ISO9001:2000

1
ISO90012000 Overview
2
???????????????????? ??????? ???? ????? (ISO)
International Organization for Standardization
ISO ??????????????????????????????????? ?.?.2490
? ?????????? ????????????????????
??????????????????????????????????????????????????
??????????????????????????????????????????????????
?????????????????????? ???????????????????????????
?????????????????????? ??????????? ?????????
??????????? ???????????????????????????
????????????????????
3
??????????????????????????????????
4
QUALITY MANAGEMENT SYSTEM
???????????????????
ISO9001 2000
5
???????????????????????????????????
??????? ISO90012000 ?????????????????????????????
?????????? ???????????????????????????????????????
?????? ??????????????????????? ???????????????????
??????????????????????????????????????????????????
???????????????????????? ?????????????????????????
???????? ??????? ????????????? ????????????????
???????????? (inputs) ????????????????????????????
??????????????????? ??????????????????????????
(outputs) ??????????????????????????
??????????????? ????????? (process)
6
??????????????????????????????????????????????????
????????????????
7
?????? ??????? (What is a quality)
??????????? ??????????? ISO90002000
Quality is Degree to which a set of inherent
characteristics fulfils requirement
?????? ??? ???????????????????????????????????????
??????????????????????????????????????????????????
????????????
?????? ???????????????????????????????????????
8
????????????
Quality Policy
Creating Value For Customer
???????????????????????????????
????????????????????? ????????????????????????
?? ???????????????????????????????????????
9
??????????????????????????????????
???????????? ISO 90012000
10
???????????? ??????????????????????
????????? ISO 90012000
ISO 90002000 ? ??????????????/??????????
ISO 90042000 ? ?????????????????????
ISO 190112002 ? ???????????????????
11
??????????????????????????????
ISO90012000 Requirement
12
??????????????????????????????
0 ????????
1 ???????
2 ??????????????
3 ????????????????? 4
???????????????????
5 ?????????????????????????? 6
???????????????? 7
????????????? / ????????? 8 ??????
???????????? ??????????????
13
??????????????????????????????
??????????? 0 ????
0.1 ???????? 0.2 ??????????????????? (Process
approach) 0.3 ??????????????? ISO9004 0.4
??????????????????????????????? ?
14
??????????????????????????????
??????????? 1 ???????
1.1 ???????? 1.2 ??????????????
????????????????????????????????????????????????
???? ?????????? ? ????????????????????????????????
???? ??????????? ISO 9000 ???????????????????????
???????????????????????????? 7 ????????
15
??????????????????????????????
??????????? 2 ??????????????
ISO 90002000 ????????????????-??????????????????
??????
??????????? 3 ?????????????????
?????????
??????
??????
????? ????????? ???????????????? ?????????
????????
16
??????????????????????????????
??????????? 4 ????????????????
4.1 ??????????????
?????? ???? ?????????????????????????????
?????????????????????

1. ?????????????????? ? ?????????????????????????????
   ?? ??????????????????????????????????
2. ??????????????????????????????????????????????????
   ?????
3. ??????????????????????????????????????????????????
   ??????????????????????????????????????????????????
   ???????????????
4. ???????????????????????????????????????????????
   ????????????????????????????????????? ??????
   ???????????????????
5. ???????????????????,??? ??????????????????????????
   ????
6. ??????????????????????????????????????????????????
   ???????????????????????????????????????????????

17
??????????????????????????????
??????????? 4 ????????????????
4.2 ??????????????????
4.2.1 ?????????????? (?????????????????????????
???????????????)

1. ???????????? ?????????????????????????
   ??????????????????????????
2. ????????????
3. ?????????????????????????? ?????????????????????
4. ????????????????????????????????
   ????????????????????????????? ????????????????????
   ?????????????????????????????????????????
5. ???????????? ?????????????????????????????????????
   ?

18
??????????????????????????????
??????????? 4 ????????????????
4.2 ??????????????????
4.2.2 ????????????

• ??????????????????????????????????????????????????
  
