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Diapositive 1

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Title: Diapositive 1


1
Pharmacologie générale
2
Pharmacologie
Définitions - Pharmacologie Science qui
étudie les mécanismes d'interactions entre un
principe actif et l'organisme dans lequel il
évolue - Médicament toute substance présentée
comme possédant des propriétés curatives ou
préventives à l'égard des maladies humaines ou
animales, ainsi que toute substance pouvant être
utilisée chez l'homme ou chez l'animal en vue
d'établir un diagnostic médical ou de restaurer,
corriger ou modifier leurs fonctions
physiologiques.
3
Pharmacologie
Définitions - Spécialité pharmaceutique
tout médicament préparé à l'avance, présenté sous
un conditionnement particulier et caractérisé par
une dénomination spéciale. Pour nous
Médicament principe actif excipient
4
Pharmacologie
Définitions - Principe actif substance
responsable de l'action pharmacologique
(étudiée). - Excipient Toute substance autre
que le principe actif dans un médicament ou un
cosmétique. Ex Spécialité Doliprane Princ
ipe actif Paracétamol Excipient Lactose,
amidon, talc, stéarate de magnésium
5
Pharmacologie
Excipient Les excipients sont les substances
qui - transportent le PA - stabilisent un
PA (conservation)? - donnent forme, goût,
couleur au médicament - solubilisent un PA -
permettent une dissolution correcte à l'endroit
voulu - modifient la biodisponibilité générale
du PA
6
Pharmacologie
Excipient Les excipients ne devrait pas avoir
d'action pharmacologique propre aux doses
utilisées. Mais En pratique beaucoup sont
pourvus d'activité pharmacologique propre
susceptible d'entraîner des effets indésirables
gt Excipient à Effet Notoire (EEN)? 40 EEN
reconnus par l'AFSSaPS
7
(No Transcript)
8
(No Transcript)
9
Pharmacologie
Excipient Certains excipients sont aussi
considérés comme des PA selon les spécialités
- Silice colloïdale excipient très
fréquent PA dans Gélopectose et
Dissolvurol - Acide ascorbique PA très
fréquent Excipient dans Tardyferon
10
Pharmacologie
Excipient Excipient ? sans
activité Excipient ? innocuité Finalement la
différence entre PA et excipient est parfois
mince
11
Pharmacologie
Origine des principes actifs Trois grandes
sources et une dérivée - Origine Végétale -
Origine Animale - Origine Minérale - Synthèse
chimique
12
Pharmacologie
Origine végétale Source très importante de
principes actifs. On utilise les plantes
entières ou en partie (phytothérapie) , ou
encore lon extrait des principes actifs
particuliers. Morphine (Pavot), Quinine
(Quinquina), Cocaïne (Coca), Vinblastine
(Pervenche de Madagascar), Taxotère (If du
pacifique) De très nombreux principes actifs
existant dans le règne végétal sont copiés pour
être synthétisés par divers procédés chimiques et
industriels. Cest de loin la source principale
de recherche de nouveaux principes actifs
13
Pharmacologie
Origine Animale Source moins prolifique que
celle d origine végétale mais amène quelques
principes actifs importants. Lanoline,
(Gélatine), produits dérivés du sang NB
Opothérapie vieille pratique consistant à
traiter par les organes danimaux. gt Toutes
ces substances présentent un risque important de
transmission dagents infectieux atypiques
prions, virus
14
Pharmacologie
Origine Minérale Source moins importante que
la source végétale mais très importante
néanmoins. Ce sont principalement des métaux qui
sont utilisés De nombreux métaux sont
indispensable au bon fonctionnement physiologique
Calcium, Phosphore, Fer Dautres ont des
propriétés exploitables en thérapeutique - Ion
argent antiseptique - Lithium
normothymique - Sels de platine cytotoxiques
anticancéreux
15
Pharmacologie
Origine Synthétique Aujourdhui la très
grande majorité des médicaments est dorigine
synthétique. Même les produits pouvant être
extrait dautres sources sont souvent fabriqués
par synthèse Ex morphine. Ces procédés
permettent une production plus importante pour
répondre à la demande, ainsi quune traçabilité
et quune sécurité demploie plus importante.
