIÓN CLÍNICA
OBJETIVO
DIAGNOSTICAR O TRATAR
CONOCER UN MEDIO DIAGNÓSTICO TERAPÉUTICO
INTENCIÓN BENEFICIENTE
INTENCIÓN COGNOSCITIVA
26
MEDICINA BASADA EN LA EVIDENCIA
PRÁCTICA CLÍNICA
INVESTIGACIÓN CLÍNICA
PRÁCTICA VALIDADA
PROCESO DE VALIDACIÓN
27
1964 DECLARACIÓN DE HELSINKI

1975 TOKIO 1963 VENECIA 1989 HONG KONG 1996
SUDÁFRICA 2000 EDIMBURGO
28
1979 BELMONT REPORT
RESPETO POR LAS PERSONAS. CONSENTIMIENTO INFORMADO
BENEFICENCIA. RIESGO/BENEFICIO
JUSTICIA. SELECCIÓN DE SUJETOS
29
HECHOS RELEVANTES Y NORMAS A LAS QUE DIERON ORIGEN
HECHOS HISTÓRICOS ASPECTOS ÉTICOS INCORPORADOS PAUTAS ÉTICAS
EXP. NAZIS (1939-1945) CONS. INF. CÓDIGO DE NUREMBERG (1947)
DASASTRE DE LA TALIDOMINA (1962) CONS. INF. DE REPRES. LEGAL DECLARACIÓN DE HELSINKI (1964)
30
HECHOS HISTÓRICOS ASPECTOS ÉTICOS INCORPORADOS PAUTAS ÉTICAS
DENUNCIAS DE BEECHER Y PAPWORTH (1966-1967) COMITÉS DE ÉTICA DE INVESTIGACIÓN DECLARACIÓN DE HELSINKI (1975)
ESTUDIO DE TUSKEGEE (1932-1972) PRINCIPIOS ÉTICOS INFORME BELMONT (1978)
INVESTIG. TERCER MUNDO UNIVERSALIDAD DE LA ETICA DE LA INVEST. CIOMS (1982)
31
III- ÉTICA DERECHO E INVESTIGACIÓN
BLANCA BÓRQUEZ POLLONI PEDRO JIMÉNEZ JIMÉNEZ
32
ÉTICA Y DERECHO
ÉPOCA MODERNA
PERCEPCIÓN DEL HOMBRE
A SÍ MISMO
EN LA NATURALEZA
CON LOS OTROS
EN EL GRUPO SOCIAL
33
STUART MILL
EL INDIVIDUO ES SOBERANO SOBRE SÍ MISMO, SOBRE
SU PROPIO CUERPO Y SOBRE SU MUERTE () CADA UNO
ES EL MEJOR GUARDIÁN DE SU PROPIA SALUD FÍSICA,
MENTAL O ESPIRITUAL. LA HUMANIDAD SE BENEFICIA
MÁS CONSINTIENDO A CADA UNO VIVIR A SU MANERA
QUE OBLIGÁNDOLE A VIVIR A LA MANERA DE LOS DEMÁS
DERECHOS PERSONALÍSIMOS
34
DERECHOS PERSONALÍSIMOS
LOS ESTADOS REFORMULAN ORDENAMIENTOS JURÍDICOS
VIDA
INTEGRIDAD FÍSICA INTEGRIDAD SÍQUICA
DIGNIDAD
LIBERTAD
35
DERECHOS PERSONALÍSIMOS
