Conformity assessments

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Associazione Italiana Allevatori Laboratorio
Standard Latte
ISO/IEC 17043

• Conformity assessments General requirements for
  profinciency testing

Titina Fontana
10 Meeting AIA-LSL Montegrotto Terme (PD)
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ISO/IEC 17025 5.9

• Assicurazione della qualità dei risultati di
  prova
• Il monitoraggio deve essere pianificato e
  monitorato e può includere, non limitandosi ad
  essi, quanto segue
• lutilizzo regolare di materiale di riferimento
  
• La partecipazione a programmi di confronti
  interlaboratorio o prove valutative
• .

ISO/IEC 17043 10 Meeting AIA-LSL
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DG 0007 rev. 6 PT-0003 rev. 0
Il laboratorio deve verificare che
lorganizzazione dei confronti interlaboratorio
sia conforme alla guida ISO/IEC 43 ed alla guida
ILAC G13 (p.es.rivolgendosi ad organizzazioni
accreditate per tale attività) In Italia
attualmente non ci sono organizzazioni accreditate
ISO/IEC 17043 10 Meeting AIA-LSL
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ISO/IEC 17043 CD
Sostituisce la I e II parte della Guida ISO/IEC
431997 Aggiorna i principi per tutti gli schemi
di ring test Non ci sono riferimenti specifici
alla ILAC G132007 anche se ne contiene tutti i
requisiti Cosa prevede?
ISO/IEC 17043 10 Meeting AIA-LSL
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ISO/IEC 17043
Introduzione 1 Scopo 2 Norme di riferimento 3
Termini e definizioni 4 Requisiti tecnici 5
Requisiti gestionali Allegato A vari schemi di
RT Allegato B Metodi Statistici Allegato C
Scelta ed uso dei RT
ISO/IEC 17043 10 Meeting AIA-LSL
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Introduzione
1) Valutare la performance di un laboratorio
(profinciency test)/o di un metodo (collaborative
study) 2) Identificare le fonti di errori 3)
Confrontare metodi analitici 4) Aumentare la
fiducia nei clienti dei laboratori
partecipanti 5) Identificare le differenze
interlaboratorio 6) assegnare un valore ad un
materiale di riferimento ISO/IEC 17011 richiede
agli enti di accreditamento di controllare la
performance nei ring test dei laboratori
ISO/IEC 17043 10 Meeting AIA-LSL
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Scopo, norme di riferimento, termini e
definizioni
1 - Requisiti generali di competenza per i
gestori di prove interlaboratorio, per tutti i
tipi di ring test (norma orizzontale) 2
ISO/IEC 170002004 ISO/IEC 17025 ISO
35342006 Part 1 ISO/IEC Guida 992007
(VIM) 3 Termini e Definizioni
ISO/IEC 17043 10 Meeting AIA-LSL
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Requisiti Tecnici
4.2 Personale deve essere competente 4.3
Condizioni ambientali 4.4 Progettazione di un
ring test Pianificazione Preparazione dei
campioni Test di omogeneità e stabilità Elaboraz
ione statistica Valore assegnato
ISO/IEC 17043 10 Meeting AIA-LSL
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Requisiti Tecnici
4.5 scelta del metodo o della procedura 4.6
Realizzazione del Ring Test Istruzioni ai
partecipanti Movimentazione e stoccaggio Imballa
ggio, etichettatura e distribuzione 4.7 Analisi
dei dati e valutazione dei risultati 4.8 Report
(rapporto di prova) 4.9 Comunicazione coi
partecipanti 4.10 Riservatezza
ISO/IEC 17043 10 Meeting AIA-LSL
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Requisiti Gestionali
5.1 Organizzazione 5.2 Gestione del sistema 5.3
Controllo della documentazione 5.4 Revisione
delle offerte e dei contratti 5.5 Subappalto 5.6
Acquisti di servizi e forniture 5.7 Servizi al
cliente 5.8 Reclami
ISO/IEC 17043 10 Meeting AIA-LSL
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Requisiti Gestionali
5.9 Controllo delle attività non conformi 5.10
Miglioramento 5.11 Azioni correttive 5.12 Azioni
preventive 5.13 Controllo delle
registrazioni 5.14 Verifiche interne 5.15 Riesame
della direzione
ISO/IEC 17043 10 Meeting AIA-LSL
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ALLEGATI

• ALLEGATO A modelli di Ring Test
• ALLEGATO B elaborazioni statistiche
• ALLEGATO C scelta del modello ed utilizzo del
  Ring Test

ISO/IEC 17043 10 Meeting AIA-LSL
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LSL è conforme?
Competenza tecnica
Accreditamento SINAL n. 138 nel 1997
Tutte le prove per MR e RT
Sistema di Gestione per la Qualità certificato
ISO 90012008
ISO/IEC 17043 10 Meeting AIA-LSL
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...LSL è conforme?


Il Laboratorio Standard Latte dellAIA ha il
Sistema di Gestione per la Qualità certificato
conforme alla Norma UNI EN ISO 9001-2008 dal CSQA
con il seguente scopo Progettazione,
preparazione e commercializzazione di materiali
di riferimento certificati nel settore
lattiero-caseario. Progettazione, organizzazione
e realizzazione di prove valutative
interlaboratorio.
ISO/IEC 17043 10 Meeting AIA-LSL
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Dichiarazione di Conformità

• Per l'organizzazione e l'elaborazione dei dati
  del RING TEST, il Laboratorio Standard Latte
  segue in modo conforme i requisiti previsti nei
  seguenti documenti o norme
• ILAC - G13 2007 (Guidelines for the requirements
  for the competence of providers of proficiency
  testing schemes)
• ISO 5725 2 1994 Accuracy (trueness and
  precision) of measurement methods and results
  part 2
• Pure Appl. Chem. Vol. 65, n9 pp.2123-2144,
  1993 (The International harmonized protocol for
  the proficiency testing of analytical
  laboratories)
• FIL/IDF 135 B 1991 (Precision characteristics of
  analytical methods- outline of collaborative
  study procedure)
• ISO-IEC Guide 43-1 del 1997 (Proficiency testing
  by interlaboratory comparisons Part 1
  Development and operation of Proficiency testing
  schemes).

ISO/IEC 17043 10 Meeting AIA-LSL
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Lsl è conforme?
noi riteniamo di si!
Accreditamento Sinal per ISO 17043
"una guida sicura per la vostra accuratezza
analitica"
ISO/IEC 17043 10 Meeting AIA-LSL
...grazie!