Title: COSMETICOS
1COSMETICOS
- BUENAS PRACTICAS DE PRODUCCION COSMETICA
LEGISLACION COSMETICA VIGENTE
2 PRODUCTOS COSMÉTICOS PARA LA HIGIENE PERSONAL Y
PERFUMES
Preparaciones constituidas por sustancias
naturales o sintéticos o sus mezclas. De uso
externo en las diversas partes del cuerpo humano
piel, sistema capilar, uñas, labios, órganos
genitales externos, dientes y membranas mucosas
de la cavidad oral. Finalidad es higienizarlas,
perfumarlas, cambiarles su apariencia,
protegerlos o mantenerlos en buen estado y /o
corregir olores corporales. Los cosméticos
también se usan para disimular cicatrices que, de
otra forma, supondrían un problema para el
paciente en su vida social.
3FINALIDAD DE LA MICROBIOLOGIA COSMETICA
- Evaluación de la calidad microbiológica del
cosmético - Estudio de los factores que afectan el deterioro
de las formulaciones. - Estudio de métodos de control microbiológico
- POR QUE DEBE SER EVALUADO.
- Teniendo en cuenta el uso
- Composición del producto
- Potencial daño al consumidor
4CLASIFICACIÓN DE LOS PRODUCTOS COSMÉTICOS
- Por su forma de uso
- Productos para el cabello
- Productos para el maquillaje de ojos y anexos
- Productos para la piel
- Productos para higiene buco-dental
- Bronceadores y protectores solares
- Productos para uñas
- Preparaciones perfumadas
- Productos para niños
5CLASIFICACIÓN DE LOS PRODUCTOS COSMÉTICOS
- Por su forma cosmética
- Lápices labiales Soluciones
- Lápices Suspensiones
- Barra Emulsiones
- Polvos Cápsulas
- Gránulos Aerosoles
- Pastas Jabones
- Geles Ceratos
- Conjuntos (kits)
6COMPONENTES DE LOSCOSMETICOS
- 1. Productos o principios activos
- 2. Excipiente o vehículo
- 3. Aditivos
- 4. Correctores
7COMPONENTES DE LOSCOSMETICOS
- PRODUCTOS O PRINCIPIOS ACTIVOS Son los
ingredientes responsables de realizar la función
a la que está destinado el cosmético. - Por ejemplo
NECESIDAD GRUPO COSMETICO PRINCIPIO ACTIVO
limpiar higiene champù detergente
Mantener mantenimiento Crema hidratante polialcoholes
proteger Proteccion Crema solar Filtro solar
decorar Decorativo maquillaje pigmentos
8COMPONENTES DE LOSCOSMETICOS
- EXCIPIENTE O VEHÍCULO
- Son las sustancias con que se mezclan o disuelven
los principios activos, ya que éstos no se pueden
aplicar puros. - Son los que permiten que el cosmético se pueda
aplicar de una forma determinada para que el
producto sea más estable y más fáciles de
aplicar en forma de barra, crema, gel, espuma,
etc. - El excipiente fundamental y más abundante es el
agua porque - - Es capaz de disolver muchas sustancias.
- - Es totalmente compatible con la piel y el pelo.
9COMPONENTES DE LOSCOSMETICOS
- ADITIVOS
- Se trata de componentes que evitan el deterioro
del producto o mejoran la presentación. Son los
colorantes , los conservantes y/o los perfumes. - Incorporadas a un cosmético, mejoran su aspecto
(colorantes, perfumes) - Ayudan a conseguir un producto estable, atractivo
y más fácil de comercializar. - Se les atribuye ser responsables de irritaciones
y alergias.
10COMPONENTES DE LOSCOSMETICOS
- CORRECTORES
- Son ingredientes que se incorporan a los
cosméticos para mantener sus propiedades o
mejoran su presentación. "corrigen" el aspecto
final de un cosmético por ejemplo, aumentando la
viscosidad (espesantes), acidificando o
alcalinizando (correctores del ph).
11- TIPOS DE CORRECTORES
- Espesantes
- Correctores de pH
- Secuestrantes de iones metálicos
- Solubilizantes
- Suavizantes
12FORMULACIÓN
- Preliminares
- A quién está dirigido el producto?
- Qué tipo de envase se deberá utilizar?
- Cuál es el costo esperado?
