Tres niveles de la calidad

1
Tres niveles de la calidad
Requisitos de calidad para el sistema (P. Ej. ISO
90012000)
SISTEMA
PROCESO
Requisitos de calidad para el proceso (P.Ej.
Capacidad de un proceso)
Requisitos de calidad para el producto (P.Ej.
Especificaciones)
PRODUCTO
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Tema 5 La calidad en los sistemas

• Sistema de gestión de la calidad ISO 9001
• Normalización, Certificación, Acreditación
• Origen de las normas UNE-EN ISO 9000
• Familia de normas ISO 9000
• ISO 90002005
• ISO 90012000
• La certificación en España
• Modelo EFQM de Excelencia

3
Normalización, Certificación, Acreditación
4
Origen de las normas UNE-EN ISO 9000
Creación del
Próxima Revisión
comité
ISO/TC 176
1979
1987
1994
2000
2008
5
Estructura de la familia de normas UNE-EN ISO 9000
Las cuatro normas básicas
ISO 9000 Sistemas de gestión de la calidad.
Fundamentos y vocabulario.
ISO 9001 Sistemas de gestión de la calidad.
Requisitos.
ISO 9004 Sistemas de gestión de la calidad.
Directrices para la mejora del desempeño.
ISO 19011 Directrices para la auditoría de
sistemas de gestión de la calidad y/o
medioambiental.
Otras normas de apoyo
6
ISO 90002005 Los 8 principios de la gestión de
la calidad

1. Enfoque al cliente
2. Liderazgo
3. Participación del personal
4. Enfoque basado en procesos
5. Enfoque de sistema para la gestión
6. Mejora continua
7. Enfoque basado en hechos para la toma de decisión
8. Relaciones mutuamente beneficiosas con el
   proveedor

Fuente ISO 90002005, 0.2
7
Sistema de Gestión de la Calidad ISO 90012000
Clientes
Clientes
5. Responsabilidad de la dirección
Satisfacción
6. Gestión de los recursos
8. Medición análisis y mejora
Requisitos
Entradas
Salidas
Producto
7. Realización del producto
Fuente ISO 90012000
8
Documentación asociada a un SGC

• Declaraciones documentadas de la política de la
  calidad y de objetivos de la calidad
• Manual de la calidad
• Procedimientos documentados control de la
  documentación, control de los registros, control
  del producto no conforme, auditorías internas,
  acciones correctivas, acciones preventivas
• Documentos necesitados por la organización para
  asegurarse de la eficaz planificación, operación
  y control de sus procesos
• Registros

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Manual de la calidad
Manual de la calidad documento que especifica el
sistema de gestión de la calidad de una
organización.

• El manual de la calidad debe incluir
• Alcance del sistema de gestión de la calidad
• Los procedimientos documentados o referencia a
  los mismos
• Descripción de la interacción entre los procesos
  del sistema de gestión de la calidad

Fuente ISO 90002005, 3.7.4, ISO 90012000, 4.2.2
10
Procedimientos
Procedimiento forma específica para llevar a
cabo una actividad o proceso. Nota 1 Los
procedimientos pueden estar documentados o no.

• La norma ISO 90012000 exige los siguientes
  procedimientos documentados
• control de la documentación
• control de los registros
• control del producto no conforme
• auditorías internas
• acciones correctivas
• acciones preventivas

Fuente ISO 90002005, 3.4.5
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Registros
Registro documento que presenta resultados
obtenidos o proporciona evidencia de actividades
desempeñadas

• La norma ISO 90012000 exige los siguientes
  registros
• revisión por la dirección (5.6.1)
• formación (6.2.2)
• procesos y producto cumplen con los requisitos
  (7.1)
• revisión de los requisitos (7.2.2)
• registros relacionados con el diseño y desarrollo
  (7.3)
• evaluación de proveedores (7.4)
• trazabilidad (7.5.3)
• propiedad del cliente (7.5.4)
• calibración y verificación de los dispositivos de
  seguimiento y medición (7.6)
• auditorías internas (8.2.2)
• no conformidades (8.3)
• resultados de las acciones correctivas (8.5.2)
• resultados de las acciones preventivas (8.5.3)

Fuente ISO 90002005, 3.7.6, ISO 90012000
12
Evolución de las certificaciones ISO 9001 en
España
Fuente Forum Calidad
13
Cuota de mercado de las certificadoras
Fuente Forum Calidad
14
Distribución de los certificados por Comunidades
Fuente Forum Calidad
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Fases para la implantación de un SGQ ISO 9001

1. Compromiso de la dirección
2. Decisión de contar con ayuda externa
3. Planificación del proyecto
4. Comunicación del proyecto
5. Formación de los trabajadores
6. Contenido del proyecto
7. Política y objetivos de la calidad
8. Mapa de procesos
9. Documentación del sistema de gestión de la
   calidad
10. Implantación de los procedimientos
11. Auditoría interna del sistema de gestión de la
    calidad
12. Revisión del sistema por la dirección
13. Seguimiento del proyecto
14. Auditoría de certificación
15. Mantenimiento y mejora del sistema de gestión de
    la calidad

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icle_468.phptop
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Modelo EFQM de Excelencia
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Modelo EFQM de Excelencia
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Modelo EFQM de Excelencia
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CLIENTE
CLIENTE
Registro
Procedimiento documentado