Marcado

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• Marcado

Lineamientos y conceptos
Ing. Guillermo Pedroncini
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LA UNION EUROPEA HOY
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LOS FUNDAMENTOS

• PROTEGER AL CIUDADANO DE LA UNION EUROPEA
  GENERANDO DIRECTIVAS DE SEGURIDAD
  (LEGISLACION COMUNITARIA)

• LEGISLAR REQUERIMIENTOS MINIMOS DE PRODUCTO
  LLAMADOS REQUISITOS ESENCIALES

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LOS REQUISITOS ESENCIALES

• ASOCIADOS AL PRODUCTO
  (
  INFLAMABILIDAD, RESISTENCIA MECANICA, SEGURIDAD
  ELECTRICA)

• ASOCIADOS AL DESEMPEÑO
  (
  MATERIALES, DISEÑO, CONSTRUCCION, PROCESO DE
  FABRICACION)

• ASOCIADOS A LA PROTECCION
  ( LISTA DE
  ELEMENTOS DE SEGURIDAD A SER UTILIZADOS)

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LAS NORMAS HARMONIZADAS (EN)
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LOS ACTORES DEL SISTEMA
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LA EVALUACION DE LA CONFORMIDAD
SEGUN SEA EL NIVEL DE RIESGO DEL PRODUCTO Y LA
PROTECCION NECESARIA
ETAPAS o MODULOS
VERIFICACION DE LA FABRICACION SISTEMA DE CALIDAD
VERIFICACION DEL DISEÑO ENSAYOS DEL PRODUCTO
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LOS MODULOS QUE PREVEN DIRECTIVAS
. Interviene una tercera parte llamada ORGANISMO
NOTIFICADO
FASE DISEÑO
FASE PRODUCCIÓN
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LA DOCUMENTACION TECNICA NECESARIA

• LA DOCUMENTACION TECNICA ES DEFINIDA POR CADA
  DIRECTIVA SEGÚN EL PRODUCTO EN CUESTION

• LA DOCUMENTACION TECNICA (TECHNICAL FILE) A
  REDACTAR DEBE PROVEER INFORMACION SOBRE EL DISEÑO
  Y LAS FASES DE FABRICACION DEL PRODUCTO.

• EL FABRICANTE PUEDE ESTAR SITUADO FUERA DE LA
  U.E. EN ESE CASO DEBE POSEER UN REPRESENTANTE
  LEGAL DENTRO DE LA U.E.

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LA VIGILANCIA DEL MERCADO EN LA U.E.
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ALGUNOS PRODUCTOS ALCANZADOS
Electrodomésticos y electrónicos Dispositivos
médicos Productos a gas Juguetes Maquinaria Produ
ctos de construcción Ascensores Equipos de
protección personal Equipos de radio y
telecomunicación
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EN CONCLUSION
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el sitio web donde encontrar información
www.newapproach.org
GRACIAS !
Ing. Guillermo Pedroncini guillermo.pedroncini_at_int
ertek.com