CARACTERÍSTICAS
ORIGINARIO ABSOLUTO GENERAL
INDISPONIBLE INALIENABLE INCORMERCIABLE
IRRENUNCIABLE INTRANSFERIBLE INTRANSMISIBLE
INEMBARGABLE IMPRESCRIPTIBLE INEXPROPIABLE
EXTRAPATRIMONIAL
36
DERECHOS PERSONALÍSIMOS
PERMITEN LA CONSECUCIÓN DE LOS FINES CONFORME A
SUS VALORES
SUBJETIVOS
PROTECCIÓN DEL DERECHO
AMENAZA
PERTURBACIÓN
PRIVACIÓN
37
GRANDES CONTRIBUCIONES
NORMAS - PAUTAS - DECLARACIONES
RESPETO POR LA PERSONA SUJETO DE
INVESTIGACIÓN AUTONOMÍA LIBERTAD
DIGNIDAD NO CAUSAR DAÑO PERSEGUIR SIEMPRE EL
BENEFICIO DEL INDIVIDUO ACTUAR CON JUSTICIA
38
RESPETO POR LAS PERSONAS
AUTONOMÍA
DIGNIDAD
LIBERTAD
INVIOLABILIDAD
39
RESPETO POR LAS PERSONAS
SITUAR LA INVESTIGACIÓN EN SERES HUMANOS
COMO
PROBLEMA SOCIAL
PARA
ADECUADAS EFICACES REALISTAS
GENERAR POLÍTICAS PÚBLICAS
NORMAS JURÍDICAS NACIONALES Y MARCOS DE REFERENCIA
CIUDADANOS
CEIC
EDUCACIÓN EN VALORES
40
INSTRUMENTOS NORMATIVOS Y PAUTAS INTERNACIONALES
COMO
GARANTES DE INVESTIGACIÓN RESPONSABLE Y
RESPETUOSA DE LA DIGNIDAD HUMANA
SON CONDICIONES NECESARIAS PERO NO SUFICIENTES
41
MIENTRAS QUE LA EDUCACIÓN DE LOS INVESTIGADORES
CONTINÚE INFLUIDA POR INTERESES A VECES NI
SIQUIERA IDENTIFICADOS O CONSCIENTES (LA CARRERA
CIENTÍFICA, EL INCENTIVO ECONÓMICO, LA
COMPETENCIA POR PREMIOS), TODA NORMA ESCRITA
CARECE DE VALOR PERDURABLE LA CONCLUSIÓN QUE SE
IMPONE ES QUE EL MOVIMIENTO POR LA CONSTITUCIÓN
ÉTICA DEL TRABAJO CIENTÍFICO HA DE SER PARTE DEL
CORPUS MISMO DE LA CIENCIA Y NO UN AGREGADO
FORÁNEO Y EXTEMPORÁNEO
42
IV- COMITÉS DE EVALUACIÓN ÉTICA Y CIENTÍFICA DE
LA INVESTIGACIÓN EN SERES HUMANOS EN LOS PAÍSES
LATINOAMERICANOS Y DEL CARIBE
ALEXANDRE BOTA ARQUÉ, AGUSTÍN ESTÉVEZ MONTALBÁN,
MÓNICA HERNÁNDEZ, ADRIANA HEVIA LARENAS, CÉSAR
LARA ÁLVAREZ, LUIS MORENO EXEBIO, KATYA RODRÍGUEZ
SÁNCHEZ.
