La idea ser

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Estructura del mercado de medicamentos ARV y
oncológicos en los países de la Subregión Andina
y recomendaciones de estrategias de negociación
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Agenda

• Objetivos
• Metodología
• Recolección de datos
• Dificultades
• Canasta
• Resultados Mercado ARVs
• Evaluacion de las negociaciones anteriores
• Hallazgos
• Escenarios y recomendaciones
• Resultados Oncológicos
• Canasta.- Hallazgos
• Evaluación de eficacia y seguridad
• Recomendaciones

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Objetivo

• Establecer la estructura del mercado de
  medicamentos antirretrovirales y oncológicos en
  los países de la Subregión Andina (Bolivia,
  Colombia, Chile, Ecuador, Perú y Venezuela), así
  como los componentes regulatorios de los
  diferentes países que le son aplicables con el
  propósito de orientar la definición de
  estrategias de negociación frente a los precios
  de estos medicamentos y mejorar el acceso de la
  población.

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Metodología

• Responsable por Pais.
• Oferta Inventario
• Registro
• Competencia
• Regulacion (Propiedad Intelectual)
• Protocolos
• Demanda
• Productos y precios
• Analisis
• Canasta.
• Precios y mecanismos de compra
• Escenarios

Dificultades en la recoleccion de datos
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Resultados del analisis de los datos.

• Compras centralizadas
• Politica de genericos
• Propiedad intelectual
• Bioequivalencia

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Eficacia decreciente de las negociaciones.
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Que productos negociar? Canasta basada en
participación en gasto y pertinencia clínica
PA FF Conc
Lopinavir / Ritonavir Cápsulas 200 mg / 50 mg
Lamivudina / Zidovudina Comprimidos Recubiertos 150 mg / 300 mg
Efavirenz Cápsulas 600 mg
Abacavir Comprimidos 300 mg
Didanosina EC Cápsulas 400 mg
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Estructura de precios de medicamentos
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Formación de precios de ARVs
Descripción Valor Observaciones
Costo de Principio Activo   1,00  
Costos directos de manufactura, CDM. 75 del precio Exwork 1,30 P.A. 55 y 99 de los CDM. El calculo se basa en un 77
Costos indirectos 11 del precio Ex Work   25 Sin embargo, este varía. 31 a 53 para productores genéricos y un 85 para algunas multinacionales1
Margen de Operación (Sostenimiento y crecimiento del lab) 14 del precio Ex work   25 Sin embargo, este varía. 31 a 53 para productores genéricos y un 85 para algunas multinacionales1
Precio en Fabrica (Ex Work)   1,73  
Costo promedio del transporte al puerto 0,02    
Precio puesto en el puerto (FOB)   1,73  
Seguro 0,50    
Flete al puerto de destino 12,50    
Precio en puerto de destino (CIF)   1,96  
Gastos de importación Variable según país.    
Arancel de importación Variable según país.    
Impuestos internos Variable según país.    

1 PINHEIRO 2006, Op. Cit.
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Que podría esperarse en términos de precio?
Medicamento / Precio FOB Dólares/ Unidad Mínimo de la Region Mínimo de las fundaciones Rango Calculado con base en CDM Mínimo precio ofertado por laboratorios genéricos MSH
Lopinavir/Ritonavir Gel Cap. 133,33 mg33,3 mg 0,81 0,48 dólares (nueva Presentación) 0,66 -1,14 0,34 0.23
Didanosina Tab. 400 mg 0,69 0,69 0,22 0,34 0,36 0.82
Zidovudina/lamivudina Tab. 300 mg 150 mg 0,17 0,18 0,27 0,48 0,18 0.24
Abacavir Tab. 300 mg 0,68 0,46 0,63 1,20 0,59
Efavirenz - cap 600 mg 0,39 0,46 0,21 0,81 0,51 0.23

1 PINHEIRO 2006, Op. Cit.
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Análisis por producto
Producto Observaciones
Lopinavir/Ritonavir Gel Cap. Presentación Nueva Precio de presentación antigua dentro del rango CDM y F. Clinton (Int vertical) por debajo para la nueva Patente en 3 de los 6 Venezuela sin convenio Solo Perú y Bolivia se beneficiarían de precio Clinton Licencia Voluntaria y u Obligatoria Abierta, interés publico
Didanosina Tab. 400 mg Precio de la región y F.C (Int vertical) similar Muy por encima de CDM Hetero cerca de CDM Monopolio 5 países
Zidovudina/lamivudina Tab. 300 mg 150 mg Perú, FC (IDA), Lab Genéricos menor a CDM Alta competencia
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Análisis por producto
Abacavir Tab. 300 mg Genéricos y Clinton menor que CDM 8 oferentes genéricos Fund. Clinton (IDA) menor que el mínimo de la región
Efavirenz - Cáp. 600 mg Perú dentro del rango CDM Podría acercarse al limite mínimo de la región 13 oferentes
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Escenarios de negociación
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Escenarios Propuestos