• ????????????????????????? ????????????????????????
  ? ?????????????????????????????
• ??????????????????????????????????????????????????
  ???????????????????
• ?????????????????????? ?????????????????????
  ??????? ????????????????????????

19
??????????????????????????????
??????????? 4 ????????????????
4.2 ??????????????????
4.2.3 ???????????????

• ??????????????????????????????????????????????????
  ??????????????????????????
• ?????????????????????????????????????????????????
  ????????
• ?????????????????????????????????????????????
  ?????????????????????
• ????????????????????????????????????????????????
  ??????????????????????
• ?????????????????????????????????????????????????
  ??????? ? ?????????
• ??????????????????????????????????????????????
  ?????????????????????????
• ????????????????????????????????????????????
  ??????????????????????????????????????????????????
  ????????????????
• ?????????????????????????????????????????????????
  ?????

20
??????????????????????????????
??????????? 4 ????????????????
4.2 ??????????????????
4.2.4 ???????????????
???????????????????????????? ?????????????????????
??????????????????????????????????????????????????
???????????????????????????? ????????????????????
??????????????????????????????????????????????????
?????????????????? ?????????? ????????????????????
? ????????????????????? ??????????????????????????
???????????????????????
21
??????????????????????????????
??????????? 5 ??????????????????????????
5.1 ?????????????????????????
?????????????????????????????????????????????

1. ??????????????????????????????????????????????????
   ??????????????????????????????????????
   ?????????????????????????????????????????????
2. ?????????????????
3. ????????????????????? ????????????????????????????
   
4. ????????????????????????????????? (?????? 5.6)
5. ?????????????? ???????????????????????????????????
   ?????????

22
??????????????????????????????
??????????? 5 ??????????????????????????
5.2 ????????????????????
????????????????? ??????????????????????
???????????????????????????????????
??????????????????????????????????????????????????
? ???????????????????????????????? (????? 7.2.1
??? ??? 8.2.1)
23
??????????????????????????????
??????????? 5 ??????????????????????????
5.3 ????????????

1. ?????????????????????????????????????
2. ??????????????????????????????????????????????????
   ??????????? ?????????????????????????????????
   ??????????????????????????
3. ????????????????????????????????????????????
   ???????????????????
4. ????????????????????? ????????????????????????????
   ????
5. ?????????????? ???????????????????????????????????
   ???

24
??????????????????????????????
??????????? 5 ??????????????????????????
5.4 ?????????
5.4.1 ??????????????????????
???????????????????????????????????????
??????????????????????????????????????????????????
??????????????????????????????????????????( ?????
7.1 a)????????????? ??????????????????????????????
????????????????????????????
??????????????????????????????
?????????? SMART ???
S Specific ?????????? ?????? ?????????????????
???????????? M Measurable ?????????????????????
??? ?????????????? ?????????????????????? A
Attainable/ Achievable ??????????????
??????????????????? ?????????????????????????
?????? R Realistic/Reasonable
???????????????????????????????? ??????????? T
Timeframe ?????????????????????
??????????????????????????????????????????
25
??????????????????????????????
??????????? 5 ??????????????????????????
5.4 ?????????
5.4.2 ?????????????????????????

1. ??????????????????????????? ????????????????????
   ?????????????? ????? 4.1 ?????????????????????????
   ??????????????????
2. ????????????????????????????????????????????????
   ???????????????? ?????????????????????????????????
   ???????????????????????????

26
??????????????????????????????
??????????? 5 ??????????????????????????
5.5 ????????????? ??????????????????
5.5.1 ????????????????????????????
???????????????????????????????????????
??????????????????????? ??????????????????????????
????????? ????????????????????????????????????????
??????????????????
27
??????????????????????????????
??????????? 5 ??????????????????????????
5.5.2 ??????????????? (MR/QMR) (???)
?????????????????????????????????????????????????
??????????????????????????????????????????????????
????? ???????????????????????????????????????????

1. ?????????????????? ???????????????????????????????
   ????????? ??????????????????????????????????
2. ??????????????????????????????????????????????
   ???????????????????? ????????????????????? ?
   ????????????????????
3. ?????????????????? ??????????????????????????????
   ??????? ?????????????????????????????????????????
   ? ?????????????????????????????

