DESINFECTION ANTISEPSIE STERILISATION

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DESINFECTIONANTISEPSIESTERILISATION
IFSI 1ère ANNEEHYGIENE

• Dr Philippe MOUGENOT
• Pharmacien
• Groupe Hospitalier Bichat-Claude Bernard

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DESINFECTION
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DEFINITIONS (1)

• Désinfection opération au résultat momentané,
  permettant déliminer ou de tuer les
  micro-organismes (MO) et/ou dinactiver les virus
  portés par les milieux inertes contaminés. Le
  résultat est limité aux MO et /ou virus présents
  (NF T 72-101).
• Désinfectant (DSF) produit utilisé pour
  lopération de désinfection dans des conditions
  parfaitement définies.

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DEFINITIONS (2)

• Les milieux inertes concernés sont
• les dispositifs médicaux (DM) réutilisables
• ?Pré-désinfection (ou décontamination)
• ? Nettoyage
• ? Stérilisation ou Désinfection

(à défaut pour les DM thermosensibles)
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DEFINITIONS (3)

• sols, murs et surfaces (paillasses, appareils)
• bassins et excreta
• circuits de dialyse
• isolateur stérile pour reconstitution de
  médicaments

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DEFINITIONS (4)

• Pré-désinfection (ou décontamination) cest
  limmersion totale du DM souillé dans un bain
  détergent/décontaminant dans le but
• de faciliter le nettoyage ultérieur
• de diminuer la population de MO présents
• de protéger le personnel qui manipule le matériel
• de limiter la contamination de lenvironnement

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DEFINITIONS (5)

• Nettoyage opération ayant pour but déliminer
  dune surface ou dun objet, les déchets et les
  souillures présents (avant deffectuer une
  stérilisation ou une désinfection)
• Stérilisation Stérilisation procédé visant à
  rendre stérile la charge du stérilisateur (EN
  285)
• Stérile état de ce qui est exempt de
  micro-organismes viables. Résultat maintenu dans
  le temps grâce à un conditionnement spécifique.

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DEFINITIONS (6)

• MO infectieux bactéries, virus, champignons et
  spores (forme dormante des champignons, MO les
  difficiles à détruire).
• -cide signifie  destruction . Le nombre de MO
  vivants et pathogènes diminue.

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DESINFECTANT IDEAL

• spectre dactivité adapté aux objectifs fixés
• action rapide
• actif en présence de substances interférentes
• compatible avec le matériel
• effet prolongé dans le temps
• peu ou pas toxique pour le personnel
• facile à doser
• avoir une certaine stabilité

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CONSEILS D UTILISATION (1)

• utiliser le DSF approprié à lusage qui lui est
  destiné
• suivre les recommandations d utilisation du
  fabricant sur
• la dilution
• le temps de contact
• conserver le DSF dans son conditionnement
  d origine, ne pas transvaser un fond de flacon
  dans un autre
• noter la date d ouverture sur le flacon
• reboucher les flacons entre 2 utilisations

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CONSEILS D UTILISATION (2)

• bien rincer le matériel avant et après la
  désinfection
• ne pas mélanger 2 produits dans 1 même bain, ni
  les appliquer successivement (sans rinçage)
• manipuler les désinfectants avec précaution
  gants, lunettes de protection, masque si besoin
• en cas de projection, rincer abondamment à l eau
  

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LES FAMILLES DE DSF

• Les Ammoniums Quaternaires
• Les Aldéhydes
• Les Peroxydes
• Les Halogénés Chlorés

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AMMONIUMS QUATERNAIRES

• Pouvoir détergent important (nettoyage)
• Faible pouvoir désinfectant
• ? utilisés en association à d autres molécules
  dans des mélanges détergent-désinfectant (pour
  les sols, surfaces et pour la pré-désinfection de
  DM)
• ? Surfanios
• ? Aniosyme, Instruzyme, Héxanios.

