PowerPoint bemutat

1
lehetoségek az SM kezelésében
Prof. Dr. Illés Zsolt Neurológiai
Klinika Pécs www.illeszsolt.hu
2

• az SM egész életre szóló betegség
• jelenleg nincs az SM betegséget gyógyító terápia
• az SM kezelheto betegség életre szóló?
• aktív betegség esetén immunterápia szükséges
• az akut roszabbodás tüneteit kezelni kell
• a tünetek is kezelhetok

3
(No Transcript)
4
(No Transcript)
5
(No Transcript)
6
gyulladás
7
(No Transcript)
8
(No Transcript)
9
(No Transcript)
10

gyógyszer

• kevésbé ismert hatás
• kevésbé szelektív
• kevésbé specifikus

kevésbé hatékony

• a több támadáspont helyettesítheto
• kevésbé gátol fontos funkciót

biztonságos
11
ellenanyag terápiák

gyógyszer

• pontosan ismert hatás
• szelektív
• specifikus

nagyon hatékony

• alapveto molekula
• nem helyettesítheto
• fontos funkciót gátolhatunk

súlyos mellékhatás veszélye
12
elvárások

• hatékony
• relapszus
• progresszió

• beteg
• orvos
• társadalom

• biztonságos
• mellékhatás

• könnyen adagolható
• gyakoriság
• tabletta

olcsó
13
hatékonyság és biztonságosság klinikai
gyógyszertanulmány
placebo
gyógyszer
átlag
átlag
hatékonyság
több ezer beteg
14
hatékonyság és biztonságosság klinikai
gyógyszertanulmány
I. fázis

• biztonságosság

50 beteg hetek
II. fázis

• biztonságosság
• dózis
• (hatékonyság)

100 beteg hónapok
III. fázis

• hatékonyság

500 beteg évek
15
új terápiák idofaktor
2001.

• új copolymerek tervezése
• elokísérletek humanizált egérben
• kiválasztás

• adatok közlése

2004-2005.

• emberi laborkísérletek

2006-2007.

• klinikai tanulmány

2008.

• közlemény fázis I

2010.

• fázis II, fázis III

..
16
(No Transcript)
17
új terápia
módosítás

• hatóanyag
• kiszerelés
• út

új hatóanyag
ismert hatóanyag, új indikáció
régi régi kombináció
új régi kombináció
18
stratégiák
elsovonalas
eszkaláció
indukció
19
új terápiák közeljövo
második vonal
eszkaláció
tbl
alapterápiák (elso vonal)
CIS
SP
RR
20
tabletták
fingolimod
III. fázis befejezve
cladribine
III. fázis befejezve
fumarát
III. fázis, 2010
laquinimod
III. fázis, 2010
teriflunomid
III. fázis, 2010

• elsovonal?
• második vonal?
• indukció?

biztonságosság.
21

• az éves relapszus szám csökken
• (54 és 60 )
• progresszió esélye csökken (2 év)
• MRI mérésekben javulás

• borrák, szempanasz
• szívproblémák
• súlyos fertozés
• nagyobb dózis

22
cladribine (2011?)
nyirokszövet (immunrendszer)
központi idegrendszer
immunszuppresszív

• az éves relapszus szám csökken
• (55 és 58 )
• progresszió esélye csökken
• MRI mérésekben javulás

• 1026 beteg
• 1,5 év
• évi 8-20 nap kezelés
• két szakaszban tabletta
• két dózis

• övsömör
• daganat

23
fumarát (BG12)
nyirokszövet (immunrendszer)
központi idegrendszer
immunmoduláns

• 260 beteg (2600 beteg)
• 1 év
• tabletta naponta
• három dózis

• nagy dózis MR hatás
• 32 relapszus csökkenés

• biztonságos
• eredmények várhatók

24
laquinimod
nyirokszövet (immunrendszer)
központi idegrendszer
immunmoduláns

• 306 beteg (2200 beteg)
• 9 hónap
• tabletta naponta
• két dózis

• nagyobb dózis MR hatás

• biztonságos
• eredmények várhatók

25
teriflunomide
nyirokszövet (immunrendszer)
központi idegrendszer
immunmoduláns

• 180 beteg (3000 beteg)
• 9 hónap
• tabletta naponta
• két dózis

• nagy dózis MR hatás

• biztonságos
• eredmények várhatók

26
daclizumab
nyirokszövet (immunrendszer)
központi idegrendszer
immunmoduláns

• 230 beteg
• 6 hónap
• IFNB kombináció
• két dózis, bor alá 2 vagy 4 hetente

• nagy dózis MR hatás

• biztonságos

27
alemtuzumab
nyirokszövet (immunrendszer)
központi idegrendszer
immunmoduláns

• 334 beteg (1300 beteg)
• infúzió évente 10 napig
• alacsony dózissal

• relapszus csökkenés 70
• progresszió csökken (?)

• mellékhatások (vérzés)
• fertozés

28
progresszív SM?

• ATX-MS1467 (MBP peptid, jól tolerált)
• chaperon 10
• cannabis extractum (fájdalom, spasticitás, 1700
  beteg)
• ibudilast
• lamotrigine
• fingolimod
• idebenone
• fampridine-SR
• 200 beteg, 3 hónap
• 40-ban javuló járás
• rituximab
• 435 PP beteg, 2 év
• PP halmozó, 51 évesnél fiatalabb

29
veloshüvely pusztulás

• kísérleti
• két terápiás célpont bíztató
• veloshüvely pusztulás gátlása (Pécs)
• új veloshüvely felépítésének serkentése

30
kitekintés, közeljövo

• tabletták (elso vonal?)
• régi, bevált immunmodulánsok biztonság

31
Remény
többszáz új molekula vár tesztelésre