43
DIAGRAMA DE UN ENSAYO CLÍNICO CONROLADO
DESENLACE
GRUPO EXPERIMENTAL
NO DESENLACE
POBLACIÓN
EVALUACIÓN BASAL
MUESTRA
SORTEO
DESENLACE
GRUPO CONTROL
NO DESENLACE
SELECCIÓN/ RECLUTAMIENTO
ASIGNACIÓN DE LA INTERVENCIÓN O MANIOBRA
SEGUIMIENTO A TRAVÉS DEL TIEMPO
44
V- NORMAS LEGALES PARA LOS COMITÉS DE ÉTICA DE LA
INVESTIGACIÓN CIENTÍFICA
CÉSAR F. LARA ÁLVAREZ
45
NORMAS LEGALES PARA LOS CEIC

• INTRODUCCIÓN
• ANTECEDENTES
• RESPONSABILIDAD ÉTICA Y JURÍDICA
• NORMATIVIDAD
• SITUACIÓN NORMATIVA EN LOS PAÍSES
  LATINOAMERICANOS

46
VI- ÉTICA DE LA INVESTIGACIÓN EN CIENCIAS SOCIALES
LILIANA MONDRAGÓN BARRIOS EDUARDO RODRÍGUEZ
YUNTA CAROLINA VALDEBENITO HERRERA
47
ESTUDIOS CUANTITATIVOS OBSERVACIÓN (ENCUESTAS, ENTREVISTAS DESCRIPCIÓN (ECOLÓGICAS Y TRANSVERSALES) REVISIÓN DE LITERATURA
ESTUDIOS CUALITATIVOS ENTREVISTA INDIVIDUAL ENTREVISTA GRUPAL REVISIÓN DE LITERATURA
INTERVENCIÓN
OBSERVACIÓN
48
INVASIÓN PRIVACIDAD
PROBLEMAS RELACIONADOS CON EL ENGAÑO
DAÑO MORAL
DAÑO SÍQUICO
49
VII- BIOÉTICA Y SALUD PÚBLICA
FERNANDO LOLAS STEKPE DELIA OUTOMURO
50
SALUD PÚBLICA
SALUD DE LA POBLACIÓN
POR ACCIÓN DE LA COLECTIVIDAD ORGANIZADA
ABARCA TODAS LAS DIMENSIONES COLECTIVAS DE LA
SALUD FUNCIONES ESENCIALES CONJUNTO DE
ACTUACIONES PARA
MEJORAR LA SALUD DE
LAS
POBLACIONES
EJE OPERATIVO
R. QUE DEBE ASUMIR EL ESTADO
AUTORIDADES OFICIALES DE LA SALUD AUTORIDAD
SANITARIA
PROMOCIÓN PRÁCTICAS SOCIALES SALUDABLES
51
BIOÉTICA Y SALUD PÚBLICA
SALUD PÚBLICA
INTERVENCIÓN COLECTIVA TANTO DEL ESTADO COMO DE
LA SOCIEDAD CIVIL ORIENTADA A PROTEGER Y MEJORAR
LA SALUD DE LAS PERSONAS (OPS 2002-589)
52
SALUD PÚBLICA
NIVEL ESPECÍFICO DE ANÁLISIS
POBLACIONES
ÁMBITO DE ACCIÓN
CAMPO DE CONOCIMIENTO
FORMA ESPECÍFICA DE SABER HACER
R DE
ASEGURAR ACCESO A SERVICIOS
CALIDAD DE LA ATENCIÓN
FOMENTO DE LA SALUD DESARROLLO PERSONAL SANITARIO
53
SALUD PÚBLICA
AUTORIDAD SANITARIA
FUNCIONES
SISTEMÁTICAS (ESTRUCTURALES)
ESPECÍFICAS (PROGRAMÁTICAS)
54
VALORES Y PRINCIPIOS ÉTICOS EN LA SALUD PÚBLICA
MONITOREO Y VIGILANCIA QUE REQUIERE LA
AUTORIDAD PARA TOMAR DECISIONES
POR INTENCIÓN
RECOLECCIÓN DE INFORMACIÓN DE UN PROYECTO DE
INVESTIGACIÓN
55
PRINCIPIOS ÉTICOS APLICABLES A LA INVESTIGACIÓN
EN SALUD PÚBLICA
DIGNIDAD DE LA VIDA HUMANA
AUTONOMÍA Y LIBERTAD DE ELECCIÓN