16
Action des médicaments
Suit trois phases - La phase
Biopharmaceutique Correspond à la mise à
disposition des PA dans l'organisme gt Libération
dissolution. - La Pharmacocinétique
Correspond à l'étude du devenir du médicament
dans l'organisme. - La Pharmacodynamie
Correspond à l'étude des effets du médicament sur
l'organisme.
17
Phase Biopharmaceutique
  • Suit généralement deux phases
  • - Libération du PA
  • Pour les comprimés, gélules, capsules
    désagrégation
  • - Dissolution du PA
  • Solubilisation du PA dans les liquides de
    l'organisme
  • Permet au PA de passer les membranes organiques
    (Si concerné)?

18
Pharmacocinétique
Suit généralement 4 phases (ADME)? -
Aborption Passage du site d'administation à la
circulation générale ou directement au site
d'action. - Distribution Une fois absorbé le
PA va se distribuer dans divers tissus de
l'organisme. - Métabolisme Transformation
chimique du PA dans l'organisme - Elimination

19
Pharmacodynamie
Définition  Étude des effets du médicament
sur l'organisme.  Étudie aussi bien les effets
thérapeutiques recherchés que les effets
indésirables. Plusieurs modes d'actions -
Interaction avec un récepteur - Action
mécanique simple - Mécanisme passif (osmotique
...)? - Modulation de l'expression du
génome - ...
20
Voies dadministration
21
Voie dadministration
Généralité Le choix de cette voie dépend -
du type daction souhaitée - Action locale ou
générale - des circonstances dadministration
- Urgence, volume important, nature du
médicaments ...
22
Voie dadministration
Voie digestive ( ou per os) Voie à
privilégier si aucune contre indication. La
plus pratique pour les patients Ne présente pas
les risques, ni les précautions demploi des
voies parentérales.
23
Voie dadministration
Voie digestive ( ou per os) Néanmoins nest
pas toujours utilisable - Patient qui ne
salimente pas, vomit - Si médicament dégradé
à Ph acide - Non coopération du patient
(enfant, coma) - Si médicament irritant ou
caustique - Si médicament non résorbé et que
lon veut une action systémique -
24
Voie dadministration
Voie digestive ( ou per os) Remarque Parfois
le médicament nest pas résorbable mais est
administré per os parce lon souhaite une action
locale - pansements gastriques,
antiparasitaires intestinaux, anti-infectieux
intestinaux
25
Voie dadministration
Voie sublinguale Proche de la voie per os
classique mais apporte quelques différences
intéressantes. Médicament résorbé par la
muqueuse linguale. Même avantages que la voie
orale, plus - Pas deffet de premier passage
hépatique - Action plus rapide - Plus
facilement utilisable chez les enfants.
26
Voie dadministration
Voie rectale Avantages - Pas de destruction
gastrique - Utilisable chez les patients ayant
des difficultés a avaler (pédiatrie) - Effet
de premier passage hépatique limité Inconvénie
nts - Coopération du patient - Mise en forme
galénique.
27
Voie dadministration
Voie parentérale Contrairement aux voies
précédentes, celles-ci consistent à administrer
le médicament directement dans lorganisme à
travers les barrières naturelles (derme, épiderme
)
28
Voie dadministration
Voie Intra veineuse (IV) Avantages - Effet
très rapide (voie durgence) - Pas de premier
passage hépatique - Contrôle précis des
quantités
29
Voie dadministration
Voie Intra veineuse (IV) Inconvénients -
Difficulté dadministration (geste technique) -
Risque technique (extravasation, piqûre
artérielle ) - Risque infectieux - Coût -
Conditions pharmaceutiques stérilité,
osmolarité, apyrogène - En cas derreur pas de
retour possible !!
30
Voie dadministration
Voie Intra veineuse (IV) En pratique on
ninjecte jamais en IV - Dair - De solution
huileuse, de suspension - De solution
présentant un trouble ou un précipité (ATTENTION
AUX MELANGES DANS LES PERF!!!!!) - Ex cas de
mort de nourrisson par administration de
rocéphine dans un soluté contenant un sel de
calcium.