28
??????????????????????????????
??????????? 5 ??????????????????????????
5.5.3 ?????????????????????
???????????????????????????????????????
??????????????????? ??????????????????????????????
??? ????????????????????? ????????????????????????
??????????????????????????????????????????
5.6 ?????????????????????
5.6.1 ????????
???????????????????????????????????????????????
?????????????????????????????????
?????????????????????????????????
???????????????? ?????????????????????????????????
????????????????????????
29
??????????????????????????????
??????????? 5 ??????????????????????????
5.6.2 ????????????????????

1. ???????????????????????????????????
2. ????????????????????
3. ?????????????????????????? ???????????????????????
   ?????????????
4. ????????????????????????????????????
5. ??????????????????????????????????????????????????
   ??????
6. ???????????????? ? ???????????????????????????????
   ???
7. ???????????????????????????

30
??????????????????????????????
??????????? 5 ??????????????????????????
5.6.3 ??????????????????????????

1. ??????????????????????????????????????????????????
   ?????? ? ???????????? ??????
2. ??????????????????????????????????????????????????
   ??? ?????? ???
3. ???????????????????????

31
??????????????????????????????
??????????? 6 ?????????????????
6.1 ?????????????????

1. ?????????????????????????????????
   ??????????????????????????????????????????????????
   ?????????? ??????????????
2. ??????????????????????????????????????????????????
   ???????????????

6.2 ?????????????
6.2.1 ????????
???????????????????????????????????????
??????????????????????????????????????????????????
? ??????????????????????????????????????????
?????????? ???????????????????????????????
32
??????????????????????????????
??????????? 6 ?????????????????
6.2.2 ?????????? ????????????????????????
a) ????????????????????????????????
?????????????????????????????
?????????????????????????????? b)
????????????? ???????????????????????????? ?
???????????????
????????????????????????????????? c)
?????????????????????????????????????????????? d)
?????????????????????????? ???????????????????????
??????????????????????????????????
??????????????????????????????????????????????????
?????????????????????????????????????? e)
????????? ????????????????????????????????? ???
??????????????????????????????????? (????? 4.2.4)
33
??????????????????????????????
??????????? 6 ?????????????????
6.3 ????????????????

• ??????????????? ??????????????????????????????????
  ???? ?
• ????? ???????????? ?????????????????????????????
• ??????????? ??????????? ? ???????????????/????????
  ?
  (????????????????????????
  ????????????)
• ?????????????????? ? (???????????????????????????
  ???????????? ???????)

6.4 ?????????????????????
??????????????? ??????????????????????????????????
??????????????
???? ??? ?? ????? ???????????????????
34
??????????????????????????????
??????????? 7 ?????????????/??????
7.1 ??????????????????????
??????????????????????????????????????????????????
? ???????????????????????????????????????????????
? ???????????

1. ??????????????????????????????????????????????????
   ?????
2. ????????????????????????????????? ?????????????
   ??????????????????????
3. ???????????????? ???????????????????
   ?????????????????????
4. ????????????????????????????????????????
   ??????????????????????????????????????????????????
   ?????????? ????????? (Quality plan)

35
??????????????????????????????
??????????? 7 ?????????????/??????
7.2 ???????????????????????????????
7.2.1 ???????????????????????????????????????????

• ?????????????????????????????????????????????????
  ???? ??????????????????????????????? ??????
  ???????????????????????????
• b) ???????????????????????????????????????????????
  ????????????????????? ????????????????????????????
  ????????????? ????????????????????????????????????
  ??????????
• c) ????????????????? ?????????????????????????????
  ???????????????
• d) ??????????????????????? ???????????????????????
  ?????

