RESIDUOS FARMACUTICOS LEGISLACIN

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IDENTIFICACIÓN Y EVALUACIÓN DE LOS ASPECTOS
AMBIENTALES EN LOS LABORATORIOS FARMACÉUTICOS
PONENTEEfraín Fuenzalida VilicicCoordinador de
Prevención de Riesgos y Medio Ambiente
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Identificación y Evaluación de los Aspectos
Ambientales en los Laboratorios Farmacéuticos
INICIOS Y PARTICIPACIÓN
Julio 2001
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Identificación y Evaluación de los Aspectos
Ambientales en los Laboratorios Farmacéuticos
PLANIFICACION
DE FORMACIÓN
Grupo de trabajo MA
BUSQUEDA INFORMACIÓN Y DEFINICIÓN DEL MODELO
Asesoría especializada
Empresas del grupo
ANÁLISIS
PUESTA EN COMÚN
Grupo de trabajo MA
Empresas del grupo
APLICACIÓN
Grupo de trabajo MA
PRESENTACIÓN RESULTADOS
Grupo de trabajo MA
DESARROLLO FINAL GUÍA
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Identificación y Evaluación de los Aspectos
Ambientales en los Laboratorios Farmacéuticos
IDENTIFICACIÓN DE ASPECTOS

• Considerar las actividades presentes, pasadas y
  futuras

• Identificar los aspectos directos e indirectos

• Identificar los aspectos en condiciones de
  funcionamiento normal, en condiciones anormales y
  de emergencia razonablemente previsibles

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Identificación y Evaluación de los Aspectos
Ambientales en los Laboratorios Farmacéuticos
EVALUACIÓN DE ASPECTOS

• Definir unos criterios para valorar la
  significancia de los aspectos ambientales

• Los criterios adoptados han de ser generales y
  aptos para ser sometidos a una comprobación
  independiente

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Identificación y Evaluación de los Aspectos
Ambientales en los Laboratorios Farmacéuticos
ASPECTOS AMBIENTALES

• Relativos a la ACTIVIDAD

• DIRECTOS

• Relativos a los SERVICIOS ofrecidos o utilizados

• INDIRECTOS

• Relativos a los PRODUCTOS

PASADO
PRESENTE
FUTURO
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Identificación y Evaluación de los Aspectos
Ambientales en los Laboratorios Farmacéuticos
EVALUACIÓN DE ASPECTOS

• Determinar los CRITERIOS DE EVALUACIÓN de
  Aspectos de acuerdo con

• Información sobre la situación medioambiental de
  la empresa
• Datos existentes en la organización sobre
  materiales, consumos, vertidos, residuos,
  emisiones, etc.
• Punto de vista de partes interesadas
• Diseño, desarrollo, fabricación, distribución,
  mantenimiento, utilización, reutilización,
  reciclaje y eliminación de los materiales de la
  organización
• Actividades medioambientales reglamentadas

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Identificación y Evaluación de los Aspectos
Ambientales en los Laboratorios Farmacéuticos
EVALUACIÓN DE ASPECTOS
ETAPA 1 DETERMINACIÓN DETODOS LOS ASPECTOS
AMBIENTALES
ETAPA 2 DEFINICIÓN DE LOS CRITERIOS DE
EVALUACIÓN DE LA SIGNIFICACIÓN
ETAPA 3 DETERMINACIÓN DE LOS ASPECTOS
AMBIENTALES SIGNIFICATIVOS
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Identificación y Evaluación de los Aspectos
Ambientales en los Laboratorios Farmacéuticos
EVALUACIÓN DE ASPECTOS
Consideraciones de todos los aspectos
medioambientales directos e indirectos
PROCESO DE REVISIÓN CONTÍNUA
PROCESO DE REVISIÓN CONTÍNUA
Aspectos no significativos
Avaluación de la significación
Aspectes mediambientales significativos
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Identificación y Evaluación de los Aspectos
Ambientales en los Laboratorios Farmacéuticos
METODOLOGÍA 1 (M1)
Para empresas en primeras fases de
implantación del SGMA

• CUMPLIMENTACIÓN DE LISTA DE CHEQUEO
• CUMPLIMENTACIÓN FORMULARIO DE IDENTIFICACIÓN DE
  ASPECTOS MEDIOAMBIENTALES
• EVALUACIÓN DE LA SIGNIFICANCIA
• CUMPLIMENTACIÓN DEL REGISTRO

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Identificación y Evaluación de los Aspectos
Ambientales en los Laboratorios Farmacéuticos
METODOLOGÍA 2 (M2)
Para empresas en primeras fases de
implantación del SGMA

• ELABORACIÓN DE DIAGRAMAS DE PROCESO E
  IDENTIFICACIÓN DE LOS ASPECTOS
• CUMPLIMENTACIÓN FORMULARIO DE IDENTIFICACIÓN DE
  ASPECTOS MEDIOAMBIENTALES
• EVALUACIÓN DE LA SIGNIFICANCIA
• CUMPLIMENTACIÓN DEL REGISTRO

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Identificación y Evaluación de los Aspectos
Ambientales en los Laboratorios Farmacéuticos
METODOLOGÍA 3 (M3)
Para empresas con el SGMA implantado y
consolidado

• IDENTIFICACIÓN DE LOS ASPECTOS SEGÚN LAS
  METODOLOGÍAS (M1) O (M2)
• SISTEMA DE VALORACIÓN MÁS DETALLADA QUE REQUIERE
  UNA CUANTIFICACIÓN DETALLADA DE DATOS
  MEDIOAMBIENTALES
• LA VALORACIÓN SE REALIZA MEDIANTE UNA PUNTUACIÓN
  NUMÉRICA QUE INCLUYE INDICADORES AMBIENTALES CON
  VALORES DE REFERENCIA
• LOS CRITERIOS DE VALORACIÓN SON DIFERENTES PARA
  SITUACIONES NORMALES, ANORMALES Y EMERGENCIA
• EL NIVEL DE SIGNIFICANCIASE ESTABLECE A CRITERIO
  PROPIO DE LA ORGANIZACIÓN