31
Voie dadministration
Voie Intra musculaire (IM) Avantages -
Effets rapide (moins que IV) - Contrôle précis
des quantités - Possible pour solutions non
miscibles (huiles) - Permet des préparations
 retard 
32
Voie dadministration
Voie Intra musculaire (IM) Inconvénients -
Technique ( risque de toucher un tronc nerveux gt
Nerf sciatique chez le NN par exemple) - Même
conditions pharmaceutiques que IV - Phénomène
denkistement des la substances (relativement
rare)
33
Voie dadministration
Voie sous cutanée (SC) Avantages - Effet
moyennement rapide (moins que IM ou IV) -
contrôle précis des quantités - Préparation non
miscibles - Préparation retard
34
Voie dadministration
Voie sous cutanée (SC) Inconvénients -
Quantités injectables limitées - Non utilisable
pour substances irritantes - Peut être
douloureuse en cas de quantité importante
35
Voie dadministration
Voie sous cutanée (SC) Cas particulier en cas
de choc gt Vasoconstriction périphérique,
inefficacité primaire constatée. gt Risque de
réadministration avec risque de surdosage
ultérieur. Ex choc traumatique avec douleur
injection SC dantalgique morphinique. Cas de
décès rapportés.
36
Voie dadministration
Voie Percutanée  A travers la peau pour une
diffusion générale  gt Par opposition a la
voie cutanée qui a une action locale ex pommade
anti inflammatoire Avantages - Facilité
demploi - Forme LP possible
37
Voie dadministration
Voie Percutanée Inconvénients - Effets
indésirables locaux (souvent dispositifs laissés
en place sur de longues périodes) - Importance
de létat de la peau - Résorption aléatoire
(température, activité physique) - Attention
!! Patchs peu visibles (Nbx cas rapporté de
surdosage par pose de plusieurs patchs.)
38
Voie dadministration
Voie Pulmonaire Peut être à usage local ou
général. Modalité particulière Cf cours
pneumologie
39
Voie dadministration
Voies particulières acte médical Intra
artérielle Intra rachidienne Intra
cardiaque Intra articulaire Péri-durale
40
Voie dadministration
Voies locales Cutané Oculaire Auriculaire
En générale la diffusion systémique est limitée
mais il ne faut jamais exclure ce cas !!
41
Médicaments génériques
42
Médicaments génériques
Définition On entend par spécialité
générique d'une spécialité de référence celle qui
a la même composition qualitative et quantitative
en PA, la même forme pharmaceutique et dont la
bioéquivalence avec la spécialité de référence
est démontrée par des études de biodisponibilité
appropriées . 
43
Médicaments génériques
Généralités Groupe générique  Ensembles de
spécialités comprenant la spécialité de référence
et les spécialités qui en sont génériques  Prin
ceps  Spécialité(s) de référence d'un groupe
générique 
44
Médicaments génériques
Droit de substitution Face à une prescription
d'un médicament appartenant à un groupe générique
le pharmacien peut délivrer une spécialité
différente appartenant au même groupe. Sauf
- Mention  non substituable  - Sauf si
cette substitution entraîne des dépenses
supplémentaires pour l'assurance maladie.
45
Médicaments génériques
Prix des génériques La raison même de
l'existence des médicaments génériques est leur
prix bas gt Économies pour la SS. Le prix des
génériques d'un groupe est fixé par l'Etat, à une
valeur inférieure à celle du prix de vente
original du princeps. Mais - Le princeps
peut aligner son prix sur celui des génériques
Ex Lexomil, Spasfon Lyoc, Clamoxyl ...
46
Médicaments génériques
Équivalence princeps/ Générique Bioéquivalence
(Cmax, Tmax, ASC) garantit une efficacité
thérapeutique identique. La loi considère une
spécialité bioéquivalente à une autre si son
profil cinétique varie au maximum de -20 à 25
de celui de la spécialité de référence.
47
Médicaments génériques
Équivalence princeps/ Générique En pratique,
majoritairement, la prise de nourriture, les
variations interindividuelles, les pathologies...
font varier fortement ces paramètres cinétiques
d'une situation à une autre. gt La marge de
-20 à 25 autorisée par la loi est donc tout
à fait satisfaisante pour la grande majorité des
médicaments.
48
Médicaments génériques
Équivalence princeps/ Générique Néanmoins pour
quelques cas particuliers l'incertitude
demeure - Médicaments à marge thérapeutique
étroite - Médicaments à cinétique non
linéaire - Médicaments à faible solubilité dans
l'eau - Médicaments à LM - Médicaments topiques
ou à effet local gt Antiépileptiques majeurs,
Immunossupresseurs, AVK, Aérosols, ...