JUSTICIA Y EQUIDAD
SOLIDARIDAD
PRECAUCIÓN Y RESPONSABILIDAD
DERECHO A LA PRIVACIDAD Y CONFIDENCIALIDAD
DERECHO A DISPOSICIÓN DE LO PROPIO
56
FORMAL
PARTES IGUALES
PRINCIPIOS DE JUSTICIA
NECESIDAD
ESFUERZO
SEGÚN
CONTRIBUCIÓN
MATERIALES
MÉRITO
LIBRE MERCADO
57
VIII- ÉTICA DE LA INVESTIGACIÓN EN GENÉTICA HUMANA
EDUARDO RODRÍGUEZ YUNTA
58
FORMAS DE EUGENESIA
POSITIVA (INTRODUCCIÓN DE GENES SALUDABLES) NEGATIVA (ELIMINACIÓN DE GENES NO SALUDABLES)
TRANFERENCIA DE GENES. TERAPIA GÉNICA SOMÁTICA Y GERMINAL EVITAR DESCENDENCIA GENÉTICAMNETE DEFECTUOSA. EVITAR MATRIMONIOS (UNIONES) CON RIESGO GENÉTICO. CONTROL DE NATALIDAD. EVITAR EMBARAZOS (ANTICONCEPTIVOS, ETC) ESTERILIZACIÓN (VASECTOMÍA, ETC)
CONSTRUCCIÓN DE MOSAICOS GENÉTICOS POR TRASPLANTE DE ÓRGANOS (HUMANOS O NO HUMANOS XENOPLASPLANTES) ELIMINAR DESCENDENCIA GENÉTICAMNETE DEFECTUOSA. DIAGNOSIS PREIMPLANTACIONAL Y ELIMINACIÓN DE EMBRIONES. DIAGNOSIS PRENATAL. INFANTICIDIO
59
PATENTES DE GENES
SER NOVEDOSO NO SER OBVIO SER DE
UTILIDAD
1
2
CRITERIOS
3
DERECHO DE PROPIEDAD NATURAL JUSTICIA
CONTRACTUAL INCENTIVO SOCIAL
1
JUSTIFICACIÓN PATENTES
2
3
60
IX- ÉTICA DE LOS ENSAYOS CLÍNICOS
EDUARDO RODRÍGUEZ YUNTA DELIA OUTOMURO
61
ESTUDIOS OBSERVACIONALES
INVESTIGACIÓN CIENTÍFICA
ESTUDIOS EXPERIMENTALES (DE INTERVENCIÓN)
62
TIPOS DE ENSAYOS CLÍNICOS
LIBRE O ABIERTO CONTROLADOS CONTROLADOS ALEATORIZADOS
CON CONTROLES HISTÓRICOS CON GRUPO CONTROL PLACEBO FÁRMACO ACTIVO CON GRUPO CONTROL PLACEBO FÁRMACO ACTIVO
POCO CONFIABLES DISTRIBUCIÓN ALEATORIA SIMPLE CIEGO DOBLE CIEGO
63
INVESTIGACIÓN PRECLÍNICA
EN ANIMALES DE EXPERIMENTACIÓN
INVESTIGACIÓN CLÍNICA FASE I FASEII FASE
III FASE IV
EN SUJETOS HUMANOS
64
QUÉ SIGNIFICA INVESTIGAR CON PLACEBO?
SUSTANCIA INERTE AZÚCAR SIMULACRO SUSTANCIA
ACTIVA (INESPECÍFICA)
PLACEBO
MECANISMO DE ACCIÓN?
EVOLUCIÓN NATURAL DE LA ENFERMEDAD
ACCIÓN SICOLÓGICA Y/O SOCIAL QUÍMICOS
LIBERACIÓN DE MEDIADORES
65
RESERVA INTENCIONAL DE INFORMACIÓN (SECRETO
INTENCIONAL)
PRIVILEGIO TERAPÉUTICO
USO TERAPÉUTICO DE PLACEBOS
ESTUDIOS EPIDEMIOLÓGICOS RANDOMIZACIÓN CIEGO
SIMPLE O DOBLE
EN INVESTIGACIÓN
ES ESENCIAL PARA OBTENER INFORMACIÓN VITAL NO HAY
RIESGO SIGNIFICATIVO
EL ENGAÑO SE JUSTIFICA SÓLO SI
SE INFORMA SOBRE EL ENGAÑO SE CONSIENTE EN SER
ENGAÑADO
66
EE. UU.
