Ing. Eli

1
La Norma ISO 90002000 para competir en mercados
globales

• Ing. Eliécer Castro C.
• Director de Certificación, INTECO

2
Instituto de Normas Técnicas de Costa Rica -
INTECO

• Organización privada sin fines de lucro
• Entidad reconocida en el desarrollo de
  actividades de normalización técnica desde 1995
  en Costa Rica
• Ofrece sus servicios en cuatro áreas
• Normalización (desarrollo de normas)
• Certificación (evaluación con base en normas)
• Capacitación (cursos y seminarios)
• Información (consulta y acceso a normas -libros).

3
Misión de INTECO

• Contribuir, mediante el desarrollo de las
  actividades de normalización, certificación,
  capacitación e información,

a asegurar y mejorar la calidad y la
productividad de las organizaciones, sus
productos y servicios, así como proteger el medio
ambiente y, con todo ello, a elevar el nivel de
bienestar de la sociedad.
4
Política de Calidad de INTECO

• Brindar servicios de conformidad con los
  acuerdos contractuales, de modo que se logren
  satisfacer plenamente las necesidades y
  expectativas de nuestros clientes, por medio de
  procesos de mejora continua.
• 2001/04/06 Aprob. Dir. Eject.

5
Página Web de INTECO

• Información detallada de los servicios brindados.

• Información sobre el trabajo de los comités de
  Normalización.

• Consulta de normas disponibles.

• Publicación de las empresas certificadas.

• Programación de cursos y seminarios.

• Documentos técnicos que pueden ser bajados
  del sitio.

http//www.inteco.or.cr
6
Publicaciones a su servicio

• INTECO al Día boletín mensual
• Calidad y Norma revista cuatrimestral
• Servicio INTEXPRESS información sobre normas y
  reglamentos por actividad
• Compendios de normas (papel y en miniCD).

7
CERTIFICACIONES
CERTIFICACION DE SISTEMAS DE GESTION DE
CALIDAD GESTION AMBIENTAL PREVENCIÓN DE RIESGOS
LABORALES BUENAS PRACTICAS AGRICOLAS (EUREP
GAP) ANALISIS DE RIESGOS Y CONTROL DE PUNTOS
CRITICOS (HACCP) BUENAS PRACTICAS DE
MANUFACTURA CERTIFICACION DE PRODUCTOS
8
Introducción
Globalización de los Mercados

• No se trata de ninguna elección Política
• No se trata de querer o no querer

9
Globalización de los Mercados

• Es una forma de evolución registrada en nuestra
  historia, aun cuando tiene una génesis distinta
• Militar
• Religiosa
• O Demográfica
• Traspasaron en forma dramática fronteras
  nacionales o regionales, habiéndose mostrado
  demasiado estrechas

10
Globalización de los Mercados

• En los últimos 10 años el comercio mundial a
  crecido mas que la producción
• Interés de los países en introducirse a mercados
  internacionales
• Incremento de la diferencia media entre la
  producción y el consumo
• La comercialización de mercancías y de los
  servicios se difunde rápidamente
• Brecha entre países ricos y pobres se abre
  todavía más

11
Globalización, no hay vuelta atrás (efecto bola
de nieve)

• Momento para buscar soluciones para el problema
• Globalización, desahogo comercial para los
  excesos de los países mas ricos
• Consecuencia natural de desarrollos tecnológicos
  y de las comunicaciones

12
Globalización, no hay vuelta atrás (efecto bola
de nieve)

• Se espera
• Realizar acciones puntuales, concertadas y
  coordinadas en la búsqueda de posibilidad de
  desarrollo social, desarrollo económico para
  todos (ricos y pobres)
• Una política así constituye un capítulo
  importante del llamado desarrollo sostenible
  (participación de todos los componentes de la
  sociedad mundial)

13
Papel de la ISO

• Soporte de entidades de normalización e ISO
• Complace destacar el esfuerzo de organismos de
  normalización y en especial de la ISO, en
  armonización de normas técnicas a nivel mundial
• Ejemplo concreto de cómo personas de orígenes y
  culturas distintas pueden colaborar para un
  interés común
• Decenas de miles de técnicas de 137 países, de
  ellos 104 en vías de desarrollo trabajan en el
  intercambio de no solo informaciones técnicas o
  comerciales sino también sus respectivas formas
  de pensar y actuar
• Hoy día se agilizan estos procesos por medio del
  avance de la telemática, sustituyendo mesas
  físicas por mesas virtuales, reduciendo costos y
  tiempos de participación

14
Papel de la ISO

• En la búsqueda constante de la confianza de
  expertos que atestigüen su seguridad y su
  compatibilidad con la salud de las personas, el
  medio ambiente y en general para mejorar la
  calidad de vida ISO y OMC sugieren la aplicación
  de las normas de las series 9000 y 14000