• Dos escenarios.
• Compra a través de Agentes Globales
• Clinton
• IDA
• Fondo estratégico OPS
• Licitación (acuerdo) Regional

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Escenarios Propuestos

• Precios en FOB y/o CIF
• Posibilidad de recurrir a mecanismo de licencias
  voluntarias y/o licencias Obligatorias.
• Lopinavir/ritonavir (Colombia, Chile, Ecuador)
• Didanosina Obstáculo tecnológico (?).
• Ajustes en la normatividad de adquisiciones

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Precios agentes globales
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Precios agentes globales
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Licitacion (acuerdo) Regional

• Sin compra pero con compromiso
• Alianzas estrategicas de productores locales
• Calificacion BPM, Registro.
• Respeto por sistemas nacionales de compra
• Ajustes normativos

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Asuntos Adicionales

• Registro acelerado
• Presentaciones pediatricas
• Promocion de la DCI Genericos
• Pertinencia Gestion Clinica

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Mercado de Oncologicos

• Información epidemiológica nacional
• Programas nacionales
• Protocolos nacionales
• Sistemas nacionales de garantía seguros
• Informacion.. .
• Perú Compras publicas 2002, 2003, 2004, 2005 y
  2006.
• Venezuela compras publicas 2005,2006 y 2007
• Colombia Compras aseguradores 80 del mercado
• Bolivia, Chile y Ecuador Atomización, Recelo.

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Pareto Peru y Venezuela
Nº Medicamento Forma farmacéutica Total gasto Participación en el gasto Acumulado
1 TRAZTUZUMAB 440mg. AMPOLLA 5,738,351.62 21.0 21.0
2 RITUXIMAB 500mg AMPOLLA 3,086,026.50 11.3 32.4
3 GENCITABINA 1 GR X 50 ML. AMPOLLA 1,452,622.94 5.3 37.7
4 DOXORRUBICINA 20mg.x10ml. AMPOLLA 1,301,803.59 4.8 42.5
5 TEMOZOLOMIDA 100mgx 5 TAB TABLETA 776,688.01 2.8 45.3
6 RITUXIMAB 100mg. AMPOLLA 684,849.85 2.5 47.8
7 BEVACIZUMAB x400mg. AMPOLLA 540,382.06 2.0 49.8
8 GOSERELINA 3.6mg. AMPOLLA 506,068.90 1.9 51.6
9 ANASTROZOL 1mg. COMPRIMIDO 490,916.04 1.8 53.4
10 ACIDO ZOLEDRONICO 4mg. AMPOLLA 443,655.68 1.6 55.1
11 DOCETAXEL x 80mg. AMPOLLA 419,034.34 1.5 56.6
12 EXEMESTANO 25mg. X 30Tab. TABLETA 362,100.31 1.3 57.9
13 ASPARRAGINASA 10,000 UI (E. coli) AMP AMPOLLA 351,112.74 1.3 59.2
14 FOLINATO DE CALCIO 50 MG AMPOLLA 72,403.13 0.3 59.5
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Pareto Peru y Venezuela
- Gasto en medicamentos presentes en esquemas de tratamiento - Perú 939,509.32
- Gasto en medicamentos presentes en esquemas de tratamiento - Venezuela 2,711,343.76
Sub Total 3,650,853.08
Total de gasto consolidado (Perú y Venezuela) 27,081,193.27
Porcentaje de participación de los medicamentos presente en las guías de tratamiento 13.4
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Oferta Oncologicos paises Andinos
Oferentes de los 13 medicamentos del gasto en
Venezuela y Peru
Medicamento Ven Per Chi Ecu Col Bol Total Grado de competencia
DOCETAXEL 80mg AMP 20 22 1 9 23 ALTA
GENCITABINA 1 GR X 50 ML. 6 14 1 2 13 ALTA
ACIDO ZOLEDRÓNICO 4mg AMP 7 7 BAJA
ASPARRAGINASA 10,000 UI 2 1 1 1 4 BAJA
DOXORRUBICINA 20mg.x10ml. 2 1 3 BAJA
TEMOZOLAMIDE 100mg CAP 2 5 2 1 1 6 BAJA
ANASTROZOL 1mg COMP 3 3 1 4 10 MEDIA
BEVACIZUMAB 400mg AMP 1 1 1 1 1 1 MONOPOLIO
EXEMESTANO 25mg COMP 1 1 1 1 MONOPOLIO
GOSERELIN ACETATO 3,6mg AMP 1 1 1 1 1 1 MONOPOLIO
RITUXIMAB 100mg/ml VIAL 1 1 1 1 1 1 MONOPOLIO
RITUXIMAB 500mg/ml VIAL 1 1 MONOPOLIO
TRASTUZUMAB 440mg AMP 1 1 1 1 1 1 MONOPOLIO
24
Pertinencia