INCERTIDUMBRE EN LA COMUNIDAD MÉDICA SOBRE EL
TRATAMIENTO EFECTIVO DE UNA PATOLOGÍA
EQUIPOISE CLÍNICA
GRAN BRETAÑA
INCERTIDUMBRE EN EL MÉDICO TRATANTE SOBRE EL
TRATAMIENTO EFECTIVO PARA UN PACIENTE CONCRETO
PRINCIPIO DE INCERTIDUMBRE
67
AUTONOMÍA DEL SUJETO LIBERTAD DEL
INVESTIGADOR NO LEGISLAR AUTORREGULACIÓN MORAL
CÓDIGO DE NUREMBERG
EL DEBER DEL MÉDICO ES PROMOVER Y VELAR POR LA
SALUD DE LAS PERSONAS. LOS CONOCIMIENTOS Y LA
CONCIENCIA DEL MÉDICO HAN DE SUBORDINARSE AL
CUMPLIMIENTO DE ESE DEBER EN LA INVESTIGACIÓN
MÉDICA EN SERES HUMANOS, LA PREOCUPACIÓN POR EL
BIENESTAR DE ÉSTOS DEBE TENER SIMPRE PRIMACÍA
SOBRE LOS INTERESES DE LA CIENCIA Y LA SOCIEDAD
DECLARACIÓN DE HELSINKI DE LA ASOCIACIÓN MÉDICA
MUNDIAL
68
MONITOREO
REALIZADO POR
INVEST. PPAL
PATROCINADOR
G. ESPECÍFICO
COMITÉ INDEP.
CONSEJOS PARA MONITOREO DE DATOS Y SEGURIDAD (D S
M B )
ASPECTOS MÉDICOS
ASPECTOS METODOLÓGICOS
69
ESTUDIOS MULTICÉNTRICOS
COMPARACIÓN DE RESULTADOS
OBTENCIÓN DEL CONSENTIMIENTO
GARANTIZAR EL RESPETO DE PPIOS. Y REGLAS BIOÉTICAS
EQUIDAD EN LA ELECCIÓN DE LA MUESTRA
DIFICULTADES
APLICACIÓN DE ESTÁNDARES DE CUIDADOS
REPARACIÓN DE DAÑOS
MONITOREO
70
X- ÉTICA DE LA INVESTIGACIÓN EN EMBRIONES HUMANOS
EDUARDO RODRÍGUEZ YUNTA
71
ARGUMENTO OBJECIONES
ALTA FRECUENCIA DE FALLOS EN LA IMPLANTACIÓN SE DEBE A DIFICULTAD FISIOLÓGICA DEL PROCESO NO A UN CAMBIO DE ESTATUTO
ESTADO DE DEPENDENCIA DE LA MADRE SE DA UNA INTERRELACIÓN MUTUA ENTRE EL EMBRIÓN Y LA MADRE. LA DEPENDENCIA NO ES PORQUE SE AÑADA NUEVA INFORMACIÓN GENÉTICA
FALTA DE SUFICIENCIA CONSTITUCIONAL. NO ESTA SUFICIENTEMENTE DIFERENCIADO. FALTA DE INDIVIDUALIDAD. EL ESTATUTO ONTOLÓGICO DE UN SER ES INERENTE AL MISMO, NO CAMBIA CON EL DESARROLLO. LA INDIVIDUALIDAD BIOLÓGICA SIG. QUE HAY UN ÚNICO CENTRO ORGANIZADOR PARA CADA INDIVIDUO NO QUE NO SE PUEDA DIVIDIR Y FORMAR NUEVOS INDIVIDUOS
IDENTIDAD INMUNOLÓGICA. LOS GENES QUE DAN LUGAR A LA IDENTIDAD INMUNOLÓGICA ESTÁN PRESENTES DESDE LA FORMACIÓN DEL CIGOTO
72
XI- POBLACIONES ESPECIALES EN INVESTIGACIÓN
BIOMÉDICA
GABRIEL MONTOYA MONTOYA
73
POBLACIONES ESPECIALES EN INVESTIGACIÓN BIOMÉDICA

• INTRODUCCIÓN
• VULNERABILIDAD
• NIVEL DE DEPENDENCIA
• CAPACIDAD Y COMPETENCIA
• RELACIÓN RIESGO-BENEF.