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LES ALDEHYDES

• Désinfectant très efficace bactéricide,
  sporicide, virucide, fongicide. Utilisé en 1ère
  intention pour le matériel non stérilisable
  (endoscopes) ? Glutaraldéhyde (Cidex)
• Inefficace sur les prions
• Inactivé par les protéines ne pas utiliser sur
  du matériel souillé
• Peut être utilisé avec des ammoniums quaternaires
  dans des produits détergents-désinfectants
  (Alkacide)
• Problème de toxicité respiratoire

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LES PEROXYDES

• Désinfectant très efficace bactéricide,
  sporicide, virucide, fongicide.
• Efficace sur le prion tend à remplacer le
  Glutaraldéhyde pour le matériel non stérilisable
• Action rapide à basse température et dégradation
  en résidus non toxiques
• ? acide peracétique/peroxyde dhydrogène
• ? Anioxyde 1000, Bioxal, Aperlant
• ? Dialox, Soproper

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LES HALOGENES CHLORES

• Désinfectant très efficace bactéricide,
  sporicide, virucide, fongicide ainsi que sur les
  prions
• Inactivé par les protéines ne pas utiliser sur
  du matériel souillé
• Hypochlorite de sodium eau de javel à 9
  chlorométriques, présentée en berlingot à
  36chlorométriques
• Produit agressif pour les DM
• Désinfection des sols, sanitaires

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PROCEDURES (1)

• Désinfection des sols et surfaces
  détergents-désinfectants avec Amm Q et aldéhydes
• Pré-désinfection du matériel médico-chirurgical
  nombreux détergents-désinfectants à base d Amm Q
• Désinfection par trempage des DM non
  stérilisables désinfectants efficaces (à base
  de glutaraldéhyde. Tendance à être remplacé par
  les peroxydes)

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PROCEDURES (2)

• Désinfection par machine des endoscopes
  utilisation essentiellemnt de Glutaraldéhyde
  (20), tendance à être remplacé par peroxydes
• Désinfection des circuits de dialyse dérivés
  chlorés ou peroxydes
• Désinfection des excreta et circuit des déchets
  Amm Q (capacité détergente)
• Désinfection isolateur stérile Peroxydes

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ANTISEPSIE
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DEFINITIONS (1)

• Asepsie ensemble des mesures propres à empêcher
  tout apport exogène de micro-organismes (MO) et
  virus au niveau des surfaces inertes ou
  biologiques (norme NF T 72-101)

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DEFINITIONS (2)

• Antisepsie opération au résultat momentané
  permettant au niveau des tissus vivants, dans la
  limite de leur tolérance, déliminer ou de tuer
  les MO et/ou dinactiver les virus.
• Le résultat de cette opération est limité aux MO
  et/ou virus présents au moment de l opération.
  (norme NF T 72-101)

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DEFINITIONS (3)

• Antiseptique produit ou procédé utilisé pour
  l antisepsie dans des conditions définies (sur
  tissus vivants peau saine, muqueuses, plaies).
• Ce sont des médicaments (AMM), ils sont
  présentés dans leur forme d utilisation et
  utilisés tels quels, sauf exception justifiée.

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GENERALITES (1)

• L usage de l antiseptique est toujours précédé
  d un savonnage-rinçage règle des 3 temps
  détersion - rinçage - antisepsie
• Ne jamais mélanger ou employer successivement 2
  antiseptiques différents (utiliser la même
  famille dantiseptiques)
• Suivre les recommandations d utilisation du
  fabricant (mode de conservation, temps de contact)

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GENERALITES (2)

• Avant ouverture, vérifier la date de péremption
• Indiquer la date d ouverture sur le flacon
• Fermer le flacon après chaque utilisation
• Respecter la durée d utilisation du produit
  après ouverture
• Jeter le flacon utilisé à la sortie du patient
• Utiliser de préférence des monodoses

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GENERALITES (3)

• Un antiseptique doit être adapté à son usage
• Ne pas utiliser un antiseptique pour désinfecter
  le matériel (sauf pour certains gestes
  pansement de cathéter, bouchons de rampes de
  perfusion)
• Ne pas utiliser un désinfectant à la place d un
  antiseptique (même dilué, car intolérance grave)

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DIFFERENTES CLASSES D ANTISEPTIQUES

• Halogénés
• Iodés
• Chlorés
• Biguanides
• Alcools
• Ammoniums quaternaires

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PRODUITS IODES (1)

• Spectre d activité large Bactéricide,
  Virucide, Sporicide, Fongicide
• Mode daction oxydation des enzymes et
  protéines de structure des MO
• Forte inhibition par les matières organiques
• Temps de contact 1 minute
• CI allergie à liode, grossesse (2è et 3è
  trim.), allaitement, préma et Nné (de 0 à 1 mois)
• EI si applications répétées surcharge en
  iode, dysfonctionnement thyroïdien

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PRODUITS IODES (2)

• Produits largement utilisés
• Iode (solution alcoolique ou aqueuse)
• alcool iodé (dans alcool à 70, lalcool
  potentialise leffet de liode, action rapide)
  antisepsie de la peau saine avant ponction ou
  préparation du champ opératoire
• solution de Lugol colorant en laboratoire
• Polyvidone iodée ou PVPI
• Bétadine iodophore, composé organique à 10
  diode actif (effet rémanent)