49
Médicaments génériques
Équivalence princeps/ Générique A l'exception
des médicaments à effet local ces doutes
pourraient être levés par la lecture des études
de bioéquivalence ........ Mais celles ci sont
indisponibles aux professionnels ainsi qu'au
public.
50
Médicaments génériques
Équivalence princeps/ Générique Remarque Si
marge autorisée entre un générique et son
princeps -20 à 25 Alors marge entre 2
génériques du même groupe peut aller jusqu'à 45
de différence. gt vigilance lors de la
substitution entre 2 génériques pour les
médicaments présentant des  incertitudes .
51
Médicaments génériques
Équivalence princeps/ Générique Même
composition en PA ? même composition en
excipient. - comme déjà vu Excipient ?
inactif gt Ne pose généralement aucun problème
mais quelques cas particuliers présentent un
risque.
52
Médicaments génériques
Équivalence princeps/ Générique Ex Gaviscon
Suspension buvable. Princeps ne contient pas
d'alcool éthylique Tout les génériques
contiennent de l'alcool éthylique gt Pas de pb
en règle général, mais incompatible avec la
grossesse.
53
Médicaments génériques
Équivalence princeps/ Générique Excipients
également responsables de - Le goût (enfants,
...)? - La taille ( ! Si comprimé trop gros
)? - La forme (Comprimés sécables ou non gt Demi
posologies)? - La couleur (Confusion)?
54
(No Transcript)
55
Médicaments génériques
Équivalence princeps/ Générique Dans
l'ensemble quelques risques relativement rares
existent. Quelle attitude face au patient ? gt
Mise en garde générale? Non ! Effet nocebo,
Refus des génériques gt Accès aux soins en
péril. gt Aucune mise en garde? Non ! Risques
établis dans certaines situations obligation
légale et morale ! gt Mise en garde
particulière ? Oui ! Pour une spécialité dans
une situation.
56
Médicaments génériques
Que retenir Dans gt95 des cas, générique
sécurité d'emploi ET équivalence
thérapeutique. Dans 4 des cas, générique
Incertitudes sur la sécurité d'emploi et
l'équivalence thérapeutique Dans lt1 des cas,
générique risques établis ! Médicament
générique Médicament à part entière !!!
57
Réglementation Médicaments
58
Réglementation et médicament
Généralités AMM  Autorisation de Mise sur
le Marché  Accord OBLIGATOIRE pour la
commercialisation d'un médicament. gt Dossier
présenté par la firme à l'AFSSaPS ou à l'EMEA,
qui accepte ou non.
59
Réglementation et médicament
Généralités Cette AMM est censée garantir
- L'innocuité du médicament dans les
conditions normales d'utilisation - L'intérêt
thérapeutique - La qualité des méthodes de
fabrication et de contrôle des produits finis.
60
Réglementation et médicament
Généralités Une AMM est accordée pour UNE
forme galénique dans UNE indication. Théoriqueme
nt aucun médicament ne devrait être utilisé et
remboursé en dehors de son AMM (sauf étude
clinique)? En pratique ...
61
Réglementation et médicament
Généralités Tout produit n'ayant pas
d'AMM n'est pas un médicament !!
62
Réglementation et médicament
Cas particulier des ATU  Autorisation
Temporaire d'Utilisation  gt Demandé par la
firme à l'AFSSaPS en attendant l'AMM. gt
Seulement si bénéfice attendu important par
rapport aux ressources déjà disponibles. -
Durée limitée
63
Réglementation et médicament
Cas particulier des AI  Autorisation
d'Importation  gt Demandé par un utilisateur à
l'AFSSaPS. gt Si pas d'équivalent
thérapeutique disponible en France. Cas
particulier des Essais cliniques
64
Réglementation et médicament
Délivrance/Dispensation des médicaments En
France - Monopole de cet acte détenu par le
pharmacien (officinal, hospitalier, gérant de
PUI,...)?
65
Réglementation et médicament
Délivrance des médicaments Il existe quelques
dérogations à ce monopole - Médecin exerçant
dans une commune dépourvue de pharmacie. gt
Autorisation particulière donnée uniquement si la
situation représente un enjeu de santé publique.