- Qué se ha de decir de las propiedades del
producto? - Qué componentes debemos emplear para nuestra
formulación
13FORMULACIÓN DE MATERIAS PRIMAS
- SUSTANCIAS DE USO LIMITADO Son aquéllas que
pueden incorporarse a la formulación pero
únicamente hasta las concentraciones y con las
limitaciones que se indiquen - Encontrarse en los listados aprobados
- Colorantes autorizados
- Conservadores
- Filtros solares y Absorbentes de Radiación UV
14Clasificacion
- 1.POLVOS
- Zinc, Oxido de titanio (cubrimiento)
- Talco mineral, estearato de magnesio (adhesivo).
- Dióxido de titanio (color)
15- 2. BARRAS O LÁPICES DE LABIOS
- Mezcla de aceite y ceras de punto de fusión
elevado (no se deteriora con el frío, no se
derrita con agua caliente, rigidez en el
empaque) - Tintes (color).
- Tetrabromofluorescina (proteínas de la piel,
grupos amina libre)
16- 3. PROTECTORES SOLARES
- -Benzofenonas y aminobenzoatos (absorven la luz).
- Características
- - Permanecer químicamente estables a la luz
- - Ser solubles en la base cosmética
- -Ser insolubles en agua o la transpiración .
17ENTIDADES REGULADORAS DE COSMETICOS
- Nomenclatura Internacional de Ingredientes de Uso
Cosmético. - INCI International Nomenclature of Cosmetic
Ingredient - INTERNATIONAL COSMETIC INGREDIENT DICTIONARY AND
HANDBOOK - Diccionario y manual internacional de
ingredientes cosméticos - CTFA COSMETIC, TOILETRY, FRAGANCE ASSOCIATION
- Asociación de Cosméticos, Artículos de aseo y
Fragancias
18- Sección 1 Monografías
- Nombre INCI
- Fórmula empírica
- Definición/Estructura
- Fuentes de información
- Clase química
- Funciones
- Nombres técnicos
- Nombres comerciales
- Nombres comerciales de mezclas
19INCIInternational Nomenclature of Cosmetic
Ingredient
- EJEMPLO
- INCI Descripción
química Nombre comercial - Sorbitan Stearate sorbitan monostearate
Arlacel 60 - Sorbitan Stearate sorbitan monostearate
Span 60 - PPG-15 Stearyl Ether Propoxilated estearyl
alcohol Arlamol E - PPG-15 Stearyl Ether PPG-15 Stearyl Ether
- (and) cyclomethicone (and) cyclomethicone
Arlamol S3
20 LEGISLACIÓN COSMÉTICA VIGENTE
- Resolución 155/98
- Actualización de normas relacionadas con
Productos Cosméticos para la Higiene Personal y
Perfumes y las actividades inherentes a los
mismos.
21LEGISLACIÓN COSMÉTICA VIGENTE
- Requerimiento técnico DISP.1108
- No irritante
- No sensibilizante
- No fototóxico
- Hipoalergénico
- Factor de protección solar
- Resistencia al agua
22 LEGISLACIÓN COSMÉTICA VIGENTE
- Disposición 1107/99
- Norma a la que se deberán ajustar las empresas
elaboradoras, importadoras, exportadoras y
envasadoras de Productos de Higiene Personal,
Cosméticos y Perfumes.
23 LEGISLACIÓN COSMÉTICA VIGENTE
- Disposición 1108/99
- Requerimientos técnicos y formulario de
admisión de productos cosméticos.
24 LEGISLACIÓN COSMÉTICA VIGENTE
- Disposición 1109/99
- Determínense las condiciones técnicas para las
habilitaciones que se soliciten y cuáles serán
los requisitos de admisibilidad de tales
solicitudes, en lo relativo a la elaboración o
importación de productos cosméticos para la
higiene personal y perfumes
25 LEGISLACIÓN COSMÉTICA VIGENTE
- Disposición 1110/99
- Normas de rotulado y rotulado específico
26 LEGISLACIÓN COSMÉTICA VIGENTE
- Disposición 1112/99
- Listados de Sustancias de uso prohibido o
limitado
27 LEGISLACIÓN COSMÉTICA VIGENTE
- Disposición 3186/99
- Adóptense las pautas éticas a las que deberán
adecuarse los mensajes publicitarios cuyo objeto
sea promocionar especialidades medicinales de
venta libre, productos odontológicos, cosméticos
y otros que la autoridad de aplicación determine
expresamente
28 LEGISLACIÓN COSMÉTICA VIGENTE
- Disposición 4292/99
- Requisitos a los que deberá ajustarse el
contenido de publicidad de los productos
enumerados en el artículo 1º de la Disposición
Nº3186/99.