36
??????????????????????????????
??????????? 7 ?????????????/??????
7.2.2 ?????????????????????????????????????????
a) ????????????????????? ?????????????????????????
??????????????? b) ??????????????????????????????
??????????????????????????????????????????????
?????????????????? ??? c) ???????????????????????
???????????????????????????????
37
??????????????????????????????
??????????? 7 ?????????????/??????
7.2.3 ???????????????????
???????????????????????????????????????????
??????????????????????????????????
a) ???????????????????????? b) ???????????????????
???????????????????? ?????????????????????????????
???????????????????????????? ?????????????????????
?????????? c) ???????????????????????????????????
?????????????????
38
??????????????????????????????
??????????? 7 ?????????????/??????
7.3 ?????????????????
7.3.1 ??????????????????????????
???????????????? ?????????????????????????????????
????????????
a) ?????????????????????????????????????????? b)
???????? ?????????????????????????????????????????
??????????????????????????????????????????????????
??? c) ????????????? ?????????????????????????????
?????????????????????? ? ?????????????????????
??????????????
39
??????????????????????????????
??????????? 7 ?????????????/??????
7.3.2 ?????????????????????????????
???????????????????????????????????????????
????????????????????????????????????
a) ???????????????????????????????????
?????????????????????? b) ??????????????????
???????????? ?????????????????????????? c)
?????????????????? ???????????????????????????????
?????????????????????????? d) ???????????????????
???????????????????????????
40
??????????????????????????????
??????????? 7 ?????????????/??????
7.3.3 ??????????????????????
??????????????????????????????????????????????????
????????????? ??????????????????????????
a) ???????????????????????????????????????????????
?????????????? b) ??????????? ??????????
??????????????????????? ???????
??????????????? c) ??????????????????????????????
?????????????? d) ??????????????????????????
??????????????????????????????????????????????????
??
41
??????????????????????????????
??????????? 7 ?????????????/??????
7.3.4 ?????????????????????????
??????????????????????????????????????????????????
??????
a) ?????????????????????????????????????????? ???
??????????????????????????????? ??? b)
?????????????????????????????????????????????????
42
??????????????????????????????
??????????? 7 ?????????????/??????
7.3.5 ??????????????????????????
????????????????????????????????????
???????????????????????????????? ? ?????????
?????????????????????????????????????????
7.3.6 ?????????????????????????????????????????
???????????????????????????????
????????? ????????????????????????????????????????
??????????? ? ????????????????????????????????????
???????????????????? (????? 4.2.4)
43
??????????????????????????????
??????????? 7 ?????????????/??????
7.3.7 ??????????????????????????????????????????
??????????????????????????????????????
??????????????? ??????????????????????????????????
???? ???????????????????????????????????????????
?????? ?????????????????????????????????
?????????????????????????????????
??????????????????????????????????????????????????
?????????????????? ??????????????
??????????????????????????????????
44
??????????????????????????????
??????????? 7 ?????????????/??????
7.4 ??????????
7.4.1 ????????????????
????????????????????????????????????????
??????????????????????? ??????????????????????????
??????????????????????? ??????????????????????
????????????????????????? ????????????????????????
??????????????????????????????????????????????????
??? ???????????????????????????????
??????????????? ???????????????????????
???????????????????????????????????
45
??????????????????????????????
??????????? 7 ?????????????/??????
7.4.2 ????????????????
a) ?????????????????????????????????????? ,
??????? ????????????? , ?????????????????????? b)
???????????????????????????????????????????????
c) ??????????????????????????
??????????????????????????????????????
??????????????????????????????????????????????????
????????????????????????????
46
??????????????????????????????
??????????? 7 ?????????????/??????
7.4.3 ????????????????????????????
?????????????????????????????????????????
?????????????????????? ???????????????????????????
????????????????? ????????????????????????????????
???????????????????????????? ?????????????????????
??????????????????????????????? ???????????????
??????????????????? ??????????????????????????????
????????????????????????????? ?
????????????????????????? ???????????????????????
???????????????
47
??????????????????????????????
??????????? 7 ?????????????/??????
7.5 ????????????????????????????
7.5.1 ???????????????????????????????????????????