15
SISTEMA NACIONAL PARA LA CALIDAD
E S T A D O
D E S I G N A C I O N
REGLA- MENTACION
NORMA- LIZACION
ACREDI- TACION
METRO- LOGIA
16
SISTEMA NACIONAL PARA LA CALIDAD
E S T A D O
DISPOSICIONES LEGALES
CONSENSO
DESIGNA
NORMAS VOLUNTARIAS
REGLAMENTOS TECNICOS
Referencia
. Salud . Seguridad . Medio Ambiente .
Protección al cons
- Definiciones - Especificaciones - Métodos de
prueba - Guías
E M P R E S A
S
17
SISTEMA NACIONAL PARA LA CALIDAD
M E T R O L O G I A
PATRONAMIENTO VERFICACION CALIBRACION
TRAZABILIDAD
LABORATORIOS DE CALIBRACION
LABORATORIOS DE PRUEBA
PATRONAMIENTO VERFICACION CALIBRACION
E M P R E S A
18
SISTEMA NACIONAL PARA LA CALIDAD
ENTE ACREDITADOR
ACREDITA
PROTOCOLO
INFORME
ENTIDADES DE CERTIFICACION
ENTIDADES DE EVALUACION
LABORATORIOS DE CALIBRACION
LABORATORIOS DE PRUEBA
ENSAYO
AUDITORIA
E M P R E S A S
19
ESQUEMAS PARA LA EVALUACION DE LA CONFORMIDAD
RECONOCIMIENTO INTERNACIONAL
CALIDAD
REGLAMENTOS TECNICOS
TIPOS DE CERTIFICACION
APOYO METROLOGICO
NORMAS TECNICAS
PRODUCTOS
SISTEMAS
PERSONAS
Laboratorios de ensayo
Auditores de calidad
Comité de Evaluación
20
CONCEPTOS DE EVALUACION DE LA CONFORMIDAD

• Conformidad
• Cumplimiento de un producto, proceso o servicio
  con requisitos específicos.
• Evaluación de la conformidad
• Actividad para determinar directa o
  indirectamente el cumplimiento de requisitos
  pertinentes.

21
CONCEPTOS DE EVALUACION DE LA CONFORMIDAD
(cont.)

• Sistema de evaluación de la conformidad
• Sistema que tiene sus propias reglas,
  procedimientos y gestión para ejecutar
  evaluaciones de conformidad.
• Tercera parte
• Organismo o persona reconocido por ser
  independiente de las partes involucradas en el
  tema en cuestión

22
CONCEPTOS DE EVALUACION DE LA CONFORMIDAD
(cont.)

• Acreditación
• Procedimiento mediante el cual un ente
  autorizado reconoce formalmente que otro ente o
  persona tiene la capacidad para realizar tareas
  específicas.

23
CONCEPTOS DE EVALUACION DE LA CONFORMIDAD
(cont.)

• Declaración del proveedor
• Procedimiento mediante el cual el proveedor o
  fabricante asegura por escrito que el producto,
  proceso o servicio cumple con los requisitos
  especificados
• Certificación
• Procedimiento mediante el cual una tercera parte
  (ente de certificación) asegura por escrito que
  el producto, proceso o servicio es conforme con
  los requisitos especificados

24
CONCEPTOS DE EVALUACION DE LA CONFORMIDAD

• Certificado de conformidad
• Documento emitido bajo las reglas de un sistema
  de certificación brindando confianza de que un
  producto, proceso o servicio identificado es
  conforme con una norma u otro documento
  normativo.
• Marca de conformidad
• Marca registrada, emitida bajo las reglas de un
  sistema de certificación, colocada en un producto
  para indicar que éste es conforme con una norma u
  otro documento normativo.

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Herramientas para laAcreditación y
certificaciónsistemas de gestión
Ente de Acreditación
ISO/IEC Guide 61
Ente de Certificación
ISO/IEC Guía 62 ISO/IEC Guía 66
PRODUCTORES
Guías en sistemas
ISO 9001 ISO 14001
Consumidores y mercados
26
Herramientas para laAcreditación y
certificaciónproductos, procesos y servicios
Ente de Acreditación
ISO/IEC Guía 61
Ente de Certificación
ISO/IEC Guía 65
Guía en producto
Productos, procesos o servicios
Especificación para productos
ISO 14001 ISO 9001
Productores
Consumidores y mercados

27
Herramientas para laAcreditación y
certificaciónpersonas
Ente de Acreditación
ISO/IEC Guide 61
Ente de Certificación
ISO 170242003
Personas
Especificaciones
Guías
Consumidores y mercados

28
Qué es ISO?

• ISO griego ISOS (igual, semejante).
• La serie de normas ISO 9000 es emitida por la
  Organización Internacional para la Normalización,
  con sede en Ginebra.
• En la actualidad solo se certifica ISO
  90012000 que conforma la más reciente revisión
  de la norma.