66
Réglementation et médicament
Délivrance des médicaments Il existe quelques
dérogations à ce monopole - Les opticiens
lunetiers concernant certains produits
d'entretien pour lentilles de contact. - Les
vétérinaires pour les  médicaments
vétérinaires  (différents des médicaments
utilisés dans en clinique vétérinaire)
67
Réglementation et médicament
Le droit de prescription Prescription
 Acte médical consistant à prescrire un
traitement, ou un acte à visée diagnostique sur
document ordonnance 
68
Réglementation et médicament
La prescription doit contenir - Nom,
qualification, (et identifiant), adresse du
prescripteur. - Date - Nom, prénom, age, sexe,
du patient - Dénomination, ( dosage, et
posologie ) des traitements ou actes
prescrits. - Durée des traitements - Si
nécessaire taille et poids du patient ( ex
enfant )? - Signature du prescripteur
69
Réglementation et médicament
Qui peut prescrire? - Les médecins - Les
dentistes, dans la limite des TTT ou actes
nécessaires à l'exercice de l'art dentaire. -
Les vétérinaires. Avec obligation de prescrire en
première intention les  médicaments
vétérinaires  ou en l'absence de médicament
adaptés dans cette catégorie, des médicaments à
usage humain pour traiter des animaux.
70
Réglementation et médicament
Qui peut prescrire? - Les sages femmes, dans
une liste de médicaments et dispositifs médicaux
fixée par arrêté. - Les masseurs
kinésithérapeutes dans une liste de dispositifs
médicaux liés directement à l'exercice de leur
métier fixée par arrêté. - Les
pédicure-podologues dans une liste de topiques à
usage externe et de pansements fixée par
arrêté. - Les pharmaciens pour la
contraception d'urgence.
71
Réglementation et médicament
Qui peut prescrire? - Les infirmiers gt
Sauf avis contraire du médecin responsable du
patient. gt Remboursable par la SS gt Dans
une liste limitative de dispositifs médicaux
fixée par arrêté.
72
1. Articles pour pansement compresses
stériles ou non filet tubulaire de maintien
des pansements élastique ou non jersey
tubulaire de maintien des pansements élastique ou
non bandes de crêpe et de maintien coton,
laine, extensible coton hydrophile, gaze et
ouate sparadraps élastique et non élastique
2. Cerceaux pour lit de malade
73
3. Dispositifs médicaux pour le traitement de
lincontinence et pour lappareil urogénital
étui pénien, joint et raccord plat bassin et
urinal dispositifs médicaux et accessoires
communs pour incontinents urinaires, fécaux et
stomisés poches, raccord, filtre, tampon,
supports avec ou sans anneau de gomme, ceinture,
clamp, pâte pour protection péristomiale,
ceinture, tampon absorbant, bouchon de matières
fécales, ceinture, collecteur durines
dispositifs pour colostomisés pratiquant
lirrigation nécessaire pour irrigation
colique sondes vésicales pour autosondage et
hétérosondage
74
4. Dispositifs médicaux pour perfusion à domicile
a) Appareils et accessoires pour perfusion à
domicile appareil à perfusion stérile non
réutilisable panier de perfusion
perfuseur de précision accessoires à usage
unique de remplissage du perfuseur ou du
diffuseur portable accessoires à usage unique
pour pose de la perfusion au bras du malade en
labsence de cathéter implantable aiguille
épicrânienne, cathéter périphérique,
prolongateur, robinet à trois voies, bouchon
Luer Lock, adhésif transparent
75
b) Accessoires nécessaires à lutilisation dune
chambre à cathéter implantable ou dun cathéter
central tunnelisé aiguilles nécessaires à
lutilisation de la chambre à cathéter
implantable aiguille, adhésif transparent,
prolongateur, robinet à trois voies c)
Accessoires stériles, non réutilisables, pour
hépariner seringues ou aiguilles adaptées,
prolongateur,robinet à 3 voies d) Pieds et
potences à sérum à roulettes.
76
Sous condition d'information du médecin traitant
peuvent également être prescrit 1. Matelas ou
surmatelas daide à la prévention des escarres en
mousse de haute résilience type gaufrier 2.
Coussin daide à la prévention des escarres en
fibres siliconées ou en mousse monobloc 3.