• MENORES DE EDAD
• MUJERES
• ADULTOS MAYORES
• P. DISCAPACIDAD COGNITIVA
• P. SUBORDINADAS
• ENF. CRÍTICOS O EN COMA
• ENF. TERMINALES
• VIH
• VOLUNTARIOS SANOS
• MINORÍAS

74
XII- CONFIDENCIALIDAD EN SALUD E INVESTIGACIÓN
MELBA BARRANTES MONGE GABRIEL MONTOYA MONTOYA
75
CLASES DE SECRETOS
EL RECEPTOR DE LA INFORMACIÓN PUEDE IGNORAR LA
INFORMACIÓN. OBLIGACIÓN DE MANTENER OCULTO
ALGO. COMPROMISO MORAL DE NO MANIFESTAR LA
NOTICIA CONOCIDA.
NATURAL
EXISTE PROMESA DE NO REVELAR LA INFORMACIÓN
RECIBIDA. LA NATURALEZA DEL SECRETO PUEDE OBLIGAR
A RESGUARDAR LOS DATOS
PROMETIDO
76
CLASES DE SECRETOS
EXISTE ACUERDO PREVIO PARA GUARDAR LO QUE SE VA A
DECIR. PERTENECE AL SECRETO PROFESIONAL.
PACTADO O CONFIADO
PRUDENCIA DE MANEJO DE LA INFORMACIÓN EN LOS
MIEMBROS DEL EQUIPO TERAPÉUTICO O PERSONAL
SANITARIO
COMPARTIDO
LA INFORMACIÓN QUE MANEJA EL PERSONAL NO
SANITARIO. AFECTA LA TOTALIDAD DE LA INFORMACIÓN
DERIVADO
77
XIII- CONFLICTOS DE INTERÉS EN LA INVESTIGACIÓN
BIOMÉDICA Y PSICOSOCIAL
FERNANDO LOLAS STEPKE EDUARDO RODRÍGUEZ YUNTA
78
XIV- ÉTICA DE LA INVESTIGACIÓN BIOMÉDICA QUE USA
Y CUIDA ANIMALES EXPERIMENTALES
JORGE ÁLVAREZ DÍAZ CARMEN CARDOZO
79
TEMA VIVI- SECCIONISTAS ANTI- VIVISECCIONISTAS
NECESIDAD DE LA UTILIZACIÓN DE ANIMALES EN INVESTIGACIÓN LA EXPERIMANTACIÓN CON ANIMALES CONTRIBUYE A LA NOCIÓN DE BIENESTAR DEL SER HUMANO, POR LO TANTO, ES VÁLIDO REALIZARLA EXISTEN TÉCNICAS ALTERNATIVAS AL USO DE ANIMALES (CULTIVOS CELULARES, SIMULADORES COMPUTACIONALES, MODELOS MATEMÁTICOS) POR LO QUE NO ES VÁLIDO UTILIZARLOS
80
TEMA VIVI- SECCIONISTAS ANTI- VIVISECCIONISTAS
ESTATUS MORAL EL SER HUMANO NO ES IGUAL AL RESTO DE LOS ANIMALES NI TIENE EL MISMO ESTATUS MORAL (ELLOS NO EXPERIMENTAN EL DOLOR DE IGUAL MANERA) AUNQUE NO EXISTE UNA IGUALDAD ABSOLUTA, LOS ANIMALES TIENEN ESTATUS MORAL, Y UN NIVEL DE CONCIENCIA QUE LES PERMITE EXPERIMENTAR DOLOR, POR LO QUE MERECEN RESPETO
81
TEMA VIVI- SECCIONISTAS ANTI- VIVISECCIONISTAS
PRIORIDAD MORAL DE LA INVESTIGACIÓN EN ANIMALES EXISTEN VARIOS PROBLEMAS PARA LA SUPERVIVENCIA DEL SER HUMANO, POR LO QUE ES PRIORITARIO ENFOCAR LA ATENCIÓN HACIA ESTA ESPECIE Y LUEGO HACIA OTROS PROBLEMAS IMPEDIR EL SUFRIMIENTO DE LOS ANIMALES ES BÁSICO NORMAR ÉTICA Y JURÍDICAMENTE SU PROTECCIÓN DEBERÍA SER UNA PRIORIDAD
82
XV- BIOÉTICA E INVESTIGACIÓN EN ODONTOLOGÍA