• 5 medicamentos oncológicos de reciente aparición,
  mayoritariamente MONOCLONALES y frecuentemente
  exclusivos, consumen un alto porcentaje (40) del
  presupuesto invertido en tratamientos
  oncológicos
• Bevacizumab, Exemestano, Goserelin, Rituximab,
  Trastuzumab.
• Está su utilidad demostrada?

25
(No Transcript)
26
(No Transcript)
27
TRASTUZUMAB

• Efectividad
• No existe evidencia que sea trastuzumab combinado
  con paclitaxel sea superior al tratamiento con
  solo paclitaxel (NICE, 2002).

28
GOSERELIN

• Efectividad Cáncer de próstata temprano
• No existe evidencia de su utilidad en etapas
  tempranas, pero si se relaciona con mayor
  frecuencia de eventos adversos ginecomastia e
  incontinencia urinaria (Wilt et.al., 2001)
• Efectividad Cáncer de seno
• Similar a ablación ovárica y tamoxifeno. No hay
  evidencia sobre la superioridad de la combinación
  con TMX o con quimioterapia (Bauma et.al., 2006).

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EXEMESTANO

• Evidencia de efectividad Cáncer de seno avanzado
• Inhibidores de aromatasa mejoran la sobrevida
  global.
• Exemestano vs. tamoxifeno, megestrol y
  medroxiprogesterona Beneficios no claros en
  sobrevida libre de progresión, beneficio clínico
  y respuesta objetiva en el tratamiento de cáncer
  de seno avanzado (Gibson et.al.,2007) .

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BEVACIZUMAB

• Evidencia Cáncer de seno
• No hay ventajas cuando se combina con
  Capecitabina (Miller et.al., 2005)
• Evidencia Cáncer Renal
• No se hallaron diferencias significativas en la
  sobrevida de los pacientes expuestos al
  anticuerpo monoclonal y los que recibían placebo
  (Yang et al, 2003).

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RITUXIMAB

• Evidencia Efectividad
• La evidencia indica que el régimen quimioterapia
  Rituximab en el tratamiento de linfoma no
  Hodking indolente, particularmente en los
  subgrupos linfoma folicular y de células
  gigantes es efectiva en comparación de la
  quimioterapia sola(Schulz et.al., 2007).

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Precios Oncologicos
MEDICAMENTO VENEZUELA Precio unit (2150) PERU Precio unit (3.197)
EXEMESTANO 25mg COMP 8.17 4.11
ANASTROZOL 1mg COMP 6.36 11.11
ASPARRAGINASA 10,000 UI (E. coli) AMP 86.05 45.41
DOCETAXEL 80mg AMP 112 96.96
TEMOZOLAMIDE 100mg CAP 153.24 118.5
ACIDO ZOLEDRÓNICO 4mg AMP 113.95 139.44
GEMCITABINA 1g AMP 327.11 140.76
GOSERELIN ACETATO 3,6mg AMP 466.38 158.74
RITUXIMAB 100mg/ml VIAL 406.59 288.17
DOXORRUBICINA LIPOS. 20mg AMP 850.07 515.8
RITUXIMAB 500mg/ml VIAL 2,034.75 1,442.91
BEVACIZUMAB 400mg AMP 1,980.00 1,552.49
TRASTUZUMAB 440mg AMP 2,180.76 1,995.62
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Negociacion en Oncologicos

• Un largo camino previo por recorrer
• Garantias o seguros
• Programas Nacionales estadisticas y protocolos
• Oferta
• Pertinencia y relevancia
• Compras agregadas?

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Negociacion en Oncologicos
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(No Transcript)