29 LEGISLACIÓN COSMÉTICA VIGENTE
- Disposición 4039/2001Requisitos para la
aprobación de la solicitud de publicidad de todos
los productos comprendidos en la Disposición
No.3186/99 y en la Resolución Ex MS y AS No.1622
30 LEGISLACIÓN COSMÉTICA VIGENTE
- Disposición 5730/2001Inclúyese al ingrediente
Hidroquinona para uso como aclarante de la piel,
en el Listado de Sustancias Prohibidas
establecido por el Anexo I de la Disposición
N1112/99.
31 LEGISLACIÓN COSMÉTICA VIGENTE
- Disposición 1599/1997incluye la lista de agentes
conservadores admitidos que pueden contener los
productos cosméticos. - Esta lista proporciona información sobre
- la concentración máxima de conservante en
producto terminado - exigencias
- condiciones de empleo
- advertencias obligatorias que deben figurar en el
envasado. - Hasta el momento, hay unos 50 agentes
antimicrobianos probados que se pueden utilizar
en productos cosméticos.
32REGLAMENTCIONES INVIMA
CLASE DE NORMA TEMA PRINCIPAL
Circular 041 de 2003 INVIMA Por la cual se unifica el sistema de codificación de los productos cosméticos
Circular externa 100-00138-04 de 2004 INVIMA Fecha de vencimiento de los productos cosméticos
Decreto 219 de 1998 Ministerio de Salud Por el cual se reglamentan parcialmente los regímenes sanitarios de control de calidad, de vigilancia de los productos cosméticos, y se dictan otras disposiciones.
Decreto 612 de 2000 Ministerio de Salud Reglamenta la expedición de registros sanitarios automáticos para alimentos, cosméticos y productos varios.
Decisión 516 de 2002 Pacto Andino Armonización de Legislaciones en materia de Productos Cosméticos
Resolución 2511 de 1995 Ministerio de Salud Se adopta el manual de normas técnicas de calidad - Guías Técnicas de Análisis del INS, para el control de calidad de los cosméticos.
Resolución 2512 de 1995 Ministerio de Salud Se adopta el manual de buenas prácticas de manufactura cosmética versión 199.
Resolución 2800 de 1998 Ministerio de Salud Reglamentación sobre las buenas prácticas de manufactura cosmética para productos importados.
Resolución 3112 de 1998 Ministerio de Salud Se adoptan las normas sobre nuevas prácticas de manufactura para productos cosméticos.
Resolución 3132 de 1998 Ministerio de Salud Se reglamentan las normas sobre Protectores Solares
Resolución 2003024596 de 2003 INVIMA Por el cual se unifica el sistema de codificación de los productos cosméticos
Resolución 797 de 2004 Comunidad Andina Reglamento de la decisión 516 sobre Control y Vigilancia Sanitaria de Productos Cosméticos
Resolución 3773 de 2004 Ministerio de la Protección Social Por la cual se adopta la Guía de Capacidad para la Fabricación de Productos Cosméticos
Resolución 3774 de 2004 Ministerio de la Protección Social Por la cual se adopta la Norma Técnica Armonizada de Buenas Prácticas de Manufactura Cosmética y la Guía de Verificación de Buenas Prácticas de Manufactura Cosmética.
33CLASES DE COSMETICOS
- Higiénicos
- Protectores
- Decorativos
- Correctivos
- faciales
34COSMETICOS HIGIENICOS
- Destinados a eliminar la suciedad de la
superficie epidérmica. - Mecanismo de acción
- Arrastrar
- emulsionar
- Solubilizar.
-
35TIPOS DE COSMETICOS HIGIENICOS
- Fijadores
- Champú
- Cosméticos para afeitado húmedo.
