Lex Maria

1
Lex Maria

• Bakgrund
• 1936 avled ett antal patienter på Maria sjukhus i
  Stockholm till följd av felbehandling.

2
Lex Maria

• Lagstiftning
• 2 kap7 lag om yrkesverksamhet
• Den som tillhör hälso- och sjukvårdspersonalen
  skall rapportera till vårdgivaren om en patient i
  samband med vård, behandling eller undersökning
  drabbats av eller utsatts för risk att drabbas av
  allvarlig skada eller sjukdom.

3
Lex Maria

• Lagstiftning (Lex Maria)
• 6 kap 4 lagen om yrkesverksamhet
• Om en patient i samband med vård, behandling
  eller undersökning inom hälso- och sjukvården
  drabbats av eller utsatts för risk att drabbas av
  allvarlig skada eller sjukdom skall vårdgivaren
  snarast göra anmälan till Socialstyrelsen.
  (gäller även lab mm enl 2 )

4
Lex Maria

• Syfte
• Att höja patientsäkerheten i vården
• Att förbättra hälso- och sjukvårdens kvalitet

5
Lex Maria

• Vem omfattar bestämmelserna?
• Bestämmelserna omfattar all hälso- och sjukvård.
  Från att tidigare endast ha omfattat den
  landstingskommunala sjukvården omfattas såväl
  allmän som enskild sjukvård.

6
Lex Maria

• Vad är allvarlig skada eller sjukdom?
• Med begreppet allvarlig avses främst att det
  inträffade medfört eller kunde ha medfört att
  patienten avlidit eller åsamkats livs-hotande
  tillstånd, svår kroppsskada, svår sjukdom eller
  väsentlig funktionsned-sättning.
• ändrad livsföring - obehag

7
Lex Maria

• Vad är allvarlig skada eller sjukdom?
• Det som ligger inom ramen för vad som kunnat
  förutses eller utgör en normal risk (enligt
  vetenskap och beprövad erfarenhet) i samband
  med vård, behandling eller undersökning, behöver
  inte anmälas.

8
Lex Maria

• Vem skall anmäla? - vem är vårdgivaren?
• Staten Myndigheten representerar vårdgivaren
• Landsting och kommuner De nämnder som är angivna
  i HSL 22 representerar vårdgivaren (ofta
  fullgörs anmälningsplikten av chefsläkaren)
• Enskild vård Den enskilde läkaren

9
Lex Maria

• Vad skall anmälas? I
• Förväxlingar, felaktiga förskrivningar,
  feldoseringar och felexpedieringar
• Fördröjd eller felaktigt utförd undersökning
  eller behandling
• Otillräcklig eller felaktig information till
  patient eller anhöriga

10
Lex Maria

• Vad skall anmälas? II
• Felaktig funktion/konstruktion, felaktig
  användning eller felaktigt underhåll av
  medicintekniska produkter mm
• Brister i arbetsrutiner, i vårdens organisation
  och i samarbetet mellan olika enheter

11
Lex Maria

• Vad skall anmälas? III
• Vissa infektioner som uppstått inom sjukvården
• Otillräckliga resurser (avseende kompetens,
  bemanning, lokaler eller utrustning).

12
Lex Maria

• Patientens ställning
• Patienten är inte part, men skall informeras om
• inträffad avvikelse (även risk)
• sina möjligheter att anmäla till HSAN
• om anmälan gjorts till Socialstyrelsen

13
Lex Maria

• När skall anmälan ske?
• (6 kap 4 YVL .vårdgivaren snarast göra anmälan
  till Socialstyrelsen.)
• En Lex Maria-anmälan skall lämnas till någon av
  Socialstyrelsens regionala tillsynsenheter senast
  två månader efter det att avvikelsen har
  inträffat.