Pansements hydrocolloïde, hydrocellulaire, en
polyuréthane, hydrofibre, hydrogel, siliconés
4. Pansements dalginate, à base de charbon
actif, vaselinés, à base dacide hyaluronique
5. Sonde naso-gastrique ou naso-entérale pour
nutrition entérale à domicile 6. Dans le cadre
dun renouvellement à lidentique, bas de
contention 7. Dans le cadre dun renouvellement
à lidentique, accessoires pour lecteur de
glycémie et autopiqueurs aiguilles,
bandelettes, lancettes, aiguille adaptable au
stylo injecteur non réutilisable et stérile.
77
Réglementation et médicament
Qui peut prescrire? - Les infirmiers Cette
liste est susceptible de varier Publication
obligatoire au journal officiel Généralement
consultable sur le site de l'assurance maladie
www.ameli.fr
78
Réglementation et médicament
Médicaments à statut particulier Médicaments
dits de  liste I  et  liste II  Légalement
 Tout produit ou substance présentant pour la
santé des risques directs et indirects  En
pratique non listé ? ne présentant pas de
risque pour la santé. Même dans des conditions
normales d'utilisation.
79
Réglementation et médicament
  • Médicaments de liste I ou liste II
  • - Délivrance sur ordonnance obligatoire!
  • - Prescription pour 12 mois maximum
  • - Première prescription sur ordonnance de moins
    de 3 mois
  • - Renouvellement
  • Liste I possible si mentionné
  • Liste II possible sauf avis contraire

80
Réglementation et médicament
Médicaments de liste I ou liste II
Liste I
Liste II
81
Réglementation et médicament
Les hypnotiques -  Médicament présentant des
propriétés hypnotiques et utilisés dans le TTT de
l'insomnie  - Liste I - Prescription pour 4
semaines maximum - Non renouvelable - Sauf
triazolam (Halcion) prescription pour 2 SA max.
82
Réglementation et médicament
Les hypnotiques - Clorazepate (Noctran)? -
Estazolam (Nuctalon)? - Loprazolam (Havlane)? -
Lormetazepam (Noctamide)? - Témazepam
(Normison)? - Nitrazepam (Mogadon)? - Zopiclone
(Imovane)? - Zolpidem (Stilnox)?
83
Réglementation et médicament
Les anxiolytiques -  Médicament ayant des
propriétés anxiolytiques - Liste I -
Prescription pour 12 semaines maximum - Ex
Bromazépam (Lexomil), Alprazolam (Xanax),
Lorazepam (Temesta), Diazepam (Valium),
Hydroxyzine (Atarax) ...
84
Réglementation et médicament
Les stupéfiants et assimilés - Prescription
 sécurisée  En toutes lettres (notamment le
dosage et la posologie)? - Prescription sur
ordonnance sécurisée
85
Nombre de lignes de médicaments prescrits
86
Réglementation et médicament
Les stupéfiants et assimilés -La totalité du
traitement ne peut être délivrée que si
l'ordonnance est présentée sous 3 jours -
Prescription pour 28 jours maximum - Délivrance
par fraction de 7, 14 ou 28 jours selon les
spécialités sauf mention  délivrance en une
fois. - Déconditionnement obligatoire si
besoin pour délivrer le nombre exact nécessaire
au TTT.
87
Réglementation et médicament
Les stupéfiants et assimilés - Morphine et
dérivés morphiniques de palier 3. - Ritaline -
Méthadone - Subutex (Buprénorphine)
assimilé - Tranxène 20mg (Clorazépate)
assimilé - Rohypnol (Flunitrazepam)
assimilé - Temgésic ( Buprénorphine) assimilé
88
Réglementation et médicament
Les médicaments à prescription restreinte 5
catégories - réservés à l'usage
hospitalier - à prescription hospitalière - à
prescription initiale hospitalière - à
prescription réservée à certains médecins
spécialistes - nécessitant une surveillance
particulière pendant le traitement.
89
Réglementation et médicament
Médicaments réservés à l'usage hospitalier  
Justifié par contrainte technique ou raison de
sécurité d'utilisation nécessitant une
hospitalisation  Ex Doripénem (Doribax)?
90
Réglementation et médicament
Médicaments à prescription hospitalière -
Prescription hospitalière ou tout établissement
de soin. - Délivrance et utilisation possible à
l'hôpital OU en ville. Ex Capécitabine
(Xéloda)?