a) ?????????????????????????????????????????????
????? ???????????????????????? b)
????????????????????????? (Work Instructions)
??????????????????? c) ?????????????????????????
??? ?????????? ?????????????? ????????????????????
????????????? d) ??????????????????????????????
???? (Monitoring devices) ????????????????
(Measuring devices) ??????????????????????? e)
??????????????????????????????? (Monitoring
Activities) ????????? f) ????????????????????????
?????????? ????????? ?????????????????????????????
????????????????????????
48
??????????????????????????????
??????????? 7 ?????????????/??????
7.5.2 ????????????????????????????????????????????
?????????
????????????????????????????????????????????/?????
????????????????????????????? ????????? (Output)
????????????????????? ????????????????????????????
???????? (Monitoring) ??????????????????
(Measurement) ?????????????????
a) ???????????????????????????????????????
???????????????? b) ???????????????????
???????????????????????????? c)
??????????????????? ???????????????????????
??????????????????????? d) ???????????????????????
e) ?????????????????????????????
49
??????????????????????????????
??????????? 7 ?????????????/??????
7.5.3 ?????????????????????????
?????????? ???????????????????????????????????????
??????????????????????????????????
?????????????????????????????????????????????????
???????????????????
50
??????????????????????????????
??????????? 7 ?????????????/??????
7.5.4 ??????????????????
????????????????????????????????????????
??????????????????????????????????????????
???????????????? ?????? ?????????????????
??????????????????????????????????????????????????
??????????
????????????????????????????? ????????????????????
??????????
51
??????????????????????????????
??????????? 7 ?????????????/??????
7.5.5 ?????????????????????
????????????????????????????????????????
??????????????????????????????????????????????????
?? ?????????????????????????? ????????????????????
?????????????????????????????????
???????????????????????????????????????
?????????????? ?????????????? ????????????
????????????????????????
52
??????????????????????????????
??????????? 7 ?????????????/??????
7.6 ??????????????????????????????????????????
?????????????????????????????????????????
????????????? ??????????????????????????????
???????????????????????????????
?????????????????????????????????????????
??????????????????????????????
??????????????????????????????????????????????????
?????? ???????????????????????????????????????????
???

1. ????????????????? ???? ?????????
   ????????????????????????????????????????
   ??????????????????????????????????????????????????
   ??????????????????????????????????????
   ????????????????????????????? ????????????????????
   ????????????????????????????? ???????????????????
   ????
2. ????????????? ????????????????????? ?????????????

