Exigences et maintenance d

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Exigences et maintenance dune installation de
traitement dair

• Annette Beaugas Pharmacien C.H. Avranches
  Granville
• Alain Guey Ingénieur des Hôpitaux H.C.L. Lyon
• Jean Claude Guichard Vice Président ASPEC

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Exigences et maintenance dune installation de
traitement dair

• Exigences
• B.P.P.H. Iso 8 en conditionnement (sortie
  stérile)
• Exigences particulaires et microbiologiques
• Installation de traitement dair
• Salle propre espace dédié
• Provenance des particules Aérobiocontamination
  ) liée à activité propre du service
• Norme NF S 90 351 annexe A et B (séparation)
• Maîtrise des opérations de maintenance de
  linstallation
• Journal de maintenance pour chaque élément de
  linstallation ventilateur, batterie chaude et
  froide, humidificateurs, filtres, réseau
  aéraulique,
• Périodicité de maintenance (trimestriel à annuel
  selon élément)

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Questions soulevées

• Architecture
• Séparation conditionnement sortie stérile si
  les 2 en Iso 8
• Différentiel de pression ou vitesse de diffusion
  de lair (courant dair suppression barrières
  physiques) Coût Recyclage de lair (tout air
  neuf ??)
• Environnement
• Iso 8 au repos ? Ou en activité ?
• Température, humidité relative, pression
• Taux de renouvellement de lair 15 20 vol/h
• Cinétique de décontamination CP 20 ) CP 10

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Questions soulevées

• Equipement
• Positionnement de la filtration terminale (plus
  près possible de bouche de sortie dair de la
  salle)
• Bruit lié à équipement (lié aux valeurs)
• Entretien de cet équipement
• Par qui, comment
• Implication dans la mise en place
• CLIN, EOH, Services techniques, Biomédicaux,
  Pharmacien ) Réunion pluridisciplinaire

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Questions soulevées

• Prélèvements
• A quel moment (combien de temps après nettoyage)
• Par qui, quel type dappareil, maintenance de
  appareil de mesure
• Microbiologie périodicité, quelles valeurs
• Contrôle du débit de soufflage
• Surveillance pression, température
  enregistrement des données
• Variation des paramètres (T et autoclave
  Humidité et centrale de traitement air)