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PRODUITS IODES (3)

• Bétadine scrub 4 (Rouge) solution moussante
• détersion et antisepsie de la peau et des
  muqueuses saines ou lésées
• lavage antiseptique et chirurgical des mains
• douche pré-opératoire
• détersion du champ opératoire
• Bétadine dermique 10 (jaune)
• antisepsie de la peau et des muqueuses saines ou
  lésées

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PRODUITS IODES (4)

• Bétadine solution dermique alcoolique 5
• antisepsie de la peau saine avant acte de petite
  chirurgie (pas d indication pour la préparation
  du champ opératoire)
• Bétadine pommade 10 (jaune)
• Bétadine solution gynécologique 10 (bleu)
• Bétadine gargarisme 10 (vert / menthe)
• Bétadine compresse / Bétadine tulle
• Bétadine ovule / comprimé gynécologique
• Bétadine 5 pour irrigation oculaire (rose)

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PRODUITS CHLORES (1)

• Produits largement utilisés jusquà 5
  chlorométriques comme antiseptique
• Spectre d activité large Bactéricide,
  Virucide, Sporicide, Fongicide
• Pouvoir oxydant
• Forte inhibition par les matières organiques et
  les savons bien nettoyer et rincer avant
  l antisepsie

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PRODUITS CHLORES (2)

• Dakin stabilisé préparation hospitalière à
  conservation courte (n est plus utilisée)
• en cas d AES 5 min. dans le Dakin pur
• Amukine solution à 0,2 chlorométrique 0,06
  (stabilité de 3 ans) hypochlorite de sodium
  isotonique
• Antisepsie de la peau saine et des muqueuses et
  des plaies
• A utiliser pur en bain, irrigation, badigeonnage,
  ou pansement
• Temps de contact de 30 sec. à 10 min.
• Peut être utilisé chez le nouveau né

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BIGUANIDES (1)

• Spécialités à base de chlorhexidine
• Bactéricide, fongicide sur Candida albicans non
  virucide et non sporicide
• CI ne pas appliquer sur les muqueuses, ni
  loreille interne (ni syst. nerveux et méninges)
• Forte inhibition par les matières organiques et
  les savons bien nettoyer et rincer avant
  l antisepsie

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BIGUANIDES (2)

• Hibiscrub4 solution moussante pour nettoyage
  et antisepsie de la peau
• Hibitane 5 solution aqueuse à diluer au 1/100è
  pour balnéation des brûlés
• Hibitane champ 0,5 solution alcoolique pour la
  préparation du champ opératoire (préparation
  extemporanée et conservation 10 jours)
• Utiliser la même gamme d antiseptique pour la
  douche pré-opératoire et l antisepsie du champ
  opératoire

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ALCOOLS (1)

• Bactéricide (y compris mycobactéries), fongicide,
  virucide variable et non sporicide
• Effet rapide et durée daction brève car très
  volatile
• éthanol 70 antisepsie de la peau saine, des
  sites dinjection et des prélèvements (sauf
  certains actes nécessitant une asepsie
  chirurgicale cathéters, ponction artérielle)
• isopropanol solutions hydroalcooliques
• STERILIUM MANUGEL

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ALCOOLS (2)

• Potentialise leffet dautres antiseptiques
• alcool iodé, chlorhexidine
• Ne pas utiliser sur les muqueuses et les plaies,
  ni chez lenfant lt 30 mois et lors dun
  prélèvement dalcoolémie
• Alcool dénaturé par l adjonction de colorants
  pour le rendre impropre à la consommation orale

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AUTRES CLASSES D ANTISEPTIQUES (1)

• Ammoniums quaternaires
• Faible activité antiseptique, en association à
  dautres molécules biseptine, cetavlon
• Traitement d appoint des affections
  dermatologiques
• Oxydants Eau oxygénée
• Faible activité antiseptique
• Utilisé en chirurgie dentaire pour ses propriétés
  antiseptiques et hémostatiques

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STERILISATION
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Définitions

• Sterilis infertile, impropre à la reproduction
• AFNOR opération permettant déliminer ou de
  tuer les micro-organismes portés par les milieux
  inertes contaminés, le résultat de lopération,
  non limité à la durée de lapplication, étant
   létat de stérilité  dans la mesure ou la
  stérilité correspond à un  état dans lequel la
  survie dun microorganisme est hautement
  improbable . Cet état constitue le résultat de
  lopération de stérilisation. La stérilité nest
  possible que dans le cadre de la protection de
  cet état.