29
Qué es ISO 9000?

• ISO 9000, es una familia de normas
  internacionalmente reconocidas, donde se
  establecen requerimientos mínimos, orientados a
  la gestión de un sistema de calidad. (Aplicación
  multisectorial)
• Aplican a cualquier tipo de organización sin
  importar su actividad, sea industrial o de
  servicios.
• Fijan un estandar en cuanto a las gestión de
  sistemas y procesos, no así de productos
  específicos.

30
Qué elementos comprende ISO 90012000?

• Elementos principales
• Gestión en la toma de decisiones
• Compras
• Planificación
• Procesos productivos y de servicios
• Mejora contínua
• Análisis de datos
• Satisfacción y quejas de los clientes
• Capacitación del personal
• Almacenamiento y distribución de bienes
• Métodos de trabajo.

31
Principios de Gestión de Calidad

• Sirven para guiar a una organización en la
  consecución de sus metas y mejora en su desempeño.

32
Los 8 Principios son...

1. Enfoque al cliente
2. Liderazgo
3. Participación del personal
4. Enfoque basado en procesos
5. Enfoque del Sistema para la Gestión
6. Mejora continua
7. Enfoque basado en hechos para la toma de
   decisiones
8. Relaciones mutuamente beneficiosas con el
   proveedor.

33
Capítulos a evaluar

• Cap. 4 Sistema de Gestión de la Calidad
• Cap. 5 Responsabilidad de la Dirección
• Cap. 6 Gestión de los Recursos
• Cap. 7 Realización del Producto
• Cap. 8 Medición, Análisis y Mejora

34
Beneficios externos para la empresa con ISO 9001

• Mejor imagen en la calidad.(clase mundial)
• Mejora en la satisfacción del cliente.
• Ventaja competitiva.
• Reducción de auditorías de calidad por parte de
  los clientes.
• Incremento en la participación en el mercado.
• Puede ser la diferencia entre mejorar el negocio
  o salirse del negocio.

35
Beneficios internos para la empresa con ISO 9001

• Mejor documentación.
• Mayor conocimiento sobre la calidad.
• Cambio Cultural positivo.
• Mayor eficiencia y productividad operacional.
• Mejor comunicación interna en la empresa.
• Reducción de gastos de desperdicio y retrabajo.
• Mejora la operación de la empresa en términos de
• Consistencia en las prácticas.
• Reduce retrabajos y desperdicios operativos y
  administrativos.

36
Por qué optar por la certificación ISO 9001?

• Exigencias/expectativas del cliente (Gran
  comprador)
• Beneficios de calidad
• Ventaja en el mercado
• Requisitos de las regulaciones de diversos
  mercados
• Mandato corporativo, por expansión de mercados
• Parte de una estrategia mayor
• Presiones competitivas de mercados globalizados
• Reducir costos de producción

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Ventajas de la certificación ISO 9001 voluntaria
en la Industria

• Se evita duplicar controles.
• Se motiva a solicitar la certificación
  voluntaria para cumplir con las condiciones
  establecidas en la legislación vigente y por los
  mercados, cuando estén ampliamente difundidas las
  marcas y certificados del o los entes de
  certificación.
• Permite demostrar la conformidad con los
  requisitos técnicos establecidos en los acuerdos
  contractuales o que hacen parte de las
  obligaciones legales.
• Se beneficia de las campañas de promoción que
  realizan los organismos de certificación.

38
Ventajas de la certificación ISO 9001 voluntaria
para el Estado

• Le evita tener inspectores y laboratorios de
  ensayo propios con el costo que ello implica.
• asegura que los bienes o servicios cumplen
  requisitos obligatorios relacionados con la
  salud, la seguridad, el medio ambiente, etc.
  (objetivos legítimos)
• Promueve la especialización de personal en
  actividades de certificación.
• Le permite un mayor control del cumplimiento de
  los requisitos/reglamentación obligatoria.
• Le garantiza calidad en las compras del estado.
• Sirve como medio de control en importaciones y
  exportaciones.

39
Ventajas de la certificación ISO 9001 voluntaria
para los consumidores

• Les permite identificar mejor los productos que
  han sido controlados y que cumplen con las
  normas.
• Lo protege en la adquisición de productos o
  servicios de mala calidad, además le permite
  acceder a mecanismos donde puede presentar sus
  reclamos o sugerencias.
• Incrementa su nivel de exigencia.