- Lacas
- Cremas de manos
- Polvos para pies
- Desodorantes y Antitraspirantes
36TIPO DE SUCIEDAD
- Ambiental
- - Polvos, humos, gases, partículas varias,
abrasivos, grasas, ácidos, álcalis, gomas y
pinturas. - Autoctona
- - sebo, sudor, células, escamas, pus, sangre,
exudados e incrustaciones de sebo y queratina
37OTROS COSMÉTICOS HIGIÉNICOS
- Cremas
- Cosméticos para la higiene de la cavidad bucal.
(enjuagues) - Jabones de tocador
- Sales de baño
38COSMETICOS PROTECTORES
- Bronceadores
- Antisolares
- Protectores físicos o de pantalla
- Aceites, cremas, leches, geles, lápices labiales.
39COSMETICOS DECORATIVOS
- Esmaltes para uñas
- Maquillajes
- Tinturas
- Barras labiales
- Sobras
- Rubor
40COSMETICOS CORRECTIVOS
- Depilatorios
- Descongestivos
- Estimulantes capilares
41COSMETICOS FACIALES
- Emulsiones de tratamiento facial
- Mascarillas faciales
- Peeling
- soluciones limpiadoras
- Tónicos faciales.
42NUEVAS FORMASCOSMETICAS
- Microcápsulas.
- Microesferas.
- Nanopartículas.
- Liposomas.
- Niosomas.
- Fibrosomas.
43CONDICIONES DEL PRODUCTO PARA PERMITIR
DESARROLLO BACTERIANO
- Elevado porcentaje de agua
- Las sustancias utilizadas en su fabricación
susceptibles a degradación biológica. - Condiciones ideales oxígeno y nutrientes,
44MANIFESTACION DEL PRODUCTO
- Enturbiamiento
- Aparición de películas y sedimentos
- Formaciòn de gas
- Separaciòn de las fases
- Olor extraño
- Decoloración residual
- Rancidez
- Cambio de consistencia
- Cambio en el color
- Cambio de pH
45PRODUCTOS QUE DEBEN SOMETERSE A CONTROL
MICROBIOLOGICO
- Delineadores
- Sombras
- Mascaras desmaquillantes
- Maquillajes
- Talcos
- Polvos
- Labiales
- Desodorantes
- Bronceadores
- Antisolares
- Productos para bebe
46PATOGENOS DE INTERES
- Pseudomonas aeruginosa
- Staphylococcus aureus coagulasa positivos
- Candida albicans, Aspergillus niger
- Escherichia coli
- Burkholderia cepacia
- Clostridium sp
47PROCEDENCIA DE PATOGENOS
- Materias primas
- Medio ambiente
- Equipo de fabricación y envasado
- Personal
- Utilización por parte del consumidor
48MATERIAS PRIMAS
- La utilización de materias primas altamente
contaminadas, origina un producto final
contaminado. - TIPOS DE ORIGEN
- origen sintético contienen relativamente pocos
microorganismos. - origen naturales están frecuentemente muy
contaminadas (gomas, extractos vegetales). El
agua utilizada en la fabricación del producto es
posiblemente el origen más frecuente de
contaminación.
49MEDIO AMBIENTE
- El aire contiene principalmente microorganismos
cutáneos, hongos y esporas bacterianas que pueden
entrar en contacto con el producto. - COMO EVITARLO.
- reducir al máximo las corrientes de aire sobre
el producto cosmético.
50Fenómeno Phoenix
- EN QUE CONSISTE.
- Se caracteriza por que las bacterias
involucradas, poseen una fase de latencia
PROLONGADA, hasta que la bacteria se adapte al
nuevo sustrato e inicie la fase de crecimiento.
51Fenómeno Phoenix
- A QUE SE DEBE.
- A la poca sensibilidad de los métodos
microbiológicos tradicionales en detectar
microorganismos presentes en los cosméticos, por
el alto contenido de preservantes
(antimicrobianos) que lleva la muestra que
analizamos. - Por la capacidad de adaptación de ciertas
especies bacterianas.
52EQUIPO DE FABRICACION Y ENVASADO
- Acumulación de microorganismos como consecuencia
de una limpieza deficiente o inadecuada de los
equipos e instalaciones.
53PERSONAL MANIPULADOR
- Los operarios deben ser debidamente formados en
hábitos de higiene personal, así como en el
seguimiento de las Normas de Correcta
Fabricación. - BPPC ( Buenas Practicas de Producción Cosmética).