MARÍA ANGÉLICA TORRES-QUINTANA
83
XVI- ÉTICA EN LA PUBLICACIÓN DE LOS RESULTADOS DE
LA INVESTIGACIÓN
FERNANDO LOLAS STEPKE DELIA OUTOMURO
84
CIENCIA COMO
CONOCIMIENTO NEUTRAL
PRAXIS SOCIAL
LEGITIMIDAD
LEGALIDAD
CORRECIÓN METODOLÓGICA
HONESTIDAD INTELECTUAL
RESPETO DE PRINCIPIOS Y REGLAS BIOÉTICAS
85
COMO PROFESIONAL
DOBLE RESPONSABILIDAD DEL CIENTÍFICO
COMO ACTOR SOCIAL
POSICIÓN DE PRIVILEGIO (PRESTIGIO, RECONOCIMIENTO)
POSICIÓN ASIMÉTRICA (MAYOR CONOCIMIENTO)
86
LITERATURA CIENTÍFICA
PRIMARIA SECUNDARIA TERCIARIA CUATERNARIA
COMUNICACIÓN ORIGINAL ARTÍCULOS DE REVISIÓN TRATADO ENCICLOPÉDICO, LIBRO DE TEXTO, RESUMEN DIDACTICO ARTÍCULOS O TEXTOS DE DIVULGACIÓN O DIFUSIÓN PÚBLICA
FUNDAMENTOS PRECISOS INNOVACIÓN EN LA ORG. Y LA JERARQUIZACIÓN DE LOS CONOCIMIENTOS CONTENIDOS CONSENSUADOS POR LA COMUNIDAD CIENTÍFICA DIRIGIDA AL LECTOR NO ESPECIALIZADO
METODOLOGÍA DETALLADA
87
XVII- ASPECTOS ÉTICOS DE LOS ESTUDIOS
MULTICÉNTRICOS
SANA LOUE
88
XVIII- LOS PRINCIPIOS ÉTICOS Y LA CONDUCCIÓN
RESPONSABLE DE LA INVESTIGACIÓN
EDUARDO RODRÍGUEZ YUNTA LUIS MORENO EXEBIO
89
INFORME BELMONT
CONSENTIMIENTO INFORMADO
RESPETO POR LAS PERSONAS
EVALUACIÓN DE RIESGOS Y BENEFICIOS
BENEFICENCIA
JUSTA ELECCIÓN Y DISTRIBUCIÓN DE LOS SUJETOS
JUSTICIA
90
XIX- RECURSOS DE INFORMACIÓN PARA LA INVESTIGACIÓN
ANDREA ÁGUILA ABARCA
91
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ÈTICA
100

• Finalmente, queremos resaltar algunas de las
  características que, a nuestro entender,
  distinguen a esta obra y la identifican .
• En primer lugar, se trata de una obra
  latinoamericana. INVESTIGACIÓN EN SALUD.
  DIMENSIÓN ÉTICA, ofrece una visión amplia, no
  localista, que recoge las diversas miradas de la
  región, a la vez que identifica experiencias
  locales relevantes, de aplicabilidad en contextos
  diferenciados.
• En segundo lugar, destacamos el énfasis puesto
  en la claridad del lenguaje. El libro apuesta, no
  sólo por el rigor conceptual y el nivel teórico,
  sino por la claridad expositiva y la motivación
  del discurso. Estamos recibiendo una obra que
  goza del mayor rigor conceptual posible, del
  nivel teórico necesario y, en especial, del
  diseño pedagógico adecuado para que el lector
  aprenda de su contenido .Muchas gracias Dr.
  Lolas Stepke y a través suyo al resto de los
  autores.