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La stérilisation est

• Elément fondamental de la
• LUTTE CONTRE LES INFECTIONS NOSOCOMIALES
• HYGIENE HOSPITALIERE
• Sinscrit dans un schéma dASSURANCE QUALITE
• Doit respecter les BPPH (normes opposables par
  arrêté du 3 juin 2002)
• Soumise à une obligation de résultat défini par
  létat stérile

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Différentes méthodes de stérilisation (1)

• Décrites à la Pharmacopée
• Chaleur (gt100C)
• Sèche
• Humide
• Gaz (lt80C)
• Oxyde déthylène
• Formaldéhyde
• Rayonnements ionisants
• Gamma
• Électrons accélérés
• Filtration stérilisante diamètre 0,22 µm ?pour
  liquides

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Différentes méthodes de stérilisation (2)

• Non décrites à la Pharmacopée
• Gaz plasma
• Peroxyde dhydrogène STERRAD
• Acide peracétique
• Micro-onde, UV

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La méthode idéale

• Doit pouvoir sappliquer aux produits
  conditionnés
• Innocuité physico-chimique
• Grande marge de sécurité
• Efficacité microbiologique
• Toxicité (pas de rémanence)

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Critères de choix de la méthode en milieu
hospitalier

• Dispositif médical réutilisable
• Choix fonction de la nature du matériau
• Acier inoxydable Titane Latex
• Matières plastiques (PP, polycarbonate) Verre
• Choix fonction de la nature du conditionnement
• Perméabilité Pas de déformation
• Choix en fonction du risque prion (type
  d intervention et de patient)
• Circulaire du DGS/DHOS n138 du 14 mars 2001

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Le procédé de stérilisation

• Les différentes étapes
• PREDESINFECTION (élimine les souillures)
• RINCAGE
• ULTRA-SON avec ou sans irrigation
• LAVAGE manuel ou en machine
• (stérilisation du matériel propre - réduire nb de
  germes et enlever souillures)
• DESINFECTION CHIMIQUE THERMIQUE
• RINCAGE
• SECHAGE
• CONDITIONNEMENT (sachet, panier emballé,
  container)
• STERILISATION
• STOCKAGE

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Oxyde d éthylène (1)

• Pouvoir antibactérien 1929 (SCHRADER), Premiers
  appareils années 60
• Gaz incolore, faible odeur éthérée, inflammable,
  explosif, très réactif chimiquement (eau),
  alkylant, mutagène
• Commercialisé en cartouche pae
• Avantages très grand pouvoir de pénétration et
  excellent agent stérilisant

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Oxyde d éthylène (2)

• Inconvénients nécessite des conditions strictes
  de température et d humidité, cancérogène
  (alarmes), doit être désorbé, n inactive pas les
  ATNC
• Libération paramétrique de charge déclaration
  du caractère satisfaisant de la stérilisation
  fondée sur la mesure et l évaluation des
  paramètres physiques, plutôt que sur des
  résultats d essai sur indicateurs biologiques
• Equipe encore quelques hôpitaux, méthode de choix
  pour la stérilisation de matériel sensible

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Radiostérilisation

• 1896 effet bactéricide des ryts ionisants
• 1960 premiers appareils (gamma ou e-)
• Avantages très pénétrant, traitement dans
  l emballage définitif, fiable, reproductible,
  stérilisation à froid, permet une libération
  paramétrique
• Inconvénients changements de couleur, de
  résistance des matériaux, procédé complexe, lourd
  et coûteux
• Réservé aux industries spécialisées

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Gaz plasma

• Procédé Sterrad 1988 en France
• 4ème état de la matière gaz ionisé, peroxyde
  d hydrogène activé par un champ
  électromagnétique sous vide
• Avantages simple, faible coût, stérilise
  matériel thermosensible
• Inconvénients pas de libération paramétrique
  possible, pas de norme reconnue, n inactive pas
  les ATNC

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Chaleur sèche

• Fin XIXè Dr Poupinel
• Méthode de stérilisation à chaud, dans l air, à
  pression atmosphérique, action par oxydation
• Pratiquée dans des étuves entre 160 et 180 C
• Avantages appareils peu encombrants, hôpitaux
  militaires de campagne ou de pays en voie de
  développement (eau)
• Inconvénients temps de traitement long (2-3h),
  détérioration des DM, moyens de contrôle non
  satisfaisants, fixation des ATNC sur DM

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Chaleur humide (1)