54UTILIZACION POR EL CONSUMIDOR
- Los cosméticos pueden contaminarse con la
microbiota residente en la piel del propio
usuario
55CONSERVANTES DE COSMÉTICOS
- RAZONES BÁSICAS PARA SU USO
- -Evitar contaminación de productos
- -Protección del usuario final ante cualquier
riesgo de salud - - Proteger el producto y la imagen de la firma
productora
56AGENTES QUE DAÑAN LA MEMBRANA
- MECANISMO DE ACCION
- Alteran la disposición ordenada de lípidos y
proteínas, lo que origina interferencias con
procesos de transporte y metabolismo energético
de la célula. - Ejm amonios cuaternarios
57AGENTES DESNATURALIZANTES DE PROTEINAS
- facilitan la agregación y precipitación de las
proteínas del citoplasma y membranas de los
microorganismos. - Ejemplos Alcoholes y fenoles
58MODIFICADORES DE GRUPOS FUNCIONALES
- Esta clase de agentes se caracteriza porque
actúan alterando los grupos funcionales de las
proteínas de las membranas, centros activos de
enzimas y ácidos nucleicos. - Ejm inhibiciòn
- enzimas sulfhídrica
- agentes mercuriales, bronopol
- enzimas acidas ( COOH)
- Formaldehido
- enzimas nitrogenadas
- Formaldehido
59- 3. FACTORES QUE AFECTAN LA EFICIENCIA DE UN
CONSERVANTE - Variación del pH
- Absorción del conservador
- Solubilización del conservador
- Ataque por radiación UV
- Temperatura
- Biodegradación del conservador
60- 4. FACTORES QUE INCREMENTAN LA EFICIENCIA DE UN
CONSERVANTE - Combinación de agentes germicidas
- Parabenos (Diazolidinil urea)
- Parabenos (fenoxietanol)
- Adición de glicoles y alcoholes
- Propil englicol
- Butil englicol
- Alcohol Bencílico
- Adición de agentes quelantes (EDTA 0.1- 0.3)
61COSMETICOS SIN CONSERVANTES
- Una alternativa posible que permite reducir o
eliminar el uso de conservantes es - Aprovechar las propiedades antimicrobianas que
pueden tener algunos de los ingredientes
cosméticos (alcoholes, detergentes, fragancias,
antioxidantes) - Trabaja a pH extremos o con baja actividad de
agua - Controlar la carga microbiológica mediante Normas
de Correcta Fabricación - utilización de envases de un solo uso o que no
permitan el contacto del producto con la piel del
usuario o con el ambiente.
62CONTROL DE CALIDAD COSMETICO
- Análisis microbiológico
- Tes de eficacia
- inocular una elevada carga de microorganismos
específicos (106ufc/g) en un cosmético. (escala
M.F) - En diferentes días se examina el número de
microorganismos supervivientes. - Se considera que un sistema conservante es
adecuado cuando en las condiciones de realización
del ensayo se produce un descenso significativo
del número de microorganismos inoculado.
63DIRECTRICES MICROBIOLOGICA PARA LOS PRODUCTOS
COSMETICOS
- Comité Asesor de Cosmetología, articulos de aseo
y fragancias. CTFA - Cosmeticos de uso general
- microorganismos viables totales 103 por
gramo o mililitro de producto - 2. Cosméticos para uso en bebés - en el
contorno de ojos microorganismos viables totales
102 por gramo o mililitro de producto -
- En todos se requiere la ausencia de
microorganismos patógenos P. aeruginosa, S.
aureus, C. albicans y A. niger.
64PATOGENO OPORTUNISTA EN LA INDUSTRIA COSMETICA
- Su capacidad metabólica, capacidad de formar
biofilms y resistencia a antimicrobianos. - Debido a su capacidad de adaptación y desarrollo
en los cosméticos. - El método de detección con que se cuenta en los
laboratorios es de baja sensibilidad y
especificidad.
65Burkolderia. cepacia
- La Federal Drug Administración (FDA).
- Cosméticos tópicos y nasales.
- 1. No es un microorganismo único sino un
conjunto de microorganismos Gram. negativos, cuya
agrupación se denomina complejo Burkholderia
cepacia(CBC). - 2. Está formado por cepas genéticamente
diferentes. -