ARCHITECTURE ET LOCAUX EN STERILISATION

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ARCHITECTURE ET LOCAUX EN STERILISATION

• CHU BICETRE
• C.Moreau pharmacien assistant
• D.Travers cadre IBODE

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 Marche en avant 

• Progression des DM de l état  souillé  à
  l état  stérile 
• zone lavage (laveurs désinfecteurs )
• conditionnement
• stérilisateurs double porte
• sortie stérile
• stockage
• distribution

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Source AFS
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ORGANISATION DUNE STERILISATION CENTRALE

• CHU BICETRE
• C.Moreau pharmacien assistant
• D.Travers cadre IBODE

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PLAN

• ORGANISATION GENERALE
• ACHATS ET APPROVISIONNEMENT
• MAINTENANCE
• TRACABILITE

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ORGANISATION GENERALE (1)

• 1. Cadre réglementaire
• Lunité de stérilisation fait partie intégrante
  de la pharmacie à usage intérieure (PUI)
• (loi du 8 décembre 1992-attribution d une
  PUI)).
• 2. Horaires
• 7h à 21h la semaine 2 équipes (matin et AM)
• 7h 14h50 le week-end et jours fériés

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ORGANISATION GENERALE (2)

• 3. Missions
• Traitement des dispositifs médicaux pour
• 1 bloc commun (13 salles)
• 1 unité de chirurgie ambulatoire (3 salles)
• Les services de soins et les consultations
• (établissement de 1000 lits)
• Activités de sous-traitance temporaires ou
  permanentes
• Maternité Jean Rostand

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ORGANISATION GENERALE (3)

• 4. Effectifs
• 2 pharmaciens (1 PH, 1 assistant)
• 1 cadre, 2 IBODE, 5 IDE, 21 AS ou AH.
• 5. Equipements
• 5 autoclaves
• 2 tunnels de lavage
• 3 laveurs thermo-désinfecteurs.

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ORGANISATION GENERALE (4)

• 6.Activité
• La stérilisation centrale de Bicêtre travaille
  pour 70  clients  intra et extra muros.
• 73 de son activité est dédiée à lactivité du
  CHU de Bicêtre avec une répartition équivalente
  entre les services de soins et la chirurgie.

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ORGANISATION GENERALE (5)

• 7. Divers
• Prise en charge de la réparation de
  linstrumentation envoi, réception, contrôle,
  traitement, traçabilité.
• Prise en charge des D.M. neufs réception,
  contrôle, traitement spécifique, distribution.
• - Traçabilité des D.M. en prêt

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ACHATS ET APRROVISIONNEMENTS (1)

• 1.Budget de service (unité adm.)
• Montant 111 000 euros, calculé chaque année en
  fonction des dépenses et de lactivité, lignes
  budgétaires.
• Commandes auprès des magasins hôtelier,
  lingerie, médical, pharmacie
• Commandes par léconomat sur D.A. sachets,
  témoins, B.D.,mat. informatique, étiquettes
• (respect du code des marchés publiques, sinon
  3 devis ou dérogation)

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ACHATS ET APRROVISIONNEMENTS (2)

• 2. Commissions plan déquipement
• - Stérilisation
• Matériel biomédical chariots autoclave ou
  laveur
• Hôtelier armoire dinstruments, salle de
  réunion
• - Bloc commun
• Matériel biomédical conteneurs, réserve
  dinstrument commune, instrumentation spécifique,
  commande en coordination entre sté .et bloc.
• Services achat dinstrument par les cadres des
  services

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MAINTENANCE (1)

• ensemble des opérations destinées à assurer le
  fonctionnement optimal des équipements.
• sappuie sur des techniques et des modes
  opératoires spécifiques mis en œuvre par des
  techniciens qualifiés .

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MAINTENANCE (2)

• Réalisée par des sociétés extérieures
  prestataires avec un contrat de maintenance
• à définir dès lachat type de maintenance,
  périodicité , coût
• Toujours en relation avec les services techniques
  (installations fixes) de létablissement et le
  service biomédical (pour les petits équipements)

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MAINTENANCE (3)

• 2 types de maintenance
• Maintenance curative interventions en cas de
  pannes ou de problèmes constatés lors de
  lutilisation
• Maintenance préventive interventions
  programmées, dont la fréquence est définie selon
  les équipements et également en fonction des
  objectifs fixés .
• (modes opératoires rédigés conjointement avec la
  stérilisation et les services techniques)

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TRACABILITE Réglementation (1)

• Norme ISO 8402
• Aptitude à retrouver lhistorique, lutilisation
  ou la localisation dune entité (produit,
  processus) au moyen didentifications
  enregistrées
• Guide pratique de stérilisation 1993
• Tout article reçu en stérilisation doit pouvoir
  être identifié, de la phase de production à celle
  de la livraison une procédure didentification
  doit être établie et appliquée

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TRACABILITE Réglementation (2)

• Circulaire n672 du 20 octobre 1997
  (matériovigilance)
• La traçabilité des DM stérilisés est un élément
  du système qualité et concourt à lexercice de la
  matériovigilance.
• Circulaire n138 du 14 mars 2001 (Fiche 3)
•  la traçabilité des actes, du matériel, ainsi
  que des procédés et procédures de traitement des
  DM doit être assurée chaque fois quil fait usage
  de matériel recyclable en contact avec les tissus
  considérés comme infectieux 

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TRACABILITE Objectifs (3)

• Sécurité du patient
• pouvoir limiter l étendue d un problème
• système qualité

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TRACABILITE analyse des risques (4)
Utilisation

• Prédésinfection

Stockage service
Enregistrement Traçabilité
Ramassage,contrôle
Livraison
Lavage
Libération
Conditionnement
Validation
Vérification tri contrôle
Stérilisation
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TRACABILITE Quoi? (5)

• Produit
• date de stérilisation , date de péremption,
  identification, n unité
• Procédé
• enregistrement de toutes les étapes de
  préparation des DM
• contrôles de stérilisation (BD, test de vide,
  intégrateurs..), descriptif de la charge, date,
  nlot informatique, ncharge, nautoclave,
  enregistrement du cycle, validation, libération
• Maintenance des équipements
• validation, qualification des équipements
  autoclaves, sterrad
• contrôles des sécurités reglementaires (Apave)

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TRACABILITE Comment? (6)

• Mise en place d un système qualité
• procédures
• modes opératoires
• fiches techniques
• documents de travail (ex fiche de liaison)
• dossiers d enregistrement des maintenances et
  des qualifications des équipements
• Archivage des données