• Agent stérilisant vapeur d eau saturée gt 100
  C
• Action directe par hydrolyse des protéines
• Procédé s effectue dans des autoclaves sans
  résidus toxiques
• Eau transporteur d énergie, de calories
• Température et pression liées pour la vapeur
  d eau saturée selon tables de Régnault
• Effets progressifs en fonction du temps et de la
  température (loi logarithmique)

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Chaleur humide (2)

• Valeur stérilisatrice F0 (min)
• Notion temps équivalent par rapport à la
  température référence de 121,1C (destruction)
• - 1 minute à 140C 100 min à 121,1C
• - 1 minute à 130 C 10 min à 121,1C
• - 1 minute à 110 C 0,1 min à 121,1 C
• Cycle prion 134C -18 minutes F0470 min

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Chaleur humide (3)

• Cycle de stérilisation plusieurs phases
• Alternance de vide et dinjection vapeur élimine
  l air
• Plateau de stérilisation 134C 18 min (125C 20
  min)
• Présence d un vapeur d eau saturée (équilibre)
• Retour à la pression atmosphérique
• Mise sous vide élimination vapeur séchage de
  la charge
• Retour à la pression atmosphérique (air filtré)
• Référentiels normatifs
• NF EN 14937 Exigences générales
• NF EN 285 Stérilisateurs vapeur d eau
• NF EN 554 Validation et contrôle de routine vap
  eau

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Chaleur humide (4)

• Pour qu un DM ayant subi une stérilisation
  terminale puisse être étiqueté  stérile , la
  probabilité qu un microorganisme viable soit
  présent sur un dispositif doit être lt ou à
  1/106
• La conformité à la norme doit être établie par
  des documents et enregistrements démontrant que
  les dispositifs ont été soumis à un procédé
  validé
• Avantages la plus utilisée en milieu
  hospitalier, facilité d utilisation, agent
  stérilisant non toxique
• Inconvénients ! Matériel sensible à la
  température et à la corrosion, chambre sous
  pression

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Contrôles pour stérilisation vapeur d eau en
routine (1)

• Définition
• Evaluation de la conformité par observation et
  jugement accompagnés si nécessaire de mesures,
  d essais ou de calibrage
• Nécessaire de s entourer d un maximum de
  précautions pour obtenir l assurance d une
  qualité reproductible (détermination des points
  critiques)
• Procéder à une étude de chaque stade du processus

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Contrôles pour stérilisation vapeur d eau en
routine (2)

• Avant stérilisation
• Stérilisateur prêt à fonctionner
• Charge correctement disposée et conforme au plan
  de charge qualifiée
• Sélection du cycle et des paramètres de
  stérilisation en adéquation avec le contenu de la
  charge
• Vérification de l absence d air ou de fuites
  (test d étanchéité fuite maximale tolérée 13
  mbars sur 10 min) et de la pénétration de vapeur
  test de Bowie-Dick 134C 3,5 min carré-test
  1fois en début du production)

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Contrôles pour stérilisation vapeur d eau en
routine (3)

• Pendant stérilisation
• Vérification des indications des manomètres,
  thermomètres, bon déroulement du cycle (alarmes)
  pression du générateur de vapeur et de la
  chambre, température de la chambre

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Contrôles pour stérilisation vapeur d eau en
routine (4)

• Après stérilisation
• Vérification que tous les composants ont été
  soumis au procédé
• indicateurs de passage (sur emballage, ruban,
  étiquette - permettent de différencier
  visuellement les unités traitées de celles non
  traitées, ne permettent d évaluer l efficacité
  du traitement
• lecture du diagramme nombre de prétraitements,
  T et P au plateau (Régnault), temps au plateau,
  temps de séchage
• indicateurs biologiques spores Bacillus
  steatothermophilus
• intégrateurs physico-chimiques répartis dans la
  charge à l intérieur des emballages, apporte une
  réponse immédiate , conçus pour réagir à tous les
  paramètres fixés pour un cycle

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Contrôles pour stérilisation vapeur d eau en
routine (5)

• Après stérilisation
• Vérification de la siccité de la charge
  humidité extérieure -gt reconditionnement et
  analyse anomalie
• Vérification de l intégrité de la charge
  sachet ouvert, déchiré, taché...
• Vérification des mentions d étiquetage
• Enregistrements relatifs / chaque charge
  stérilisée
• -Date -Stérilisateur utilisé -Numéro de passage
• -Contenu de la charge -Type de cycle utilisé
• -Paramètres -Diagramme -Étiquette apposée sur
  unité
• -Signature personne ayant validé la charge
  graphique

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