91
Réglementation et médicament
Médicaments à prescription initiale
hospitalière - La première prescription répond
aux mêmes critères que les médicaments à
prescription hospitalière - Le renouvellement
peut être fait par tout prescripteur autorisé et
ce même en ville. Ex Darbépoietine alpha
(Aranesp), Mycophénolate mofétil (Cellcept),
Ritonavir (Norvir) ...
92
Réglementation et médicament
Médicaments à prescription réservée à certains
spécialistes - La première prescription est
réservée aux médecins spécialistes de
qualification reconnue. - Renouvellement par
tout médecin - Ex Cardensiel (bisoprolol)
Cardiologie, Médecin interne Ventoline
2,5/2,5 sol inhal (salbutamol) Pédiatrie,
Pneumologie
93
Réglementation et médicament
Médicaments à prescription réservée à certains
spécialistes - En pratique tout médecin peut
se dire  spécialiste  s'il peut justifier d'une
expérience suffisante dans un domaine
précis. gt La législation sur ces médicaments
est peu respectée.
94
Réglementation et médicament
Médicaments à surveillance particulière -
Prescription concomitante obligatoire d'examens
réguliers. Ex Sabril (Vigabatril)
Évaluation du champ visuel obligatoire à
intervalle régulier.
95
Réglementation et médicament
Les médicaments d'exception - Médicament
particulièrement coûteux et pris en charge par la
S.S. - Ex Zophren (Ondansetron)? gt Pris
en charge uniquement si prescription sur
ordonnance d'exception.
96
(No Transcript)
97
Réglementation et médicament
Les médicaments dérivés du sang - Dérivés du
sang stables Exemples Albumine Gamma
tétanos (Ig tétanique)? Rhophylac ( Ig
humaine Anti-D)? gt Traçabilité poussée.
Registre spécialement dédié, paraphé par le Maire
ou un agent de police assermenté.
98
Homéopathie
99
Homéopathie
Généralités Branche à part de la thérapeutique
médicale. Fondée sur deux principes
généraux - Le principe de similitude -
L'utilisation de principes actifs à des doses
faibles ou infinitésimales
100
Homéopathie
Généralités Le principe de similitude veut
que l'on  donne à un malade une substance
susceptible, à forte dose, de provoquer chez
l'homme sain un ensemble de symptômes analogues à
ceux qu'il présente dans sa maladie.  De
fait, les substances utilisées doivent voir leur
toxicité diminuer, c'est la raison pour laquelle
l'homéopathie repose sur un deuxième principe
celui de l'usage de doses faibles voire
infinitésimales
101
Homéopathie
Généralités Les doses faibles à
infinitésimales Pour la fabrication des
médicaments homéopathiques les laboratoires
utilisent le plus souvent le principe de la
dilution Hahnemannienne. Les doses de ces
médicaments sont alors exprimés en Centésimale
Hahnemannienne (CH) plus la substance est
diluée plus le nombre de CH augmente.
102
Homéopathie
Généralités La dilution Hahnemannienne 1
volume de la solution mère diluée dans 99 volumes
de solvant gt une dilution au 1CH 1 volume de
solution à 1CH diluée dans 99 volumes de solvant
gt une dilution au 2CH 1 volume de solution à
2CH diluée dans 99 volumes de solvant gt une
dilution au 3CH
103
Homéopathie
Généralités Mathématiques Si la solution
mère contient 1024 molécules on obtient le
tableau suivant. NB Soleil 1057
atomes 30CH dilution au 10-60
104
Homéopathie
Généralités - De fait en l'état actuel des
connaissances scientifiques il est impossible
d'expliquer l'  effet thérapeutique  de
l'homéopathie. - Plusieurs hypothèses ont été
avancée  mémoire de l'eau  ... Mais aucune
n'a tenue face à l'expérimentation.
105
Homéopathie
Que retenir? - Aucun effet indésirable -
Effet placebo probable  Effet thérapeutique 
!!! - Pas d'action pharmacologique propre gt Ne
doit pas être utilisée pour traiter des
pathologies graves ou n'évoluant pas de façon
favorable d'elle même ou avec l'aide d'un effet
placebo. - Attention aux discours effet
placebo effet fragile - Garder l'esprit
critique
106
Avez vous des questions ?
pierrik.faure_at_gmail.com
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