(???)
53
??????????????????????????????
??????????? 7 ?????????????/??????
7.6 ??????????????????????????????????????????
(???)
c)?????????????????????????????????????????
?????????????????????????????????? d)????????????
????????????????????? ?????????????
?????????????????????? e)???????????????????????
????????????????????????????? ??????????????
??????????????????????? ?????????????????????????
??????????????????????????????????????????????????
?????? ???????????????????????????????????????????
??????????????????????????
54
??????????????????????????????
??????????? 8 ?????? ??????????????????????????
8.1 ????????
????????????????????????????????????????????
?????? ???????????? ???????????????????????
a) ???????????????????????????????????? b )
??????????????????????????????????????????????????
??? ??? c) ??????????????????????????????????????
?????????????????????
55
??????????????????????????????
??????????? 8 ?????? ??????????????????????????
8.2 ??????????????????????
8.2.1 ????????????????????
?????????????????????????????????????????
????????????? ????????????????????????????????????
????????????????????????????????
??????????????????????????????????????????????????
?????????????????????????
56
??????????????????????????????
??????????? 8 ?????? ??????????????????????????
8.2.2 ???????????????????
?????????????????????????????????????
??????????????????????????
a) ???????????????????????????????? (????? 7.1)
??????????????????????????????????????????????????
??????????????????????????????????????????????????
???? b) ??????????????????????????????????????????
?????????? ???????
????????????? ????????????????????????????????????
???????????????? ??????????? ?????????????????????
?????????????? (????? 4.2.4) ?????????????????
?????????????????????????? ??????????????????????
???
57
??????????????????????????????
??????????? 8 ?????? ??????????????????????????
8.2.3 ???????????????????????????????
?????????????????????????????????????????????
????????????????? ????????????????????????????????
??? ?????????????????????????? ???????????????????
??????????????????????????????????????
???????????????????????????????????
???????????????????????? ?????????????????????
?????????????????????
Quality Improvement
58
??????????????????????????????
??????????? 8 ?????? ??????????????????????????
8.2.4 ???????????????????????????????
????????????????????????????????????????
?????????????????? ??????????????????????????
???????????????????????????????????????
?????????????????????????????????????????
???????????????????????????? ????????????????????
????? ????????????????????????????????????????????
?????????????????????????????????
59
??????????????????????????????
??????????? 8 ?????? ??????????????????????????
8.3 ?????????????????????????????????????????
?????????? ?????????????????????
????????????????????????????????
????????????????? ????????????????????????????????
?? ?????????????????????????
???????????????????????????????? ????????????????
???????????????????????
a) ??????????????????????????????????????????????
???? b) ?????????????????????????????????????????
????????????? ????????????????????????????????????
??????????? ????????????????????? ????????? c)
??????????????????????????????????????????????????
???????????????????????????????
???????????????????????????????????????????
???????????????????????? ??????????????????????
60
??????????????????????????????
??????????? 8 ?????? ??????????????????????????
8.4 ??????????????????
?????????????????????????
???????????????????????????????
?????????????????????????? ???????????????????????
?????????????????????????????
a) ???????????????????? (????? 8.2.1) b)
??????????????????????????????????? c)
???????????? ??????????????????????
??????????????? ??????????????????????????????????
??????????????????? d) ?????????
61
??????????????????????????????
??????????? 8 ?????? ??????????????????????????
8.5 ???????????
8.5.1 ?????????????????????????
???????????????????????????????????????
?????????????????????? ??????????????????????????
?????????????????????? ????????????????????????
?????????????????? ????????????????????????????
????????????????????????
Quality Improvement
62
??????????????????????????????
??????????? 8 ?????? ??????????????????????????
8.5.2 ??????????????????
?????????????????????????????????????????
????????? ??????????????????????????????????????
??????????????????????????????????????????????????
???????
?????????????????????????? ???????????????????????
?? ???????????????????????????????????????????????
????????????????????
63
??????????????????????????????
??????????? 8 ?????? ??????????????????????????
8.5.2 ?????????????????? (???)
a) ????????????????????????????????
????????????????????????????? (???????????????????
???????????) b) ?????????????????????????????????
?? c) ???????????????????????????????????????????
?????????????????????????????????????????????????
d) ??????????????????????????????????????????????
??????????????????????? e) ??????????????????????
?????????? (????? 4.2.4) ??? f)
???????????????????????????????????????????????
64
??????????????????????????????
??????????? 8 ?????? ??????????????????????????
8.5.3 ????????????????????
?????????????????????????????????????????
??????????????????????????????????????????????????
??????????????????????????????????????????????????
???
?????????????????????????? ???????????????????????
???? ?????????????????????????????????
a) ??????????????????????????????????
??????????????? ????????????????????????????????
?????????????????????????????????????????????
b) ?????????????????????????????????????????????
?????????????????????????????????? c)
?????????????????????? ??????????????????????
????????? d) ??????????? ????????????????????????
? (????? 4.2.4) e) ?????????????????????????????
????????????????????
(???)
65
???????????????????????
?????????????????????????????????????????
??????????? 4.2.1 d)
??????????????????????????? ???????????
?????????? ???????????????????????????????????????
????????????????????????????????? 6 ?????????????
??? 1. ??????????????? ????????" 4.2.32.
??????????????? " 4.2.43. ??????????????????? "
8.2.24. ?????????????????????????????????????????
"8.35. ?????????????????? "8.5.26.
???????????????????" 8.5.3
????????????
66
???????????????????????
?????????????? 10 ?????? ???????? ISO
????????????????
1. ????????? 2. ???????? ISO ?????????????????????
3. ??????? ISO ???????????????? 4.
???????????????????? ???????? ??????????????? 5.
???????
6. QMR ????????? 7. ??????????????????????????????
8. ?????? 9. ???????????????????????????
?????????????????????? 10. ?????????????????
67
????????????????????????????
Do you have any question ?